張海超

（河北省廊坊市人民醫(yī)院內(nèi)分泌科，河北廊坊065000）

消渴丸治療2型糖尿病患者60例

張海超

（河北省廊坊市人民醫(yī)院內(nèi)分泌科，河北廊坊065000）

目的觀察中成藥消渴丸治療2型糖尿病患者的臨床療效及安全性。方法選取醫(yī)院收治的糖尿病患者120例，隨機分為觀察組和對照組，各60例。對照組患者采用鹽酸二甲雙胍緩釋片治療，觀察組患者采用中成藥消渴丸治療。結(jié)果觀察組共56例（93.33%）患者完成研究，對照組共53例（88.33%）患者完成研究；兩組患者治療后空腹血糖（FBG）和糖化血紅蛋白（HbA1C）水平均較治療前顯著下降，且觀察組下降幅度更明顯（P＜0.05）；觀察組療效優(yōu)良率為98.21%，明顯高于對照組的67.92%（χ2=18.12，P＜0.01）；觀察組藥品不良反應(yīng)發(fā)生率為5.36%，與對照組的5.66%相比，差異無統(tǒng)計學意義（χ2=0.12，P＞0.05）。結(jié)論采用中成藥消渴丸治療2型糖尿病，可顯著降低患者FBG和HbA1C水平，改善患者臨床癥狀，提高綜合療效，不良反應(yīng)發(fā)生率未見增加，且安全有效，值得臨床推廣。關(guān)鍵詞：2型糖尿??；二甲雙胍；消渴丸；中西醫(yī)結(jié)合

糖尿病是一種由多種病因引起的以慢性高血糖為特征的代謝性疾?。?］。我國成年人糖尿病患病率已達9.7%，而糖尿病前期患者的比例則高達15.5%［2］。糖尿病可對眼、腎、神經(jīng)、心臟、血管等多種組織器官造成慢性損害，從而對患者的正常工作生活造成嚴重影響。近年來，中醫(yī)中藥治療糖尿病取得了一定成效［3］。筆者觀察了消渴丸治療2型糖尿病患者的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013年至2014年我院收治的患者120例，納入標準：按照《臨床診療指南·分泌及代謝性疾病分冊》［4］中診斷標準確診為2型糖尿??；年齡18～70歲；在參與本研究前3個月內(nèi)未進行任何糖尿病相關(guān)治療；入院時經(jīng)詳細詢問病史和檢查未發(fā)現(xiàn)血管病變、神經(jīng)病變、糖尿病足等糖尿病慢性并發(fā)癥；經(jīng)糖尿病健康教育、營養(yǎng)治療、運動治療后血糖控制仍未達標。排除標準：合并嚴重高血壓、原發(fā)性腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、肝腎功能不全、凝血功能障礙、惡性腫瘤等可能對治療造成影響的疾??；精神異常；孕婦、哺乳期婦女及近期有妊娠意向者；對本研究所用藥物有應(yīng)用禁忌證。剔除標準：中途退出；未嚴格按照醫(yī)囑進行治療；失訪。本研究已報醫(yī)院倫理學委員會討論通過并批準備案，所有患者對本研究可能帶來的風險及收益均已知悉，并簽署知情同意書。120例患者中，男73例，女47例；年齡39～68歲，平均（55.24±8.93）歲；病程1～6年，平均（3.72±0.57）年。采用隨機數(shù)表法將患者分為觀察組和對照組，各60例。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性，見表1。

1.2 方法

兩組患者均繼續(xù)接受健康教育、營養(yǎng)治療、運動治療等常規(guī)治療。對照組患者口服鹽酸二甲雙胍緩釋片（遼寧奧達制藥有限公司，國藥準字H20070117，規(guī)格為每片0.5 g），初始劑量為1片/次，每日1次，根據(jù)血糖控制情況進行調(diào)整，最大劑量為1片/次、每日4次或2片/次、每日2次。觀察組患者口服消渴丸（廣州白云山中一藥業(yè)有限公司，國藥準字Z44020045，規(guī)格為每丸0.25 g），初始劑量為5丸/次，每日2次，然后根據(jù)血糖控制情況進行調(diào)整，最大劑量不超過10丸/次、每日3次。治療期間密切監(jiān)測患者血糖控制情況、糖尿病急慢性并發(fā)癥發(fā)生情況和藥品不良反應(yīng)情況，出院后每個月隨診。

表1 兩組患者一般資料比較（n=60）

1.3 觀察指標及療效判定標準

觀察患者血糖控制情況，患者治療1年后的空腹血糖（FBG）和糖化血紅蛋白（HbA1C）水平。綜合療效評價標準：優(yōu)，治療后FBG、餐后血糖（PBG）和HbA1C水平均控制達標，多食、多飲、多尿、消瘦、疲倦乏力、失眠、腰痛等癥狀明顯改善，且未出現(xiàn)明顯急慢性并發(fā)癥；良，治療后FBG和HbA1C中至少2項達標，臨床癥狀有所改善，且未出現(xiàn)明顯急慢性并發(fā)癥；中，血糖控制未達標，臨床癥狀無明顯改善或加重，但在治療期間未出現(xiàn)急慢性并發(fā)癥；差，治療期間血糖控制不達標，臨床癥狀加重，且并發(fā)糖尿病急慢性并發(fā)癥。觀察患者治療期間鹽酸二甲雙胍緩釋片和（或）消渴丸導致的藥品不良反應(yīng)，參照國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心制訂的六級標準，采用因果關(guān)系分析判斷法以確定不良反應(yīng)與藥物的關(guān)系。

1.4 統(tǒng)計學處理

2 結(jié)果

觀察組共56例（93.33%）患者完成研究，1例中途退出、2例未嚴格按照醫(yī)囑用藥、1例失訪被剔除；對照組患者共53例（88.33%）完成研究，3例中途退出、3例未嚴格按照醫(yī)囑用藥、1例失訪被剔除。兩組中完成研究患者的一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。兩組患者血糖控制、綜合療效及不良反應(yīng)發(fā)生情況比較見表2至表4。

3 討論

糖尿病發(fā)病與胰島β細胞的功能缺陷和（或）外周細胞對胰島素的抵抗有關(guān)，但其具體機制尚未得到闡明。同時，西醫(yī)治療糖尿病雖可取得較好療效，但也存在著治療費用高、藥品不良反應(yīng)多等問題，且對部分患者的治療效果也不太理想。糖尿病屬中醫(yī)“消渴”范疇［5］，可分為陰虛熱盛、氣陰兩虛、陰陽兩虛3型，分別對應(yīng)西醫(yī)理論的糖尿病早、中、晚3期，其中陰虛熱盛型病程短、病變輕、并發(fā)癥少；氣陰兩虛型病程長、并發(fā)癥多但輕微，是治療的關(guān)鍵階段［6］。

消渴丸出自中醫(yī)名方玉泉散，由葛根、地黃、黃芪、天花粉、玉米須、南五味子、山藥聯(lián)合西藥格列本脲組方。方中以黃芪、地黃為君，黃芪補氣升陽，地黃滋腎養(yǎng)陰；以天花粉、山藥為臣，天花粉清熱瀉火，山藥補脾益腎；以五味子、玉米須、葛根、格列本脲為佐，五味子斂肺滋腎，玉米須清熱利尿，葛根升陽布津，格列本脲則為抑制肝糖原分解和糖原異生的西醫(yī)降糖藥物［7］。諸藥聯(lián)用，可在平穩(wěn)降糖的同時顯著改善糖尿病患者多飲、多尿、多食、消瘦、疲倦乏力、失眠、腰痛等癥狀。與此同時，與常規(guī)西藥治療相比，采用消渴丸治療糖尿病可顯著降低治療費用［8］。

表2 兩組患者血糖控制情況比較（±s）

U值P值指標時間FBG治療前（mmol/L）治療后U值P HbA1C治療前（%）治療后U值P觀察組（n=56）14.92±3.77 8.34±1.93 11.63＜0.01 10.55±1.49 6.32±1.48 15.07＜0.01對照組（n=53）15.03±3.45 9.27±2.40 9.98＜0.01 10.47±1.54 7.89±1.85 7.80＜0.01 0.16 2.22 0.84 0.04 0.27 4.88 0.77＜0.01

表3 兩組患者綜合療效比較［例（%）］

表4 兩組患者藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況比較［例（%）］

本研究結(jié)果顯示，采用中成藥消渴丸治療2型糖尿病患者可顯著降低患者FBG和HbA1C水平，改善患者臨床癥狀，提高綜合療效，不良反應(yīng)發(fā)生率未見增加，且安全有效，值得臨床推廣。

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R285.6；R286

A

1006-4931（2015）22-0171-02

2015-06-13）