張日恒

厄貝沙坦治療心房顫動(dòng)的臨床療效及安全性評價(jià)

張日恒

目的 評價(jià)厄貝沙坦治療心房顫動(dòng)（房顫）患者的臨床療效及安全性。方法 選擇118例房顫患者，將患者隨機(jī)分為觀察組和對照組，各59例。對照組患者給予抗凝治療及胺碘酮治療（用法：第1周用量0.6 g/d，第2周用量0.4 g/d，2周后以維持量0.2 g/d繼續(xù)治療），觀察組在對照組的基礎(chǔ)上給予厄貝沙坦治療（用法：150 mg/(次·d)每天1次），2組患者均連續(xù)服藥6個(gè)月。對所有患者進(jìn)行為期1年的隨訪，比較2組患者的臨床療效、治療前后左心房徑的變化有無差別。結(jié)果 觀察者患者的總有效率是94.91%（56/59），對照組患者的總有效率是72.88%（43/59）,觀察組患者的總有效率要明顯高于對照組（P＜0.05）。治療前，觀察組患者的左心房徑（45.3±6.5）mm，對照組患者的左心房徑（45.2±6.4）mm，治療前比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療后，觀察組患者的左心房徑（36.7±3.9）mm，對照組患者的左心房徑（42.9±6.1）mm，治療后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率5.08%,對照組不良反應(yīng)發(fā)生率15.25%，觀察組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率要明顯低于對照組（P＜0.05）。結(jié)論 厄貝沙坦治療房顫的臨床療效顯著，改善房顫患者左心房的功能，不良反應(yīng)少。

心房顫動(dòng)；厄貝沙坦；安全性；療效

隨著人們生活節(jié)奏的加快，心血管疾病的發(fā)病率越來越高。心房顫動(dòng)（房顫）是常見的心血管疾病，其最大危害之一是腦卒中。研究表明，房顫引起的腦卒中致殘率和病死率很高，給社會(huì)和個(gè)人帶來很大的生命和財(cái)產(chǎn)威脅[1]。因此，有效的防治房顫顯得尤為重要。厄貝沙坦是一種血管緊張素受體拮抗劑，能有效地抑制RAS活性，降低左心房壓力，從而有效地控制房顫的發(fā)生與發(fā)展[2]。本研究對房顫患者應(yīng)于厄貝沙坦治療，對其治療房顫的臨床療效及安全性進(jìn)行分析，為臨床上應(yīng)用厄貝沙坦治療房顫提供理論依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2012年5月～2013年5月在廣東省電白人民醫(yī)院住院治療的118例房顫患者，其中男62例，女56例，年齡36～75歲，平均（56±13）歲，患者病程2 h～5年。將患者隨機(jī)分為觀察組和對照組，各59例。觀察組患者中，男35例，女24例；年齡36～74歲，平均年齡（56±12）歲；病程5～3年，平均病程是（1.4±0.5）年；合并癥：冠心病9例，糖尿病11例；左心房徑（45.3±6.5）mm。對照組患者中，男34例，女25例；年齡33～74歲，平均年齡（56±13）歲；病程6～3年，平均病程（1.5±0.6）年；合并癥：冠心病10例，糖尿病13例;左心房徑（45.2±6.4）mm。文化程度：小學(xué)38人，中學(xué)41人，大學(xué)39人。2組患者在性別、年齡、病程、并發(fā)癥、左心房徑大小、文化程度等方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 病例納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)心電圖確診為房顫；(2)病情反復(fù)發(fā)作；(3)房顫發(fā)作最長持續(xù)時(shí)間7 d；(4)房顫每次發(fā)作持續(xù)時(shí)間為20～30 min；(5)每次房顫發(fā)作都能自行停止。病例排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)患者合并有腎、肺、肝、心等嚴(yán)重的原發(fā)性疾病；(2)甲狀腺功能亢進(jìn)；(3)慢性肺部疾?。?4)病態(tài)竇房結(jié)綜合征；(5)有心胸手術(shù)史；(6)低血壓；(7)不能自主描述自己感受的危重患者。

1.3 方法 對照組患者給予抗凝治療、胺碘酮治療胺碘酮(哈藥集團(tuán)制藥六廠生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H 23021767;用法：第1周用量0.6 g/d，第2周用量0.4 g/d，2周后以維持量0.2 g/d繼續(xù)治療），在對照組治療基礎(chǔ)上，觀察組加以厄貝沙坦（修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H 20053912）治療（150 mg/（次·d），患者住院期間及住院后門診進(jìn)行為期1年的隨訪，比較2組患者的臨床療效、治療前后左心房徑的變化有無差別。

1.4 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[3]顯效：房顫完全不發(fā)作視為有效；有效：房顫發(fā)作減少≤60%；無效：房顫發(fā)作減少小于60%?？傆行?顯效+有效。

1.5 安全性評價(jià) 根據(jù)患者自主感覺的描述記錄患者發(fā)生不良反應(yīng)的時(shí)間、持續(xù)的時(shí)間、發(fā)生的程度、服用的藥物以及采取的措施等。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料采用“x±s”表示，計(jì)量資料比較用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料的比較用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者的臨床療效比較 與對照組比較，觀察組患者的臨床療效明顯優(yōu)于對照組(χ2=5.12，P＜0.01)。見表1。

表1 2組房顫患者的臨床療效比較[n（%）]

2.2 2組患者治療前后左心房徑的變化 治療前，2組患者左心房徑大小比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療后觀察組左心房徑與治療前比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，治療后觀察組左心房徑與對照組治療后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表2 2組房顫患者治療前后左心房徑的變化結(jié)果（x±s，mm）

2.3 安全性評價(jià) 觀察組患者出現(xiàn)乏力1例(1.69%)，輕微頭痛2例(3.39%)；對照組患者出現(xiàn)乏力5例(8.47%)，輕微頭痛4例(6.78%)，2組患者藥物不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

3 討論

房顫是常見的心血管疾病類型，是指心房發(fā)生無序的激動(dòng)及發(fā)生無效收縮的房性節(jié)律。房顫常見的發(fā)病原因有先天性心臟病、心肌病、慢性肺部疾病、甲狀腺功能亢進(jìn)、心力衰竭、冠心病、高血壓等[4]。房顫的整體患病率為0.2%～1.0%，隨著年齡的增長，患病率顯著增高，其中80歲以上年齡組房顫患病率可達(dá)7.8%[5]。房顫的并發(fā)癥有心力衰竭、腦卒中、肺栓塞等[6]，其中最大的危害之一是腦卒中。研究表明，房顫引起的腦卒中致殘率和病死率均很高，給社會(huì)和個(gè)人帶來了很大的生命和財(cái)產(chǎn)威脅。房顫會(huì)擴(kuò)大患者的心房，從而導(dǎo)致患者心房的肌纖維化以及心肌細(xì)胞的肥厚[7]。心房的肌纖維化以及心肌細(xì)胞的肥厚會(huì)引起心房的電生理活動(dòng)傳導(dǎo)下降。研究表明，血管緊張素系統(tǒng)（RAS）的激活是心房肌纖維化的主要原因，是房顫發(fā)生發(fā)展的基礎(chǔ)[8]。

治療房顫的主要目標(biāo)是減輕心房的重構(gòu)、轉(zhuǎn)復(fù)和維持竇性心律[9]，主要的藥物為胺碘酮，但胺碘酮治療房顫復(fù)發(fā)率高，不良反應(yīng)也比較高，有一定的限制性。厄貝沙坦是一種血管緊張素受體拮抗劑，能有效地抑制RAS活性，降低左心房壓力，從而有效地控制房顫的發(fā)生與發(fā)展。

本研究中，觀察組總有效率為94.91%，對照組為72.88%。與對照組比較，觀察組患者的臨床療效明顯優(yōu)于對照組(P＜0.05)。此外，觀察組患者治療前后左心房徑的變化程度明顯大于對照組(P＜0.05)，表明厄貝沙坦能有效降低房顫患者的左心房壓力。而且，觀察組的不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，表明觀察組藥物的安全性高于對照組。

綜上所述，厄貝沙坦治療房顫的臨床療效顯著，能有效地減少房顫的復(fù)發(fā)，改善房顫患者左心房的功能，而且不良反應(yīng)少。

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Objective To evaluate the treatment effect and security of irbesartan for patients with atrial fibrillation. Methods 118 patients with atrial fibrillation were randomly divided into observation group and control group equally.The control group was treated with anticoagulant and amiodarone (usage: first week dosage is 0.6 g/d, second week dosage is 0.4 g/d, after 2 weeks in order to maintain the level of 0.2 g/d to continue treatment), and the observation group was given anticoagulant and amiodarone plus irbesartan (usage: 150 mg/d, 1 times a day), two groups of patients continuous medication for 6 months.All the patients were followed for one year, and then the changes of left atrial diameter before and after treatment,the clinical efficacy were compared between the two groups. Results the total efficiency of observation group was 94.91% (56/59), patients in the control group the total efficiency is 72.88% (43/59), the total efficiency of observation group was higher than that of control group (P＜0.05). Before treatment, the observation group of patients withleft atrial diameter (45.3 ± 6.5) mm, the control group of patients with left atrial diameter (45.2 ±6.4) mm before treatment, no significant difference after treatment, the observation group of patients with left atrial diameter (36.7 ± 3.9) mm, the patients in the control group the left atrial diameter (42.9 ± 6.1) mm, there is significant difference after treatment (P＜0.05). The incidence of adverse reactions in 5.1%, the control group adverse reaction rate was 15.3%, the observation group of patients with adverse reaction rate was significantly lower than that incontrol group (P＜0.05). Conclusion The clinical treatment effect of irbesartan for patients with atrial fibrillation is outstanding.It can improve left atrial function and have less adverse reaction.

Atrial fibrillation; Irbesartan; Security;Efficacy

10.3969/j.issn.1009-4393.2015.17.082

廣東 525400 廣東省電白人民醫(yī)院 （張日恒）

張日恒 E-mail：19255270@qq.com