王莉梅,付秀娟,姚銘
(1.一汽總醫(yī)院 臨床藥學部,吉林 長春 130011;2.吉林大學第二醫(yī)院 藥品管理部,吉林 長春 130041)
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莫西沙星在中國治療急性盆腔炎的Meta分析
王莉梅1,付秀娟2Δ,姚銘1
(1.一汽總醫(yī)院 臨床藥學部,吉林 長春 130011;2.吉林大學第二醫(yī)院 藥品管理部,吉林 長春 130041)
目的 應用Meta分析法分析評價莫西沙星治療急性盆腔炎的療效和安全性。方法 在Pubmed、MEDLINE、Cochrane圖書館、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫、中國學術(shù)期刊網(wǎng)全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)和中國萬方醫(yī)學數(shù)據(jù)庫和維普數(shù)據(jù)庫中檢索2000年1月~2014年12月國內(nèi)外公開發(fā)表的關(guān)于中國地區(qū)應用莫西沙星治療急性盆腔炎的臨床隨機對照試驗文獻,瀏覽全文并從中篩選符合納入標準的試驗進行研究,提取數(shù)據(jù)后,采用Review Manager 5.1.7軟件統(tǒng)計并分析相關(guān)數(shù)據(jù)。結(jié)果 共有14項研究符合納入標準。相對于對照組,莫西沙星治療急性盆腔炎的臨床療效比值比(odds ratio,OR)合并值為3.76[95%置信區(qū)間(CI)2.14-6.59,P<0.01]。5項研究給出了具體的細菌清除率的數(shù)據(jù),其合并效應量OR為2.34(95%CI1.46-3.75,P<0.01)。12項研究給出了不良反應的數(shù)據(jù),其合并效應量OR為0.50(95%CI0.30-0.86,P=0.01)。結(jié)論 Meta分析結(jié)果顯示,莫西沙星治療急性盆腔炎安全、有效。但迄今我國應用莫西沙星治療急性盆腔炎的研究相對較少,且研究質(zhì)量的總體水平還有待提高。
莫西沙星;急性盆腔炎;中國;Meta分析
急性盆腔炎是婦科常見病、多發(fā)病,多出現(xiàn)發(fā)熱、下腹疼痛、下腹包塊及局部壓迫刺激癥狀和惡心、嘔吐等消化系統(tǒng)癥狀,嚴重影響婦女身心健康。急性盆腔炎通常為需氧菌、厭氧菌及非典型致病菌的混合感染,宜選用廣譜抗生素治療,并結(jié)合藥敏結(jié)果調(diào)整抗生素的治療方案。莫西沙星是第4代新型含8-甲氧基氟喹諾酮類廣譜抗菌藥物,對大部分革蘭陰性、革蘭陽性菌及支原體、衣原體等非典型致病菌療效顯著,其國外的說明書已詳細載明其治療急性盆腔炎的適應癥,而國內(nèi)的說明書沒有明確記載,目前國內(nèi)的部分醫(yī)療機構(gòu)已經(jīng)開展了此方面的研究。本文擬運用Meta分析的方法對目前國內(nèi)已經(jīng)發(fā)表的莫西沙星治療急性盆腔炎的的文獻進行療效和安全性的初步評價,以對其針對急性盆腔炎的臨床使用情況做進一步考查。
1.1 研究內(nèi)容 通過數(shù)據(jù)庫檢索2000年1月~2014年12月國內(nèi)外公開發(fā)表的有關(guān)莫西沙星治療急性盆腔炎的相關(guān)文獻,并結(jié)合納入標準選取隨機對照臨床試驗予以分析研究。
1.2 文獻檢索策略 應用檢索詞“Moxifloxacin”、“pelvic inflammatory disease”、“acute pelvic inflammatory disease”和“莫西沙星”、“急性盆腔炎”、“盆腔炎”檢索Pubmed、MEDLINE、Cochrane圖書館、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫、中國學術(shù)期刊網(wǎng)全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)和中國萬方醫(yī)學數(shù)據(jù)庫和維普數(shù)據(jù)庫。下載原文并提取數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。
1.3 納入標準 以國內(nèi)的醫(yī)學期刊及國外期刊發(fā)表的在中國地區(qū)開展的有關(guān)莫西沙星治療急性盆腔炎的臨床研究文獻為研究對象。納入標準:①采用隨機對照法設(shè)計試驗;②干預措施:研究組給予莫西沙星(包括口服和靜滴)治療,另一組為其他藥物(包括其他抗菌藥物和/或中藥、中成藥)、安慰劑或空白對照治療;2組均有或均無其他物理或藥物治療;③試驗前研究組和對照組的基線資料差異無統(tǒng)計學意義,組間均衡性好,入選患者的基本信息差異無統(tǒng)計學意義;④文獻中所選患者的主要臨床癥狀符合急性盆腔炎的診斷標準,不合并其他并發(fā)癥。
1.4 排除標準 ①非人體試驗;②無對照組或未行隨機分組的方法設(shè)計試驗;③單純描述性研究、綜述類文獻、個案報道或病例數(shù)過少的文獻;④無統(tǒng)計所需數(shù)據(jù)的臨床試驗;⑤非急性期治療或未標明是否為急性期治療;⑥同一研究者在不同雜志發(fā)表的結(jié)果相同的臨床研究的文獻;⑦未明確莫西沙星給藥劑量和給藥方法的文獻;⑧聯(lián)合應用其他抗菌藥物,且其對療效有明顯影響;⑨試驗所用隨機方法或盲法等存在明顯錯誤者。
1.5 療效評價指標 結(jié)合所納入文獻,若針對總有效率考察則提取療效評價數(shù)據(jù),均依據(jù)同一評價標準,即將其中痊愈/治愈、顯效/改善、有效/好轉(zhuǎn)等合并為有效;無變化、惡化和死亡合并為無效。細菌學療效分為清除、部分清除、未清除、交替、再感染5級,并計算細菌清除率。清除率=(消除+菌群交替)/總例數(shù)×100%。
1.6 結(jié)局指標 結(jié)局指標包括總有效率、治愈率、臨床癥狀體征積分、細菌清除率等其中1項或幾項。
1.7 統(tǒng)計學方法 采用Revman 5.1.7軟件進行統(tǒng)計分析。對入選文獻療效、細菌清除率及不良反應發(fā)生情況的計數(shù)資料采用比值比(odd ratio,OR)及95%置信區(qū)間(CI);計量資料采用加權(quán)均數(shù)差(weighted mean difference,WMD)及95%CI進行分析。其中,當異質(zhì)性檢驗結(jié)果提示P>0.05時,說明試驗結(jié)果同質(zhì)性較好,則采用固定效應模型作Meta分析。反之即說明試驗結(jié)果存在異質(zhì)性,可使用隨機效應模型分析,或依據(jù)設(shè)計方案、研究質(zhì)量、基線資料的特征、治療療程等分亞組進行分析。采用漏斗圖分析偏倚。
2.1 納入文獻的基本情況分析 通過數(shù)據(jù)庫共檢索到42篇已發(fā)表的臨床研究文獻,均為國內(nèi)的臨床研究,且均為中文文獻。依據(jù)排除標準剔除不適宜文獻,其中14篇[1-14]為符合標準的隨機對照試驗(randomized controlled trial,RCT)文獻。所有試驗均與納入標準中提到的診斷標準和療效評定標準一致,治療時限為7~14 d,并可適當采用量表評定反映癥狀變化。14項研究共納入患者1398例,其中研究組共716例,對照組共682例,年齡最小的患者18歲,年齡最大的患者57歲。對照組的干預措施主要包括頭孢曲松鈉、左氧氟沙星注射液、青霉素注射液+甲硝唑注射液、氧氟沙星注射液、頭孢地尼膠囊+奧硝唑分散片、左氧氟沙星注射液+甲硝唑注射液等。納入試驗多采用鹽酸莫西沙星400 mg 口服或靜脈滴注,其中口服為5篇[1,3-4,8,14],靜脈滴注為6篇[2,5-6, 9,11-12],序貫使用為3篇[7,10,13],均為每天1次給藥。所有研究中患者年齡、病情嚴重程度等比較差異無統(tǒng)計學意義。納入的文獻依據(jù)按Cochrane系統(tǒng)手冊采用Jadad質(zhì)量記分法[15]予以評分,13篇為1分,1篇[10]為2分,均為低質(zhì)量文獻。所有研究治療前各組間患者的年齡、性別、病情分布、發(fā)病時間及細菌學證據(jù)等基線資料基本匹配,納入的文獻均具有可比性,差異無統(tǒng)計學意義。匯總納入文獻的基本信息,結(jié)果見表1。
表1 納入文獻的基本情況
續(xù)表
2.2 莫西沙星治療急性盆腔炎臨床療效比較的Meta分析結(jié)果 納入的14項研究均給出了研究組和對照組臨床療效的判定結(jié)果,綜合考慮判定結(jié)果描述的差異,本文擬將包括痊愈/治愈、顯效/改善和有效/好轉(zhuǎn)在內(nèi)的總有效率的數(shù)據(jù)結(jié)果做Meta分析,其比較的結(jié)果見圖1。由圖1可知,全部研究的異質(zhì)性檢驗均P>0.05,I2<50%,統(tǒng)計分析表明研究具有同質(zhì)性,因此合并分析采用固定效應模型,14項研究的合并效應量OR為3.76(95%CI為2.14-6.59)。顯著性檢驗Z=4.61,P<0.01,其中針對給藥方法的差異,分別針對靜脈給藥組、口服給藥組、序貫研究組進行分析。其中靜脈給藥組共6項研究,其合并效應量OR為3.71(95%CI為1.72-8.02),顯著性檢驗Z=3.34,P<0.05;口服給藥組共5項研究,合并效應量OR為3.26(95%CI為1.04-10.24),顯著性檢驗Z=2.02,P<0.05。序貫給藥組共3項研究,合并效應量OR為4.39(95%CI為1.34-14.43),顯著性檢驗Z=2.44,P<0.05。
圖1 莫西沙星治療急性盆腔炎療效的Meta分析森林圖Fig.1 Forest plots in Meta-analysis of the curative effect treated with moxifloxacin in patients suffering from acute pelvic inflammatory disease
此外,共12項研究的療效評價部分有治愈率的數(shù)據(jù),2項研究[4,7]因在給藥后4 d時予以評價,僅提供顯效數(shù)據(jù),未提供治愈率的數(shù)據(jù),故以治愈/痊愈率的數(shù)據(jù)結(jié)果做Meta分析的比較結(jié)果見圖2,由圖2可知,12項研究中治愈/痊愈率的合并效應量OR為2.34(95%CI為1.77-3.08),顯著性檢驗Z=6.04,P<0.05。上述分析結(jié)果可初步認為莫西沙星治療急性盆腔炎的臨床療效優(yōu)于對照組,且綜合2組結(jié)果,序貫給藥組療效可能相對更好,且依據(jù)結(jié)果圖可見療程大于7 d相對更適宜。
圖2 莫西沙星治療急性盆腔炎痊愈率的Meta分析森林圖Fig.2 Forest plots in meta-analysis of the cure rate treated with moxifloxacin in patients suffering from acute pelvic inflammatory disease
2.3 2組細菌清除率的比較 14項研究中有6項報道了細菌清除率,其中1項研究僅報道了細菌清除率而未報道具體的送檢例數(shù),故僅對有具體例數(shù)的5項研究作Meta分析,其結(jié)果見圖3。由圖3可知,5項研究的異質(zhì)性檢驗P=0.94>0.05,I2<50%,表明研究存在同質(zhì)性,采用固定效應模型。合并效應量OR為2.34(95%CI1.46-3.75),顯著性檢驗Z=3.52,P<0.01,表明莫西沙星治療急性盆腔炎的細菌清除率顯著高于對照組。
圖3 莫西沙星治療急性盆腔炎細菌清除率的Meta分析森林圖Fig.3 Forest plots in Meta-analysis of bacterial removal treated with moxifloxacin in patients suffering from acute pelvic inflammatory disease
2.4 不良反應發(fā)生率的比較 14項研究中有12項報道了莫西沙星組的不良反應,共計48例,其中莫西沙星靜脈給藥組共報道13例不良反應,口服給藥組共報道16例不良反應,序貫給藥組共報道19例不良反應。12項同時報道了對照組的不良反應,共計89例,上述不良反應多為頭暈、惡心、上腹部不適、皮疹等較輕微癥狀,均在滴注完畢后逐漸消退或降低滴注速度后即消失,不影響治療。另外2項研究未詳細報道莫西沙星組及其對照組是否發(fā)生了不良反應或不良反應的具體例數(shù)不詳,故暫不做各不良反應發(fā)生率的統(tǒng)計分析,僅就12項研究的不良反應結(jié)果進行Meta分析,分析結(jié)果見圖4,12項研究的合并效應量OR為0.50(95%CI0.30-0.86,P=0.01),提示研究組不良反應發(fā)生率顯著低于對照組。其中靜點組合并效應量OR為0.40(95%CI0.13-1.27),而口服組合并效應量OR為0.47(95%CI0.24-0.94),序貫組合并效應量OR為0.70(95%CI0.23-2.14),亞組分析的結(jié)果同時顯示,靜脈研究組及序貫研究組與其對照組不良反應發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義,口服研究組不良反應發(fā)生率低于相應對照組。同時提示莫西沙星治療急性盆腔炎相對安全可靠。
圖4 莫西沙星治療急性盆腔炎的不良反應發(fā)生率Fig.4 Incidence of adverse reactions treated with moxifloxacin in patients suffering from acute pelvic inflammatory disease
2.5 文獻偏倚監(jiān)測 薈萃分析作為一種觀察性研究,不免存在混雜和偏倚,以效應量標準誤的倒數(shù)為縱坐標,以效應量為橫坐標繪制倒漏斗圖對文獻的偏倚程度進行判定,見圖5。本文納入的文獻中莫西沙星有靜脈、口服及序貫3種用法,應用不同圖標區(qū)別。綜合來看,圖形為基本對稱的倒漏斗形,而從各用法來看,圖形不對稱,提示文獻存在一定程度發(fā)表偏倚。這可能與納入的研究數(shù)量較少、陰性結(jié)果的文獻相對不易發(fā)表、文獻的研究內(nèi)容可能為資助項目等因素有關(guān)。
圖5 漏斗圖Fig.5 Funnel plot
3.1 研究結(jié)果的分析 急性盆腔炎絕大部分由陰道和宮頸的細菌經(jīng)生殖道黏膜或淋巴系統(tǒng)上行感染而引起,少數(shù)是由鄰近臟器炎癥(如闌尾炎)蔓延及血液傳播所致。其常見致病菌為葡萄球菌、鏈球菌、大腸桿菌、厭氧菌及淋球菌、支原體,衣原體等性傳播病原體。急性盆腔炎一旦發(fā)作,宜進行規(guī)范的抗菌藥物治療[16]。莫西沙星抗菌譜廣,對革蘭陽性菌、革蘭陰性菌、厭氧菌、非典型致病菌有廣譜抗菌活性,其抗菌機制為干擾拓撲異構(gòu)酶Ⅱ、Ⅳ,從而干擾細菌DNA的復制、修復和轉(zhuǎn)錄,因此,莫西沙星能夠發(fā)揮較強的抗菌作用,且其抗菌譜能基本覆蓋急性盆腔炎的常見致病菌。
然而莫西沙星在國內(nèi)的說明書中適應癥項只給出用于“成人(≥18歲)上呼吸道和下呼吸道感染,如:急性竇炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,社區(qū)獲得性肺炎;以及皮膚和軟組織感染。復雜腹腔感染包括混合細菌感染,如膿腫。”的描述。未給出其治療急性盆腔炎的描述,但納入文獻的1398例研究表明,其治療急性盆腔炎臨床確有療效,通過對現(xiàn)有文獻的Meta分析,以總有效率和細菌清除率為治療評價指標,顯示莫西沙星治療急性盆腔炎的療效相對優(yōu)于部分抗生素,差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。且研究結(jié)果顯示,序貫給藥組療效可能相對更好。
此外,對于莫西沙星用藥的安全性方面,通過合并結(jié)果可以看到,莫西沙星組不良反應發(fā)生率低于對照組(P=0.01),且2組不良反應均較輕微,其中莫西沙星靜點組的不良反應主要為惡心、嘔吐等,而莫西沙星口服組的不良反應主要為惡心、上腹部不適、頭暈、皮疹等。而序貫使用中出現(xiàn)較多的為胃部不適、惡心、陣發(fā)性頭暈和皮疹等,上述研究均未見嚴重不良反應發(fā)生。結(jié)合上述分亞組的研究結(jié)果考察,靜脈給藥及序貫給藥組與其相應對照組不良反應差異無統(tǒng)計學意義,而口服給藥組不良反應發(fā)生率顯著低于對照組(P<0.05)。此外,通過文獻[4,7,9,13]可知,給藥方案為左氧氟沙星的對照組,均出現(xiàn)了不良反應,主要包括惡心、嘔吐、胃部不適、頭痛及轉(zhuǎn)氨酶增高。在目前觀察例數(shù)不多的情況下,一方面可以初步判斷其臨床應用相對安全,另一方面尚不能確定莫西沙星在治療急性盆腔炎的過程中是否存在導致嚴重不良反應的風險。
以上療效和安全性數(shù)據(jù)提示,臨床醫(yī)生可考慮選擇莫西沙星治療急性盆腔炎。從其納入的文獻評估可知,療程大于7 d并序貫應用莫西沙星注射劑及口服制劑可能效果更好,且莫西沙星治療方案相對安全。
此外值得一提的是,儲慧霞的研究[17]給出了腹腔鏡術(shù)后抗生素溶液沖洗的治療方法,即對比使用的甲硝唑組和莫西沙星組分別于術(shù)后采用甲硝唑和莫西沙星溶液沖洗盆腔,然后再用生理鹽水反復清洗腹腔,直至為清亮液體,再留置引流管2~3 d。術(shù)后再分別給予甲硝唑或莫西沙星治療直至微生物檢查為陰性。結(jié)果顯示,莫西沙星組患者腹痛消失時間、體溫恢復正常時間、細菌轉(zhuǎn)陰時間以及住院時間都明顯優(yōu)于甲硝唑研究組(P<0.05)。但該用法的合理性仍需大量研究及循證醫(yī)學證據(jù)支持。
3.2 研究中存在的問題
3.2.1 異質(zhì)性分析:因基線及評價指標的異質(zhì)性,可能決定影響因素是否可控。因此異質(zhì)性分析對于Meta分析的結(jié)果非常重要,從目前篩選的文獻看,雖然病例來源、研究地點、入選標準、干預措施及結(jié)局指標等方面不完全相同,各研究間可能存在變異。但本研究中針對總有效率、細菌清除率、不良反應等所做的Meta分析評價研究中,各研究間的同質(zhì)性相對較好,因此Meta分析的結(jié)論相對更具有普遍性。若納入的研究間有異質(zhì)性時,宜討論異質(zhì)性的來源及其對效應合并值的影響。當存在嚴重異質(zhì)性,宜根據(jù)試驗中性別、年齡、病情嚴重程度、疾病分期、基線危險度、干預的強度和時間等特征數(shù)據(jù)進行亞組分析,或進行敏感性分析,以解釋異質(zhì)性的來源[18]。鑒于納入文獻的數(shù)量有限,因此仍需在進一步增加納入的臨床試驗的同時,加強對研究對象、設(shè)計方案及統(tǒng)計分析模型上的差異等方面的考察和評價。
3.2.2 文獻偏倚分析:本研究所用資料均為已在國內(nèi)期刊中發(fā)表的文獻,缺乏未發(fā)表、未報道的灰色文獻及其他證據(jù)。且不排除國內(nèi)的臨床試驗研究中臨床療效的觀察結(jié)果可能存在主觀因素所主導的期望性偏倚。另外研究中盲法及隨機方法無法明確、研究脫落及研究中的剔除標準不明確、研究中未進行定期或長期隨訪等也是制約Meta分析結(jié)論是否可靠的重要原因。同時值得關(guān)注的問題是,在文獻的資料提取部分,可能會因為研究者對數(shù)據(jù)的解釋不同而出現(xiàn)數(shù)據(jù)提取偏倚,這可能導致對Meta分析結(jié)果的系統(tǒng)偏差。同時由于諸多重要數(shù)據(jù)在文獻中無法獲知,故提示研究人員在做Meta分析時,應盡量針對缺失數(shù)據(jù)通過各種聯(lián)系方式予以完善,以確保研究資料基線水平的一致。
3.2.3 文獻的局限:首先,納入的文獻中,靜脈給藥療程在7d左右。而序貫和口服給藥療程在14d左右,因此是否存在因療程短而致靜脈給藥組療效相對不佳及因療程長而致序貫組不良反應例數(shù)較多等尚不可知。因此,此類研究仍需納入在統(tǒng)一的干預措施、試驗設(shè)計方案等的前提下的隨機對照臨床試驗以不斷完善評價結(jié)果,且需臨床試驗的研究者給出具體給藥療程的天數(shù),避免“7 d一療程”的類似描述,以降低對分析結(jié)果的干擾。
其次,數(shù)據(jù)的結(jié)果分析顯示,納入的文獻中考查細菌清除率的文獻數(shù)量相對較少,且沒有詳細數(shù)據(jù)描述細菌對莫西沙星的耐藥性。因此對于治療效果不佳或失敗的例數(shù)部分是否存在耐藥、不能耐受、抗菌譜不覆蓋等因素無法獲知。
另外,從臨床使用角度,莫西沙星在應用過程中何時改為序貫口服較為合適,在臨床的實際應用中,是否完全不需要聯(lián)合應用對抗非典型致病菌及厭氧菌的抗菌藥物、由于該藥的藥動學機制是否會對同時合并應用含有活血化瘀成分的中成藥的患者的用藥安全性造成影響等都未可知,期待進一步大規(guī)模臨床研究試驗的不斷證實。
呂荷葉[19]曾以序貫給予莫西沙星和靜脈給予莫西沙星2組對比,此研究的直接結(jié)果顯示靜脈給藥療效優(yōu)于序貫給藥組,但序貫給藥組發(fā)生的不良反應少于靜脈給藥組,結(jié)果顯示2組總有效率、臨床癥狀改善時間差異無統(tǒng)計學意義,2組臨床癥狀改善時間差異無統(tǒng)計學意義。雖然此項研究結(jié)果一定程度上與本例中上述大樣本情況下的研究結(jié)果相悖,但是序貫給藥縮短了靜脈用藥時間,能夠減少靜脈用藥不良反應,提高患者的治療依從性,也縮短住院時間,具有積極意義,故仍需進一步擴大樣本量以對2種用法加以評估。
3.2.4 數(shù)據(jù)提取、處理及軟件版本差異等對結(jié)果的影響:資料提取的一致性及數(shù)據(jù)信息的準確是避免研究內(nèi)偏倚的根源。因此在提取資料過程中,一方面可采用盲法,隱去對資料提取者產(chǎn)生影響的作者信息、期刊信息等以確保數(shù)據(jù)提取的質(zhì)量[18],另一方面,在后續(xù)的處理數(shù)據(jù)中要積極與研究者溝通完善缺乏的數(shù)據(jù)。
此外經(jīng)對比,Revman 5.1.7與Revman其他版本處理結(jié)果一致,在數(shù)據(jù)處理過程中尚未出現(xiàn)對結(jié)果可信性的影響。
3.3 展望 隨機方法的可靠程度、給藥方案的選擇、對照藥物的不同等都可能導致異質(zhì)性及偏倚的產(chǎn)生。而Meta分析結(jié)論的客觀性需來自高質(zhì)量的隨機對照臨床試驗。因此,要進一步驗證莫西沙星治療急性盆腔炎的臨床療效及安全性,尚需設(shè)計合理、執(zhí)行嚴謹、方法可靠的多中心大樣本且隨訪時間足夠的隨機對照試驗,才能更全面、更加科學可靠地做出評價[20]。
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(編校:王儼儼)
Meta analysis of moxifloxacin in treatment of acute pelvic inflammatory disease in China
WANG Li-mei1, FU Xiu-juan2Δ, YAO Ming1
(1.Department of Clinical Pharmacy, The General Hospital of FAW, Changchun 130011, China; 2.Department of Drug Administration, The Second Hospital of Jilin University, Changchun 130041, China)
ObjectiveTo evaluate curative effect and safety of moxifloxacin in treatment of acute pelvic inflammatory with Meta analysis.MethodsThe database of Pubmed, MEDLINE, Cochrane, China Biology Medicine disc (DBMdisc), China National Knowledge Infrastructure (CNKI), Wanfang med online and VIP were retrieved, and randomized clinical trials of moxifloxacin in treatment of acute pelvic inflammatory which were open literatures published at home and abroad were collected from January 2000 to December 2014.The literatures which were accorded with the criterion were chosen and analyzed by Review Manager 5.1.7.ResultsThe results showed that there were 14 literatures which were homogenous corresponded with the criterion, changeless benefit model statistics and analysis showed that the odds ratio (OR) was 3.76(95%CI2.14-6.59,P<0.01).And there were 5 studies on bacterial removal showed that theORwas 2.34(95%CI1.46-3.75,P<0.01).There were 12 studies on incidence of adverse reactions showed that theORwas 0.5(95%CI0.30-0.86,P=0.01).ConclusionMeta analysis displayed that moxifloxacin is effective for acute pelvic inflammatory.But the high quality RCTs were too few in domestic studies in treatment of the acute pelvic inflammation with moxifloxacin and the overall level of studied quality needs improvement urgently.
moxifloxacin; acute pelvic inflammatory disease; Meta analysis
王莉梅,女,博士在讀,主管藥師,研究方向:循證藥學及臨床用藥評價,E-mail:wlmjlu@163.com;付秀娟,通信作者,女,碩士學歷,主任藥師,研究方向:醫(yī)院藥學管理與循證醫(yī)學,E-mail:fxj462003@163.com。
R711.33
A
1005-1678(2015)10-0172-07