田睿 魏洪 張海鋒

【摘要】艾迪注射液是采用黃芪、刺五加、人參與去甲斑蝥素精制而成，2004年入選國(guó)家基本醫(yī)療目錄。它是多種成份純中藥制劑，是抗腫瘤和調(diào)節(jié)免疫的雙向中藥注射劑，其毒副反應(yīng)較少。它具有清熱解毒、消癖散結(jié)功能，具有抗腫瘤、增強(qiáng)免疫的功能， 抗疲勞、抗缺氧，對(duì)放、化療有增效和減毒作用。筆者本著循證醫(yī)學(xué)目的，現(xiàn)就近年來其臨床研究進(jìn)展情況作一綜述。

【關(guān)鍵詞】艾迪注射液 腫瘤 放化療

【中圖分類號(hào)】R722.12 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B【文章編號(hào)】1004-4949（2015）03-0644-01

1.艾迪注射液對(duì)頭頸部腫瘤

1.1 鼻咽癌

付正傳[1]等將晚期鼻咽癌患者分為治療組和對(duì)照組，治療組從放化療的第1天同步使用艾迪注射液。治療組出現(xiàn)的骨髓抑制、胃腸道反應(yīng)、黏膜炎、皮膚反應(yīng)等主要不良反應(yīng)比對(duì)照組輕；治療組在改善血紅蛋白和口腔潰瘍方面優(yōu)于對(duì)照組。艾迪注射液可降低鼻咽癌放化療所致的不良反應(yīng)，提高患者的耐受力和治療完成率。馬俊[2]等將鼻咽癌患者分為觀察組和對(duì)照組， 觀察組于放療開始時(shí)注射艾迪注射液。觀察組的生活質(zhì)量較對(duì)照組明顯改善；觀察組的骨髓毒性、急性口腔黏膜反應(yīng)及頸部皮膚反應(yīng)較對(duì)照組輕。艾迪注射液聯(lián)合放療治療鼻咽癌有較好的療效。

1.2 食管癌

趙可煜[3]等將食管癌患者隨機(jī)分成兩組，對(duì)照組采用常規(guī)放療治療，治療組在此基礎(chǔ)上加用艾迪注射液。治療組的療效、生活質(zhì)量及不良反應(yīng)均明顯優(yōu)于對(duì)照組。艾迪注射液具有抗腫瘤與免疫調(diào)節(jié)雙重作用，可提高食管癌單純放射治療療效，減輕放射治療的毒副反應(yīng)，能抵抗因輻射而引起的白細(xì)胞下降，保護(hù)骨髓，療效明顯。

2.胸部腫瘤

2.1 肺癌

周曉紅[4]將中晚期肺癌患者隨機(jī)分為觀察組與對(duì)照組，對(duì)照組以FP，TP 序貫化療聯(lián)合放療，觀察組在治療同時(shí)給予艾迪注射液靜脈滴注。觀察組完全緩解率、總有效率高于對(duì)照組；兩組食欲、睡眠、日常活動(dòng)、精神狀態(tài)、情緒、與人交往、生活興趣等治療后改善明顯，且觀察組優(yōu)于對(duì)照組。艾迪注射液聯(lián)合FP，TP 序貫化療聯(lián)合放療治療中晚期肺癌臨床療效顯著，能顯著改善生活質(zhì)量。史紹麗[5]將中晚期肺癌患者分成治療組和對(duì)照組，兩組均用DDP、VDS、VP-16、MMC、CTX、VCR方案，治療組加艾迪注射。結(jié)果治療組胃腸反應(yīng)程度較對(duì)照組輕；治療組白細(xì)胞減少較對(duì)照組少。艾迪注射液能減輕中晚期肺癌化療骨髓抑制及胃腸道反應(yīng)程度。王繼紅[6]將非小細(xì)胞肺癌患者分為對(duì)照組和治療組。對(duì)照組采用GP方案治療； 治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用艾迪注射液。結(jié)果治療組臨床總有效率為56. 0%，對(duì)照組臨床總有效率為41. 7%；治療組在惡心嘔吐、白細(xì)胞下降、血小板下降的發(fā)生率依次為20. 0%， 28. 0%， 16. 0%，較對(duì)照組明顯下降。艾迪注射液聯(lián)合GP 方案治療非小細(xì)胞肺癌可提高療效，改善生活質(zhì)量，降低化療的毒副反應(yīng)。

2.2 乳腺癌

黨相國(guó)[7]等將乳腺癌患者隨機(jī)分為艾迪注射液聯(lián)合CTF方案治療組和 CTF方案對(duì)照組。結(jié)果治療組消化道反應(yīng)、心功能變化、外周白細(xì)胞和血紅蛋白下降程度低于對(duì)照組；治療組患者生活質(zhì)量、肝功能及心肌酶的改善明顯優(yōu)于對(duì)照組；治療組及對(duì)照組血清sFas水平明顯降低，兩組比較有顯著性差異。艾迪注射液聯(lián)合CTF方案能夠顯著提高化療療效， 減輕不良反應(yīng)、提高患者生活質(zhì)量，并能夠降低乳腺癌患者血清sFas濃度，有可能成為乳腺癌治療的新靶點(diǎn)。盧傳輝[8]將52 例局部晚期乳腺癌患者隨機(jī)分成艾迪聯(lián)合化療組和單純化療組。結(jié)果艾迪聯(lián)合化療組出現(xiàn)骨髓抑制少于單純化療組。艾迪注射液聯(lián)合TAC 方案行乳腺癌術(shù)前新輔助化療，能提高療效，改善免疫功能，降低化療的毒副反應(yīng)，提高生活質(zhì)量。陳卓榮[9]將TNBC 患者分為對(duì)照組與治療組，對(duì)照組給予劑量密集型AC→T 方案治療，治療組給予劑量密集型AC→T 方案聯(lián)合艾迪注射液治療。結(jié)果對(duì)照組骨髓抑制程度高于治療組；對(duì)照組化療后肝臟及心臟酶譜均明顯升高，KPS 評(píng)分則顯著降低，而治療組化療前后無顯著變化。艾迪注射液在劑量密集型AC→T 方案中，治療TNBC 患者并未提高近期療效，但能減輕化療的副反應(yīng)，提高患者的生活質(zhì)量。

3.腹部腫瘤

3.1 胃癌

賀長(zhǎng)順[10]將晚期胃癌患者，分為對(duì)照組和治療組。對(duì)照組采用常規(guī)化療方案，治療組在常規(guī)化療方案的基礎(chǔ)上加用艾迪注射液。治療組患者生活質(zhì)量明顯改善，對(duì)照組改善不大；治療組出現(xiàn)化療毒性的少于對(duì)照組。艾迪注射液聯(lián)合化療能夠降低毒性反應(yīng)的發(fā)生，提高患者的生活質(zhì)量。嚴(yán)虹霞[11]等將胃癌患者分為采用FOLFOX 4 方案化療的對(duì)照組和在化療基礎(chǔ)上加用艾迪注射液的觀察組。觀察組胃腸道反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組；觀察組白細(xì)胞下降程度顯著輕于對(duì)照組；觀察組化療后T細(xì)胞免疫功能及NKT細(xì)胞活性均有顯著增加。相比單純化療，艾迪注射液聯(lián)合化療治療胃癌可降低毒副反應(yīng)及對(duì)患者免疫功能的影響。韓伍龍[12]將晚期胃癌分為治療組和對(duì)照組。對(duì)照組予口服替吉奧膠囊，治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用艾迪注射液。治療組生活質(zhì)量改善的例數(shù)明顯多于對(duì)照組，下降的例數(shù)明顯少于對(duì)照組；治療組外周血CD3、CD4、CD8、CD4/CD8水平均較治療前顯著上升，而對(duì)照組表現(xiàn)為下降。艾迪注射液可提高晚期癌癥患者機(jī)體免疫功能，保護(hù)和激發(fā)體內(nèi)抗腫瘤機(jī)制，從而抑制腫瘤細(xì)胞活性。在化療的同時(shí)結(jié)合使用艾迪注射液可提高機(jī)體免疫功能，改善生活質(zhì)量，并在一定程度上減輕毒副反應(yīng)，體現(xiàn)“攻邪不傷正”的特點(diǎn)，增加患者對(duì)化療的耐受性，可在臨床進(jìn)一步推廣使用。

3.2 肝癌

馬春曦[13]等將原發(fā)性肝癌患者分為治療組（給予艾迪注射液+高強(qiáng)度聚焦超聲治療）和對(duì)照組（行單純高強(qiáng)度聚焦超聲治療）。結(jié)果治療組有效率（ CR + PR） 77%，對(duì)照組58%；治療組AFP下降程度較對(duì)照組明顯；治療組患者的肝區(qū)疼痛、發(fā)熱、腹脹、納呆、黃疸等癥狀改善程度均優(yōu)于對(duì)照組；治療組CD3+、CD4+、CD4+ /CD8+ 及NK 水平改善程度均顯著優(yōu)于對(duì)照組。艾迪注射液聯(lián)合高強(qiáng)度聚焦超聲可以有效地消滅腫瘤及殘癌細(xì)胞，增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，是失去手術(shù)治療機(jī)會(huì)的中晚期肝癌患者有效治療方法之一。張國(guó)順[14]等將原發(fā)性肝癌患者分為病例組和對(duì)照組。病例組采用艾迪注射液同時(shí)進(jìn)行肝動(dòng)脈介入治療對(duì)照組單用肝動(dòng)脈介入治療方案。結(jié)果病例組的有效率、中位生存期、平均生存期、半年生存率、1年生存率、2年生存率均比對(duì)照組高。艾迪注射液能提高肝動(dòng)脈介入治療率，改善生存質(zhì)量，延長(zhǎng)生存期，多次治療能提高療效。岳振東[15]等將原發(fā)性肝癌患者分為治療組和對(duì)照組，對(duì)照組給予單純射頻消融治療，治療組在射頻治療同時(shí)給予艾迪注射液治療。結(jié)果治療組及對(duì)照組總有效率分別為70. 58%和55. 88% ； 消化道反應(yīng)治療組顯著輕于對(duì)照組。艾迪注射液聯(lián)合射頻消融治療原發(fā)性肝癌可增強(qiáng)療效， 減輕射頻消融對(duì)肝功能損害。施寧姚[16]等將晚期肝癌患者分為對(duì)照組（表阿霉素、順鉑等藥物治療）和治療組（在對(duì)照組藥物治療基礎(chǔ)上加用艾迪注射液）。結(jié)果與對(duì)照組比較，使用艾迪注射液治療的患者免疫功能增強(qiáng)，臨床療效和生存質(zhì)量有顯著提高，且副作用小。艾迪注射液對(duì)晚期肝癌有較好的療效，可在臨床上推廣。

3.3 結(jié)直腸癌

吳雪元[17]將晚期結(jié)直腸癌患者隨機(jī)分為A組（采用FOLFIRI 方案化療）和B組（在A組的基礎(chǔ)上加用艾迪注射液）。2結(jié)果B組不良反應(yīng)較A組降低；B組生活質(zhì)量較A組提高。艾迪注射液聯(lián)合FOLFIRI 治療晚期結(jié)直腸癌療效肯定，能減輕化療不良反應(yīng)，改善了患者的生存質(zhì)量。

3.4 卵巢癌

王晶[18]等研究發(fā)現(xiàn)艾迪組SKOV3人卵巢癌細(xì)胞增殖受到抑制，48h達(dá)高峰，抑制率59.51%；SKOV3 細(xì)胞中VEGFmRNA含量艾迪組較對(duì)照組減少。艾迪能抑制SKOV3人卵巢癌細(xì)胞的增殖，在mRNA、蛋白水平抑制VEGF的表達(dá)，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)其抗腫瘤作用。黎壯偉[19]將晚期卵巢癌患者分為治療組和對(duì)照組，對(duì)照組接受單純化療，治療組在化療基礎(chǔ)上用艾迪注射液治療。治療組生存質(zhì)量較對(duì)照組高；治療組體重增加較對(duì)照組明顯。艾迪注射液聯(lián)合化療在晚期卵巢癌治療中有較好療效，值得臨床進(jìn)一步推廣使用。

4.骨和軟組織腫瘤

4.1 骨髓瘤

石希均[20]將多發(fā)性骨髓瘤患者分成VAD組和艾迪組（艾迪注射液聯(lián)合VAD方案化療）。結(jié)果艾迪組療效大于VAD組；艾迪組原始及幼稚漿細(xì)胞的比例低于VAD組。與單純VAD方案化療比較，艾迪注射液聯(lián)合VAD方案治療多發(fā)性骨髓瘤能明顯降低瘤細(xì)胞負(fù)荷及免疫球蛋白水平，能明顯提高療效。宋斌[21]將老年多發(fā)性骨髓瘤患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，治療組應(yīng)用艾迪注射液聯(lián)合VAD方案，對(duì)照組單用VAD方案，治療組不良反應(yīng)減少，生活質(zhì)量提高，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。艾迪注射液聯(lián)合VAD方案治療老年多發(fā)性骨髓瘤有效，不良反應(yīng)少，在改善患者生活質(zhì)量方面有較好的療效，值得臨床推廣應(yīng)用。

5.血液腫瘤

5.1 白血病

齊彥[22]等將急性白血病患者分為艾迪注射液治療組和常規(guī)化療組。結(jié)果外周血象、GM-CSF水平及外周血中性粒細(xì)胞絕對(duì)值，同單純化療組相比較差異均有顯著性。艾迪注射液具有促進(jìn)骨髓造血功能、對(duì)縮短粒細(xì)胞缺乏的時(shí)間、減少感染發(fā)生具有積極意義。

6.其他疾病

6.1 惡性胸腔積液

李亞娜[23]等應(yīng)用艾迪注射液在惡性胸水患者進(jìn)行胸腔閉式引流后，進(jìn)行胸腔內(nèi)注射，結(jié)果顯示艾迪注射液治療惡性胸腔積液的有效率達(dá)到70.0%， 與順鉑組療效無顯著差異，但無1例骨髓抑制及腎功能損害等不良反應(yīng)發(fā)生。艾迪注射液胸腔內(nèi)注射治療惡性胸腔積液在達(dá)到順鉑胸腔內(nèi)注射的相同療效下，減少毒副作用的發(fā)生，減輕病人的痛苦。 李艷麗[24]江惡性胸水患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組兩組，治療組采用艾迪注射液經(jīng)中心靜脈導(dǎo)管胸腔內(nèi)注射，對(duì)照組采用順鉑經(jīng)中心靜脈導(dǎo)管胸腔內(nèi)注射。結(jié)果艾迪組生活質(zhì)量改善較順鉑組好；艾迪組副作用發(fā)生率較順鉑組低。艾迪注射液能使不良反應(yīng)發(fā)生率較低，又能提高機(jī)體免疫力，容易被患者接受，將被廣泛應(yīng)用于臨床。

6.2 腹水

秦兆亮[25]將消化道腫瘤來源癌性腹水老年患者分為Ⅰ組（以順鉑聯(lián)合中藥制劑艾迪注射液腹腔灌注治療）， Ⅱ組（單以順鉑腹腔灌注治療）。結(jié)果Ⅰ組有效率高于Ⅱ組有效率；而且Ⅰ組副反應(yīng)較Ⅱ組更少。順鉑聯(lián)合艾迪注射液腹腔灌注治療能有效控制老年人消化道腫瘤來源癌性腹水， 而且能減輕化療藥物的毒副作用， 提高老年患者生活質(zhì)量。

7.結(jié)語(yǔ)

總之，艾迪注射液對(duì)許多疾病都有一定的治療效果。已有研究表明艾迪注射液對(duì)腫瘤，諸如頭頸部腫瘤、胸部腫瘤、腹部腫瘤、骨和軟組織腫瘤和血液腫瘤，以及胸水、腹水起到輔助化療、減輕副作用的作用。

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