蔣洪燕

復方阿嗪米特與三聯(lián)活菌片治療小兒功能性消化不良臨床研究

蔣洪燕

目的探討復方阿嗪米特腸溶片聯(lián)合三聯(lián)活菌片治療小兒功能性消化不良的臨床效果，以期提高臨床診治水平。方法選取2012年5月～2014年5月230例小兒功能性消化不良患者，隨機分成兩組，對照組采用復方阿嗪米特腸溶片聯(lián)合莫沙必利分散片治療，觀察組采用復方阿嗪米特腸溶片聯(lián)合三聯(lián)活菌片治療，觀察兩組臨床療效。結果兩組治療前腹脹評分差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后1 w、4 w，兩組腹脹評分均明顯降低（P＜0.05），而觀察組比對照組降低更顯著（P＜0.05）；觀察組治療后食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、腹脹等癥狀消失時間均明顯短于對照組（P＜0.05）；對照組總有效率為91.31%，觀察組總有效率為93.05%，兩組比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。結論復方阿嗪米特腸溶片聯(lián)合三聯(lián)活菌片治療小兒功能性消化不良，改善臨床癥狀更快、更有效。

阿嗪米特；三聯(lián)活菌片；小兒；功能性消化不良

功能性消化不良是臨床上常見消化系統(tǒng)疾病，也是兒科常見病。由于小兒飲食不規(guī)則，無節(jié)制，往往攝入冷熱和品種較多食物，容易出現(xiàn)功能性消化不良。臨床上表現(xiàn)為胃腸功能紊亂，伴有上腹部不適或疼痛，嘔吐、腹瀉、便秘、脫水等，特別以嘔吐、腹瀉等癥狀為主[1]。目前在發(fā)病機制上尚不明確，治療主要以胃腸動力藥物為主。本研究擬通過觀察復方阿嗪米特腸溶片聯(lián)合三聯(lián)活菌片治療小兒功能性消化不良臨床效果，以期為臨床治療提供一定的參考，提高治療水平。

1 資料與方法

1.1 病例資料選取2012年5月～2014年5月我院收治的230例小兒功能性消化不良患者，所有患者監(jiān)護人均充分了解參加此次研究的利弊，并愿意配合此次研究，簽署知情同意書，本研究方案獲得醫(yī)院倫理委員會審核批準。在患兒入組時按順序編號，采用奇偶數(shù)法隨機分成兩組。對照組115例，男65例，女50例；年齡5～11（7.8±2.1）歲；平均體重（28.6± 8.2）kg。觀察組115例，男68例，女47例；年齡5～11（7.7±2.0）歲；平均體重（29.8±7.4）kg。兩組在年齡、性別、體重等方面比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。功能性消化不良診斷標準參考羅馬Ⅲ標準[2]，即持續(xù)上腹部疼痛或不適，排便不緩解，不能以炎癥、解剖、代謝或腫瘤解釋癥狀，且癥狀每周至少1次，持續(xù)2個月以上。

1.2 治療方法對照組：口服復方阿嗪米特腸溶片（揚州一洋制藥有限公司，國藥準字H20000232，每粒含量：阿嗪米特75mg，胰酶100mg），1粒/次，3次/d；口服枸櫞酸莫沙必利分散片（成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司，國藥準字H20031110）5 mg，3次/d。觀察組：口服復方阿嗪米特腸溶片，方法同對照組；口服三聯(lián)活菌片（內(nèi)蒙古雙奇藥業(yè)股份有限公司，國藥準字S19980004，規(guī)格210mg×36粒），420 mg/次，3次/d。兩組均連續(xù)服用4 w，且均給予對癥處理，對嚴重脫水者適當靜脈補液，對嚴重便秘者使用開塞露通便，均進食松軟易消化食物。

1.3 效果評定參考羅馬Ⅲ標準[2]和文獻[3]制定療效標準，治療后1、4 w，觀察患者腹脹改善情況，觀察記錄食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、腹脹癥狀消失時間。腹脹按病情程度分成四級，分別是輕度、中度、重度、極重度，分別計為1、2、3、4分。療效評價標準：顯效為積分下降≥75%；有效為腹脹積分下降31%～74%，無效為腹脹積分下降≤30%。

1.4 統(tǒng)計學處理采用SPSS16.0軟件進行分析，計量資料組間比較采用t檢驗，計數(shù)資料組間比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組療效比較對照組總有效率為91.31%，觀察組總有效率為93.05%，兩組比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05，表1）。

表1 兩組療效比較［n(%)］

2.2 兩組腹脹指標比較兩組治療前腹脹評分差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后1 w、4 w，兩組腹脹評分均明顯降低（P＜0.05），而觀察組比對照組降低更顯著（P＜0.05），見表2。

2.3 兩組癥狀消失時間比較觀察組治療后食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、腹脹等癥狀消失時間均明顯短于對照組（P＜0.05，表3）。

表2 兩組腹脹指標比較(n =115)

3 討論

小兒功能性消化不良是兒科消化系統(tǒng)最常見疾病之一，臨床上以腹脹為主，而腹脹往往造成患兒飲食不佳，影響日常營養(yǎng)攝入。有報道[4]稱，功能性消化不良在兒童中發(fā)生率為10%～20%，其病因和發(fā)病機制尚不明確，多數(shù)與胃腸運動功能障礙、胃酸分泌異常、幽門螺桿菌相關性腸胃炎等神經(jīng)因素有關。其中胃腸運動功能障礙和腸道菌群失調較重要，故在臨床上促進胃腸動力和調節(jié)腸道菌群失調成為治療關鍵所在。

復方阿嗪米特腸溶片是由胰酶、纖維素酶、活化二甲基硅油、阿嗪米特等組成的復方腸溶片，屬于臨床上較常使用的膽汁促進藥物。該藥物能增加膽汁分泌，抑制肝內(nèi)膽固醇合成，可促進胰酶活性的提高。二甲基硅油能消除胃內(nèi)氣體，促進胃腸內(nèi)氣體排放，故臨床上能消除腹脹等癥狀[5]。枸櫞酸莫沙必利分散片為促胃動力藥，能增強胃腸運動，其最大優(yōu)勢是對抗5-HT4阻斷效果，不會出現(xiàn)椎體外系綜合征、腹鳴等并發(fā)癥[6]。但單獨運用后療效往往較差，近期效果往往不甚滿意。

三聯(lián)活菌片是復方三聯(lián)活菌微生態(tài)制劑，在腸道中定植，通過補充雙岐桿菌、腸道球菌等有益菌，產(chǎn)生大量的醋酸和乳酸，促使腸道酸化，阻止病原菌繁殖，達到平衡腸道菌群的效果。有研究[7]稱，三聯(lián)活菌片代謝產(chǎn)物為酸性，能有效抑制細菌生長，恢復腸道正常蠕動，阻止病原菌損傷胃腸黏膜，保護小腸功能，能分泌b-半乳酸苷酶，促進腸道對營養(yǎng)吸收，提高腸道活力。有研究[8]通過觀察三聯(lián)活菌片和健胃消食片在功能性消化不良中的效果，得出三聯(lián)活菌片平均療程為12 d，且在腹脹癥狀改善上明顯提高；治療4 w后無明顯肝腎功能損害，而健胃消食片組則出現(xiàn)3例腹鳴、腸痙攣等并發(fā)癥，說明三聯(lián)活菌片安全性高，符合小兒生理特點。

在總療效上兩組無明顯差異，可能與本次隨訪時間較短有關。但觀察組在腹脹評分和食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、腹脹癥狀消失時間上明顯較對照組短，說明復方阿嗪米特腸溶片聯(lián)合三聯(lián)活菌片對小兒功能性消化不良的癥狀改善是明確的，且無明顯不良反應，符合小兒生理病理特點[9-10]。

綜上所述，對小兒功能性消化不良采用復方阿嗪米特腸溶片聯(lián)合三聯(lián)活菌片治療，可較快改善患兒的各種臨床癥狀，療效確切，具有進一步擴大研究的臨床價值。

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表3 兩組癥狀消失時間比較(d，n =115）

R 723.11

A

1004-0188（2015）08-0884-02

10.3969/j.issn.1004-0188.2015.08.026

2015-04-22）

473000河南南陽，南陽市宛城區(qū)婦幼保健院兒科