宋麗麗，李陽(yáng)杰，周亞飛，孔亞麗，常攀攀，呂世界

（鄭州工業(yè)應(yīng)用技術(shù)學(xué)院，河南鄭州451100）

新鄭市零售藥店2012年版藥品GSP實(shí)施狀況實(shí)證分析

宋麗麗，李陽(yáng)杰，周亞飛，孔亞麗，常攀攀，呂世界

（鄭州工業(yè)應(yīng)用技術(shù)學(xué)院，河南鄭州451100）

目的對(duì)新鄭市零售藥店2012年版藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的實(shí)施狀況進(jìn)行實(shí)證研究，為推動(dòng)藥品GSP的有效實(shí)施提供參考。方法采用現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查的方法，從藥店的營(yíng)業(yè)環(huán)境與條件、執(zhí)業(yè)藥師的配備與執(zhí)業(yè)狀況、處方藥管理與銷(xiāo)售狀況、電子監(jiān)管實(shí)施狀況等方面，調(diào)查新鄭市50家樣本藥店2012年版藥品GSP的實(shí)施狀況。結(jié)果50家樣本藥店在藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)境、設(shè)施設(shè)備等基礎(chǔ)建設(shè)和藥品管理分類(lèi)、分區(qū)，計(jì)算機(jī)管理等方面較規(guī)范，已初步開(kāi)展藥品電子監(jiān)管業(yè)務(wù)；但執(zhí)業(yè)藥師配備率僅為78.00%，執(zhí)業(yè)藥師中正常在崗執(zhí)業(yè)的僅為41.00%；無(wú)處方任意購(gòu)買(mǎi)處方藥的高達(dá)68.00%。結(jié)論通過(guò)提升零售藥店內(nèi)生動(dòng)力、有效解決實(shí)施藥品GSP的難點(diǎn)問(wèn)題、加大監(jiān)管力度等措施，可推動(dòng)零售藥店2012年版藥品GSP的有效實(shí)施。

零售藥店；藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范；執(zhí)業(yè)藥師；電子監(jiān)管；處方藥銷(xiāo)售

2012年新修訂的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（簡(jiǎn)稱(chēng)2012年版藥品GSP）于2013年1月22日由原衛(wèi)生部頒布。2015年5月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）又以第13號(hào)總局令的形式對(duì)2012年版藥品GSP重新發(fā)布［1］。與2000年版藥品GSP相比，新修訂的藥品GSP全面提升了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的軟硬件標(biāo)準(zhǔn)和要求［2］。其中對(duì)于藥品零售企業(yè)的規(guī)定提升最明顯的是：強(qiáng)調(diào)了執(zhí)業(yè)藥師的配備和駐店執(zhí)業(yè)；強(qiáng)調(diào)了計(jì)算機(jī)、溫濕度監(jiān)控、冷藏等設(shè)備的配備應(yīng)用；強(qiáng)調(diào)了處方藥銷(xiāo)售、藥品拆零銷(xiāo)售、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理、執(zhí)行藥品電子監(jiān)管等方面的制度建立與管理。2012年版藥品GSP采用分步實(shí)施的辦法，設(shè)置3年過(guò)渡期。CFDA關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的通知要求，藥品經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)應(yīng)在2015年年底前完成新修訂藥品GSP的實(shí)施工作，并規(guī)定自2016年1月1日起，未達(dá)到新修訂藥品GSP要求的，不得繼續(xù)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)［3］。為了解藥品零售企業(yè)推行實(shí)施2012年版藥品GSP的情況，筆者采用實(shí)地抽樣調(diào)查的方法，對(duì)新鄭市50家樣本藥店進(jìn)行了實(shí)證研究，旨在為藥品零售企業(yè)有效實(shí)施藥品GSP提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

新鄭市是隸屬于河南省鄭州市的縣級(jí)市，全市共有零售藥店228家（均在河南省食品藥品監(jiān)督管理局登記備案），其中單體藥店79家（34.65%），連鎖企業(yè)門(mén)店149家（65.35%）；當(dāng)?shù)剡B鎖企業(yè)門(mén)店64家（28.07%），外地連鎖企業(yè)駐新鄭門(mén)店85家（37.28%）。采用隨機(jī)抽樣的方法，選取50家零售藥店為實(shí)證研究的樣本藥店，占總數(shù)的21.93%。50家樣本藥店中，單體藥店27家（54.00%），連鎖企業(yè)門(mén)店23家（46.00%）。按現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查便利法原則，樣本藥店主要分布在市區(qū)（25家，占50.00%）、新區(qū)（10家，占20.00%）和龍湖鎮(zhèn)（10家，占20.00%）、新村鎮(zhèn)（5家，占10.00%）4個(gè)區(qū)域。

1.2 方法

針對(duì)2012年版藥品GSP有關(guān)規(guī)定與零售藥店推行實(shí)施情況設(shè)計(jì)調(diào)查提綱，內(nèi)容包括藥店內(nèi)外動(dòng)態(tài)環(huán)境情況、門(mén)店?duì)I業(yè)設(shè)施設(shè)備情況、執(zhí)業(yè)藥師配備與在崗執(zhí)業(yè)情況、處方藥的管理和銷(xiāo)售情況、電子監(jiān)管實(shí)施情況等5個(gè)方面。調(diào)查人員按照提綱內(nèi)容，采用現(xiàn)場(chǎng)觀察、咨詢(xún)等方式，對(duì)樣本藥店逐一進(jìn)行實(shí)地調(diào)查和數(shù)據(jù)收集、統(tǒng)計(jì)、分析。調(diào)查時(shí)間為2015年4月至5月。

2 結(jié)果

2.1 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與環(huán)境存在差異

本調(diào)查重點(diǎn)關(guān)注藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積、藥店周邊環(huán)境適宜度、店內(nèi)環(huán)境良好度等2012年版藥品GSP規(guī)定的零售藥店基礎(chǔ)條件。50家樣本藥店門(mén)店面積最大的超過(guò)150 m2，面積最小的約50m2；其中100～150m2的最多，占78.00%，其次超過(guò)150m2的8家（16.00%），80～100 m2的2家（4.00%），50～80 m2的1家（2.00%）。50家樣本藥店主要位于居民小區(qū)、學(xué)校附近和商業(yè)街等人群密集的區(qū)域，交通便利。其中，28家（56.00%）周邊環(huán)境安靜、清潔，22家（44.00%）周邊嘈雜、雜亂；40家（80.00%）店內(nèi)整潔、無(wú)雜物；34家（68.00%）營(yíng)業(yè)場(chǎng)所布局合理、標(biāo)識(shí)醒目；10家（20.00%）店內(nèi)擁擠、雜亂。表明樣本藥店的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與環(huán)境條件存在較大差異。

2.2 營(yíng)業(yè)設(shè)施設(shè)備較齊全

本調(diào)查重點(diǎn)關(guān)注藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所貨架柜臺(tái)的完好度，以及是否配備空調(diào)、陰涼柜、計(jì)算機(jī)、溫濕度監(jiān)測(cè)儀等2012年版藥品GSP規(guī)定的主要設(shè)施設(shè)備。50家（100.00%）樣本藥店貨架、桓臺(tái)均完好、均安裝有空調(diào)，49家（98.00%）配備了計(jì)算機(jī)；45家（90.00%）配備了陰涼柜，而配備溫濕度監(jiān)測(cè)儀的僅有5家（10.00%）。調(diào)查結(jié)果顯示，樣本藥店主要營(yíng)業(yè)設(shè)施設(shè)備較齊全，但還存在一定的缺陷。

2.3 執(zhí)業(yè)藥師配備與執(zhí)業(yè)狀況亟待改善

本調(diào)查重點(diǎn)關(guān)注執(zhí)業(yè)藥師配備數(shù)量、承擔(dān)職務(wù)和在崗時(shí)間等2012年版藥品GSP規(guī)定的執(zhí)業(yè)藥師有關(guān)方面信息。調(diào)查結(jié)果顯示，50家樣本藥店中，有39家（78.00%）配備有執(zhí)業(yè)藥師（每家均為1名），其中30人（76.92%）為執(zhí)業(yè)（西）藥師，9人（23.08%）為執(zhí)業(yè)中藥師，說(shuō)明執(zhí)業(yè)藥師配備數(shù)量尚不能滿(mǎn)足需求。39家配備執(zhí)業(yè)藥師的樣本藥店中，有16家（41.03%）的執(zhí)業(yè)藥師正常在崗，有12家（30.77%）的執(zhí)業(yè)藥師每周2～3 d或1～2 d定時(shí)在崗；有11家（28.21%）的執(zhí)業(yè)藥師“掛證”而不在崗，說(shuō)明執(zhí)業(yè)藥師在崗時(shí)間不能得到保證。樣本藥店的執(zhí)業(yè)藥師，大多同時(shí)擔(dān)任處方審核人（復(fù)選率76.92%）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人（復(fù)選率74.36%）或企業(yè)負(fù)責(zé)人（復(fù)選率51.28%），還有的兼任采購(gòu)負(fù)責(zé)人（復(fù)選率46.15%）或兼職銷(xiāo)售（復(fù)選率10.26%），說(shuō)明執(zhí)業(yè)藥師普遍存在一人多職務(wù)現(xiàn)象。

2.4 處方藥售管理存在明顯缺陷

本調(diào)查重點(diǎn)關(guān)注藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所的分區(qū)、分類(lèi)擺放藥品和憑處方銷(xiāo)售處方藥等方面的信息。50家（100.00%）樣本藥店均對(duì)處方藥與非處方藥進(jìn)行了明顯的分區(qū)，分別設(shè)置“處方藥”和“OTC”專(zhuān)區(qū)并有明顯的標(biāo)識(shí)，對(duì)處方藥區(qū)實(shí)施封閉管理；49家（98.00%）藥店設(shè)置有中藥飲片專(zhuān)區(qū)并配備專(zhuān)用儲(chǔ)藏柜；49家（98.00%）藥店設(shè)置有非藥品區(qū)；此外，有10家（20.00%）藥店還設(shè)置有特殊管理藥品專(zhuān)區(qū)說(shuō)明樣本藥店藥品分類(lèi)擺放和區(qū)域設(shè)置較規(guī)范。

憑處方銷(xiāo)售處方藥的規(guī)定未得到落實(shí)：50家樣本藥店中，僅有3家規(guī)定需要憑醫(yī)師處方購(gòu)買(mǎi)處方藥，有3家（6.00%）規(guī)定無(wú)處方購(gòu)買(mǎi)抗生素類(lèi)藥品時(shí)需出示身份證登記，另有10家（20.00%）對(duì)無(wú)處方購(gòu)買(mǎi)麻黃堿類(lèi)藥品進(jìn)行了限量，另34家（68.00%）存在無(wú)處方任意購(gòu)買(mǎi)處方藥現(xiàn)象。經(jīng)咨詢(xún)得知，零售藥店一般會(huì)按處方藥銷(xiāo)售記錄編制或抄寫(xiě)處方備查。結(jié)果表明，樣本藥店憑處方銷(xiāo)售處方藥的規(guī)定遠(yuǎn)未得到落實(shí)。

2.5 藥品電子監(jiān)管實(shí)施有待進(jìn)一步落實(shí)

本調(diào)查重點(diǎn)關(guān)注電子監(jiān)管的基礎(chǔ)條件、掃碼與信息上傳等2012年版藥品GSP規(guī)定的電子監(jiān)管有關(guān)方面信息。調(diào)查結(jié)果顯示，樣本藥店基本具備電子監(jiān)管的基礎(chǔ)條件，50家（100.00%）樣本藥店全部具有互聯(lián)網(wǎng)環(huán)境，49家（98.00%）藥店配有聯(lián)網(wǎng)計(jì)算機(jī)，具有實(shí)施藥品電子監(jiān)管條件的30家（60.00%，其中單體藥店11家，連鎖藥店19家），但配備掃碼設(shè)備的僅有15家（30.00%）；已初步開(kāi)展藥品電子監(jiān)管業(yè)務(wù)，50家樣本藥店已程度不同地開(kāi)展了藥品電子監(jiān)管業(yè)務(wù)，所開(kāi)展業(yè)務(wù)內(nèi)容按照參與程度依次為掌握加貼或加印監(jiān)管碼品種（復(fù)選率90.00%）45家，藥品驗(yàn)收掃碼（復(fù)選率60.00%）30家和數(shù)據(jù)上傳（復(fù)選率54.00%）27家，藥品銷(xiāo)售掃碼（復(fù)選率20.00%）10家和數(shù)據(jù)上傳（復(fù)選率14.00%）7家。

另外，藥品電子監(jiān)管尚未進(jìn)入實(shí)質(zhì)性階段。在開(kāi)展藥品信息掃碼與上傳業(yè)務(wù)的27家樣本藥店中，有5家數(shù)據(jù)上傳頻率最高，每周1次；其余為每周上傳1次（12家）或偶爾上傳（10家）。具體情況詳見(jiàn)表1。此外，從新鄭市食品藥品監(jiān)督管理局了解到，截至目前，全市尚無(wú)一家零售藥店將相關(guān)掃碼數(shù)據(jù)上傳至國(guó)家藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。上述情況說(shuō)明，零售藥店的藥品電子監(jiān)管尚未實(shí)質(zhì)性地開(kāi)展，其業(yè)務(wù)活動(dòng)尚不規(guī)范，各藥店實(shí)施狀況存在較大差異。

表1 樣本藥店電子監(jiān)管信息上傳頻次分布表（n=50）

3 討論

2015年度是全面完成2012年版藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證工作的收官之年。由于零售藥店數(shù)量眾多，且經(jīng)營(yíng)規(guī)模普遍較小，在實(shí)施藥品GSP認(rèn)證中存在較大困難。本實(shí)證分析結(jié)果也顯示，新鄭市零售藥店雖已在藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)境環(huán)境、設(shè)施設(shè)備等基礎(chǔ)建設(shè)和藥品管理分類(lèi)、分區(qū)、計(jì)算機(jī)管理等方面取得了較明顯的成效，但在執(zhí)業(yè)藥師配備、處方藥銷(xiāo)售管理、藥品電子監(jiān)管等2012年版藥品GSP及其認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵問(wèn)題方面存在較大缺陷，對(duì)藥品GSP如期認(rèn)證造成較大障礙。針對(duì)上述問(wèn)題，筆者認(rèn)為應(yīng)通過(guò)提升零售藥店實(shí)施藥品GSP的內(nèi)生動(dòng)力、有效解決零售藥店實(shí)施藥品GSP中的關(guān)鍵難點(diǎn)問(wèn)題、切實(shí)加大零售藥店實(shí)施藥品GSP的監(jiān)管力度等多種措施予以推動(dòng)，以保證2012版藥品GSP認(rèn)證工作的有效實(shí)施。

1）提升零售藥店實(shí)施藥品GSP的內(nèi)生動(dòng)力

零售藥店內(nèi)生動(dòng)力是其實(shí)施藥品GSP的前提和基本保證。保持良好的經(jīng)營(yíng)狀態(tài)，提高從業(yè)人員認(rèn)知程度和自覺(jué)性，是零售藥店內(nèi)生動(dòng)力的源泉。從長(zhǎng)遠(yuǎn)角度看來(lái)，藥品GSP的實(shí)施將有助于推動(dòng)藥品零售市場(chǎng)的規(guī)范化建設(shè)和零售藥店經(jīng)營(yíng)狀況的改善和整體發(fā)展。但由于2012年版藥品GSP的整體要求較高，企業(yè)為達(dá)到相關(guān)要求，需要有較大的人力、物力和財(cái)力投入。加之藥品零售市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)日益加劇，毛利率降低，一些零售企業(yè)已面臨嚴(yán)重的困境。因此，在國(guó)家政策和相關(guān)法規(guī)、制度指導(dǎo)下，應(yīng)加強(qiáng)地方政府對(duì)零售藥店的教育和引導(dǎo)，引導(dǎo)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，通過(guò)多元化經(jīng)營(yíng)、特色經(jīng)營(yíng)等創(chuàng)新發(fā)展模式，強(qiáng)化零售藥店自身特色，創(chuàng)造出新的潛在市場(chǎng)和發(fā)展機(jī)會(huì)，使其得以良性發(fā)展；同時(shí)，通過(guò)培訓(xùn)、獎(jiǎng)懲等方式，激勵(lì)從業(yè)人員提高對(duì)2012年版藥品GSP的認(rèn)知程度和推行實(shí)施的自覺(jué)性，從而提升零售藥店實(shí)施藥品GSP的內(nèi)生動(dòng)力，推動(dòng)藥品GSP的有效實(shí)施。

2）解決零售藥店實(shí)施藥品GSP的難點(diǎn)問(wèn)題

零售藥店在2012年版藥品GSP實(shí)施中存在的執(zhí)業(yè)藥師配備與在崗執(zhí)業(yè)、處方藥銷(xiāo)售管理、藥品電子監(jiān)管等關(guān)鍵問(wèn)題，均涉及到國(guó)家有關(guān)政策、制度、導(dǎo)向等宏觀管理，故僅從企業(yè)層面無(wú)法解決，要由政府統(tǒng)籌解決。

執(zhí)業(yè)藥師配備與在崗執(zhí)業(yè)：執(zhí)業(yè)藥師配備與在崗執(zhí)業(yè)問(wèn)題的出現(xiàn)，關(guān)鍵在于其整體數(shù)量不足和執(zhí)業(yè)崗位的偏離。目前我國(guó)正在加速推進(jìn)的執(zhí)業(yè)藥師立法和執(zhí)業(yè)藥師考試制度改革等，無(wú)疑可增加執(zhí)業(yè)藥師總體數(shù)量并引導(dǎo)其向藥品零售領(lǐng)域流動(dòng)。同時(shí)，執(zhí)業(yè)藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)、遠(yuǎn)程審方等模式的嘗試，也可為緩解執(zhí)業(yè)藥師不足發(fā)揮作用。除此之外，通過(guò)加強(qiáng)部門(mén)間相互認(rèn)可、協(xié)調(diào)，允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)未注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師以幫扶的形式到零售藥店服務(wù)；加大宣傳力度，提高公眾對(duì)執(zhí)業(yè)藥師作用的認(rèn)知，刺激大眾對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的硬性需求，倒逼零售藥店尋求執(zhí)業(yè)藥師［4］；嘗試執(zhí)業(yè)藥師事務(wù)所模式［5］等，均為提高零售藥店執(zhí)業(yè)藥師配備與在崗執(zhí)業(yè)率的有效方式。

處方藥銷(xiāo)售管理：處方藥銷(xiāo)售管理中出現(xiàn)的不憑處方銷(xiāo)售處方藥、處方造假等問(wèn)題，其客觀原因在于零售藥店獲取醫(yī)師處方困難及審方人員（執(zhí)業(yè)藥師）數(shù)量不足。該類(lèi)問(wèn)題同樣涉及到有關(guān)政策、制度等宏觀管理層面，需要由相關(guān)部門(mén)共同解決。通過(guò)切實(shí)實(shí)行“醫(yī)藥分開(kāi)”，使消費(fèi)者在獲取處方后可自行選擇藥品獲取途徑，以此改變醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方限制外流現(xiàn)象；借鑒外國(guó)經(jīng)驗(yàn)，嚴(yán)格管理處方藥銷(xiāo)售，如美國(guó)對(duì)處方藥的“閉柜銷(xiāo)售”（消費(fèi)者無(wú)法自選，必須憑醫(yī)師處方和藥師審核方可購(gòu)買(mǎi)），英國(guó)的強(qiáng)制性注冊(cè)藥劑師在場(chǎng)銷(xiāo)售等，以此形成憑處方銷(xiāo)售處方藥的法律意識(shí)和習(xí)慣；加強(qiáng)從業(yè)人員處方藥銷(xiāo)售管理知識(shí)培訓(xùn)和消費(fèi)者處方提供意識(shí)的宣傳教育，以此杜絕或減少不憑處方銷(xiāo)售處方藥的不良行為。

藥品電子監(jiān)管：零售藥店電子監(jiān)管實(shí)施中存在的問(wèn)題，受到政府的宣傳、推進(jìn)、監(jiān)督，企業(yè)對(duì)藥品電子監(jiān)管的認(rèn)知、接受程度，以及硬件設(shè)備、軟件系統(tǒng)的投入成本等多重因素影響，亦須由相關(guān)部門(mén)共同解決。通過(guò)完善藥品電子監(jiān)管相關(guān)的法律法規(guī)，從法律、法規(guī)層面體現(xiàn)藥品電子監(jiān)管的內(nèi)容，以此明確零售藥店從業(yè)人員在藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收和銷(xiāo)售過(guò)程中讀取、上傳藥品電子信息的法律責(zé)任；通過(guò)地方政府的統(tǒng)一組織采購(gòu)，降低有關(guān)設(shè)備和軟件系統(tǒng)的購(gòu)置價(jià)格，提高實(shí)施藥品電子監(jiān)管的可行性，同時(shí)由于統(tǒng)一了軟件系統(tǒng)，也便于政府開(kāi)展監(jiān)管工作；通過(guò)對(duì)零售藥店從業(yè)人員進(jìn)行相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，使其認(rèn)識(shí)藥品電子監(jiān)管的重要性，掌握數(shù)據(jù)掃碼、存儲(chǔ)、備份、上傳等電子監(jiān)管業(yè)務(wù)操作方法，以此保證藥品電子監(jiān)管的質(zhì)量和效果；通過(guò)對(duì)消費(fèi)者的宣傳教育，提高其對(duì)藥品電子監(jiān)管的認(rèn)知，和利用電子監(jiān)管碼查詢(xún)保證自身用藥安全的意識(shí)和能力。

3）加大零售藥店實(shí)施藥品GSP的監(jiān)管力度

適度的壓力是零售藥店實(shí)施藥品GSP的外源性動(dòng)力，全面、有效的監(jiān)管則是零售藥店外援行動(dòng)力的源泉。在加大藥監(jiān)部門(mén)專(zhuān)業(yè)監(jiān)管力度的同時(shí)，建立社會(huì)監(jiān)督管理機(jī)制，形成監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，可對(duì)零售藥店實(shí)施藥品GSP進(jìn)行全方位的監(jiān)管。其中藥監(jiān)部門(mén)的監(jiān)管可通過(guò)優(yōu)化監(jiān)督檢查方法、加大違規(guī)懲處力度、強(qiáng)化認(rèn)證跟蹤檢查等措施提高監(jiān)管效率，以此強(qiáng)化零售藥店實(shí)施藥品GSP的法律意識(shí)；社會(huì)監(jiān)督管理則可借鑒國(guó)外經(jīng)驗(yàn)，組織行業(yè)協(xié)會(huì)并進(jìn)行企業(yè)“信用度”管理，以此強(qiáng)化零售藥店實(shí)施藥品GSP，保證藥品質(zhì)量的社會(huì)責(zé)任感。

［1］國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范［Z］.2015-07-01.

［2］奚軍偉，王維.2012年版與2000年版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)比分析［J］.中國(guó)藥業(yè)，2014，23（6）：11-13.

［3］國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的通知［Z］.2013-06-25.

［4］宋麗麗，李陽(yáng)杰.淺談我國(guó)政府推動(dòng)執(zhí)業(yè)藥師制度改革的舉措與效果［J］.中國(guó)藥事，2014，28（11）：1 197-1 201.

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1006-4931（2015）22-0009-03

宋麗麗（1953-），女，教授，碩士研究生導(dǎo)師，研究方向?yàn)樗幨鹿芾砼c法規(guī)，（電子信箱）sl@henu.edu.cn。

2015-06-28）