張悅

(四川大學(xué)化學(xué)工程學(xué)院 四川成都 610065)

根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),發(fā)達(dá)國家將產(chǎn)值的10%以上都用于醫(yī)藥研發(fā)中,而我國投入醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的資金僅為美國輝瑞公司的十分之一,為英國葛蘭素史克公司的八分之一,僅占醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值比重的1.7%。另外,我國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)水平不高,特別體現(xiàn)在缺少知識產(chǎn)權(quán)和生物技術(shù)專利,導(dǎo)致原創(chuàng)性藥物比重少。這些都制約了我國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)水平的提升。

1 我國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)現(xiàn)狀

1.1 自主創(chuàng)新能力薄弱

產(chǎn)品創(chuàng)新是醫(yī)藥企業(yè)持續(xù)發(fā)展的動力和實(shí)現(xiàn)企業(yè)效益的源泉。但是,從我國目前的情況看來,我國的醫(yī)藥企業(yè)自主創(chuàng)新的能力非常薄弱,新藥研發(fā)的動力不足。我國成立的第一家醫(yī)藥企業(yè)就是以生產(chǎn)仿制藥為主的公司,即使到了今天,我國也依舊是仿制藥品的大國。另外,我國醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模小、技術(shù)力量薄弱,制約了藥品研發(fā)水平的提高。國內(nèi)廠家仍集中生產(chǎn)一些比較成熟、技術(shù)要求相對較低的仿制藥品,同品種生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多,產(chǎn)能過剩,重復(fù)生產(chǎn)嚴(yán)重,缺乏品種創(chuàng)新與技術(shù)創(chuàng)新,市場同質(zhì)化競爭加劇。這種狀況使企業(yè)無法步入良性發(fā)展的軌道,從而制約了我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

1.2 研發(fā)資金投入不足

我國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)資金投入不足也是制約醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的主要因素。當(dāng)前,我國醫(yī)藥企業(yè)基礎(chǔ)研究投入相對較少,投入新藥品研發(fā)的費(fèi)用與銷售比例來看,大部分的醫(yī)藥企業(yè)都的研發(fā)投入不到銷售收入的5%,而研發(fā)投入占銷售收入6%到8%已經(jīng)算很高了。而發(fā)達(dá)國家在醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)方面的資金投入基本都超過了15%,個別企業(yè)的占比甚至達(dá)到了20%。從產(chǎn)品研發(fā)投入的平均水平來看,我國醫(yī)藥行業(yè)的新產(chǎn)品研發(fā)投入僅銷售收入的1.02%。因此,資金是藥品研發(fā)的基礎(chǔ)支撐,研發(fā)資金投入不足,就無法為產(chǎn)品研發(fā)提供強(qiáng)大的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ),必然會阻礙我國醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)進(jìn)程。

1.3 專業(yè)技術(shù)人才和配套條件缺乏

專業(yè)技術(shù)人才和科研配套條件缺乏,產(chǎn)學(xué)研有機(jī)結(jié)合不夠。目前,我國醫(yī)藥研發(fā)的主體仍是科研院所和高等院校,大中型企業(yè)內(nèi)部設(shè)置科研機(jī)構(gòu)的比重僅為50%。由于缺乏專業(yè)技術(shù)人才和科研配套條件,缺乏有效的研發(fā)平臺,大部分企業(yè)無法成為醫(yī)藥研發(fā)的主體,產(chǎn)學(xué)研有機(jī)結(jié)合不夠。長期以來,我國的基礎(chǔ)研發(fā)活動主要由各級研發(fā)機(jī)構(gòu)和高校承擔(dān)。這類活動往往是市場針對性不強(qiáng),因此,科研成果轉(zhuǎn)化率比較低,重復(fù)研究現(xiàn)象嚴(yán)重。醫(yī)藥企業(yè)只承擔(dān)一些開發(fā)研究和產(chǎn)業(yè)化。企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)、高校之間的合作聯(lián)系少,研發(fā)與生產(chǎn)脫節(jié),這種情況制約了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)、高附加值領(lǐng)域延伸,產(chǎn)品更新?lián)Q代緩慢,無法及時跟上和滿足市場需求,造成我國的醫(yī)藥產(chǎn)品在國際醫(yī)藥分工中處于低端領(lǐng)域,國內(nèi)市場的高端領(lǐng)域也主要被進(jìn)口或合資產(chǎn)品占據(jù)。

2 提升我國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)水平的對策

由于我國醫(yī)藥行業(yè)的起點(diǎn)就是生產(chǎn)仿制藥品,自主創(chuàng)新能力低,這是制約我國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的根本問題。為了解決這個問題,應(yīng)該加強(qiáng)合作研發(fā),形成政府、企業(yè)、高校以及其他科研機(jī)構(gòu)之間的合作,實(shí)現(xiàn)資源優(yōu)化配置,信息共享和優(yōu)勢互補(bǔ),提升藥品研發(fā)能力。

2.1 加強(qiáng)合作研發(fā)

由于醫(yī)藥行業(yè)的新產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目的周期長,風(fēng)險(xiǎn)大,投入高,為此單獨(dú)進(jìn)行新藥品的研發(fā)必存在很大的風(fēng)險(xiǎn),對于企業(yè)個體而言是比較困難的。從輝瑞和葛蘭素史克等著名的醫(yī)藥公司藥品研發(fā)的經(jīng)驗(yàn)來看,我國應(yīng)該建立健全合作研發(fā)的機(jī)制,形成一個醫(yī)藥企業(yè)、高等院校以及其他科研機(jī)構(gòu)相結(jié)合的合作研發(fā)體系。一方面,降低單個企業(yè)進(jìn)行新產(chǎn)品研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)和分?jǐn)傃邪l(fā)成本;另一方面,也有助于各單位之間的資源、信息共享,加強(qiáng)產(chǎn)品創(chuàng)新能力,從而提升我國醫(yī)藥企業(yè)的藥品研發(fā)水平。

(1)吸收跨國制藥公司對我國進(jìn)行研發(fā)投資。由于跨國制藥企業(yè)通常有著先進(jìn)的制藥技術(shù),科研水平高,加快吸收跨國制藥企業(yè)來華設(shè)立研發(fā)中心,以其先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)和科研成果促進(jìn)我國的藥品研發(fā)水平。

(2)開展校企合作建立產(chǎn)學(xué)研體系。為了促進(jìn)高校、企業(yè)以及科研機(jī)構(gòu)等各單位在藥品研發(fā)中的優(yōu)勢互補(bǔ),促進(jìn)其實(shí)現(xiàn)共贏的協(xié)同效應(yīng),應(yīng)該建立企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)和高等院校于一體的產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟,以促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)水平。

(3)推動醫(yī)藥企業(yè)之間展開聯(lián)合研發(fā)。由于我國醫(yī)藥企業(yè)普遍存在規(guī)模小,資金不足和自主創(chuàng)新不足的問題,如果兩個或者兩個以上的藥品研發(fā)企業(yè)能夠聯(lián)合起來,形成技術(shù)協(xié)同效應(yīng)和技術(shù)組合優(yōu)勢,以促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)水平的提升。

2.2 加強(qiáng)資金投入

我國醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該加大藥品研發(fā)資金的投入,保證藥品研發(fā)資金的投入慈愛能夠?yàn)樗幤费邪l(fā)提供強(qiáng)有力的支持,才有可能促進(jìn)藥品的研發(fā)。經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)決定上層建筑,只有足夠的資金支持,才能夠?yàn)楫a(chǎn)品研發(fā)提供先進(jìn)的設(shè)備、合適的材料和高素質(zhì)的研發(fā)人才。為此,我國的醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該借鑒發(fā)達(dá)國家的醫(yī)藥企業(yè)巨頭,增加研發(fā)資金占銷售收入的比重,至少保持在10%以上。另一方面,要積極爭取政府的支持,特別是在藥品研發(fā)方面應(yīng)該抓住政府的各項(xiàng)優(yōu)政策和資金支持。

3 結(jié)語

從總體上看,隨著我國社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和科學(xué)技術(shù)的革新,我國醫(yī)藥企業(yè)的自主研發(fā)和創(chuàng)新能力得到了極大的提高。已經(jīng)初步形成了從研發(fā)新藥、臨床前到臨床研究,實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化的整體格局。但是,與發(fā)達(dá)國家大型跨國醫(yī)藥輝瑞公司和葛蘭素史克等公司相比,我國的醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)還存在諸多亟待解決的問題。為此,我國醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該加大藥品研發(fā)投資,積極展開藥品合作研發(fā)。

[1]陶劍虹,譚勇,著.主流——中國藥企領(lǐng)袖智慧(海正,中國藥企的國際化標(biāo)桿)[M].北京:清華大學(xué)出版社,2011.

[2]劉燕莉,顧海.戰(zhàn)略聯(lián)盟——醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略新選擇[J].上海醫(yī)藥,2011,(4).

[3]王龍,康燦華.我國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)戰(zhàn)略聯(lián)盟研究[J].科技管理研究,2010,(12).

[4]李建敏.我國醫(yī)藥企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略及研發(fā)模式[J].中國藥房,2012,(13).