陳燕　許立新

[摘要]目的 分析影響凝血四項(xiàng)測定結(jié)果的前因素。方法 選取該院2013年6月—2014年5月不合格采血標(biāo)本206份，與其重抽后合格標(biāo)本，檢測凝血四項(xiàng)指標(biāo)；采集送檢合格標(biāo)本26份即刻、4°C放置8 h、室溫下放置8 h再檢測。結(jié)果 采血量不足組的PT、APTT、TT顯著高于重抽合格標(biāo)本組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；FIB顯著低于重抽合格標(biāo)本組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；采血量過多組的PT、APTT、TT顯著高于重抽合格標(biāo)本組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；FIB顯著低于重抽合格標(biāo)本組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。溶血組的TT顯著高于重抽合格標(biāo)本組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；PT、APTT顯著低于重抽合格標(biāo)本組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；兩組的FIB差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；室溫環(huán)境下即刻PT、APTT顯著低于8 h后指標(biāo)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；而即刻、8 h后TT、FIB指標(biāo)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；4°C下即刻PT、APTT、TT、FIB指標(biāo)與8 h后比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 凝血四項(xiàng)檢測結(jié)果分析前質(zhì)量控制是確保實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果準(zhǔn)確性的前提。

[關(guān)鍵詞]質(zhì)量控制；分析前；凝血四項(xiàng)

[中圖分類號(hào)]R446.11 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A [文章編號(hào)]1674-0742（2015）04（b）-0174-02

Analysis Factors on Blood Coagulation Four Before the Determination Results of Impact Analysis

CHEN Yan XU Lixin

Department of Laboratory， Dachang Hospital， Nanjing， Jiangsu Province， 210045 China

[Abstract] Objective Analysis of factors affecting four before the determination results of blood coagulation. Methods 206 copies of unqualified blood specimens in our hospital from June 2013 to May 2014 were selected， With the qualified samples， detection coagulation four indicators； 26 inspection qualified samples immediately， 4 ° C placed 8 h， placed to 8 h at room temperature. Results TT， APTT， PT of Insufficient blood group were significantly higher than that of resampling qualified samples group， the difference was statistically significant （P<0.05）； While the FIB was significantly lower than that of resampling qualified specimens， the difference was statistically significant （P<0.05）； TT， APTT， PT of much blood volume group were significantly higher than that of resampling qualified samples group， the difference was statistically significant （P<0.05）； While the FIB was significantly lower than that of resampling qualified specimens， the difference was statistically significant （P<0.05）； TT of Hemolytic group was significantly higher than that of resampling qualified samples group， the difference was statistically significant （P<0.05）； APTT， PT were significantly lower than those of re sampling qualified samples group， the difference was statistically significant （P<0.05）； FIB had no statistically significant difference between the two groups （P>0.05）； room temperature environment of immediate PT， APTT was significantly lower than that of 8h index， the difference was statistically significant （P<0.05）； and immediately after 8h， TT， FIB index had no statistical difference （P<0.05）；4°C immediate PT， APTT， FIB， TT index and 8h after comparison， he difference has no statistically significant（P>0.05）.Conclusion Pre analysis quality control of the results of four items of blood coagulation detection is the premise to ensure the accuracy of laboratory results.

[Key words] Quality control； Pre analysis； Coagulation four indices

人體的止血功能極其重要，當(dāng)人意外受傷流血時(shí)，止血功能可以快速凝固血液，使傷口止血[1]。當(dāng)患者需要進(jìn)行手術(shù)治療時(shí)，術(shù)前一定要檢測患者的凝血功能，避免術(shù)中出血而造成難以估量的后果。PT、APTT 、FIB的檢測對(duì)人體凝血系統(tǒng)分析及功能障礙導(dǎo)致的凝血功能異常診斷非常有意義[2]。但標(biāo)本放置時(shí)間、抗凝劑比例、標(biāo)本采集等分析前因素對(duì)檢測結(jié)果的可靠性及準(zhǔn)確性均產(chǎn)生重要影響，該院于2013年6月—2014年5月對(duì)凝血四項(xiàng)標(biāo)本檢測前因素進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，分析影響凝血四項(xiàng)測定結(jié)果的前因素，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

采集該院2013年6月—2014年5月住院不合格標(biāo)本206份，其中溶血標(biāo)本62份，采血量過多（采血量超過3.0 mL）標(biāo)本67份，采血量過少標(biāo)本51份，全部不合格標(biāo)本進(jìn)行再次抽血，標(biāo)本合格后，再次檢測，采集送檢合格標(biāo)本26份即刻、4 ℃放置8 h、室溫下放置8 h再檢測。

1.2 采集標(biāo)本

采集1.8 mL靜脈血，應(yīng)用0.2 mL枸櫞酸鈉（109 mmol/L）抗凝劑進(jìn)行抗凝，血液與抗凝劑比例為9：1，應(yīng)用真空靜脈抽血管。

1.3 實(shí)驗(yàn)方法及原理

按儀器操作要求進(jìn)行設(shè)定，每組標(biāo)本都帶質(zhì)控血清同時(shí)測定。PT檢測組織活酶ISI值為1.41，檢測纖維蛋白原（FIB）、活化部分凝血酶時(shí)間（APTT）、凝血酶時(shí)間（TT）、凝血酶原時(shí)間（PT），實(shí)驗(yàn)原理都是散射比濁法，即根據(jù)待測標(biāo)本凝固過程中散射光的變化來確定凝固終點(diǎn)的監(jiān)測方法。

表1 采血量不足對(duì)測定結(jié)果的影響（x-±s）

組別 PT（s） APTT（s） FIB（g/L） TT（s）

采血量不足組（n=51） 15.6±3.1 44.3±5.6 2.7±0.3 20.3±2.2

重抽合格標(biāo)本組（n=51） 12.8±1.3 27.4±2.1 3.3±0.9 15.6±1.5

t 5.65 17.89 -4.52 3.55

P <0.01 <0.01 <0.01 <0.01

1.4 儀器與試劑

儀器采用日本Sysmex公司生產(chǎn)的CA-1500全自動(dòng)血凝儀，試劑和質(zhì)控品均采用配套原裝進(jìn)口。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料進(jìn)行t檢驗(yàn)，（x-±s）表示，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 采血量不足對(duì)測定結(jié)果的影響

采血量不足組的PT、APTT、TT顯著高于重抽合格標(biāo)本組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；而FIB顯著低于重抽合格標(biāo)本，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2 采血量過多對(duì)測定結(jié)果的影響

采血量過多組的PT、APTT、TT顯著高于重抽合格標(biāo)本組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；而FIB顯著低于重抽合格標(biāo)本，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表2。

表2 采血量過多對(duì)測定結(jié)果的影響（x-±s）

組別 PT（s） APTT（s） FIB（g/L） TT（s）

采血量過多組（n=67） 15.7±2.8 40.3±4.6 2.7±0.3 21.6±2.1

重抽合格標(biāo)本組（n=67） 12.8±1.3 26.4±1.9 3.3±0.9 15.4±1.3

t 7.69 22.86 5.18 20.55

P <0.01 <0.01 <0.01 <0.01

2.3 溶血對(duì)檢測結(jié)果的影響

溶血組的TT顯著高于重抽合格標(biāo)本組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；PT、APTT顯著低于重抽合格標(biāo)本組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；兩組的FIB差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見表3。

表3 溶血對(duì)檢測結(jié)果的影響（x-±s）

組別 PT（s） APTT（s） FIB（g/L） TT（s）

溶血組（n=62） 11.7±0.8 25.3±1.6 3.2±0.8 20.4±1.7

重抽合格標(biāo)本組（n=62） 13.8±1.3 30.6±2.4 3.3±0.7 15.3±1.2

t -10.83 -14.468 0.74 19.30

P <0.01 <0.01 0.23 <0.01

2.4 室溫環(huán)境下對(duì)檢測結(jié)果的影響

室溫環(huán)境下即刻PT、APTT顯著低于8 h后指標(biāo)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；而即刻、8 h后FIB、TT指標(biāo)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表4。

表4 室溫環(huán)境下對(duì)檢測結(jié)果的影響（x-±s）

檢測時(shí)間 PT（s） APTT（s） FIB（g/L） TT（s）

即刻（n=26） 13.7±0.7 30.3±1.6 3.3±0.7 16.9±1.6

8 h（n=26） 17.8±1.4 35.2±2.4 3.2±0.8 16.8±1.7

t 13.36 8.66 0.48 0.22

P <0.01 <0.01 0.32 0.41

2.5 4℃下對(duì)檢測結(jié)果的影響

4℃下即刻PT、APTT、FIB、TT指標(biāo)與8h后比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見表5。

表5 4°C下對(duì)檢測結(jié)果的影響（x-±s）

檢測時(shí)間 PT（s） APTT（s） FIB（g/L） TT（s）

即刻（n=26） 14.1±1.1 31.3±2.4 3.3±0.7 17.1±1.6

8h（n=26） 14.0±1.2 31.2±2.5 3.2±0.8 17.2±1.5

t 0.31 0.15 0.48 0.23

P 0.38 0.44 0.32 0.41

3 討論

凝血功能是人體一項(xiàng)極其重要的生理功能，如果出現(xiàn)凝血功能低下或者血液高凝狀態(tài)，會(huì)嚴(yán)重影響患者的生命健康[3]。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)全過程根據(jù)ISO15189《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專項(xiàng)要求》[4]分為分析前、分析中、分析后質(zhì)量控制。分析前程序根據(jù)時(shí)間順序，由醫(yī)囑開始至啟動(dòng)分析檢驗(yàn)程序全過程，包括申請(qǐng)檢驗(yàn)、病人準(zhǔn)備、采集原始樣品、向?qū)嶒?yàn)室運(yùn)送標(biāo)本、在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)傳遞等。約有80%臨床檢驗(yàn)結(jié)果的反饋，因分析實(shí)驗(yàn)前程序欠準(zhǔn)確性、欠規(guī)范性[5]。該研究探析凝血四項(xiàng)測定結(jié)果的影響前因素，結(jié)果顯示：采血量不足組的PT、APTT、TT、顯著高于重抽合格標(biāo)本組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；而FIB顯著低于重抽合格標(biāo)本，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；采血量過多組的PT、APTT、TT顯著高于重抽合格標(biāo)本組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；而FIB顯著低于重抽合格標(biāo)本，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；溶血組的TT顯著高于重抽合格標(biāo)本組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；PT、APTT顯著低于重抽合格標(biāo)本組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；兩組的FIB差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；室溫環(huán)境下即刻PT、APTT顯著低于8 h后指標(biāo)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；而即刻、8 h后FIB、TT指標(biāo)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；4℃下即刻PT、APTT、FIB、TT指標(biāo)與8h后比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），與李文靜等[6]的研究結(jié)果大體一致，標(biāo)本溶血、采血量過多或過少、檢測時(shí)限、溫度均可影響凝血四項(xiàng)檢測。這些均與標(biāo)本采集的不規(guī)范密切相關(guān)，因此，需不斷對(duì)護(hù)理部門及檢驗(yàn)科人員進(jìn)行培訓(xùn)，如何正確應(yīng)用各種真空采血管、對(duì)采集要求的應(yīng)知應(yīng)會(huì)，靜脈穿刺技術(shù)的熟練程度[7-8]；血液離體后隨著放置時(shí)間的延長，凝血因子的失活程度，溫度減低可使凝血因子的失活速度減緩[9-10]，因此如不能及時(shí)檢測標(biāo)本，可將標(biāo)本處理后放置冰箱暫存，并于2 h內(nèi)完成測定。綜上所述，凝血四項(xiàng)檢測分析前的質(zhì)量控制是確保實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果準(zhǔn)確的重要前提。

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（收稿日期：2015-01-16）