◆文 李蘊(yùn)紅 劉瑞峰

北京市食品藥品監(jiān)督管理局燕山分局

社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)藥品存儲(chǔ)環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量直接關(guān)系到百姓用藥安全，監(jiān)督管理社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量安全是食品藥品監(jiān)管部門的職責(zé)，通過加大對社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查力度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品儲(chǔ)存環(huán)節(jié)存在的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)問題，采取措施預(yù)防監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)，切實(shí)有效提高藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防控能力和監(jiān)管水平，努力為轄區(qū)百姓提供更高水準(zhǔn)的藥品安全保障。

2015年2月底，北京市食品藥品監(jiān)督管理局燕山分局藥品監(jiān)管科對轄區(qū)所有社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)開展了專項(xiàng)監(jiān)督檢查，檢查了北京燕化醫(yī)院下屬7家衛(wèi)生服務(wù)中心（站）和北京市房山區(qū)燕山醫(yī)院下屬5家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站。監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）藥房藥品存儲(chǔ)環(huán)節(jié)存在藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面。一是部分社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站藥房沒有溫濕度計(jì)或溫濕度計(jì)已損壞。二是社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站藥房均擺放有需要20℃以下存儲(chǔ)的藥品，但沒有配置藥品陰涼柜。三是各社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站藥房均沒有溫濕度監(jiān)測的記錄，部分藥房濕度過低，沒有配備加濕設(shè)備。四是個(gè)別社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站藥房管理松懈，有醫(yī)用冰箱違規(guī)存放食品等私人物品現(xiàn)象。五是涉及疫苗免疫接種的東風(fēng)街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和星城街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站沒有雙回路電源或配置UPS不間斷電源設(shè)備。具體情況見附表。

通過附表可以發(fā)現(xiàn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)藥房存在問題較多而且較嚴(yán)重。尤其是2家疫苗接種單位沒有配雙回路電源或UPS不間斷電源，各社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)藥房沒有配置藥品陰涼柜，藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)較高。

附表 北京市部分社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督檢查情況統(tǒng)計(jì)表

社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)藥房存在的上述問題，主要原因有以下幾個(gè)方面。

第一，醫(yī)院對下屬社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量安全重視不夠，藥房管理制度落實(shí)不到位，疏于管理。從溫濕度計(jì)缺損、沒有溫濕度監(jiān)測的記錄、醫(yī)用冰箱違規(guī)存放食品等私人物品現(xiàn)象可見一斑。

第二，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)人員相關(guān)藥品管理法律法規(guī)及藥房藥品存儲(chǔ)管理等業(yè)務(wù)培訓(xùn)不夠。一些醫(yī)務(wù)人員甚至不知道20℃以下存儲(chǔ)的藥品應(yīng)當(dāng)存放在藥品陰涼柜。

第三，醫(yī)院因經(jīng)費(fèi)緊張，對社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)相關(guān)設(shè)備投入資金不足。如沒有配置藥品陰涼柜、加濕設(shè)備，甚至沒有配置疫苗存儲(chǔ)需要的雙回路電源或UPS不間斷電源設(shè)備。

針對檢查中發(fā)現(xiàn)的上述問題，應(yīng)當(dāng)采取以下措施加強(qiáng)對社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)管。

一是采取行政指導(dǎo)措施。食品藥品監(jiān)管部門主動(dòng)約談醫(yī)院主管院長，就社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站藥房存在的藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行行政指導(dǎo)。責(zé)成院方為社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站配置與其所使用藥品規(guī)模相適應(yīng)的陰涼藥品（20℃以下）儲(chǔ)存設(shè)備以及保障藥品儲(chǔ)存濕度要求（35%以上）的加濕設(shè)備；為相關(guān)藥房配置新的溫濕度計(jì)；要求所有藥房每日做好監(jiān)測溫濕度的記錄；為疫苗接種服務(wù)站配置UPS不間斷蓄電設(shè)備。

二是加強(qiáng)法律法規(guī)培訓(xùn)。食品藥品監(jiān)管部門要組織社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)管理人員及藥房醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)。重點(diǎn)培訓(xùn)《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等法律法規(guī)。通過培訓(xùn)，有效提升社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)人員的藥品安全法律意識。

三是向醫(yī)院下達(dá)《監(jiān)督檢查意見書》。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，責(zé)成院方認(rèn)真落實(shí)管理責(zé)任，加強(qiáng)對社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站藥房管理，嚴(yán)格落實(shí)藥房管理各項(xiàng)規(guī)章制度，限期整改并提交整改報(bào)告。

四是食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)與衛(wèi)生計(jì)生部門信息溝通和協(xié)作，齊抓共管，對整改不到位或存在嚴(yán)重違法違規(guī)的，依法嚴(yán)厲查處。