朱胤龍 郭佩利

【摘要】 目的 觀察參芪復(fù)伊片治療消渴體虛乏力、口渴飲引的臨床療效。方法 選取2007年3月至2013年2月的臨床病例345例進行觀察，其中治療組230例，對照組115例。結(jié)果 治療組總有效率89.74%，對照組總有效率85.45%。結(jié)論 治療組有較好的改善癥狀的作用，研究過程中未見不良反應(yīng)。

【關(guān)鍵詞】

【中圖分類號】R259.871 【文獻標識碼】B【文章編號】1004-4949（2015）03-0267-01

參芪復(fù)伊片由黃芪、桑葉、山藥、丹參等九味藥物組成，是我院醫(yī)師經(jīng)長期臨床觀察總結(jié)經(jīng)驗，并結(jié)合消渴癥古今醫(yī)家用藥規(guī)律的臨床經(jīng)驗方。本方根據(jù)中醫(yī)藥理論，參照現(xiàn)代藥理研究成果，結(jié)合長期臨床應(yīng)用實踐，總結(jié)了用純中藥內(nèi)服制劑治療糖尿病的新方法，以期為臨床治療糖尿病體虛乏力，口渴引飲，肢體消瘦麻木等疾病提供一種新的治療手段。我們對參芪復(fù)伊片從2007年3月至2013年2月觀察了345例病例，現(xiàn)將研究結(jié)果報告如下。

一臨床資料

1、本研究計劃入組230例病例，完成研究195例，剔除19例，脫落16例。對照組115例，完成研究110例，剔除3例，脫落2例。詳見表1：

表1 病例完成情況表

入組病例數(shù) 脫落例數(shù) 剔除例數(shù)試驗組對照組 試驗組 對照組 試驗組 對照組230115 16 2 19 32、診斷標準

2.1西醫(yī)診斷標準

參照WHO制定的暫行標準及《美國糖尿病協(xié)會（ADA）糖尿病診斷新標準（1998），具體如下：

（1）糖尿病的典型癥狀之一，并隨機時間血糖≥11.1mmol/L或）空腹血糖>7.Ommo1/L；

（2）糖尿病癥狀而血糖未達到前條標準者，進行75g口服葡萄糖耐量試驗，2h血糖≥l1.1mmo 1 /L；

（3）沒有任何糖尿病癥狀，OGTT1h血糖≥11.1mmol/L或另一次OGTT 2h血糖≥11.1 mmol/l，或另一次空腹血糖>7.Ommo1/L.

2.2中醫(yī)診斷及辯證分型標準：

（1）中醫(yī)診斷標準：參照1993年中華人民共和國衛(wèi)生部藥政局制定的。中藥新藥治療消渴病（糖尿?。?型臨床研究指導(dǎo)原則：凡具有口渴多飲，消谷易饑，尿多而甜，形體漸見消瘦等證候者即可確診。

（2）中醫(yī)辯證分型標準：參照中國中醫(yī)藥學(xué)會內(nèi)科學(xué)會消渴病專業(yè)委員會第三次大會制定的標準，具體如下：

濕熱證：①脘腹痞悶；②口渴飲少：③舌體胖嫩；④舌苔黃膩；⑤脈象滑數(shù)?；虬棰傩”泓S濁：②帶下黃稠；②大便粘滯；④口苦犯惡。具備兩項主癥及兼癥即可診斷。

3.治療方法：參芪復(fù)伊片，口服。1月為1個療程，對照藥格列吡嗪片。服藥期間注意飲食控制，保持合理休息和運動。

4.療效評定標準

糖尿病療效評定標準根據(jù)臨床癥狀體征及化驗檢查指標的變化作為標準，參考衛(wèi)生部一九九三年《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》及一九九九年WHO糖尿病專家咨詢報告制定。

4.1顯效：治療后癥狀體征基本消失，空腹血糖<7. 2mmol/L（130mg/d 1）.餐后2小時血糖<8.3mmol/L （150mg/dl）；或血糖較治療前下降3%以上。

2.有效：治療后癥狀體征有明顯改善，空腹血糖<8. 3mmol/l（150mg/d 1）.餐后2小時血糖

3.無效：治療后癥狀體征無明顯改善，而血糖下降未達上述標準。

4.2中醫(yī)證候療效評定標準

1.顯效：治療后癥狀積分值較治療前下降>2/3；

2.有效：治療后癥狀積分值較治療前下降2/3-1/3；

3.無效：治療后癥狀積分值較治療前下降<1/30

二療效分析

1、中醫(yī)證候療效分析

試驗結(jié)果表明，治療后試驗組總有效率為89.74%；對照組總有效率為85.45%。兩組等級療效比較，有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)果提示試驗組中醫(yī)證候療效明顯優(yōu)于對照組。結(jié)果詳見表2：

表2 兩組中醫(yī)證候療效比較（100%）

組別 n 顯效 有效 無效 有效率（%） z p試驗組 195 91 84 20 89.74 1.9489 0.0537對照組 110 29 65 16 85.45 2、 疾病療效分析

結(jié)果表明，治療后試驗組總有效率為91.30%；對照組總有效率為86.08%。兩組等級療效比較，有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)果提示試驗組疾病療效明顯優(yōu)于對照組。結(jié)果詳見表3：

表3 兩組疾病療效比較（100%）

組別 n 顯效 有效 無效 有效率（%） z p試驗組 230 108 102 20 91.30 2.2761 0.0124對照組 115 30 69 16 86.08結(jié)論：參芪復(fù)伊片能明顯改善糖尿病的癥狀，可用于治療糖尿病。該藥物在疾病療效方面與對照藥比較，均有明顯優(yōu)勢。同時研究過程中未見明確的不良反應(yīng)，臨床用藥比較安全。