潘恩山，李煜罡，朱曉光

南方醫(yī)科大學中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院泌尿外科，廣東 廣州 510315

復方玄駒膠囊治療腎陽虛型少弱精不育癥臨床研究

潘恩山，李煜罡，朱曉光

南方醫(yī)科大學中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院泌尿外科，廣東 廣州 510315

目的：觀察復方玄駒膠囊治療腎陽虛型少弱精不育癥患者的療效。方法：選取100例腎陽虛型少弱精不育癥患者，服用復方玄駒膠囊12周，治療前后進行精液常規(guī)指標檢測、精子形態(tài)學分析及血清生殖激素檢測。結(jié)果：治療12周后，97例患者完成整個療程。治療后，患者的精液常規(guī)檢查，如精液量、精子密度、精子活動率、a級精子比例、（a+b）級精子比例和精子正常形態(tài)率均較治療前提高（P＜0.05）。精液pH值和生殖激素指標變化不明顯。結(jié)論：復方玄駒膠囊治療腎陽虛型少弱精不育癥具有較好的療效。

少弱精癥；不育癥；腎陽虛；復方玄駒膠囊

近年來，隨著環(huán)境、生活習慣、心理及生理等因素的影響，男性不育癥的發(fā)病率不斷上升，成為男性生殖系統(tǒng)的常見疾病。據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）統(tǒng)計，在已婚育齡夫婦中，不育癥的發(fā)病率約為10%，其中男性因素約占50%，以精液異常、少精、弱精癥患者最為常見［1］。造成男性不育以及精液異常的原因有很多，其病因尚未完全明了，缺乏特效的治療方法，而經(jīng)驗用藥的臨床效果并不十分理想［2］。西醫(yī)在治療少、弱精等不育癥時，常采用激素治療等方法，治療過程中易產(chǎn)生抑制精子形成等副作用。中醫(yī)使用的補腎中藥相對安全，并且能達到較好的治療效果，故中醫(yī)藥治療男性不育癥方面的研究越來越受到關注。復方玄駒膠囊具有溫腎壯陽、補氣益精的功效。本研究采用復方玄駒膠囊對男性腎陽虛型不育癥患者進行治療，以精子常規(guī)指標、精子形態(tài)學以及性激素指標為觀察指標，觀察復方玄駒膠囊對腎陽虛型少弱精癥患者的治療效果。報道如下。

1 臨床資料

1.1 納入標準 ①夫妻婚后同居1年以上，雙方性生活正常并且沒有采取任何避孕措施，女方未懷孕，女方生殖功能檢查正常［3］；②符合中醫(yī)腎陽虛型辨證標準；③根據(jù)WHO擬定的少、弱精診斷標準，連續(xù)3次精液分析均為少精癥、弱精癥或畸形精子癥；④患者在參加試驗前1月內(nèi)沒有服用任何改善精子質(zhì)量的藥物；⑤同意參加研究，依從性好。

1.2 排除標準 ①患有輸精管堵塞、睪丸萎縮或發(fā)育不全、精索靜脈曲張等疾病者；②患有高血壓病、糖尿病和心、腦疾病者；③患有性傳播疾病或生殖系統(tǒng)感染而未治愈者；④其他不符合納入標準者。

1.3 剔除標準 ①在試驗期間沒有按要求服用藥物，或服用其他影響研究結(jié)果的藥物而對本研究造成嚴重影響者；②試驗過程中突發(fā)其他疾病，需要治療而對本研究有干擾者。

1.4 一般資料 選取2013年5月—2014年5月在本院泌尿男科門診就診的不育癥患者，共100例，年齡25～36歲，平均（30.42±3.67）歲，不育年限為1～5年，均對本研究知情，并簽署知情同意書。

2 治療方法

所有入選患者口服復方玄駒膠囊（施強藥業(yè)集團有限公司生產(chǎn)，規(guī)格：每粒0.42 g）進行治療，每次服藥3粒，每天3次，療程為12周。于治療12周后復診。

3 觀察指標與統(tǒng)計學方法

3.1 觀察指標 所有患者在治療前、治療12周后各進行1次精液檢查，取精前患者禁欲3～5天，精液標本在取精室手淫取精，標本置于干凈取精杯內(nèi)，37℃水浴，完全液化后進行檢測分析。

3.1.1 精液的常規(guī)檢查 按照WHO精子檢驗標準，將標本充分混勻，取5μL精子滴在計數(shù)板上，用計算機輔助精液分析儀進行精液分析，檢測并記錄精液量、pH值、精子密度、精子活力以及精子活動率。

3.1.2 精子形態(tài)學分析 取10μL混勻后的精液滴于載玻片上，干燥后巴氏染色，顯微鏡下觀察分析精子形態(tài)。計數(shù)100個精子，以目鏡測微尺測量精子大小，按照WHO精子形體學分類標準對精子的形態(tài)進行分類統(tǒng)計，計算正常形態(tài)精子的比例。

3.1.3 生殖激素檢測 使用化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)對血清生殖激素5項進行檢測。主要檢測卵泡刺激素（FSH）、黃體生成激素（LH）、催乳素（PRL）、雌二醇（E2）以及睪酮（T）在血清中的水平。

3.2 統(tǒng)計學方法 試驗所采集數(shù)據(jù)均用SPSS19.0軟件進行統(tǒng)計學分析，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

4 治療結(jié)果

4.1 患者脫落情況及藥品安全性分析 在治療過程中，有3例患者因工作原因退出治療而失訪，最終有97例患者完成全部療程。另外有3例患者出現(xiàn)胃脹、腹部不適，但均能耐受，沒有中途停藥，不良反應發(fā)生率為3%。

4.2 治療前后精液量、精子密度和pH值比較 見表1。治療后，患者的精液量和精子密度均較治療前明顯提高（P＜0.05），精液pH值治療前后比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

表1 治療前后精液量、精子密度和pH值比較（±s）

表1 治療前后精液量、精子密度和pH值比較（±s）

與治療前比較，①P＜0.05

時間治療前治療后精液量（mL）1.89±0.71 2.69±0.64①精子密度（×106/mL）14.36±5.76 31.49±6.53①pH 7.39±0.19 7.76±0.31

4.3 治療前后精子活動率、活力及正常形態(tài)率比較 見表2。治療后，患者的精子活動率、精子活力及精子正常形態(tài)率均較治療前提高（P＜0.05）。

表2 治療前后精子活動率、活力及正常形態(tài)率比較（±s）

表2 治療前后精子活動率、活力及正常形態(tài)率比較（±s）

與治療前比較，①P＜0.05

時間治療前治療后精子活動率（%）18.56±5.54 38.39±7.87①精子活力（%）a級13.49±4.38 32.12±6.89①a+b級28.08±3.65 49.77±8.66①正常形態(tài)率（%）31.41±5.89 58.76±7.31①

4.4 治療前后各項生殖激素水平比較 見表3。治療后，患者的血清各項生殖激素指標均有變化，但與治療前比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

表3 治療前后各項生殖激素水平比較（±s）

表3 治療前后各項生殖激素水平比較（±s）

時間治療前治療后FSH（mIU/mL）6.53±2.84 7.81±4.66 LH（mIU/mL）4.51±2.37 5.84±3.16 PRL（μg/L）12.36±5.47 10.59±4.36 E2（pg/mL）21.41±10.34 20.79±9.81 T（ng/mL）5.17±2.49 6.32±5.52

5 討論

近年來，受環(huán)境等諸多因素的影響，男性不育癥患者日益增多［4～5］。在男性不育癥患者中，以腎陽虛型少弱精引起的不育癥最為常見，但男性不育癥發(fā)病機制復雜，并不能找出確切病因，對治療有很大影響［6］。臨床上對男性不育癥的治療多采用抗炎及激素類藥物（如克羅米芬、人絨毛膜促性腺激素等），副作用大，長期使用可導致肥胖及胃腸道刺激等癥狀，甚至會導致睪丸生精抑制。中醫(yī)藥對男性不育癥的治療，不良反應小、療效持久穩(wěn)定，越來越受到關注［7］。

依據(jù)“腎藏精、主生殖”的中醫(yī)學理論，男性不育癥多歸責于腎虛，而腎陽虛為主要原因。大多數(shù)少弱精患者都有不同程度的腰膝酸軟等腎陽虛的臨床表現(xiàn)，因此，溫腎補陽是治療男性不育癥的主要手段。復方玄駒膠囊以玄駒為主藥，并配合淫羊藿、枸杞子、蛇床子等藥物，具有良好的溫腎壯陽、補氣益精的作用，還可以調(diào)節(jié)氣血，增強免疫力，對腰膝酸軟、性欲低下及功能性陽痿亦有很好的療效［8］。

精液質(zhì)量是男性生殖能力的重要指標，精液的常規(guī)檢查指標如精液量、精子密度、精子活動率、精子活力等，已經(jīng)成為男性不育癥臨床檢測的重要項目之一。血清生殖激素水平是反映男性生殖系統(tǒng)調(diào)控系統(tǒng)狀況的重要指標，其中FSH、LH、T、E2、PRL直接參與調(diào)控人體的性功能及生育功能，因此血清生殖激素水平檢測對男性不育癥治療效果的判斷具有指導性

的意義。據(jù)文獻報道，生殖激素水平與生殖系統(tǒng)功能有密切關系，血清中LH、FSH的合成和分泌對睪丸的生精過程都是不可缺少的調(diào)節(jié)因素［9］。

本研究對腎陽虛型少弱精患者采用復方玄駒膠囊進行治療。結(jié)果顯示：治療后，患者的精液常規(guī)檢查，如精液量、精子密度、精子活動率、a級精子比例、（a+b）級精子比例和精子正常形態(tài)率均較治療前顯著提高（P＜0.05）。精液pH值和生殖激素指標變化不明顯，這與其他研究結(jié)果不同［10～11］，這可能是由于治療前后患者的生殖激素指標和精液pH值已在正常范圍內(nèi)。

綜上所述，復方玄駒膠囊能改善腎陽虛型少弱精患者的精液質(zhì)量，提高精子數(shù)量、正常形態(tài)率，增加精子活動力，療效確切，值得臨床推廣應用。

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（責任編輯：吳凌）

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0256-7415（2015）12-0082-03

10.13457/j.cnki.jncm.2015.12.036

2015-07-08

潘恩山（1979-），男，醫(yī)學博士，主治中醫(yī)師，研究方向：中西醫(yī)結(jié)合治療泌尿男性疾病。

李煜罡，E-mail：lygzsg@163.com。