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脂必泰與他汀聯(lián)用對血脂代謝紊亂2型糖尿病研究

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目的 探討脂必泰與他汀聯(lián)用對血脂代謝紊亂的2型糖尿病患者療效及安全性。方法 選取血脂代謝紊亂的2型糖尿病患者78例，根據(jù)門診序列號進行隨機分組，脂必泰組、瑞舒伐他汀組、脂必泰聯(lián)合瑞舒伐他汀組，各26例。脂必泰組治療方案為脂必泰顆粒，1次1粒，每天2次；瑞舒伐他汀組治療方案為瑞舒伐他汀片，5mg，每晚1次，每次10mg；脂必泰聯(lián)合瑞舒伐他汀組治療方案為2組聯(lián)合。持續(xù)用藥12周后對3組患者的臨床療效及不良反應發(fā)生情況進行比較性觀察。結果 3組患者經(jīng)治療后血脂情況均所有改善，但脂必泰聯(lián)合瑞舒伐他汀組TC均值為（4.25±0.25）mmol/L，TG均值為（0.87±0.15）mmol/L，LDL-C均值為（2.41±0.31）mmol/L，HDL-C均值為（1.24±0.20）mmol/L，改善情況顯著優(yōu)于脂必泰組和瑞舒伐他汀組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；3組患者血糖值均在合理范圍內(nèi)，脂必泰組和脂必泰聯(lián)合瑞舒伐他汀組的空腹血糖分別為（5.20±0.28）mmol/L、（4.25±0.21）mmol/L稍低于瑞舒伐他汀組，但差異無統(tǒng)計學意義；3組患者治療后肝功能、腎功能、肌酶檢查指標未見異常，3組患者在服藥治療期間均未出現(xiàn)藥物不良反應。結論 脂必泰聯(lián)合瑞舒伐他汀在臨床治療血脂代謝紊亂的2型糖尿病患者方面具有確切的臨床療效，且臨床使用安全，不會影響患者血糖值。

血脂代謝紊亂；2型糖尿?。恢靥?；他汀類；臨床療效；安全性

血脂代謝紊亂是2型糖尿病患者的常見并發(fā)癥[1]，是導致2型糖尿病患者出現(xiàn)腦血管危險事件的重要原因。為進一步對脂必泰與他汀聯(lián)用對血脂代謝紊亂的2型糖尿病患者療效及安全性情況進行探討，本研究選取血脂代謝紊亂2型糖尿病患者78例進行分組治療比較，現(xiàn)將研究情況報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取益陽市中心醫(yī)院2013年1月～2013年12月收治的血脂代謝紊亂的2型糖尿病患者78例，納入標準：均符合WHO對2型糖尿病血脂代謝紊亂的臨床診斷標準[2]；均簽署入組知情同意書；血糖均控制良好。根據(jù)門診序列號進行隨機分組，脂必泰組、瑞舒伐他汀組、脂必泰聯(lián)合瑞舒伐他汀組，各26例。脂必泰組男20例，女6例；年齡55～83歲，平均（67.01±1.01）歲；入組時總膽固醇（TC）平均值（6.21±1.01）mmol/L，甘油三酯（TG）平均值（1.85±0.21）mmol/L，HDL-C（高密度脂蛋白膽固醇）平均值（1.98±0.25）mmol/L，LDL-C（低密度脂蛋白膽固醇）平均值（3.32±1.02）mmol/L，空腹血糖為（6.25±0.21）mmol/L，餐后2h血糖為（9.58±0.51） mmol/L。瑞舒伐他汀組男19例，女7例；年齡54～82歲，平均（66.85±0.85）歲；入組時TC平均值（6.25±1.05）mmol/L，TG平均值（1.87±0.18）mmol/L，HDL-C平均值（2.01±0.24）mmol/L，LDL-C平均值（3.29±1.12）mmol/L，空腹血糖為（6.78±0.25）mmol/L，餐后2h血糖為（9.12±0.64）mmol/L。脂必泰聯(lián)合瑞舒伐他汀組男18例，女8例；年齡53～81歲，平均（67.01±0.79）歲；入組時TC平均值（6.28±1.02）mmol/L，TG平均值（1.79±0.19）mmol/ L，HDL-C平均值（2.02±0.21）mmol/L，LDL-C平均值（3.18±1.20）mmol/L，空腹血糖為（6.25±0.21）mmol/L，餐后2h血糖為（9.58±0.51）mmol/L。3組患者在性別、平均年齡、血脂、血糖等一般資料情況方面差異均無統(tǒng)計學意義。

1.2 方法

1.2.1 脂必泰組 給予脂必泰（成都地奧九泓制藥廠生產(chǎn)，批準文號為國藥準字Z51022196，生產(chǎn)批號為121213，商品規(guī)格為0.24g×10粒）治療，服用方法為1次1粒，每天2次，觀察12周。

1.2.2 瑞舒伐他汀組 給予瑞舒伐他汀（阿斯利康制藥有限公司生產(chǎn)，批準文號為J20120006，生產(chǎn)批號為121108，商品規(guī)格為10mg×7片）治療。服用方法為起始量5mg，每晚1次，每次10mg，觀察12周[3]。

1.2.3 脂必泰聯(lián)合瑞舒伐他汀組 聯(lián)合應用2種藥物。

1.3 觀察項目 觀察3組患者治療后TC、TG、LDL-C、HDL-C、空腹血糖、餐后2h血糖及不良反應發(fā)生率情況。在早7:00空腹抽取3mL靜脈血，使用美國全自動生化分析儀進行分析[4]。TC正常值：3.0～5.7mmol/L；TG正常值：0.5～1.7mmol/L；HDL正常值：0.9～1.8mmol/L； LDL正常值：2.1～3.1mmol/L[5]?？崭寡钦Ｖ担?.9～6.1mmol/L，餐后2h血糖正常值：3.9～7.8mmol/L[6]。安全性主要根據(jù)患者治療后肝功能、腎功能、肌酶檢查指標及臨床表現(xiàn)進行評價。

1.4 統(tǒng)計學方法 本研究中有關數(shù)據(jù)均錄入SPSS17.0統(tǒng)計學軟件。計數(shù)資料以例數(shù)（n）表示，組間比較采用χ2檢驗。正態(tài)計量資料以“±s”表示，組間比較采用t檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 血脂相關指標 3組患者經(jīng)治療后血脂情況均所有改善，但脂必泰聯(lián)合瑞舒伐他汀組改善情況顯著優(yōu)于脂必泰組和瑞舒伐他汀組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表1。

表1 3組血脂代謝紊亂的2型糖尿病患者血脂相關指標情況（±s，mmol/L）

表1 3組血脂代謝紊亂的2型糖尿病患者血脂相關指標情況（±s，mmol/L）

注：組內(nèi)對比，aP<0.05；組間對比，bP<0.05

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2.2 血糖指標 3組患者血糖值均在合理范圍內(nèi)，脂必泰組和脂必泰聯(lián)合瑞舒伐他汀組的空腹血糖與瑞舒伐他汀組比較，差異無統(tǒng)計學意義。見表2。

表2 3組血脂代謝紊亂的2型糖尿病患者血糖相關指標情況（±s，mmol/L）

表2 3組血脂代謝紊亂的2型糖尿病患者血糖相關指標情況（±s，mmol/L）

注：組內(nèi)對比，aP<0.05；組間對比，bP<0.05

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2.3 不良反應情況 3組患者治療后肝功能、腎功能、肌酶檢查指標未見異常，3組患者在服藥治療期間均未出現(xiàn)藥物不良反應。

3 討論

2型糖尿病為中老年患者的常見疾病之一。臨床研究發(fā)現(xiàn)其慢性并發(fā)癥和血脂代謝紊亂存在密切關系[7]，大約40%以上2型糖尿病患者存在血脂增高情況[8]。本研究發(fā)現(xiàn)，應用脂必泰聯(lián)合他汀在治療血脂代謝紊亂2型糖尿病患者上具有良好的臨床療效，同時具有方便、安全、不影響血糖值的特點。分析原因認為：他汀類藥物可以抑制肝細胞內(nèi)膽固醇的生物合成限速酶，降低內(nèi)源性膽固醇的合成，同時脂必泰中紅曲富含洛伐他汀，聯(lián)合用藥可以顯著提高抑制膽固醇合成的速度，并且含有不飽和脂肪酸可有效調(diào)節(jié)人體甘油三酯含量，進而可以達到更為理想的調(diào)脂功效。聯(lián)合使用并未造成血糖及不良反應的發(fā)生，所以安全性良好（本次研究結果顯示：3組患者經(jīng)治療后血脂情況均所有改善，但脂必泰聯(lián)合瑞舒伐他汀組TC均值為（4.25±0.25）mmol/L，TG均值為（0.87±0.15）mmol/L，LDL-C均值為（2.41±0.31）mmol/L，HDL-C均值為（1.24±0.20）mmol/L，改善情況顯著優(yōu)于脂必泰組和瑞舒伐他汀組，差異有統(tǒng)計學意義；3組患者血糖值均可以在合理范圍內(nèi)，脂必泰組和脂必泰聯(lián)合瑞舒伐他汀組的空腹血糖分別為（5.20±0.28）mmol/L、（4.25±0.21）mmol/ L稍低于瑞舒伐他汀組，但差異統(tǒng)計學意義；3組患者治療后肝功能、腎功能、肌酶檢查指標未見異常，3組患者在服藥治療期間均未出現(xiàn)藥物不良反應。該研究結果與既往研究結果基本一致，證實了數(shù)據(jù)結論的可靠性。但是，需要予以注意的是患者在服藥治療期間應注意飲食調(diào)整，在給藥劑量方面可以更加個性化的進行給藥方案調(diào)整，綜合考慮患者個體膽固醇情況。

綜上所述，脂必泰聯(lián)合瑞舒伐他汀在臨床治療血脂代謝紊亂的2型糖尿病患者方面具有確切的臨床療效，且臨床使用安全，不會影響患者血糖值。

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10.3969/j.issn.1009-4393.2015.11.076

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