孟曉 魏從光 何文強

【摘? 要】通過建立患者召回制度，對出院患者實施健康管理，有利于對出現(xiàn)異常的患者或有可能發(fā)生問題的患者及時召回醫(yī)院診治，確保被診療過的患者按照預期效果恢復健康或延長生命，及時排除生命安全隱患。筆者針對建立患者召回制度的意義、實施患者召回的對象、構建建患者召回制度的路徑進行思考和探析。

【關鍵詞】患者;召回制度;健康管理

隨著經(jīng)濟、社會和科技的快速發(fā)展，我國近年來為保障人民健康和生命安全，先后制定并出臺了汽車召回、食品召回和醫(yī)療器械召回相關規(guī)定^[1-3]，其目的是當發(fā)現(xiàn)上述產(chǎn)品存在缺陷或潛在危害甚至直接威脅消費者生命安全時，如不及時召回處理可能會導致嚴重后果。我國新醫(yī)改堅持把基本醫(yī)療衛(wèi)生制度作為公共產(chǎn)品向全民提供的基本理念，關注人民基本健康權益，實現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務?；颊咴卺t(yī)院的診療過程既是患者的消費過程，同時也是醫(yī)務工作者為患者提供生產(chǎn)服務的過程。醫(yī)院對患者診療近期、中期和遠期效果應該進行有選擇性的評估和跟蹤隨訪，對于已出現(xiàn)異常的患者或有可能發(fā)生問題的患者應該實施召回，召回制度是一種對消費者權益進行有力保障的約束行為，能夠確保被診療過的患者按照預期效果恢復健康或延長生命，及時排除生命安全隱患。

1建立患者召回制度的意義

1.1? 保障患者生命安全的需要。患者出院時除絕大部分達到臨床治愈標準外，還有少數(shù)患者出院時體內(nèi)置入有醫(yī)療器械，如心臟起搏器、人工關節(jié)、人工心臟瓣膜、支架、引流管、鋼板、導管、金屬夾、生物材料等，有的患者出院后需長期用藥如糖尿病、甲狀腺疾病、肺結核、器官移植、腫瘤、高血壓及冠心病等疾病。當患者出院后置入體內(nèi)的醫(yī)療器械出現(xiàn)故障、損害、脫落、異位、變形、堵塞等異常情況時，如果不及時召回患者，不但有損于患者健康，甚至將直接危及患者生命安全。對于出院后長期服藥的患者，當藥物出現(xiàn)明顯副作用、嚴重不良反應或耐藥不能滿足患者病情需要時，如果不及時召回患者，不但不利于患者康復，同時也會危及患者生命安全。因此，召回制度對保障患者的生命安全具有重要意義。

1.2? 提高醫(yī)療、教學、科研水平的需要?；颊咴卺t(yī)院治療質量的高低既要看患者近期的癥狀、體征和輔助檢查的結果變化，更要看中期和遠期的療效。特別是新業(yè)務、新技術、新材料、新藥品的臨床應用更有待于病例的積累和出院后嚴密隨訪觀察和定期療效評估。對于典型病例或疑難病例具有教學和研究價值，更需要收集大量資料。通過跟蹤隨訪和定期召回復查，可以不斷總結經(jīng)驗、吸取教訓，從而改進診療措施，改進材料性能，改良藥品在增強療效的同時降低藥品副作用的發(fā)生，持續(xù)提高醫(yī)療、教學和科研水平。

1.3? 提高醫(yī)院服務品牌的需要。開展診療后隨訪和問題患者召回制度，是醫(yī)院以病人為中心的價值體現(xiàn)，有利于提高醫(yī)院在患者心目中的忠誠度，有利于提高醫(yī)院在社會上的美譽度。患者會自覺成為醫(yī)院及醫(yī)務人員的義務宣傳員，患者自身感受到被醫(yī)院主動關心、關注健康狀況，從而增強了對醫(yī)院的信賴感和安全感。建立患者召回制度其實是對患者實施健康管理，此舉能夠讓患者真正感受到醫(yī)院是真心為病人負責，是醫(yī)院主動為患者提供出院后延伸服務和增值服務的有力、有效舉措，從而吸引更多的患者來院就醫(yī)，有利于培養(yǎng)名醫(yī)、打造名科、塑造醫(yī)院品牌，有利于提高醫(yī)院的綜合效益，促進醫(yī)院長遠發(fā)展。

2? 實施患者召回的對象

由于時間、人力、物力、財力等資源有限，不是所有的患者都需要召回，也沒有必要對治療過的所有患者實施全部召回。當患者出現(xiàn)異常情況時，應該對問題患者實施召回。常見異常情況有：患者出現(xiàn)并發(fā)癥時;器械損害、故障或到期時;置入體內(nèi)材料異位、變型、到期或不能正常發(fā)揮作用時;服用藥物出現(xiàn)不良反應時;原有癥狀逐漸加重時，腫瘤患者及器官移植患者定期復查等情況時，醫(yī)院應根據(jù)患者具體情況，科學設計召回計劃并組織實施召回。比如醫(yī)療器械召回管理辦法中明確規(guī)定^[3]，醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴重健康危害時，屬于一級召回，應在1日內(nèi)召回患者;醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時的或者可逆的健康危害時，屬于二級召回，應在3日內(nèi)召回患者;醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需召回時，屬于三級召回，應在7日內(nèi)召回患者。對出現(xiàn)并發(fā)癥、藥物不良反應患者要及時召回;對腫瘤患者、器官移植患者要定期召回復查。另外對于有價值的特殊病例需要定期隨訪觀察、評估療效的患者也需要定期召回。明確實施召回患者的對象，能夠避免醫(yī)療資源浪費，有利于醫(yī)院的規(guī)范化管理。

3? 構建建患者召回制度的路徑

3.1? 成立患者隨訪召回組織。成立組織是開展工作的前提和基礎?；颊叱鲈弘S訪和召回組織的建立一般應在患者原診療科室主任統(tǒng)一組織領導下，由所在科室指定專人負責，或由原醫(yī)療小組為單元負責。最好是誰主管誰負責，誰經(jīng)治誰負責具體落實隨訪和召回，因為主管醫(yī)生或經(jīng)治醫(yī)生對患者本人基本情況及診療過程比較熟悉。能夠對患者的病情恢復情況做出準確判斷。

3.2? 建立隨訪召回工作流程。對出院后需要隨訪召回的患者進行登記造冊，詳細登記聯(lián)系人姓名、地址及聯(lián)系電話，根據(jù)隨訪患者的具體情況，設定召回時間及注意事項，明確接診人員，制定獎罰措施。確保需要召回的患者不漏召回、及時召回、按時復查、及時處置、及時指導康復。

3.3? 被召回患者的處置?；颊弑徽倩蒯t(yī)院后，科室要指定專人負責及時對接，開辟診療綠色通道，盡快安排進行必要的檢查，收集有關資料，根據(jù)患者的具體情況，制定科學有效的診療措施。對影響患者康復或危及患者生命安全的因素進行及時排查和處置，對于疑難病例及時組織科內(nèi)會診、全院會診或院際會診，研究制定最佳治療方案。通過更換器械、導管、二次手術、調(diào)整藥物等措施，確?；颊呖祻晚樌?，確?；颊呱踩?，提高患者生活質量，延長患者預期壽命，減輕患者痛苦。認真記錄召回后的診療過程、措施及效果，建立病例檔案，以便下次復查時調(diào)閱。

4? 討論

召回制度本身是件好事，歐美等發(fā)達國家已在部分行業(yè)先行先試，并積累很多經(jīng)驗^[4-5]。召回制度最早起源于美國20世紀70年代初期，召回制度被引入藥品監(jiān)管領域。2004年3月，我國《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理規(guī)定》出臺，宣告召回制度首次在我國正式確立。2007年出臺了《食品召回管理規(guī)定》，2011年出臺了《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》。美國、加拿大等發(fā)達國家對召回制度開展比較早，并且有相關的法律規(guī)定和制度建設。

患者召回制度是醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)一項管理和服務創(chuàng)新，它不同于其它行業(yè)問題或缺陷產(chǎn)品的召回，后者主要是事后補救，而前者是醫(yī)院本著對患者主動負責、提前預警及時處置的一種態(tài)度^[6]。建立患者召回制度需要醫(yī)院管理層更新理念、主動作為、敢于擔當，為患者提供持續(xù)服務、延伸服務和增值服務，為患者健康和生命安全保駕護航。建立患者召回制度，有利于在醫(yī)患之間架起信任的橋梁，加強醫(yī)患溝通，改善醫(yī)患關系，減少醫(yī)療糾紛;有利于增強患者對醫(yī)院的信任感和自身安全感。這種積極有為的探索和創(chuàng)新，對醫(yī)療服務行業(yè)的醫(yī)療質量的把控，有著明顯積極的促進和糾紛預防作用，有利于醫(yī)療行業(yè)健康有序發(fā)展?；颊哒倩刂贫鹊穆鋵?，對患者、醫(yī)生和醫(yī)院三者之間都有益處，可以說是一舉多贏?；颊呤茏鹬氐脤嵒?，醫(yī)生積累經(jīng)驗提高診療水平，醫(yī)院在社會上的美譽度得到提高。目前部分醫(yī)院其實已經(jīng)在自覺或不自覺開展出院隨訪制度，只是并未真正建立對問題患者的召回制度，希望醫(yī)療行業(yè)能夠研究制定問題患者召回制度，綜合實力比較強的醫(yī)院可以先行一步，積極探索，及時總結，通過實施患者召回制度，打造醫(yī)院新的服務品牌，從而更好的為人民健康和生命安全服務。

醫(yī)院建立患者召回制度，不需要配備專職人員和設備，不會給醫(yī)院帶來成本增加，也不用擔心會給自己帶來麻煩，事實上即使醫(yī)院不主動召回患者，當患者出現(xiàn)異常情況時，患者也會返回醫(yī)院復診，但這種情況出現(xiàn)時對患者和醫(yī)院來說都是被動的。患者召回并不會引發(fā)醫(yī)療糾紛增多，實施召回的目的正是為了維護患者的健康權益，促進醫(yī)院提高服務質量，促進衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展。從長遠來看，實施患者召回制度，不僅可以避免可能發(fā)生的醫(yī)療糾紛，還可以贏得患者對醫(yī)院的信賴，維護醫(yī)院的良好形象，理性的患者不會因為醫(yī)院對自己實施了召回就全盤否定就診醫(yī)院，相反會感激醫(yī)院對自己負責的態(tài)度，醫(yī)院只有將患者健康權益放在首位，體現(xiàn)市場經(jīng)濟中誠信原則，才能最終贏得患者的信任，使醫(yī)院得以長期生存和持續(xù)健康發(fā)展。

參考文獻：

[1] 中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局，國家發(fā)展和改革委員會，商務部，海關總署.缺陷汽車產(chǎn)品召回管理規(guī)定[S]，2004.

[2] 國家質檢總局.食品召回管理規(guī)定[S]，2007.

[3] 中華人民共和國衛(wèi)生部.醫(yī)療器材召回管理辦法（試行）[S]，2011.

[4] 袁啟明.“醫(yī)械召回”利國、利民、利長遠[J]上海生物醫(yī)學工程，2007，28（1）：62-63.

[5] 曲婷婷，于家升，安然.國內(nèi)外醫(yī)療器械召回比較研究[J]中國藥物警戒，2009，6（4）：216-220.

[6]施瑩.關于完善我國藥品召回制度的研究[D].廣西大學，2012.