◆文 張民 魯宗利 紀(jì)鳳臺(tái)

北京市通州區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

為探索建立保健食品監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，全面提升保健食品監(jiān)管效能，保障廣大人民群眾“舌尖上的安全”，北京市通州區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局日前對(duì)轄區(qū)內(nèi)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)狀開展調(diào)查。調(diào)查結(jié)果顯示，個(gè)別企業(yè)還存在著人員素質(zhì)低、管理欠規(guī)范等問題。

總體情況

截至目前，通州區(qū)共有保健食品生產(chǎn)企業(yè)24家、經(jīng)營(yíng)企業(yè)600余家。此次調(diào)查涉及轄區(qū)6個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)的比較有針對(duì)性的保健食品生產(chǎn)企業(yè)6家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)23家。具體情況見附表1、附表2。

調(diào)查發(fā)現(xiàn)，轄區(qū)內(nèi)的保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模普遍偏小，基本為個(gè)體小作坊；企業(yè)資金投入少，生產(chǎn)品種少，缺少市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，生產(chǎn)的保健食品多為減肥類和調(diào)節(jié)血脂類；人員素質(zhì)水平不高，十幾個(gè)工人，且以當(dāng)?shù)剞r(nóng)民或外來務(wù)工人員為主，一般初中及以下學(xué)歷，只經(jīng)過簡(jiǎn)單的培訓(xùn)上崗；各企業(yè)雖然基本上能夠按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》要求組織生產(chǎn)，但在原料購(gòu)入、成品管理、碼放和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)簽等方面還存在很多問題，如：原料購(gòu)入供貨商資質(zhì)不全，成品未做到隔墻離地、通風(fēng)設(shè)施不完善、標(biāo)簽標(biāo)注不規(guī)范、未及時(shí)備案等問題。

在主要以大商場(chǎng)、連鎖藥店等為銷售場(chǎng)所的保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，盡管相關(guān)資質(zhì)齊全，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所環(huán)境清潔，所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)、說明書符合規(guī)定，經(jīng)營(yíng)人員能夠做到培訓(xùn)上崗，在銷售過程中，經(jīng)營(yíng)人員也注意到了藥品和保健食品的區(qū)別，但仍存在一些問題，如：進(jìn)貨時(shí)索取供貨商資質(zhì)不全；產(chǎn)品銷售過程中沒有完整的銷售記錄；經(jīng)營(yíng)人員缺乏正規(guī)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，對(duì)于什么是保健食品，保健食品和藥品的區(qū)別不甚了解；在商場(chǎng)、藥店中銷售的保健食品與普通食品、醫(yī)療器械混放，沒有完全做到專柜碼放等問題。

一些保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)除存在上述問題外，還存在無證經(jīng)營(yíng)和衛(wèi)生許可證過期現(xiàn)象；進(jìn)貨時(shí)未索取供貨商資質(zhì)，沒有保留進(jìn)貨票據(jù)，沒有銷售記錄；銷售柜臺(tái)有過期產(chǎn)品；衛(wèi)生條件差，產(chǎn)品外包裝或?qū)９裆嫌谢覊m；經(jīng)營(yíng)人員未經(jīng)培訓(xùn)等問題。

監(jiān)管建議

針對(duì)存在的問題，建議保健食品行業(yè)加強(qiáng)科研工作，提高科研水平，提高保健食品的科技含量；加強(qiáng)市場(chǎng)管理，一方面企業(yè)要自律，另一方面群眾要積極監(jiān)督舉報(bào)。此外，保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要樹立大企業(yè)、大品牌、大市場(chǎng)觀念，這也是今后企業(yè)生存發(fā)展的方向。

行業(yè)亟待自我提升

保健食品生產(chǎn)企業(yè)要積極推動(dòng)食品升級(jí)換代及產(chǎn)品向多元化發(fā)展，同時(shí)加強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)功能性食品的基礎(chǔ)理論研究和應(yīng)用技術(shù)的研究與推廣；將食品科學(xué)、生理學(xué)、營(yíng)養(yǎng)學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、免疫學(xué)、生物化學(xué)等學(xué)科的理論與技術(shù)協(xié)同運(yùn)用，進(jìn)一步深入進(jìn)行功能食品因子和生理功能機(jī)理的研究；根據(jù)不同人群、不同生理?xiàng)l件的不同需求，基于營(yíng)養(yǎng)和生理功能原理，有針對(duì)地設(shè)計(jì)出具有不同營(yíng)養(yǎng)功能成分的食品配方；注意發(fā)掘我國(guó)的中醫(yī)食療寶庫，研究出具有中國(guó)特色的功能性食品。

打破保健食品“信任危機(jī)”

保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)該實(shí)施名牌戰(zhàn)略，注意培育自己的品牌產(chǎn)品，開展多學(xué)科的基礎(chǔ)研究與創(chuàng)新性產(chǎn)品的開發(fā)，開發(fā)出具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的功能性食品；中國(guó)市場(chǎng)對(duì)功能食品的需求很大，但市場(chǎng)上的虛假宣傳太多，使許多消費(fèi)者對(duì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)失去了信心，企業(yè)需加強(qiáng)監(jiān)督管理，凈化保健食品市場(chǎng)，杜絕虛假宣傳；全社會(huì)要廣泛參與保健食品的監(jiān)管，可以利用政府之手，加大宣傳培訓(xùn)專業(yè)機(jī)構(gòu)，提升保健食品質(zhì)量安全水平；引導(dǎo)消費(fèi)者健康消費(fèi)，努力營(yíng)造人人關(guān)心、支持、參與保健食品安全監(jiān)管的良好氛圍；加強(qiáng)對(duì)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的培訓(xùn)，宣傳保健食品知識(shí)，提高保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的誠(chéng)信意識(shí)和職業(yè)道德水平。

此外，消費(fèi)者還應(yīng)提高對(duì)保健食品的認(rèn)識(shí)，分清“國(guó)藥準(zhǔn)字”、“衛(wèi)食健字”、“衛(wèi)食消字”、“衛(wèi)特食健字”等的概念與區(qū)別，認(rèn)清保健食品與藥品的區(qū)別；勿盲目相信經(jīng)銷商和推銷者的虛假宣傳，理性判斷事實(shí)，避免上當(dāng)受騙，特別是中老年群體。

附表2 保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)調(diào)查情況

監(jiān)管對(duì)策

通過對(duì)調(diào)查結(jié)果的深入分析，筆者認(rèn)為保健食品監(jiān)管工作還是要緊密結(jié)合實(shí)際，始終堅(jiān)持“日常監(jiān)管與專項(xiàng)整治相結(jié)合”的總體思路，以保健食品產(chǎn)品質(zhì)量安全為第一要?jiǎng)?wù)，以整頓規(guī)范保健食品市場(chǎng)為重點(diǎn)，加強(qiáng)日常監(jiān)管，規(guī)范市場(chǎng)秩序，創(chuàng)新監(jiān)管方法，完善監(jiān)管機(jī)制，針對(duì)目前市場(chǎng)上普遍存在的問題，有的放矢開展監(jiān)管工作。

加強(qiáng)日常監(jiān)管

監(jiān)管部門要強(qiáng)化保健食品安全性要求，嚴(yán)把保健食品上市關(guān)，健全保健食品審評(píng)機(jī)制和退市淘汰機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)研發(fā)試驗(yàn)過程中數(shù)據(jù)和資料真實(shí)性的核查工作，確保樣品的真實(shí)性和代表性；以科學(xué)監(jiān)管為依托，建立與轄區(qū)企業(yè)特點(diǎn)相適應(yīng)的監(jiān)督檢查機(jī)制；以提高監(jiān)管效率為目標(biāo)，建立切合實(shí)際的監(jiān)督檢查制度；以電子監(jiān)管為技術(shù)支持，建立科學(xué)動(dòng)態(tài)的監(jiān)督檢查模式；以弘揚(yáng)企業(yè)誠(chéng)信提高質(zhì)量意識(shí)為理念，推進(jìn)建立企業(yè)綜合信用檔案。

規(guī)范市場(chǎng)秩序

以保健食品生產(chǎn)企業(yè)為重點(diǎn)，切實(shí)加強(qiáng)保健食品原料采購(gòu)和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，確保保健食品質(zhì)量安全。以保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)為重點(diǎn)，查處以公益講座、免費(fèi)體檢、學(xué)術(shù)交流、會(huì)展銷售等形式變相銷售假冒偽劣保健食品的行為；以規(guī)范保健食品廣告為重點(diǎn)，整治保健食品夸大宣傳、聲稱普通食品具有特定保健功能等行為；以保健食品抽檢工作為重點(diǎn)，繼續(xù)開展保健食品違法添加專項(xiàng)檢查，嚴(yán)厲打擊在保健食品中添加藥物及未經(jīng)批準(zhǔn)成分的違法行為。

創(chuàng)新監(jiān)管方法

健全全市統(tǒng)一動(dòng)態(tài)監(jiān)管信息平臺(tái)，做到對(duì)產(chǎn)品、企業(yè)的基本情況和監(jiān)管情況實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)了解，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管信息共享，提高監(jiān)管效能；以示范創(chuàng)建為抓手，進(jìn)一步規(guī)范保健食品市場(chǎng)秩序，繼續(xù)在全市范圍內(nèi)開展保健食品安全示范單位創(chuàng)建活動(dòng)；制定和推行保健食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析、分類管理制度；實(shí)行保健食品安全責(zé)任制和保健食品監(jiān)督檢查結(jié)果通報(bào)制度，簽訂保健食品監(jiān)管工作責(zé)任書，與保健食品生產(chǎn)企業(yè)簽訂生產(chǎn)質(zhì)量安全責(zé)任書；繼續(xù)推進(jìn)保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全；建立保健食品生產(chǎn)企業(yè)約談制度，強(qiáng)化企業(yè)第一責(zé)任人的主體意識(shí)，落實(shí)保健食品安全責(zé)任，及時(shí)消除安全隱患。

促進(jìn)產(chǎn)業(yè)交流與合作

對(duì)技術(shù)含量高、有發(fā)展前景的重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種提前介入，通過組織專家咨詢、現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)等方式，提供政策咨詢和技術(shù)指導(dǎo)服務(wù)，做大做強(qiáng)保健食品企業(yè)；積極引線搭橋，加大引進(jìn)力度，鼓勵(lì)外商對(duì)保健食品行業(yè)的投資，以帶動(dòng)保健食品產(chǎn)業(yè)群集聚和產(chǎn)業(yè)鏈形成；聘請(qǐng)高層次、高水平專家就產(chǎn)品研發(fā)注冊(cè)、實(shí)施保健食品GMP、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)等方面進(jìn)行培訓(xùn)，進(jìn)一步提高企業(yè)質(zhì)量管理水平和自律意識(shí)。

提高隊(duì)伍自身素質(zhì)和能力建設(shè)

認(rèn)真貫徹落實(shí)《食品安全法》及其實(shí)施條例等法律法規(guī)，認(rèn)真梳理保健食品的監(jiān)管依據(jù)和執(zhí)法依據(jù)，加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)，提高整體隊(duì)伍素質(zhì)和能力，提升監(jiān)管人員監(jiān)督檢查、服務(wù)企業(yè)的真本領(lǐng)、硬功夫，培養(yǎng)一支能適應(yīng)新形勢(shì)、完成新任務(wù)、接受新挑戰(zhàn)的復(fù)合型人才隊(duì)伍，為服務(wù)?；O(jiān)管工作提供有力保障。

加大安全宣教力度

加強(qiáng)媒體合作，曝光違法行為，深入開展保健食品安全知識(shí)宣傳活動(dòng)，大力宣傳《食品安全法》及實(shí)施條例等保健食品安全相關(guān)法律法規(guī)，切實(shí)增強(qiáng)人民群眾保健食品安全、依法維權(quán)和主動(dòng)監(jiān)督的意識(shí)；廣泛開展行政相對(duì)人的教育培訓(xùn)，增強(qiáng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的遵紀(jì)守法意識(shí)、誠(chéng)信意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，建立健全宣傳長(zhǎng)效機(jī)制，形成人人關(guān)心、廣泛參與的良好氛圍。