廣東省佛山市第二人民醫(yī)院（528000）黃輝 魏雅芹 劉艷

現(xiàn)代口腔種植技術(shù)發(fā)展日趨成熟，種植體的應(yīng)用日益廣泛。為了縮短患者的臨床修復(fù)時(shí)間，出現(xiàn)了由SLA表面改性而來的modSLA（SLActive）表面親水性高表面能種植體。

大量臨床研究表明，SLActive表面較SLA表面可更進(jìn)一步的縮短粗糙表面的愈合時(shí)間，加快臨床骨整合，使之能達(dá)到術(shù)后短期內(nèi)即刻或早期負(fù)重的臨床效果[1]。相關(guān)的術(shù)后患者滿意度對(duì)比分析報(bào)告卻少見報(bào)道[2]，為了評(píng)價(jià)這兩類種植體修復(fù)后的遠(yuǎn)期臨床效果，本實(shí)驗(yàn)通過Straumann SLA和Straumann SLActive兩種表面種植體于上下頜后牙區(qū)種植術(shù)后一年后的隨訪對(duì)比，分析兩類種植體在患者滿意度方面的異同。

1 材料和方法

1.1 研究對(duì)象 2011年1月～2011年9月就診于廣東省佛山市第二人民醫(yī)院口腔修復(fù)中心的牙列缺損患者55名，男28人、女27人，年齡19～71歲，后牙區(qū)植入33顆Straumann SLA、34顆Straumann SLActive，共計(jì)67顆種植體。

1.2 選取標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：?jiǎn)晤w或多顆后牙獨(dú)立缺失；患者口腔衛(wèi)生水平良好或牙周炎已控制并處于穩(wěn)定期；骨量充足，無需骨移植或引導(dǎo)式骨再生，拔牙4個(gè)月以上；術(shù)前X線片示骨質(zhì)完全愈合，缺牙區(qū)牙槽骨密度Ⅰ～Ⅲ級(jí)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：有糖尿病、高血壓、骨代謝紊亂、腎功能不全及內(nèi)分泌失調(diào)；酗酒或藥物濫用；HIV感染；吸煙量 >10支/天；口腔衛(wèi)生極差；術(shù)區(qū)接受過骨增量手術(shù)；術(shù)區(qū)有腫瘤、慢性骨改變以及放療病史；粘膜炎癥或相關(guān)疾?。恢囟纫鼓パ阑蚓o咬牙；口內(nèi)持續(xù)感染；既往心肌梗塞的患者。

1.3 試驗(yàn)設(shè)備 MD20種植機(jī)(Nouvag， Switzerland)，SLA及SLActive (Straumann， Switzerland)標(biāo)準(zhǔn)種植體，直徑4.1mm或4.8mm，長(zhǎng)度為8mm或10mm。

1.4 臨床步驟

1.4.1 診斷與治療計(jì)劃：術(shù)前病人病史詢問、一般口腔檢查、擬定種植位點(diǎn)，給予口腔衛(wèi)生指導(dǎo)及簽署手術(shù)知情同意書。

1.4.2 種植手術(shù)步驟：對(duì)患者進(jìn)行檢查、閱片、制定外科手術(shù)計(jì)劃并簽名后，術(shù)前術(shù)后常規(guī)口服抗生素，手術(shù)嚴(yán)格按照Straumann一步法標(biāo)準(zhǔn)化種植操作手冊(cè)，于后牙區(qū)植入67顆軟組織水平標(biāo)準(zhǔn)種植體，術(shù)中手動(dòng)檢查初始穩(wěn)定性，初始穩(wěn)定性缺乏及術(shù)中骨量不足者被排除不納入統(tǒng)計(jì)，記錄種植體表面處理方式。所有種植體手術(shù)于當(dāng)天安放愈合帽，參照并根據(jù)兩組種植體的推薦修復(fù)負(fù)荷時(shí)間，SLActive組術(shù)后6周使用螺絲固位的修復(fù)體，SLA組術(shù)后12周使用螺絲固位的修復(fù)體，修復(fù)體制作均參照技工室標(biāo)準(zhǔn)化程序。

1.5 評(píng)價(jià)方法

1.5.1 問卷調(diào)查表 參照Pjetursson[3]等的問卷調(diào)查表。內(nèi)容包括：治療時(shí)間成本是否滿意；治療效果是否達(dá)到預(yù)期；治療經(jīng)濟(jì)成本是否值得；對(duì)種植牙的總體滿意度。

1.5.2 滿意度評(píng)分方法 術(shù)后一年隨訪，進(jìn)行直觀模擬標(biāo)度尺評(píng)分法（visual analogue scale/score， VAS）評(píng)分[4]，由患者不認(rèn)識(shí)的醫(yī)生向患者詢問上述內(nèi)容，每個(gè)問題下劃有一條100個(gè)毫米刻度的橫線，最左端為最不滿意（否定）評(píng)價(jià)0分，最右端為最滿意（肯定）評(píng)分100分，中間部分表示不同程度的滿意度。讓患者根據(jù)主觀評(píng)價(jià)在橫線上劃一記號(hào)表示滿意度，該處評(píng)分即為VAS得分[5]。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 統(tǒng)計(jì)患者滿意度，以問卷調(diào)查表四項(xiàng)具體內(nèi)容的VAS得分為因變量y，以年齡、性別、種植頜位、表面類型為自變量，采用逐步回歸的方法，建立多個(gè)多元線性回歸方程，使用SPSS 22.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，研究四個(gè)自變量對(duì)因變量的影響，檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05，P＜0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

其中:①年齡(x1)：19～71歲（44±16歲），為連續(xù)變量；②性別(x2)：男性28人，女性27名，為兩分類變量；③種植頜位(x3)：上頜后牙區(qū)27名，下頜后牙區(qū)28名，為兩分類變量；④表面類型(x4)：SLA表面27名，SLActive表面28名，為兩分類變量。

2 結(jié)果

2.1 患者滿意度VAS得分情況及組間比較，見附表1。各項(xiàng)VAS得分均較高，除了治療成本滿意度的平均得分較低，在75左右，在治療效果、經(jīng)濟(jì)成本和總體滿意度的平均得分都在90左右。

2.2 滿意度影響因素的統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，見附表2。 年齡（x1）、性別（x2）、種植頜位（x3）對(duì)患者滿意度均無顯著影響；表面類型（x4）在預(yù)期效果（y2）、治療費(fèi)用（y3）方面對(duì)患者滿意度無顯著影響，在時(shí)間成本（y1）、總體滿意度（y4）方面顯著影響。

3 討論

3.1 visual analogue scale/score （VAS） 為了更好的量化對(duì)比被調(diào)查兩組間的患者滿意度，本研究引入了VAS即視覺模擬評(píng)分法或直觀模擬標(biāo)度尺評(píng)分法，常用于疼痛強(qiáng)度測(cè)定，可量化調(diào)查問卷中的心理反應(yīng)量，具有可靠和可比性的特點(diǎn)，可單獨(dú)或結(jié)合分類評(píng)價(jià)量表作為種植患者滿意度調(diào)查[6]，便于統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。

3.2 患者滿意度評(píng)價(jià) 基于術(shù)后一年開展的患者調(diào)查問卷形式隨訪，本研究失訪率為0，數(shù)據(jù)具有較好的代表性。

兩組VAS評(píng)分各項(xiàng)指標(biāo)顯示，術(shù)后隨訪患者在治療時(shí)間成本滿意度上VAS的平均得分值較低，表明雖然種植義齒是目前缺牙的最佳修復(fù)方式，但仍需在臨床醫(yī)療實(shí)踐，種植材料工藝提高及時(shí)間成本指標(biāo)上取得發(fā)展。

如何最大限度地縮短口腔種植周期是目前醫(yī)患關(guān)注的重點(diǎn)[7]。發(fā)展高表面能種植體成為了口腔種植一個(gè)方向，OatesTW等通過研究認(rèn)為SLActive種植體的愈合與骨結(jié)合更快速，可在更早階段增加穩(wěn)定性，在種植治療中降低風(fēng)險(xiǎn)并提高可預(yù)測(cè)性[8]，進(jìn)而縮短種植的周期。術(shù)后滿意度調(diào)查表明：種植體表面類型(SLA和SLActive)差異對(duì)時(shí)間成本和總體滿意度具有顯著的影響（P＜0.01），從患者角度驗(yàn)證了SLActive在時(shí)間成本上的優(yōu)勢(shì)。

附表1 滿意度VAS得分

附表2 年齡、性別、種植頜位和表面類型對(duì)滿意度的影響（多元線性回歸分析）

患者在治療經(jīng)濟(jì)成本方面，即使SLActive花費(fèi)比SLA更高，兩類種植體滿意度VAS評(píng)分也并未表現(xiàn)出統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。SLActive種植體的應(yīng)用，提升了患者整體治療效果，縮短了治療時(shí)間，同時(shí)也增加了患者對(duì)種植治療成功率的信心，總體上體現(xiàn)出了比SLA高的臨床滿意度。我們?cè)趯?shí)際工作中，熟練種植手術(shù)操作技能的同時(shí)，掌握好種植體的使用條件和適用時(shí)機(jī)，提高治療安全性和預(yù)測(cè)性，既可以為患者節(jié)約時(shí)間成本，也可以創(chuàng)造更好的經(jīng)濟(jì)效益。

本調(diào)查進(jìn)一步評(píng)價(jià)了年齡、性別、種植頜位、表面類型和VAS評(píng)分之間的相互關(guān)系，結(jié)果也顯示僅在種植體表面類型不同，SLActive組獲得時(shí)間成本及總體滿意度評(píng)分上比SLA組更具優(yōu)勢(shì)；而不同年齡、性別、頜位對(duì)種植牙修復(fù)后的影響不大[9]。