李軍，楊海燕

(廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院乳腺科，廣東廣州 510405)

隨著腫瘤發(fā)病率的不斷增加，腫瘤的早期發(fā)現(xiàn)和綜合治療的改進(jìn)，使腫瘤患者生存時(shí)間不斷延長(zhǎng)，而對(duì)其生存質(zhì)量重要性認(rèn)識(shí)的提高，使腫瘤引起的相關(guān)疾病更受重視，而疲勞是腫瘤及其治療過(guò)程中常出現(xiàn)癥狀之一，因此腫瘤相關(guān)性疲勞(cancer－related fatigue，CRF)逐漸被人們關(guān)注和重視［1］。

CRF在第10版中國(guó)國(guó)際疾病的標(biāo)準(zhǔn)診斷中描述如下［2］:不集中精力、虛弱、非特異性乏力、失眠或嗜睡、全身衰退、疲勞、悲傷、憤怒、肢體重濁、行動(dòng)遲緩等。2012年8月至2013年8月，我們采用補(bǔ)中益氣丸治療腫瘤相關(guān)性疲勞在乳腺癌患者中取得了較好的療效。

1 材料和方法

1.1 病例選擇 患者的病理結(jié)果診斷乳腺癌明確，與此同時(shí)滿足腫瘤疲勞的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)［3］(參照國(guó)際疾病分類ICD－10)，可如實(shí)表達(dá)自身疲勞狀況自行填寫觀察表。

1.2 一般資料 將符合本試驗(yàn)診斷標(biāo)準(zhǔn)、納入標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn)的45例乳腺癌患者，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，補(bǔ)中益氣組為治療組共23例，對(duì)照組22例。統(tǒng)計(jì)分析治療組與對(duì)照組患者在疾病臨床分期、年齡、腫瘤的分型、藥物化療方案、患者疲勞評(píng)分均經(jīng)過(guò)均衡性統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)，結(jié)果具有可比性。

1.3 治療的方法 治療組和對(duì)照組病人均給予綜合的治療方案，給予標(biāo)準(zhǔn)化化療和藥物常規(guī)輔助治療，治療組自化療后第4天開始服用補(bǔ)中益氣丸，每次6 g，1日2次，飯后服，15 d為一個(gè)療程，共兩個(gè)療程。兩組患者在化療期間輔助及支持治療基本相同。(補(bǔ)中益氣丸批號(hào)為 201203010，由東莞市亞洲制藥有限公司提供。)

1.4 分析方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)。

2 觀察指標(biāo)及方法

通過(guò)患者自評(píng)疲勞狀況，用簡(jiǎn)短疲勞量表評(píng)分(the brief fatigue inventory BFI)，其中評(píng)估的指標(biāo)包含評(píng)估前24 h的疲勞程度及疲勞對(duì)自身的活動(dòng)、情緒、工作、與其他人關(guān)系、生活中樂(lè)趣產(chǎn)生的影響，和現(xiàn)在疲勞的程度。于治療前 (入組時(shí)即化療的第4天)、一個(gè)療程后 (即化療后的第19天)、兩個(gè)療程后 (即下次化療后的第19天)，期間進(jìn)行3次BFI量表自我的評(píng)價(jià)，同時(shí)記錄用藥過(guò)程中不良事件的發(fā)生。

疲勞程度評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):重度疲勞平均值為(8.41±1.35);中度疲勞平均值為 (5.18±1.41);輕度疲勞平均值為 (2.57±1.04);無(wú)疲勞數(shù)值為0。

療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):增加1個(gè)等級(jí)或重度疲勞無(wú)改善為無(wú)效;降低1個(gè)等級(jí)為有效;其他等級(jí)無(wú)變化為穩(wěn)定。(簡(jiǎn)短疲勞量表及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)由美國(guó)Andorson癌癥中心疼痛研究小組UT.M.D.ANDERSON CANCER CENTER研制)

3 結(jié) 果

從評(píng)價(jià)結(jié)果看，入組前兩組疲勞評(píng)分均數(shù)P＞0.05，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;而治療兩個(gè)療程后，兩組疲勞評(píng)分均數(shù)P＜0.05，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。從總有效率看，兩個(gè)療程后治療組有效率78.2%，穩(wěn)定率21.7%;對(duì)照組有效率50%，穩(wěn)定率50%，P＜0.05，兩組臨床療效有顯著差異，見(jiàn)表1和2。

表1 兩組疲勞程度對(duì)比

表2 治療兩個(gè)療程后兩組療效對(duì)比

4 討 論

癌癥相關(guān)性疲勞以長(zhǎng)期疲勞、倦怠乏力為主癥，并伴有健忘、煩躁等癥狀，屬祖國(guó)醫(yī)學(xué)“虛勞”證范疇。李東垣的脾胃論，其精髓認(rèn)為形體勞倦則脾病。“氣為生化之源”，“脾為后天之本”，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為病者中氣不足、脾失運(yùn)化、氣機(jī)瘀滯、元?dú)馓撊?、水谷精微運(yùn)化失常、致使氣血精微生化乏源，出現(xiàn)臟腑陰陽(yáng)氣血失調(diào)，最終導(dǎo)致虛勞等病發(fā)生?！端貑?wèn)集注·五臟生成篇》曰:“脾主運(yùn)化水谷之精，以生養(yǎng)肌肉，故主肉?！逼⑽冈?dú)馓撊?，氣血生化不足，而脾主肌肉，能量合成障礙，導(dǎo)致四肢百骸失去濡養(yǎng)，則見(jiàn)疲勞倦怠、四肢乏力等虛勞癥狀。抓住癌癥相關(guān)性疲勞與中醫(yī)脾氣虛證在癥狀、病因病機(jī)的相關(guān)性，病位在脾，故取以補(bǔ)中益氣法則，調(diào)補(bǔ)脾胃，生陽(yáng)益氣。

補(bǔ)中益氣湯補(bǔ)中即補(bǔ)中焦脾胃，益氣即補(bǔ)益脾胃之氣。原方由“黃芪1錢、炙甘草5分、人參3分、當(dāng)歸身2分、陳皮 (不去白)2分或5分、升麻2分或3分、柴胡2分或3分、白術(shù)3分”8味組成。主治脾胃元?dú)馓撊?，勞倦?nèi)傷，中氣下陷而引發(fā)的納少納差，倦怠乏力，少氣懶言及身熱、自汗諸證。補(bǔ)中益氣丸為補(bǔ)中益氣湯的濃縮丸劑，治脾胃元?dú)馓撊踔?，主補(bǔ)氣健脾，元?dú)獬渥?，氣血精液生化源源不斷，能源充足，則肌肉四肢運(yùn)動(dòng)有力，抗疲勞，達(dá)到協(xié)調(diào)全身臟腑氣血陰陽(yáng)失調(diào)，消除疲勞諸癥。

補(bǔ)中益氣丸治療癌癥相關(guān)性疲勞的療效可能與現(xiàn)代藥理作用相關(guān):(1)提高機(jī)體免疫力的作用［4］主要對(duì)機(jī)體非特異性免疫功能有提高作用;(2)減輕化療副作用;(3)抗衰老作用［5］;(4)抗腫瘤作用［6］等。而從本研究可以看出，補(bǔ)中益氣丸治療乳腺癌癌癥相關(guān)性疲勞有顯著療效，能確切改善乳腺癌患者的疲勞癥狀，使癌癥相關(guān)性疲勞的程度降低，改善癌癥患者的生活質(zhì)量。

［1］黃晶，徐燕，袁長(zhǎng)蓉.癌癥相關(guān)性疲勞評(píng)估工具研究進(jìn)展及臨床應(yīng)用［J］.中國(guó)實(shí)用護(hù)理雜志，2008，24(2):57－59.

［2］韓娜，于世英 (譯).NCCN癌癥相關(guān)性乏力臨床指引［J］. 循證醫(yī)學(xué)，2006，6(3):178－180.

［3］范肖東，汪向東，于欣，等譯.國(guó)際疾病分類［M］.第10版.北京:人民衛(wèi)生出版社，1992:268－270.

［4］羅晶，顧紅纓，徐國(guó)憲.補(bǔ)中益氣湯對(duì)脾虛小鼠免疫功能的調(diào)節(jié) ［J］.中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)雜志，2006，16(17):2613－2615.

［5］高臻春，張金超.補(bǔ)中益氣湯的LC—MS分析及其對(duì)免疫抑制小鼠的調(diào)節(jié)作用［J］.中草藥，2006，37(8):1134－1137.

［6］李濱，齊鳳琴，李燕敏.等補(bǔ)中益氣湯抗腫瘤作用的實(shí)驗(yàn)研究［J］.中醫(yī)藥學(xué)報(bào)，2006，34(1):22－23.