張麗君 宋 娜 周美芳 梁金華

（肇慶市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心，廣東肇慶 526040）

淺談獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的管理

張麗君 宋 娜 周美芳 梁金華

（肇慶市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心，廣東肇慶 526040）

獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室是我國(guó)動(dòng)物疫病防控工作的技術(shù)支撐。要實(shí)現(xiàn)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范化管理，提高實(shí)驗(yàn)室管理水平，就必須建立相應(yīng)的質(zhì)量管理體系并保證其有效運(yùn)行。本文結(jié)合實(shí)際經(jīng)驗(yàn)對(duì)如何做好實(shí)驗(yàn)室管理工作進(jìn)行了初步探討。

獸醫(yī) 實(shí)驗(yàn)室 管理

獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室是指隸屬于各級(jí)獸醫(yī)主管部門，并承擔(dān)動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測(cè)和檢測(cè)等任務(wù)的國(guó)家級(jí)區(qū)域獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室、省級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室、地（市）級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室和縣（市）級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室[1]。獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室是我國(guó)動(dòng)物疫病防控工作的技術(shù)支撐，其所出具的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)為制定動(dòng)物疫病防控政策提供參考，提供的檢測(cè)結(jié)果為采取動(dòng)物疫病防控措施提供依據(jù)。如何對(duì)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行規(guī)范化的管理，確保其檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性，是當(dāng)前各級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室面臨的重要問(wèn)題?，F(xiàn)根據(jù)我國(guó)當(dāng)前獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室管理現(xiàn)狀，結(jié)合筆者所在實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)，對(duì)如何做好獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室管理工作進(jìn)行初步探討，以供同行參考。

1 質(zhì)量管理體系建設(shè)

實(shí)驗(yàn)室建立管理體系是為了實(shí)施質(zhì)量管理，并使其實(shí)現(xiàn)和達(dá)到質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，以便以最好、最實(shí)際的方式來(lái)指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作人員、設(shè)備及信息的協(xié)調(diào)活動(dòng)，從而保證顧客對(duì)質(zhì)量滿意和降低成本[2]。建立完善的質(zhì)量管理體系并保證其有效運(yùn)行是實(shí)驗(yàn)室管理的核心。由于獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)起步晚、底子薄，在質(zhì)量管理體系建設(shè)方面與國(guó)內(nèi)其他行業(yè)相比還存在較大的差距。隨著全國(guó)獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核制度的推行，大部分獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室都建立了完善的質(zhì)量管理體系，多數(shù)國(guó)家級(jí)、省級(jí)和市級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室也通過(guò)了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可或資質(zhì)認(rèn)定，提升了獸醫(yī)行業(yè)實(shí)驗(yàn)室管理水平。我們獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)建立適應(yīng)自身實(shí)驗(yàn)室條件的質(zhì)量管理體系，將實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)相關(guān)的政策、程序、方法、制度等按照質(zhì)量管理要求形成文件，確保實(shí)驗(yàn)室管理的文件化、程序化和科學(xué)化；將檢測(cè)過(guò)程中人（人員）、機(jī)（儀器設(shè)備）、料（試劑耗材）、法（方法）、環(huán)（環(huán)境條件）、測(cè)（檢測(cè)過(guò)程）等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行系統(tǒng)、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)化的管理和有效的控制，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確有效。

2 獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的管理工作

實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量管理體系后就必須按照要求開(kāi)展工作，以保證體系的正常運(yùn)行。在人員方面，技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢測(cè)人員、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員、儀器設(shè)備管理員等要按照崗位職責(zé)做好本職工作，同時(shí)要定期對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行體系文件、法律法規(guī)、檢測(cè)方法等的培訓(xùn)考核工作，要做好人員檔案管理工作。在儀器設(shè)備方面，要做好儀器設(shè)備的驗(yàn)收、保養(yǎng)、維護(hù)、停用、報(bào)廢、檔案管理和標(biāo)識(shí)管理工作，定期對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行檢定校準(zhǔn)，對(duì)關(guān)鍵儀器定期進(jìn)行期間核查，保證儀器設(shè)備能夠正常使用。在試劑耗材方面，要做好進(jìn)貨驗(yàn)收工作，同時(shí)按規(guī)定對(duì)試劑進(jìn)行保管、發(fā)放、過(guò)期處理等，試劑存放冰箱要進(jìn)行定期清潔和做好溫控記錄，危險(xiǎn)試劑要放在危險(xiǎn)品儲(chǔ)存柜里雙人雙鎖管理。在檢測(cè)方法方面，要嚴(yán)格按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、農(nóng)業(yè)部標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等開(kāi)展檢測(cè)工作，要有專人定期對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行查新，若有新標(biāo)準(zhǔn)的話要進(jìn)行方法確認(rèn)后方可使用。在環(huán)境條件方面，要做好日常的保潔和監(jiān)控工作，檢測(cè)結(jié)束后要及時(shí)對(duì)桌面和室內(nèi)進(jìn)行消毒，實(shí)驗(yàn)廢棄物要統(tǒng)一進(jìn)行無(wú)害化處理。在檢測(cè)過(guò)程中，要嚴(yán)格按照程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)要求進(jìn)行檢測(cè)工作，同時(shí)做好原始記錄、儀器使用記錄、消毒滅菌記錄等。只有嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系進(jìn)行各項(xiàng)工作，才能讓實(shí)驗(yàn)室管理不流于形式，才能保證管理的科學(xué)性、規(guī)范性和有效性。

3 加強(qiáng)質(zhì)量控制、質(zhì)量監(jiān)督和評(píng)審工作

質(zhì)量控制是指為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)，目的在于監(jiān)視過(guò)程并排除導(dǎo)致不合格、不滿意的原因以取得準(zhǔn)確可靠的數(shù)據(jù)和結(jié)果[2]。質(zhì)量控制包括外部質(zhì)量控制和內(nèi)部質(zhì)量控制，外部質(zhì)量控制一般通過(guò)實(shí)驗(yàn)室比對(duì)進(jìn)行，通過(guò)比對(duì)發(fā)現(xiàn)自身存在問(wèn)題及與其他實(shí)驗(yàn)室的差異，從而查找原因及時(shí)改進(jìn)；內(nèi)部質(zhì)量控制主要通過(guò)人員比對(duì)、儀器比對(duì)、留樣復(fù)測(cè)和盲樣檢測(cè)等手段進(jìn)行，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并采取糾正措施，保證檢測(cè)結(jié)果的可重復(fù)性和有效性。

質(zhì)量監(jiān)督主要是對(duì)人員實(shí)施監(jiān)督，確保人員具有從事檢測(cè)工作的能力，確保人員具有的檢測(cè)能力能夠滿足檢測(cè)工作需要，確保檢測(cè)工作符合體系要求。質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)的范圍涉及檢測(cè)全過(guò)程的各個(gè)環(huán)節(jié)，即從抽樣或送樣到出具結(jié)果的全過(guò)程，包括對(duì)樣品、人員、檢測(cè)方法、儀器設(shè)備、設(shè)施環(huán)境、試劑耗材、檢測(cè)報(bào)告等進(jìn)行監(jiān)督。監(jiān)督有沒(méi)有不符合現(xiàn)象，對(duì)已發(fā)現(xiàn)問(wèn)題采取糾正或預(yù)防措施，對(duì)合格的方面也要積極尋求改進(jìn)，從而提升實(shí)驗(yàn)室管理水平。

實(shí)驗(yàn)室評(píng)審包括內(nèi)審、管理評(píng)審和外審。內(nèi)審和管理評(píng)審是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部進(jìn)行的評(píng)價(jià)活動(dòng)，是對(duì)管理體系的適宜性和有效性進(jìn)行評(píng)審的活動(dòng)，以保證管理體系的持續(xù)、有效運(yùn)行。外部評(píng)審包括實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、資質(zhì)認(rèn)定以及獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核，是對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力和管理水平的一種正式承認(rèn)，通過(guò)外部評(píng)審表明實(shí)驗(yàn)室有出具相應(yīng)具有法律效力檢測(cè)數(shù)據(jù)的能力。

4 結(jié)語(yǔ)

獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室是動(dòng)物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的主要組成部分，在動(dòng)物疫病防控工作中發(fā)揮著重要作用。我們要充分認(rèn)識(shí)到獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室工作的重要性，建立并保持完善的質(zhì)量管理體系，學(xué)習(xí)先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室管理模式，借鑒豐富的實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)，提升自身實(shí)驗(yàn)室管理水平，以便更好地服務(wù)動(dòng)物疫病防控工作。有條件的實(shí)驗(yàn)室除了通過(guò)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核，還要積極申請(qǐng)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可或資質(zhì)認(rèn)定，以贏得政府部門和社會(huì)各界對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)水平和管理能力的承認(rèn)。

[1] 李景昭.如何做好獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室管理工作[J].當(dāng)代畜禽養(yǎng)殖業(yè)，2016，（9）：52.

[2] 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì).實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作指南[M].北京：中國(guó)計(jì)量出版社，2014.

張麗君（1983-），女，碩士，畢業(yè)于華南農(nóng)業(yè)大學(xué)獸醫(yī)學(xué)院禽病學(xué)專業(yè)，主要從事獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室管理和疫病檢測(cè)工作。