張晉

寧波港集團(tuán)有限公司職工醫(yī)院，浙江 寧波 315000

麝香保心丸對(duì)冠心病伴糖尿病患者發(fā)生心血管臨床事件的影響

張晉

寧波港集團(tuán)有限公司職工醫(yī)院，浙江 寧波 315000

目的：觀察麝香保心丸對(duì)冠心病伴有糖尿病患者發(fā)生心血管臨床事件的影響。方法：將本院收治的100例冠心病伴糖尿病患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法分成觀察組與對(duì)照組各50例，對(duì)照組給予常規(guī)西醫(yī)治療，治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上給予麝香保心丸治療，比較2組患者的治療效果、隨訪1年的心血管臨床事件發(fā)生情況。結(jié)果：觀察組的治療總有效率為94.00%，高于對(duì)照組的72.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；隨訪1年，觀察組的心血管臨床事件發(fā)生率為10.00%，低于對(duì)照組的28.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：在常規(guī)西醫(yī)治療基礎(chǔ)上加用麝香保心丸治療冠心病伴糖尿病患者療效確切，可有效預(yù)防心血管臨床事件的發(fā)生，具有較高的應(yīng)用價(jià)值。

冠心病；糖尿病；麝香保心丸；心血管事件

冠心病與糖尿病均是常見的慢性疾病，近年來較多研究報(bào)道冠心病往往與糖尿病合并發(fā)作，與未伴有糖尿病的患者相比，冠心病伴有糖尿病患者因心血管疾病死亡的風(fēng)險(xiǎn)明顯增加，如何顯著提高患者的治療效果、降低心血管臨床事件發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)，逐漸成為臨床心血管領(lǐng)域探究的重點(diǎn)。本研究使用麝香保心丸治療冠心病伴糖尿病患者，旨在探究麝香保心丸對(duì)該類患者發(fā)生心血管臨床事件的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合《冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病診斷標(biāo)準(zhǔn)》［1］中冠心病的診斷標(biāo)準(zhǔn)；符合《糖尿病中醫(yī)防治指南解讀》［2］中糖尿病的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；患者及其家屬均簽署知情同意書，自愿配合本研究的治療與隨訪。

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 合并惡性腫瘤、心力衰竭、嚴(yán)重性肝臟疾病、電解質(zhì)紊亂、不穩(wěn)定性心絞痛、急性或陳舊性心肌梗死、糖尿病并發(fā)癥及精神疾病患者；因風(fēng)濕性心臟病、甲狀腺功能亢進(jìn)、原發(fā)性心臟病、貧血等疾病誘發(fā)心力衰竭或心室增大者；孕婦、哺乳期患者；對(duì)藥物過敏、未能行抗心律失常治療者。

1.3 一般資料 選取2012年1月—2014年1月本院收治的100例冠心病伴糖尿病患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法，分成觀察組與對(duì)照組各50例。觀察組男26例，女24例；年齡43～67歲，平均（51.7±10.3）歲；冠心病合并糖尿病病程7～17年，平均（10.9±3.8）年。對(duì)照組男27例，女23例；年齡44～66歲，平均（52.2±10.4）歲；冠心病合并糖尿病病程6～16年，平均（10.8±3.6）年。2組性別、年齡及病程等一般資料對(duì)比，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組 以口服硝酸甘油片（每次0.25～0.5mg，舌下含服，5m in可重復(fù)1次）等冠心病常規(guī)藥物治療，并給予控制飲食、注射胰島素、二甲雙胍（起始劑量為0.5 g，每天2次，每周增加0.5 g，逐漸加至每天2 g，隨三餐分次服用）等常規(guī)西醫(yī)治療及糖尿病教育。

2.2 觀察組 在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上口服麝香保心丸（上海和黃藥業(yè)有限公司）治療，每次2粒，每天3次。

2組療程均為4周。隨訪1年。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo) 通過復(fù)診途徑，觀察與記錄2組患者的臨床治療效果，對(duì)2組患者均給予1年的隨訪，記錄腦梗死、急性心肌梗死、心絞痛、其他血管栓塞性疾病等心血管臨床事件的發(fā)生情況。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)。計(jì)數(shù)資料以百分率表示，行χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以±s）表示，行t檢驗(yàn)。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［3］中的評(píng)定方法擬定。顯效：證候明顯改善，心電圖基本恢復(fù)正常；有效：ST段回升＞0.05m V但未達(dá)到正常水平，房室或室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯改善，空腹血糖（FPG）＞7.10mm ol/L，癥狀有所好轉(zhuǎn)，心絞痛發(fā)作次數(shù)、疼痛程度、持續(xù)時(shí)間等均有較明顯的減輕；無效：心電圖基本與治療前相同，ST段較治療前降低＞0.05 m V，血糖、尿糖及體重下降、心絞痛、多食、多飲、多尿等癥狀無明顯改善甚至加重。

4.2 2組臨床療效比較 見表1。觀察組總有效率為94.00%，高于對(duì)照組（72.00%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。

表1 2組臨床療效比較 例（%）

4.3 2組隨訪1年的心血管臨床事件發(fā)生情況比較 見表2。隨訪1年，觀察組的心血管臨床事件發(fā)生率為10.00%，低于對(duì)照組（28.00%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表2 2組隨訪1年的心血管臨床事件發(fā)生情況比較 例（%）

5 討論

冠心病伴糖尿病是臨床上發(fā)病率較高的慢性合并疾病之一，具有病情發(fā)展迅猛、死亡率高、患者年齡較輕、漏診率高等特征［4］。有研究顯示，冠心病伴糖尿病患者的死亡率是非伴有糖尿病患者的2～5倍，尤其是合并2型糖尿病的冠心病患者，病情的發(fā)生、發(fā)展與糖尿病血液高凝狀態(tài)所引起的動(dòng)脈粥樣硬化存在密切的關(guān)系［5］。此外，隨著伴有糖尿病患者的血小板聚集性增加、凝血功能失常，發(fā)生急性冠脈綜合征的風(fēng)險(xiǎn)亦隨之升高，同時(shí)也容易引發(fā)糖尿病心肌病、心臟自主神經(jīng)病變等，因此，冠心病伴糖尿病患者容易發(fā)生心血管臨床事件。

目前臨床抗血小板聚集的常用藥為阿司匹林，該藥通過抑制環(huán)氧化酶、血栓素A2（TXA2）合成，起到抗血小板聚集的作用，但仍存在胃潰瘍等較多不良反應(yīng)，且不良反應(yīng)發(fā)生率達(dá)10%～20%，對(duì)患者的臨床治療效果及生活質(zhì)量均造成較大的負(fù)性影響。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，本虛標(biāo)實(shí)是冠心病伴糖尿病患者的發(fā)病機(jī)制特征［6］，其中，本虛主要為陰虛、氣虛，標(biāo)實(shí)主要為血瘀、痰濁，從具體病因來看，冠心病伴糖尿病主要由飲食不節(jié)、勞逸過度、素體陰虛、情志失調(diào)等因素所致。從中醫(yī)辨證角度進(jìn)行分析，冠心病的發(fā)病機(jī)制主要為心陽虧虛、心氣不足，血行澀滯，而氣滯血瘀致心氣不足、心陽不振、寒凝氣滯，最終引發(fā)冠心病心絞痛。因此，在對(duì)冠心病伴糖尿病患者進(jìn)行中醫(yī)治療時(shí)，需按照益氣復(fù)脈、活血化瘀、溫陽理氣等原則進(jìn)行治療。麝香保心丸的主要成分包括麝香、冰片、蟾酥、蘇合香、人參、牛黃等藥材，組方中的麝香、蟾酥、牛黃等均有強(qiáng)心、擴(kuò)張冠脈血管等效果，蘇合香、冰片均可解除冠狀動(dòng)脈的痙攣，人參具有正性肌力、抗氧化等作用。麝香保心丸通過改善心肌供血、控制心肌耗氧，從而快速緩解心肌缺血引起的心絞痛癥狀，且持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)［7］。本研究結(jié)果顯示，觀察組的治療總有效率高于對(duì)照組（P＜0.05），隨訪1年的心血管臨床事件發(fā)生率低于對(duì)照組（P＜0.05），這在文獻(xiàn)［8］中得到了證實(shí)，提示麝香保心丸可有效提高冠心病伴糖尿病患者的臨床療效，并有利于預(yù)防心血管臨床事件的發(fā)生。

綜上所述，在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用麝香保心丸治療冠心病伴糖尿病患者療效確切，可有效預(yù)防心血管臨床事件的發(fā)生，具有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值。但麝香保心丸預(yù)防心血管臨床事件發(fā)生的具體機(jī)制及與其他藥物的相互作用機(jī)制，仍需多中心、大樣本的前瞻性研究去證實(shí)。

［1］中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.WS 319-2010 冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病診斷標(biāo)準(zhǔn)［S］.2010：4-6.

［2］仝小林，倪青，宋軍，等.糖尿病中醫(yī)防治指南解讀［M］.北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2009：230.

［3］中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）［M］.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：233-237.

［4］吳立旗，徐鳳芹.中醫(yī)治療冠心病合并糖尿病的系統(tǒng)評(píng)價(jià)［J］.中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2012，10（9）：1028-1030.

［5］張曉東.糖尿病合并冠心病患者86例［J］.中國(guó)老年學(xué)雜志，2012，32（23）：5258-5259.

［6］崔云林，石磊.冠心病常見合并癥中醫(yī)病機(jī)的現(xiàn)代研究進(jìn)展［J］.中醫(yī)臨床研究，2012，4（8）：3-5.

［7］周波，劉文濤.麝香保心丸治療2型糖尿病并冠心病心絞痛的療效觀察［J］.湖北中醫(yī)雜志，2014，36（8）：32-33.

［8］史云桃，芮琴.冠心病合并2型糖尿病患者長(zhǎng)期口服麝香保心丸對(duì)臨床心血管事件及消化道出血的影響［J］.中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2013，11（3）：362.

（責(zé)任編輯：劉淑婷，吳凌）

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0256-7415（2015）06-0011-02

10.13457/j.cnki.jncm.2015.06.005

2015-02-01

張晉（1972-），女，主治醫(yī)師，研究方向：心血管疾病。