費(fèi)多靈

岱山縣第一人民醫(yī)院內(nèi)科，浙江 岱山 316200

枳術(shù)寬中膠囊聯(lián)合雷貝拉唑治療胃食管反流病50例臨床研究

費(fèi)多靈

岱山縣第一人民醫(yī)院內(nèi)科，浙江 岱山 316200

目的：觀察枳術(shù)寬中膠囊聯(lián)合雷貝拉唑治療胃食管反流?。℅ERD）的臨床療效及對(duì)生活質(zhì)量的影響。方法：將100例患者采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組各50例。2組均采用雷貝拉唑鈉腸溶片治療，對(duì)照組口服枸櫞酸莫沙必利片，觀察組口服枳術(shù)寬中膠囊，2組療程均為8周。治療前后進(jìn)行胃食管反流病問卷（GerdQ）、SF-36健康量表和脾虛氣滯證評(píng)分。結(jié)果：胃鏡下炎癥療效觀察組總有效率為96.0%，對(duì)照組總有效率為80.0%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；中醫(yī)證候療效觀察組總有效率為98.0%，對(duì)照組總有效率為80.0%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組SF-36量表生理功能、生理職能、身體疼痛、總體健康、生命活力、精神健康、社會(huì)功能及情感職能8個(gè)維度的評(píng)分均高于對(duì)照組（P＜0.01）；觀察組GerdQ評(píng)分和脾虛氣滯證評(píng)分均低于對(duì)照組（P＜0.01）。結(jié)論：枳術(shù)寬中膠囊聯(lián)合雷貝拉唑治療GERD能減輕患者的臨床癥狀、體征，提高患者的生活質(zhì)量，臨床療效優(yōu)于單純西醫(yī)治療。

胃食管反流?。℅ERD）；枳術(shù)寬中膠囊；雷貝拉唑鈉腸溶片；生活質(zhì)量

胃食管反流病（GERD）是指胃、十二指腸內(nèi)容物因各種誘因反流入食管，引起燒心、反酸、呃逆等為主要癥狀的臨床綜合征，包括非糜爛性反流?。∟ERD）、糜爛性食管炎（EE）和Barrett食管（BE）3種類型［1］。目前臨床仍以藥物保守治療為主，包括采用抑酸藥物和促動(dòng)力藥物治療，但療效有限，且停藥后復(fù)發(fā)率高達(dá)70%～80%［2］，嚴(yán)重影響著患者的健康狀況和生活質(zhì)量。近年來中醫(yī)藥治療GERD的報(bào)道逐漸增多，具有多靶點(diǎn)、多途徑作用機(jī)制，在減輕癥狀、預(yù)防復(fù)發(fā)等方面有一定的優(yōu)勢(shì)［3］。枳術(shù)寬中膠囊具有健脾和胃、理氣消痞之功，能促進(jìn)胃蠕動(dòng)，加快胃排空，促進(jìn)胃腸動(dòng)力及改善精神狀態(tài)等多方面的作用［4］。本研究觀察了枳術(shù)寬中膠囊聯(lián)合雷貝拉唑治療GERD的臨床療效及對(duì)生活質(zhì)量的影響，報(bào)道如下。

1　臨床資料

1.1一般資料本研究共選擇2013年1月—2014年9月在本院門診治療的符合條件的100例GERD患者，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組各50例。對(duì)照組男26例，女24例；平均年齡（43.5±12.3）歲；病程4～5月，平均（23.7± 15.6）月。觀察組男23例，女27例；平均年齡（45.9±11.5）歲；病程6～8月，平均（21.8±17.4）月。2組一般資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中國胃食管反流病共識(shí)意見（2006年）》［5］診斷標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)內(nèi)鏡證實(shí)為反流性食管炎；②內(nèi)鏡檢查無食管黏膜破損，有典型的反酸、燒心等癥狀；③質(zhì)子泵抑制劑診斷性治療為陽性。具備3者中的1項(xiàng)即可診斷。

1.3中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《胃食管反流病中醫(yī)診療共識(shí)意見（2009，深圳）》［3］中的脾虛氣滯證辨證標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行辨證。

1.4納入標(biāo)準(zhǔn)①符合GERD的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，符合脾虛氣滯證辨證標(biāo)準(zhǔn)；②GERD問卷（GerdQ）評(píng)分［6］≥8分；③年齡18～65歲；④取得患者知情同意，醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.5排除標(biāo)準(zhǔn)①有胃、食管和十二指腸手術(shù)史；②患有胃食管惡性疾病；③卓-艾綜合征、原發(fā)性食管動(dòng)力疾病患者；④合并胃潰瘍、十二指腸潰瘍或十二指腸糜爛者；⑤妊娠或哺乳期婦女；⑥合并嚴(yán)重心、肝、腎、內(nèi)分泌、血液系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病者和精神障礙疾病者。

2　治療方法

2組均采用雷貝拉唑鈉腸溶片（晉城海斯制藥有限公司）治療，每次10 mg，早、晚各口服1次。

2.1對(duì)照組口服枸櫞酸莫沙必利片（江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司），每次5 mg，每天3次。

2.2觀察組口服枳術(shù)寬中膠囊（山西雙人藥業(yè)有限責(zé)任公司），每次3粒，每天3次。

2組療程均為8周。

3　觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1觀察指標(biāo)①GerdQ評(píng)分［6］：包括燒心感、反酸、上腹痛、惡心、睡眠障礙、額外用藥6項(xiàng)，每項(xiàng)0～3分。治療前后各評(píng)價(jià)1次。②生活質(zhì)量：采用SF-36健康量表［3］，治療前后各進(jìn)行1次評(píng)價(jià)。③脾虛氣滯證評(píng)分：評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)參見《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［7］，治療前后各進(jìn)行1次評(píng)價(jià)。

3.2統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS21.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)做統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料數(shù)據(jù)正態(tài)分布資料以（±s）表示，非正態(tài)分布資料采用中位數(shù)表示，遵循正態(tài)分布而且方差齊性，故2組間的比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)；百分率的比較采用χ2檢驗(yàn)。

4　療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1療效標(biāo)準(zhǔn)①胃鏡下炎癥療效標(biāo)準(zhǔn)。痊愈：內(nèi)鏡下食管黏膜正常。顯效：胃鏡下炎癥未消失，治療前后GerdQ評(píng)分差為2分。有效：胃鏡下炎癥未消失，治療前后GerdQ評(píng)分差為1分。無效：胃鏡下炎癥未消失，治療前后GerdQ評(píng)分差為0分或?yàn)樨?fù)值。②中醫(yī)證候療效標(biāo)準(zhǔn)采用尼莫地平法，療效指數(shù)=（治療前脾虛氣滯證積分-治療后脾虛氣滯證積分）/治療前脾虛氣滯證積分×100%。無效：療效指數(shù)＜30%。有效：30%≤療效指數(shù)＜70%。顯效：70%≤療效指數(shù)＜95%。痊愈：療效指數(shù)≥95%。

4.22組胃鏡下炎癥療效比較見表1。觀察組總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表1　2組胃鏡下炎癥療效比較　　例

4.32組中醫(yī)證候療效比較見表2。觀察組總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表2　2組中醫(yī)證候療效比較　　例

4.42組治療前后SF-36健康量表評(píng)分比較見表3。治療后，2組各項(xiàng)評(píng)分均高于治療前（P＜0.01），觀察組各項(xiàng)評(píng)分均高于對(duì)照組（P＜0.01）。

4.52組治療前后GerdQ評(píng)分和脾虛氣滯證評(píng)分比較見表4。治療后，2組GerdQ評(píng)分和脾虛氣滯證評(píng)分均較治療前下降（P＜0.01），觀察組2項(xiàng)評(píng)分均低于對(duì)照組（P＜0.01）。

5　討論

GERD雖然不危及生命，但由于目前無根治手段，其燒心、反酸等癥狀反復(fù)發(fā)作，給患者帶來嚴(yán)重的身心影響，幾乎影響到生活的方方面面。國內(nèi)的調(diào)查也顯示GERD患者的生活質(zhì)量較正常健康人群明顯下降，且在NERD、女性患者中更為突出，精神心理因素可能在GERD發(fā)病中起到一定作用［8］。另一項(xiàng)研究證實(shí)GERD患者的生活質(zhì)量會(huì)隨著焦慮及抑郁狀態(tài)的傾向加重而下降［9］。因此將GERD的治療目標(biāo)定為治愈食管炎，緩解癥狀，提高生活質(zhì)量。

表3　2組治療前后SF-36健康量表評(píng)分比較（±s，n=50）分

表3　2組治療前后SF-36健康量表評(píng)分比較（±s，n=50）分

與治療前比較，①P＜0.01；與對(duì)照組治療后比較，②P＜0.01

指標(biāo)生理功能生理職能身體疼痛總體健康生命活力社會(huì)功能情感職能精神健康對(duì)照組　　觀察組治療前65.7±17.6 62.6±15.6 73.7±14.8 60.5±14.8 63.2±16.0 65.7±15.5 57.3±14.0 54.9±14.8治療后77.5±18.7①74.1±15.8①84.8±14.6①75.8±17.6①75.5±17.4①74.5±16.5①71.5±14.8①72.4±18.7①治療前69.4±15.9 60.3±17.7 72.5±15.5 59.2±18.4 61.2±15.1 62.7±16.1 56.0±15.2 53.5±15.2治療后88.2±17.2①②87.5±17.7①②92.5±13.1①②87.9±17.6①②88.1±18.2①②89.4±19.2①②90.6±20.2①②91.4±21.5①②

表4　2組治療前后GerdQ評(píng)分和脾虛氣滯證評(píng)分比較（±s，n=50）　　分

表4　2組治療前后GerdQ評(píng)分和脾虛氣滯證評(píng)分比較（±s，n=50）　　分

與治療前比較，①P＜0.01；與對(duì)照組治療后比較，②P＜0.01

組別對(duì)照組觀察組時(shí)間治療前治療后治療前治療后G erdQ評(píng)分13.56±1.79 10.69±1.57①13.84±2.06 8.83±1.04①②脾虛氣滯證評(píng)分23.82±3.47 10.48±2.29①24.45±3.58 5.29±1.75①②

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為GERD的病因多與外感寒邪，過食生冷、辛辣，煙酒過度，以及情志不暢等有關(guān)，本病的病位在脾胃，與肝、膽關(guān)系密切，木郁土虛，胃失和降，胃氣上逆，上犯食管是本病病機(jī)的關(guān)鍵。枳術(shù)寬中膠囊源于“醫(yī)圣”張仲景《金匱要略》中的傳統(tǒng)經(jīng)典方“枳術(shù)湯”和《內(nèi)外傷辨惑論》的經(jīng)典驗(yàn)方枳術(shù)丸，以上方為基礎(chǔ)制成，主要由白術(shù)、枳實(shí)、柴胡組成，其中白術(shù)健脾化濕，枳實(shí)下氣導(dǎo)滯、消痞除滿，柴胡升和脾胃之清氣、消食積、助運(yùn)化。諸藥合用，共奏健脾和胃、理氣消痞之功效，可增加胃腸動(dòng)力，調(diào)節(jié)胃腸功能，體現(xiàn)中醫(yī)“標(biāo)本兼治”的原則［10］。實(shí)驗(yàn)研究顯示，枳術(shù)寬中膠囊除了能促進(jìn)胃腸排空外，還能改善5-羥色胺能神經(jīng)元傳遞，抑制應(yīng)激引起的皮質(zhì)激素分泌，從而改善動(dòng)物抑郁行為，具有一定的抗抑郁作用［11］。臨床上廣泛用于功能性胃腸疾病，療效顯著。

GerdQ是對(duì)受調(diào)查者過去7天內(nèi)燒心、反酸、上腹痛、惡心、對(duì)睡眠有無影響、是否服用藥物6項(xiàng)的情況進(jìn)行評(píng)分，研究顯示，該問卷對(duì)GERD的診斷、患者的生活質(zhì)量及預(yù)后均具有評(píng)估價(jià)值，可靠有效、簡便易行，是GERD的專用量表。SF-36量表是一個(gè)普適性量表，適合各種慢性疾病對(duì)生活質(zhì)量影響的評(píng)估。本研究結(jié)果顯示，觀察組GerdQ評(píng)分、脾虛氣滯證評(píng)分均較治療前下降，并低于對(duì)照組，提示了枳術(shù)寬中膠囊聯(lián)合雷貝拉唑可改善GERD患者的臨床癥狀和中醫(yī)證候評(píng)分。研究結(jié)果也顯示，枳術(shù)寬中膠囊聯(lián)合雷貝拉唑提高了胃鏡下炎癥療效和中醫(yī)證候療效。治療后，觀察組SF-36量表生理功能、生理職能、身體疼痛、總體健康、生命活力、精神健康、社會(huì)功能及情感職能等8個(gè)維度評(píng)分均高于對(duì)照組，提示了枳術(shù)寬中膠囊聯(lián)合雷貝拉唑治療可提高GERD患者的生活質(zhì)量。

綜上所述，枳術(shù)寬中膠囊聯(lián)合雷貝拉唑的中西醫(yī)結(jié)合治療方案能減輕GERD患者的臨床癥狀、體征，并能提高患者的生活質(zhì)量，臨床療效優(yōu)于單純西藥治療。

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（責(zé)任編輯：吳凌）

ClinicalStudyofZhizhuKuanzhongCapsulesCombinedwithRabeprazolefor Gastroesophageal Reflux Disease：A Report of 50 Cases

FEI Duoling

Objective：To observe curative efficacy of Zhizhu Kuanzhong capsules combined with rabeprazole sodium enteric-coated in treating gastroesophageal reflux disease（GERD）and its influence to quality of life.Methods：One hundred patients with GERD were randomly divided into the control group（50 cases）and the observation group（50 cases）by random number table.Both groups received rabeprazole sodium enteric-coated tablets.Patients in the control group received mosapride citrate tablets.Patients in the observation group received Zhizhu Kuanzhong capsules.Course of treatment in two groups were both 8 weeks.Before and after treatment，the scores of gastroesophageal reflux disease questionnaire（GerdQ）， health inventory of SF-36 and deficiency of spleen and stagnation of qi were graded.Results：The total effective rate of inflammation curative effect under gastroscope was 96.0%in the observation group，and was 80.0%in the control group，the difference being significant（P＜0.05）.The total effective rate of Chinese medicine syndrome was 98.0%in the observation group，and was 80.0%in the control group，the difference being significant（P＜0.05）.The eight-dimension scores of SF-36 scale，physiological function，physiological function，body pain，general health，life energy，mental health，social function and emotional function in the observation group were superior to those in the controlgroup（P＜0.05）.The scores of GerdQ and spleen deficiency and qi stagnation syndrome in the observation group were lower than those in the control group（P＜0.05）.Conclusion：Zhizhu Kuanzhong capsules combined with rabeprazole can reduce the clinical symptoms and signs of GERD patients，enhance quality of life.Its clinicalcurative effect is superior to western medicine treatment alone.

Gastroesophageal reflux disease（GERD）；Zhizhu Kuanzhong capsules；Rabeprazole；Sodium enteric-coated tablets；Quality of life

R571

A

0256-7415（2015）09-0063-03

10.13457/j.cnki.jncm.2015.09.032

2015-04-05

費(fèi)多靈（1980-），女，主治醫(yī)師，主要從事門診、急診等臨床工作。