王新華，孫靜，孫黔

寧波市鄞州第二醫(yī)院婦產(chǎn)科，浙江 寧波 315100

益氣活血化瘀法與桂枝茯苓膠囊聯(lián)合米非司酮治療子宮肌瘤臨床觀察

王新華，孫靜，孫黔

寧波市鄞州第二醫(yī)院婦產(chǎn)科，浙江 寧波 315100

目的：觀察益氣活血化瘀法與桂枝茯苓膠囊聯(lián)合米非司酮治療子宮肌瘤的臨床療效。方法：將140例子宮肌瘤患者按隨機(jī)數(shù)字表法為2組各70例，對(duì)照組給予米非司酮治療，觀察組行益氣活血化瘀法與桂枝茯苓膠囊聯(lián)合米非司酮治療，觀察2組腫瘤體積、子宮體積、性激素指標(biāo)［血清促卵泡素（FSH）、黃體生成素（LH）、雌二醇（E2）、孕激素（P）］，進(jìn)行臨床療效評(píng)估。結(jié)果：2組患者治療后腫瘤體積以及子宮體積均較治療前縮小（P＜0.05），且觀察組治療后與對(duì)照組比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。2組治療后FSH、LH、E2、P均較治療前改善（P＜0.05），觀察組較對(duì)照組改善更明顯（P＜0.05）。總有效率觀察組為91.43%，對(duì)照組為82.86%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：益氣活血化瘀法與桂枝茯苓膠囊聯(lián)合米非司酮治療子宮肌瘤療效確切，值得推廣。

子宮肌瘤；益氣活血化瘀法；桂枝茯苓膠囊；米非司酮；中西醫(yī)結(jié)合療法

子宮肌瘤是絕經(jīng)前女性發(fā)病率較高的良性腫瘤，臨床上多采用手術(shù)治療，子宮是內(nèi)分泌器官，但手術(shù)切除不僅造成患者創(chuàng)傷，影響生育功能，還易致患者出現(xiàn)更年期綜合征及其他疾?。?］，臨床療效欠佳。筆者采用益氣活血化瘀法與桂枝茯苓膠囊聯(lián)合米非司酮對(duì)子宮肌瘤患者進(jìn)行治療，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 納入本院2013年1月—2014年6月收治的子宮肌瘤患者140例，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為2組各70例，觀察組年齡25～50歲，平均（39.48±6.71）歲；病程2～21月，平均（12.53±2.85）月；因經(jīng)期時(shí)間過長(zhǎng)或經(jīng)量過多導(dǎo)致貧血者41例。對(duì)照組年齡23～51歲，平均（41.06± 3.49）歲；病程3～19月，平均（12.83±2.06）月；因經(jīng)期時(shí)間過長(zhǎng)或經(jīng)量過多導(dǎo)致貧血者39例。2組年齡、病程、貧血例數(shù)等經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 病例選擇 納入標(biāo)準(zhǔn)參考文獻(xiàn)［2］，所有患者入院后行B超及婦科檢查，確診為子宮肌瘤；伴有相應(yīng)臨床癥狀及體征，即月經(jīng)增多、經(jīng)期時(shí)間增長(zhǎng)、陰道不規(guī)則出血；尿頻、尿急等壓迫癥狀，貧血；腹部疼痛；未絕經(jīng)，年齡23～51歲，治療前4月內(nèi)均未應(yīng)用性激素類的避孕藥物；子宮體小于3月妊娠外形，瘤體直徑＜4 cm；無子宮肌瘤變性，無其他部位惡性腫瘤，無嚴(yán)重心、腦、肝等重要器官功能障礙性疾病；無子宮內(nèi)膜異位癥或子宮腺肌癥者；對(duì)本研究所用藥物無過敏者。家屬及患者均同意治療并簽署知情同意書，經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查后批準(zhǔn)，研究過程受倫理委員會(huì)監(jiān)察指導(dǎo)。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組 均在月經(jīng)后第1天給予米非司酮（浙江仙琚制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H10950347，生產(chǎn)批號(hào)：140701），每次25mg，每天1次。3月為1療程，2療程后觀察療效。

2.2 觀察組 采用益氣活血化瘀法，處方：黃茅、茜草、赤芍、黨參、當(dāng)歸、山藥、雞內(nèi)金、紅花各10 g，臺(tái)烏、莪術(shù)各8 g，茯苓、白術(shù)各12 g，三棱9 g，山楂、薏苡仁各15 g，香附、土鱉蟲各5 g，每天1劑，水煎，分3次服用，1月為1療程，共3療程。桂枝茯苓膠囊（江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字I10950005，由桂枝、茯苓、牡丹皮、赤芍、桃仁5味中藥組成），每天3次，每次4粒。月經(jīng)首日開始服用，3月為1療程，2療程后觀察療效。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo) 觀察2組患者腫瘤體積、子宮體積、性激素指標(biāo)［包括血清促卵泡素（FSH）、黃體生成素（LH）、雌二醇（E2）、孕激素（P）］，肝功能、腎功能、血紅蛋白，臨床療效評(píng)估。治療2療程，經(jīng)后5～9天采用盆腔婦科檢查及彩色多普勒超聲測(cè)量子宮和肌瘤體積的三維徑線，計(jì)算公式=4/3πabc，a、b、c分別為子宮和肌瘤的三維平面的半徑值，多個(gè)肌瘤者以肌瘤體積之和計(jì)算。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS16.0軟件行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料以±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料行χ2檢驗(yàn)。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 參考文獻(xiàn)［3］以及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，治愈：無治療前臨床表現(xiàn)，超聲檢查示子宮肌瘤消失。顯效：臨床癥狀顯著減輕或基本消失，超聲檢查示子宮肌瘤縮?。?/2。有效：臨床癥狀好轉(zhuǎn)，超聲檢查示子宮肌瘤縮小1/4～1/2。無效：與治療前相比臨床表現(xiàn)無改善，超聲檢查示子宮肌瘤未見減小或減小＜1/4?？傆行б灾斡惋@效計(jì)算。

4.2 2組治療前后腫瘤體積、子宮體積比較 見表1。通過門診復(fù)查方式對(duì)所有患者行12～24月隨訪，平均（17.29±2.57）月。2組患者治療后腫瘤體積以及子宮體積均較治療前縮小（P＜0.05），且觀察組治療后與對(duì)照組比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表1 2組治療前后腫瘤體積、子宮體積比較±s） cm3

表1 2組治療前后腫瘤體積、子宮體積比較±s） cm3

組別觀察組對(duì)照組t值P n 腫瘤體積 子宮體積70 70治療前63.57±21.49 62.98±24.15 0.369＞0.05治療后30.37±12.64 41.05±9.62 6.135＜0.05治療前144.28±29.57 143.36±31.26 0.824＞0.05治療后103.41±31.92 121.04±28.57 9.351＜0.05

4.3 2組治療前后FSH、LH、E2、P比較 見表2。2組治療后FSH、LH、E2、P均較治療前改善（P＜0.05），觀察組較對(duì)照組改善更明顯（P＜0.05）。

表2 2組治療前后FSH、LH、E2、P比較±s）

表2 2組治療前后FSH、LH、E2、P比較±s）

與本組治療前比較，①P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，②P<0.05

組別觀察組n 70對(duì)照組70 FSH（μg/L）27.49±3.24 13.28±5.22①②28.37±4.08 16.27±3.13①LH（μg/L）22.45±5.03 11.25±4.47①②23.14±3.96 14.26±6.04①E2（pmol/L）299.54±3.28 163.26±44.37①②301.82±41.49 178.74±56.48①P（μg/L）17.29±2.04 5.21±0.96①②17.06±1.89 8.77±1.25①

4.4 2組臨床療效比較 見表3?？傆行视^察組為91.43%，對(duì)照組為82.86%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

表3 2組臨床療效比較 例

5 討論

臨床研究證明，子宮肌瘤的形成和雌、孕激素受體緊密相關(guān)，子宮肌瘤組織中雌激素和孕激素的含量明顯高于子宮正常組織，P可促進(jìn)肌瘤細(xì)胞生長(zhǎng)，加快腫瘤形成、增大，故在臨床治療中主要是抑制性激素以阻止肌瘤生長(zhǎng)。米非司酮可有效拮抗糖皮質(zhì)激素、P，藥物與孕激素抗體結(jié)合后抑制子宮肌瘤組織分裂和肌瘤內(nèi)性激素受體功能，降低子宮動(dòng)脈血流量，使肌瘤逐漸萎縮，最終達(dá)到治療目的［4～5］。

子宮肌瘤在中醫(yī)學(xué)屬癥瘕、癌瘕范疇，多因胞宮受寒，情志抑郁，氣機(jī)不調(diào)，臟腑氣血失調(diào)，久之積塊形成。桂枝茯苓丸方由桂枝、茯苓、牡丹皮、赤芍、桃仁制成，桂枝疏通血?dú)?；茯苓養(yǎng)心滲濕健脾、行瘀活血；赤芍養(yǎng)血和血，桃仁活血化瘀，牡丹皮散血行瘀、兼清瘀熱。本藥除具有消癥散結(jié)，消除腫瘤之功效外，還可有效提高患者的自身免疫力，增加抗腫瘤之功效。另外，桂枝茯苓丸可消炎止痛，促進(jìn)及改善微循環(huán)作用［6］。筆者認(rèn)為對(duì)于子宮肌瘤的治療，不僅要重視活血化瘀，更要注重益氣扶正，益氣以增加消瘤化癖功效，還可調(diào)節(jié)改善肌瘤所致月經(jīng)失調(diào)。黃茅益氣健脾，補(bǔ)氣以生血、補(bǔ)氣以行血、補(bǔ)氣以攝血，益氣扶正、活血化癖，補(bǔ)而不滯，祛癖護(hù)正。藥理學(xué)研究中，黃茅中具有多糖、氨基酸和多種微量元素，抗病毒、抗衰老、抗輻射保肝腎、降壓、促進(jìn)細(xì)胞代謝作用顯著，并可抗炎益菌。三棱祛癖活血，消積運(yùn)氣，可改善微循環(huán)、使肌瘤血腫、包塊吸收減少，收縮子宮平滑肌，將蛻膜、瘀血等殘余組織去除，調(diào)經(jīng)止血、鎮(zhèn)痛、消腫功效佳。白術(shù)健脾利水。

本研究觀察組治療后患者的子宮體積、腫瘤體積、FSH、LH、E2、P指標(biāo)參數(shù)降低度均較對(duì)照組明顯，療效確切，值得推廣。

［1］楊麗媛.中西醫(yī)結(jié)合治療子宮肌瘤臨床觀察［J］.中華中醫(yī)藥學(xué)刊，2012，30（7）：1690-1691.

［2］尹亞彬，王衛(wèi)云.米非司酮聯(lián)合桂枝茯苓膠囊治療子宮肌瘤效果分析［J］.臨床合理用藥，2015，8（1）：94.

［3］金筱筱，鄭靈芝.中西醫(yī)結(jié)合治療子宮肌瘤療效和安全性分析［J］.中華全科醫(yī)學(xué)，2013，11（12）：1887-1889.

［4］陳寧，周紅光.中醫(yī)治療子宮肌瘤的研究進(jìn)展［J］.中華中醫(yī)藥學(xué)刊，2011，29（10）：2321-2323.

［5］李珍.米非司酮配合桂枝茯苓膠囊治療圍絕經(jīng)期子宮肌瘤的臨床應(yīng)用［J］.新中醫(yī)，2014，46（3）：154-156.

［6］毛春仙，蔡蓉蓉，王秀萍，等.桂枝茯苓膠囊配伍米非司酮治療絕經(jīng)前期子宮肌瘤的療效觀察［J］.中華中醫(yī)藥學(xué)刊，2012，30（3）：665-667.

（責(zé)任編輯：駱歡歡，李海霞）

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0256-7415（2015）06-0158-03

10.13457/j.cnki.jncm.2015.06.076

2015-01-16

王新華（1976-），男，主治醫(yī)師，研究方向：婦產(chǎn)科。