繆麗娟

(江陰市中醫(yī)院 江蘇無錫 214400)

在醫(yī)療界發(fā)展過程中,西藥的發(fā)展已經(jīng)經(jīng)歷了5個主要的階段,不論是在相關藥理研究方面,還是在整體評價體系方面都已經(jīng)趨于成熟。而中成藥目前雖然可以通過現(xiàn)代技術對有效成分進行提取,但是由于藥材本身所含有的有效成分含量較為復雜,并且物質基礎量比較大,因此在制藥過程中還無法對其進行有效的提純,并且配伍環(huán)節(jié)也受到的一定的影響,使得現(xiàn)代中藥發(fā)展無法符合現(xiàn)代人的需求。

1 中藥多元釋藥系統(tǒng)構建的理論依據(jù)

隨著我國現(xiàn)代中藥理論的不斷發(fā)展,中藥制劑工作已經(jīng)從過去的藥材粗制方法轉化為現(xiàn)代的提純精煉方法,并且人們也對藥材當中的多組分藥物有效成分的性質對藥劑造成的影響越來越關注。根據(jù)相關研究表明,藥材本身具有難溶性的特點,其藥物制劑也會出現(xiàn)溶出度較差的情況;如果藥材本身屬于弱酸性質,那么其在堿性環(huán)境下就會產(chǎn)生解離情況,導致藥物有效成分濃度降低,使得藥物的生物利用率被降低。而利用現(xiàn)代生產(chǎn)技術當中的緩控釋技術、固體分散技術以及自乳化技術等都可以有效改善中藥材中有效成分的性質,進而增加其利用率,提升有效成分的身柔性,但是這也需要是同一處方中含有多元化的制劑單元。在中醫(yī)理論本身就是對多元釋藥的完美結石,其采用的是辨證治療方法,利用多種藥物配伍后的藥效來治療患者,其目的也是通過多種有效成分協(xié)同作用,進而發(fā)揮更大的療效。

2 中藥多元釋藥系統(tǒng)構建的思路和技術

2.1 中藥組分生物藥劑學性質分類研究

中醫(yī)理論當中,人體對于藥物的吸收效率與人體本身的性質有著一定的關系,寒性體質的人就不宜服用寒性體制的藥物,其不僅影響吸收率,還容易導致患者體制過寒,影響患者的健康。在對中藥多元釋藥系統(tǒng)進行構建的過程中也必須要根據(jù)重要各組分的性質來完成,因此必需要首先了解中藥組分的性質分類。在國際醫(yī)學及當中,其對于藥劑組分的分類主要是根據(jù)藥物自身的性質來進行,包括其溶解性、腸壁通透性等,根據(jù)這些理論將藥物分為高溶解性、低溶解性、高滲透性和低滲透性4大類。而由于中藥材是屬于多種有效成分的集合體,因此在對其組分性質進行研究的過程中與西藥具有著一定的差別,而國外研究者對于中藥的研究工作較少,因此需要我國相關研究者進行摸索和改進。目前,我國應用的分類理論當中主要分為兩種情況,其一是藥物中各組分相類似,對這種情況可以利用數(shù)學模擬構成技術來了解其組分的性質;其二是藥物中各組分之間差異較大,這種就必須要對藥物的各組分進行分組,并針對于每一組有效成分進行討論,實踐過程比較繁瑣。

2.2 中藥組分釋藥單元的制備技術

中藥相比于西藥來說,其各組分的復雜程度較高,并且溶解性、滲透性等均較差,因此在對其進行制備的過程中應該充分注意這些問題。其主要包括溶解性較差,藥物的有效成分無法有效溶入;滲透性較差,藥物的有效成分和無效成分均不易通過生物膜,因此在篩選的過程中無法做到有效分別,無法對有效成分進行區(qū)分;生物利用率較低,人體胃腸道黏膜對于中藥中的有效物質的吸收率較低,其主要是由于胃腸粘膜的保護作用所引起的;外排率較高,人體對于中藥當中的有效成分外排率較高,這就使得中藥有效成分的利用率較低。因此在對中藥制劑進行制備的過程中,應該適當加入增溶劑或助溶劑等有效成分,或是通過現(xiàn)代固體高微粉碎技術,將中藥材固體顆?？s小到最小的程度,使人體對于藥物有效成分的吸收率得以不斷提升。另外,針對于藥物本身滲透性較差的特性,應該主要圍繞促進人體吸收方面進行研究,利用現(xiàn)代磷脂復合物技術增加藥物的滲透性和脂溶性,增加藥物與胃腸道黏膜的親和度。

3 目前中藥多元釋藥系統(tǒng)構建所面臨的難題

在中藥多元釋藥系統(tǒng)構建的過程中,其所面臨的主要難題包括中藥化學成分復雜,所含有的化學成分較多,給研究帶來一定的影響;中藥材當中的物質基礎研究不夠明確,其組分的理化性質表征更為復雜,這就使得研究過程中對于藥材表征的研究更為繁瑣。同時,中藥材本身的配伍機制目前還沒有準確的研究結果,這就使得相關體系在構建的過程中沒有可以依據(jù)的標準,需要相關研究者進行深入探討。

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