甘莉++張華++徐毅++吳范宏

【摘 要】制藥工程專業(yè)是以培養(yǎng)從事藥品制造工程技術(shù)人才為目標(biāo)的工科專業(yè)，其涵蓋了化學(xué)制藥、生物制藥和現(xiàn)代中藥制藥工程等領(lǐng)域?；谥扑幑こ虒I(yè)教育概述、國內(nèi)外工程認(rèn)證制度分析等，本文提出了我國制藥工程專業(yè)國際工程認(rèn)證制度推進(jìn)策略，包括教育與業(yè)界互動、分層教育與分類認(rèn)證相結(jié)合，和第三方認(rèn)證體系等。

【關(guān)鍵詞】制藥工程 國際工程認(rèn)證 分層教育 第三方認(rèn)證

工程教育是高等教育的重要組成部分，提升工程教育質(zhì)量對推動整個高等教育的發(fā)展有著重要的意義。目前國內(nèi)制藥工程專業(yè)的辦學(xué)規(guī)模發(fā)展較快，制藥工程專業(yè)教育在人力資源方面應(yīng)該做出更重要的貢獻(xiàn)，使得培養(yǎng)出的技術(shù)人才不僅具有專業(yè)基礎(chǔ)知識，還應(yīng)該具備國際視野和適應(yīng)市場激烈競爭的能力，確保制藥工程專業(yè)跟上世界制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢。工程教育專業(yè)認(rèn)證制度是提高制藥工程教育質(zhì)量的重要方式之一，采用國際工程認(rèn)證方法推動制藥工程專業(yè)教育，是提升我國制藥工程人力資源和研發(fā)強(qiáng)度的有效途徑。

1 制藥工程專業(yè)教育計(jì)劃與政策

制藥工程專業(yè)教育是醫(yī)藥制造業(yè)專業(yè)人才培養(yǎng)模式之一。我國制藥工程教育體系的建立與完善，是以教育部卓越工程師培養(yǎng)計(jì)劃和高校本科教學(xué)質(zhì)量為主要發(fā)展方向。

1.1 制藥工程教育概述

醫(yī)藥制造業(yè)屬于高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，對人才的素質(zhì)和能力的要求較高，對工程師和科學(xué)家的需求量很大。目前我國制藥類專業(yè)人才培養(yǎng)，所設(shè)置的藥學(xué)與制藥類專業(yè)較多，專業(yè)分得太細(xì)。截至2012年，我國高等院校本科藥學(xué)專業(yè)點(diǎn)為186個，中藥學(xué)專業(yè)點(diǎn)95個，藥物制劑專業(yè)點(diǎn)101個，制藥工程專業(yè)點(diǎn)244個，生物技術(shù)專業(yè)點(diǎn)38個，生物工程專業(yè)點(diǎn)14個，化工與制藥專業(yè)點(diǎn)14個，生物制藥專業(yè)點(diǎn)10個[1]。但總體上存在著重理論、輕實(shí)踐的培養(yǎng)模式，不適應(yīng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的藥學(xué)人才所需。

制藥工程專業(yè)是以培養(yǎng)從事藥物制造工程技術(shù)人才為目標(biāo)的藥學(xué)、化學(xué)和工程學(xué)交叉的工科專業(yè)，涵蓋了化學(xué)制藥工程、生物制藥工程和現(xiàn)代中藥制藥工程及其制劑專業(yè)等領(lǐng)域，專業(yè)教育知識單元包括化學(xué)、藥學(xué)和工程學(xué)三大知識領(lǐng)域。從1999年起，我國正式開始招收制藥工程本科生。美國的制藥工程本科教育始于20世紀(jì)90年代末，1998年加州大學(xué)Fullerton分校設(shè)立制藥工程專業(yè)[2]，其他例如英國The University of Manchester、日本University of Shizuoka、加拿大Ecole Polytechnique of Montreal、德國Technische Fachhochschule Berlin等高校也已設(shè)立制藥工程本科教育。

1.2 制藥工程教育相關(guān)政策

2004年底，由美國國家工程院（NAE）與自然科學(xué)基金委員會（NSF）共同發(fā)起“2020工程師計(jì)劃（The Engineer of 2020）”，該計(jì)劃旨在預(yù)測2020 年工程師的培養(yǎng)目標(biāo)，并以此制定正確的工程教育改革計(jì)劃[3]。該計(jì)劃發(fā)布的《2020 的工程師：新世紀(jì)工程的愿景》指出：未來的工程人才需要具備7個特征，即分析能力、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)、創(chuàng)造力、溝通能力、商務(wù)與管理能力、倫理道德、終身學(xué)習(xí)能力。

我國制藥工程教育的建立與改革，是以教育部推進(jìn)卓越工程師教育培養(yǎng)計(jì)劃和高校本科教學(xué)質(zhì)量為主要方向。2011年1月，《教育部關(guān)于實(shí)施卓越工程師教育培養(yǎng)計(jì)劃的若干意見》（教高[2011]1號）指出，卓越工程師教育培養(yǎng)計(jì)劃旨在面向工業(yè)界、面向世界、面向未來，培養(yǎng)造就一大批創(chuàng)新能力強(qiáng)、適應(yīng)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展需要的高質(zhì)量各類型工程技術(shù)人才。卓越計(jì)劃實(shí)施的專業(yè)包括傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的相關(guān)專業(yè)，特別重視國家產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的人才需求，適度超前培養(yǎng)人才。2011年7月，教育部、財(cái)政部印發(fā)《教育部、財(cái)政部關(guān)于“十二五”期間實(shí)施“高等學(xué)校本科教學(xué)質(zhì)量與教學(xué)改革工程”的意見》（教高[2011]6號），包括：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)、專業(yè)綜合改革、國家精品開放課程建設(shè)與共享、實(shí)踐創(chuàng)新能力培養(yǎng)、教師教學(xué)能力提升。

2 國內(nèi)外工程認(rèn)證制度

實(shí)現(xiàn)建設(shè)創(chuàng)新型國家發(fā)展戰(zhàn)略，迫切需要大量高素質(zhì)的工程技術(shù)人才。歐美國家在工程師培養(yǎng)與認(rèn)證方面己經(jīng)積累了比較豐富的經(jīng)驗(yàn)，我國工程教育認(rèn)證制度主要以《華盛頓協(xié)議》實(shí)現(xiàn)了工程教育的國際互認(rèn)。

2.1 國外工程認(rèn)證情況

近年來，歐美等國實(shí)行的專業(yè)認(rèn)證制度作為保證高等工程教育質(zhì)量、實(shí)現(xiàn)工程教育水平和職業(yè)資格相互認(rèn)可的重要措施，受到越來越多的關(guān)注，并在研究和實(shí)踐層而有了很大程度的發(fā)展。各國都相繼成立了較為權(quán)威的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，如美國工程與技術(shù)認(rèn)證委員會（Accreditation Board for Engineering and Technology， ABET）、加拿大工程認(rèn)證委員會（Canadian Engineering Accreditation Board， CEAB）、法國工程師職銜委員會（CTI）[4]、日本工程教育認(rèn)證委員會（Japan Accreditation Board for Engineering Education， JABEE）等[5]，并制定了相應(yīng)的工程認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)體系。

美國ABET從20世紀(jì)90年代開始研究和推行能力（Ability）和結(jié)果（Outcomes）導(dǎo)向的工程教育鑒定標(biāo)準(zhǔn)；2012年11月公布《2013—2014年專業(yè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)》[6]，分為硬技能（Hard Skills）和軟技能（Soft Skills）。歐洲工程師協(xié)會聯(lián)盟（FEANI）是二戰(zhàn)后歐洲成立的第一個工程師聯(lián)盟，目前已有30多個國家參加，成為歐洲350萬工程師利益的代言人，2005年提出的工程師能力標(biāo)準(zhǔn)[7]。新加坡工程師學(xué)會（The Institution of Engineers， Singapore，IES）成立于1966年，是新加坡最早成立的工程師機(jī)構(gòu)于2002年成立工程認(rèn)證委員會（Engineering Accreditation Board，EAB），專門負(fù)責(zé)工程教育認(rèn)證的工作[8]。endprint

2.2 國內(nèi)工程認(rèn)證情況

為貫徹落實(shí)《國家中長期教育改革和發(fā)展規(guī)劃綱要（2010-2020年）》的精神，2011年《教育部關(guān)于實(shí)施卓越工程師教育培養(yǎng)計(jì)劃的若干意見》和《卓越工程師教育培養(yǎng)計(jì)劃通用標(biāo)準(zhǔn)》，推出了以培養(yǎng)工程型人才為目的的指導(dǎo)性計(jì)劃。我國工程教育專業(yè)認(rèn)證體系（professional programmatic accreditation）主要是基于《華盛頓協(xié)議》（Washington Accord）的“實(shí)質(zhì)等效”原則而建立，在很大程度上借鑒了美國工程與技術(shù)認(rèn)證委員會（ABET）的認(rèn)證思想和方法，特別是美國ABET在2001年以來所全面實(shí)施的工科標(biāo)準(zhǔn)2000（Engineering Criteria， EC2000）對我國的工程教育專業(yè)認(rèn)證產(chǎn)生了重要影響[9]。2013年6月成功加入《華盛頓協(xié)議》，實(shí)現(xiàn)了我國工程教育在國際上的互認(rèn)。

2006年起開展工程教育認(rèn)證試點(diǎn)工作，成立了全國工程教育專業(yè)認(rèn)證專家委員會，制定了一套工程教育專業(yè)認(rèn)證的體系，包括《全國工程教育專業(yè)認(rèn)證試點(diǎn)辦法》、《全國工程教育專業(yè)認(rèn)證專家委員會章程（暫行）》、《全國工程教育專業(yè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)（試行）》等[10]。截至2013年初，教育部己經(jīng)對163個本科專業(yè)進(jìn)行了認(rèn)證，專業(yè)認(rèn)證己經(jīng)成為我國本科教學(xué)評估的制度體系中的重要內(nèi)容之一。

3 國際工程認(rèn)證制度推進(jìn)制藥工程教育策略

積極采用國際工程認(rèn)證制度，實(shí)現(xiàn)制藥工程分層教育與分類認(rèn)證、教育與業(yè)界互動和第三方認(rèn)證等，將有效推進(jìn)我國制藥工程教育體系的建立與完善。

3.1 教育與業(yè)界互動的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

制藥工程教育很強(qiáng)調(diào)實(shí)用性，采取各種方式促進(jìn)大學(xué)與工業(yè)化生產(chǎn)相結(jié)合，實(shí)時根據(jù)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展需要加以調(diào)整，鼓勵高校與企業(yè)合作，注重學(xué)生實(shí)踐能力的培養(yǎng)。醫(yī)藥工業(yè)界參與制藥工程認(rèn)證：工程教育認(rèn)證在機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員參與上都積極依靠技術(shù)監(jiān)管部門、企業(yè)界的力量，使得制藥工程教育機(jī)構(gòu)與業(yè)界形成長效性互動。作為一條獨(dú)立的工程教育認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，要求學(xué)生跟隨專業(yè)工程師及有工程經(jīng)驗(yàn)的教師設(shè)計(jì)項(xiàng)目或者實(shí)習(xí)，并獲得工業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。政府積極引導(dǎo)和發(fā)動多方參與制藥工程教育的認(rèn)證工作，明確教育界與制藥工程實(shí)業(yè)界的關(guān)系，更好地促進(jìn)我國制藥工程技術(shù)及產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。

3.2 分層教育與分類認(rèn)證相結(jié)合

基于我國醫(yī)藥制造業(yè)是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)與高技術(shù)產(chǎn)業(yè)相融合的特點(diǎn)，制藥工程教育 應(yīng)注重多層次工程教育模式，職業(yè)教育、?？平逃?、本科教育和研究生教育相結(jié)合，培養(yǎng)初、中和高級工程技術(shù)人員，為醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展提供適量的技術(shù)人才和熟練勞工。

當(dāng)前，我國醫(yī)藥類和理工類院校大多有制藥工程類教育，規(guī)模龐大，學(xué)生數(shù)量眾多，但水平參差不齊、學(xué)生質(zhì)量亟待提高。因而，需要對大學(xué)制藥工程教育分層分類，培養(yǎng)出不同層次的制藥工程技術(shù)人才以滿足多樣的醫(yī)藥制造業(yè)需求。與此同時，我國制藥工程教育專業(yè)認(rèn)證也要分類進(jìn)行，將能達(dá)到工程師標(biāo)準(zhǔn)的大學(xué)畢業(yè)生作為《華盛頓協(xié)議》審查和認(rèn)證基準(zhǔn)；?？茖哟沃扑幑こ碳夹g(shù)人員學(xué)歷教育（一般為3年）學(xué)校加入《悉尼協(xié)議》（2001年締約）；職業(yè)技術(shù)教育（一般為2年）學(xué)校加入《都柏林協(xié)議》（2002年簽訂），建立層次完善的制藥工程教育國際認(rèn)證體系。我國制藥工程師的國際認(rèn)證，要積極參與到《亞太工程師計(jì)劃》、《工程技術(shù)員流動論壇協(xié)議》等工程教育及繼續(xù)教育的標(biāo)準(zhǔn)、機(jī)構(gòu)的認(rèn)證體系。

3.3 完善獨(dú)立的第三方認(rèn)證體系

歐美工程師認(rèn)證機(jī)構(gòu)都是獨(dú)立的第三方評審機(jī)構(gòu)，美國的ABET認(rèn)證是一種理事會制度模式；德國ASSIN認(rèn)證由多方面的會員組成，法國CTI是經(jīng)法律授予的獨(dú)立的機(jī)構(gòu)，其共同點(diǎn)都是獨(dú)立的第三方機(jī)構(gòu)，不受政府部門和某高校的影響。根據(jù)社會工程師供需和工程技術(shù)人才素質(zhì)模式進(jìn)行獨(dú)立第三方的認(rèn)證，以保證工程師的質(zhì)量。

目前，我國工程師教育認(rèn)證機(jī)構(gòu)一般都由政府部門主導(dǎo)的，例如制藥行業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)證，致使高校培養(yǎng)的工程師不能很好的適應(yīng)醫(yī)藥制藥業(yè)發(fā)展需要。因而，我國應(yīng)建立完整的獨(dú)立評估認(rèn)證機(jī)構(gòu)，由醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會來承擔(dān)，保證工程教育認(rèn)證工作不受政府的干預(yù)，建立適合高校教育、企業(yè)發(fā)展、人才發(fā)展規(guī)律的工程教育認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。

4 結(jié)語

藥品是一種特殊的商品，醫(yī)藥制造業(yè)是一種特殊的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，因此對制藥工程專業(yè)的高校辦學(xué)條件和教育模式必須有一個最基本的要求，對制藥工程專業(yè)學(xué)生必須有最基本的培養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)。采用國際工程認(rèn)證制度推進(jìn)和規(guī)范我國制藥工程教育體系，并作為設(shè)置國內(nèi)制藥工程專業(yè)規(guī)范的主要參考指標(biāo)，以此促進(jìn)我國醫(yī)藥工業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)的健康發(fā)展，獲得有效的國際醫(yī)藥市場核心競爭力。

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