廣東省佛山市第二人民醫(yī)院（528315）黃輝 魏雅芹 劉艷

現(xiàn)代口腔種植技術(shù)發(fā)展日趨成熟，種植體的應(yīng)用日益廣泛。為了縮短患者的臨床修復(fù)時(shí)間，提高醫(yī)患雙方滿意度，出現(xiàn)了由SLA表面改性而來的modSLA（SLActive）表面親水性高表面能種植體。

大量臨床研究表明，SLActive表面較SLA表面可更進(jìn)一步的縮短粗糙表面的愈合時(shí)間，加快臨床骨整合，使之能達(dá)到術(shù)后短期內(nèi)即刻或早期負(fù)重的臨床效果[1]。相關(guān)的遠(yuǎn)期療效對比分析報(bào)告卻相對缺乏，為了評價(jià)這兩類種植體修復(fù)后的遠(yuǎn)期臨床效果，本實(shí)驗(yàn)通過術(shù)后隨訪對比Straumann SLA和Straumann SLActive兩種表面種植體于上下頜后牙區(qū)成功植入修復(fù)6月、12月、18月及24月的改良菌斑指數(shù)（mPLI）、改良牙齦出血指數(shù)（mSBI）和探診深度（PD），分析兩類種植體在種植體周軟組織的臨床學(xué)表現(xiàn)方面的異同。

1 材料和方法

1.1 研究對象 2011年1月～2011年9月就診于廣東省佛山市第二人民醫(yī)院口腔修復(fù)中心的上下頜后牙區(qū)部分牙缺失的患者55人，男性28人，女性27人，手術(shù)共植入Straumann SLA種植體33顆、Straumann SLActive種植體34顆，共計(jì)67顆。

1.2 選取標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：單顆或多顆后牙缺失；患者口腔衛(wèi)生水平良好或牙周炎已控制并處于穩(wěn)定期；骨量充足，無需骨移植或引導(dǎo)式骨再生，拔牙4個(gè)月以上；術(shù)前X線片示骨質(zhì)完全愈合，缺牙區(qū)牙槽骨密度Ⅰ～Ⅲ級。

排除標(biāo)準(zhǔn)：有糖尿病、高血壓、骨代謝紊亂、腎功能不全及內(nèi)分泌失調(diào)；酗酒或藥物濫用；HIV感染；吸煙量>10支/天；口腔衛(wèi)生極差；術(shù)區(qū)接受過骨增量手術(shù)；術(shù)區(qū)有腫瘤、慢性骨改變以及放療病史；粘膜炎癥或相關(guān)疾??；重度夜磨牙或緊咬牙；口內(nèi)持續(xù)感染；既往心肌埂塞的患者。

1.3 試驗(yàn)設(shè)備 MD20種植機(jī)(Nouvag,Switzerland)，SLA及SLActive(Straumann,Swtizerland)標(biāo)準(zhǔn)種植體，直徑4.1mm或4.8mm，長度為8或10mm，高分子牙周探針（北京福克斯）,品紅溶液，游標(biāo)卡尺。

1.4 臨床步驟

1.4.1 診斷與治療計(jì)劃：術(shù)前病人病史詢問、一般口腔檢查、擬定種植位點(diǎn)，給予口腔衛(wèi)生指導(dǎo)及簽署手術(shù)知情同意書。

1.4.2 手術(shù)步驟：對患者經(jīng)行檢查、閱片、制定外科手術(shù)計(jì)劃并簽名后，術(shù)前術(shù)后常規(guī)口服抗生素，手術(shù)嚴(yán)格按照Straumann一步法標(biāo)準(zhǔn)化種植操作手冊，于上下頜后牙區(qū)植入67顆軟組織水平標(biāo)準(zhǔn)種植體，術(shù)中手動檢查初始穩(wěn)定性，初始穩(wěn)定性缺乏及術(shù)中骨量不足者被排除不納入統(tǒng)計(jì)，記錄種植體表面處理方式。所有種植體手術(shù)于當(dāng)天安放愈合帽，參照并根據(jù)兩組種植體的推薦修復(fù)負(fù)荷時(shí)間，SLActive組術(shù)后6周使用螺絲固位的修復(fù)體，SLA組術(shù)后12周使用螺絲固位的修復(fù)體，修復(fù)體制作均參照技工室標(biāo)準(zhǔn)化程序，對患者進(jìn)行口腔衛(wèi)生指導(dǎo)，每半年復(fù)診檢查一次。

1.5 評價(jià)方法 在種植體植入術(shù)后6月、12月、18月、24月共4個(gè)時(shí)間點(diǎn)，隨訪檢測臨床指標(biāo)，于種植體的近中、遠(yuǎn)中、頰、舌（腭）四個(gè)位點(diǎn)檢測，參考Mombelli等[2]提出的改良菌斑指數(shù)（modified plaque index, mPLI）和改良齦溝出血指數(shù)（modified sulcus bleeding index, mSBI），詳見附表1；使用高分子牙周探針以0.2N的力對上述四個(gè)位點(diǎn)進(jìn)行檢測，記錄探診深度（pocket probing depth, PPD）[3]。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)以表示，采用SPSS21.0，mPLI和mSBI應(yīng)用mann-whitney秩和檢驗(yàn)，PPD應(yīng)用t檢驗(yàn)研究上述4個(gè)時(shí)間點(diǎn)種植體表面差異對種植體周圍軟組織參數(shù)的影響，兩兩對比分析研究各個(gè)時(shí)間點(diǎn)種植體周圍軟組織參數(shù)的差異，檢驗(yàn)水準(zhǔn) ，P<0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

共計(jì)67顆種植體植入患者上下頜后牙區(qū)，其中SLA植體33枚，SLActive植體34枚，兩種表面種植體術(shù)后隨訪PPD均呈增加趨勢。見附表2、3。

附表2為隨訪各時(shí)點(diǎn)mPLI及mSBI均值組間對比的統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，其組間對比差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，附表3為隨訪PPD均值組間對比的統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，其組間對比差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.1 種植體植入后留存情況 嚴(yán)格的成功標(biāo)準(zhǔn)是種植體植入后2年即可被認(rèn)為成功的和組織結(jié)合[4]，本實(shí)驗(yàn)所有種植體植入后臨床軟硬組織愈合較好，均正常修復(fù)，無松動、脫落、種植體穩(wěn)定，兩年的留存率和成功率為100%。

2.2 種植體表面處差異對種植體周圍軟組織系數(shù)的影響 兩種表面處理種植體各時(shí)間點(diǎn)的mPLI、mSBI使用秩和檢驗(yàn)對比組間差異均無顯著性的意義；PPD組間對比差異均有顯著性的意義，提示在種植體的探診深度上SLActive小于SLA。

附表2 實(shí)驗(yàn)組各時(shí)點(diǎn)mPLI及mSBI均值組間對比的統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

附表3 實(shí)驗(yàn)組各時(shí)點(diǎn)PPD均值組間對比的統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

3 討論

3.1 mPLI、mSBI差異分析 種植體周圍組織病變是種植術(shù)后的常見并發(fā)癥[5]，種植體周圍菌斑作為種植體周圍炎的始動因子，影響種植體的存留率[6]。術(shù)后種植體周圍軟組織系數(shù)的隨訪檢測是對種植體周圍組織和牙周狀況進(jìn)行長期的檢查、維護(hù)，是早期種植體周圍病變的預(yù)判及防治的重要手段，本研究通過兩類不同表面處理種植體的mPLI、mSBI及PPD隨訪檢測，對比種植體周圍軟組織狀況，預(yù)測發(fā)展趨勢，為種植方案的選擇和臨床治療提供指導(dǎo)。在兩年隨訪期內(nèi)，基于術(shù)前術(shù)后口腔衛(wèi)生指導(dǎo)下的患者口腔衛(wèi)生維護(hù)良好，SLACtive與SLA組間差異mPLI、mSBI無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示在種植體周圍軟組織健康狀態(tài)下，兩表面種植體都能獲得較好的醫(yī)患滿意度，mPLI、mSBI與口腔衛(wèi)生狀況相關(guān)聯(lián)。

3.2 PPD差異分析 成功的種植體平均探診深度小于3～4mm[1][4],在本實(shí)驗(yàn)條件下，術(shù)后均未發(fā)生種植體周圍炎，通過良好的口腔衛(wèi)生維護(hù)，SLA與 SLActive都能獲得醫(yī)患雙方滿意度。

種植體周圍軟組織溝內(nèi)上皮、結(jié)合上皮作為種植體周的易感及始發(fā)部位，主要由于細(xì)胞層數(shù)少，與種植體通過薄弱的半橋粒和基板附著，由于可能缺乏血供，組織學(xué)檢查發(fā)現(xiàn)，即使是無菌斑的情況下，種植體周圍軟組織中也能查及炎癥細(xì)胞[7]，探診作為一個(gè)重要的臨床檢查手段，PPD與種植體周圍軟組織面臨的風(fēng)險(xiǎn)密切相關(guān)，值越大，螺旋體和能動菌的比例越高，菌斑的致病性就越大[8]。

在術(shù)后在軟硬組織構(gòu)建上，種植體表面濕潤性、表面電荷發(fā)揮著重要的作用，大量臨床研究及動物研究表明：經(jīng)由SLA制作工藝改良而來的SLActive種植體表面存在強(qiáng)烈的早期細(xì)胞反應(yīng)情況，能極大的促進(jìn)局部生長和血管因子的生成[9]。SLActive的親水性表面能提高軟組織響應(yīng)性，更能促進(jìn)了術(shù)后軟硬組織的生長[10]。實(shí)驗(yàn)組SLActive具有更好的軟硬組織的結(jié)合率，獲得比SLA組要低的PPD數(shù)值，避免了PPD較大而帶來的臨床風(fēng)險(xiǎn)，表現(xiàn)出相對較好的安全性。

基于本實(shí)驗(yàn)隨訪時(shí)間的限制，遠(yuǎn)期的療效還有待進(jìn)一步研究。