鄭文莉， 關(guān)雪， 白彬彬， 龍鳳

臨床研究

匹多莫德口服液預(yù)防小兒反復(fù)呼吸道感染臨床療效觀察

鄭文莉， 關(guān)雪， 白彬彬， 龍鳳

目的 觀察匹多莫德口服液治療小兒反復(fù)呼吸道感染的臨床療效及其免疫功能的影響。方法 選取解放軍北京軍區(qū)第二八一醫(yī)院2013-04/2014-04收治住院及門診的反復(fù)呼吸道感染患兒96例，隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組各48例。對(duì)照組常規(guī)給予抗感染及對(duì)癥治療，觀察組在此基礎(chǔ)上加匹多莫德口服液，每次0.4 g，每日1～2次，療程3個(gè)月。隨訪3個(gè)月比較兩組臨床療效及治療前后免疫功能變化。結(jié)果 觀察組總有效率85.41%(41/48)，顯著高于對(duì)照組62.40%(30/48)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。觀察組再次感染病程、感染次數(shù)和抗生素使用時(shí)間顯著減少，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后觀察組血漿IgG、IgA、IgM含量高于治療前及對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；對(duì)照組治療前后血漿IgG、IgA、IgM含量相當(dāng)，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論 匹多莫德口服液能增強(qiáng)反復(fù)呼吸道感染患兒機(jī)體免疫功能，減少感染次數(shù)，提高療效。

呼吸道感染； 匹多莫德口服液/治療應(yīng)用； 免疫； 兒童

小兒反復(fù)呼吸道感染是兒童常見疾病，發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，約占門診兒科患兒的40%，其感染反復(fù)發(fā)作，且單純抗感染治療效果不佳，嚴(yán)重影響了患兒的身心健康[1]。由于反復(fù)呼吸道感染，小兒機(jī)體免疫功能下降，易患其他感染性疾病，嚴(yán)重影響小兒正常生長(zhǎng)發(fā)育，不僅增加患兒痛苦，也給家庭帶來經(jīng)濟(jì)和精神負(fù)擔(dān)，因此積極預(yù)防小兒反復(fù)呼吸道感染有重要意義。目前治療小兒反復(fù)呼吸道感染大多還采用抗生素處理，但效果不佳，停藥后很快再次發(fā)生感染，且感染持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)[2]。為了提高小兒反復(fù)呼吸道感染的治療效果，本研究從調(diào)節(jié)免疫入手，對(duì)48例患兒應(yīng)用匹多莫德口服液預(yù)防小兒反復(fù)呼吸道感染取得較為滿意的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 2013-04/2014-04解放軍北京軍區(qū)第二八一醫(yī)院兒科收治反復(fù)呼吸道感染患兒96例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組各48例。對(duì)照組中男25例，女23例；年齡2～11.5歲，平均(6.01±0.32)歲；病程1～2年，平均(1.52±0.38)年。觀察組中男26例，女22例；年齡1～11歲，平均(6.57±0.27)歲；病程1～2.3年，平均(1.58±0.18)年。兩組患兒在性別、年齡、病程方面比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照全國(guó)小兒呼吸道疾病學(xué)術(shù)會(huì)議制定的反復(fù)呼吸道感染的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) (1)符合反復(fù)呼吸道感染的診斷標(biāo)準(zhǔn)；(2)年齡1～12歲；(3)第2次呼吸道感染距離第1次至少1周；(4)患兒家屬知情同意。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) (1)入組前采用免疫調(diào)節(jié)劑治療；(2)免疫功能缺陷、肺與支氣管發(fā)育異常者。

1.5 治療方法 兩組患兒均采用抗感染和對(duì)癥治療，觀察組在對(duì)癥治療同時(shí)，加用匹多莫德口服液(江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠)治療，每次0.4 g。急性感染期時(shí)每日2次，預(yù)防用藥時(shí)<3歲每日1次，>3歲每日2次，餐前服，連續(xù)服用3個(gè)月。

1.6 觀察指標(biāo) 兩組患兒均在治療前后采外周靜脈血檢測(cè)IgG、IgA、IgM。兩組病例停藥后3個(gè)月以上觀察臨床療效。隨訪1年，記錄呼吸道感染次數(shù)、每次發(fā)病病程、抗生素的使用。

1.7 療效判定標(biāo)準(zhǔn) (1)顯效：患兒6個(gè)月內(nèi)無呼吸道癥狀或僅發(fā)病1次，臨床癥狀不明顯；(2)有效：患兒6個(gè)月感染復(fù)發(fā)次數(shù)較前減少，臨床癥狀顯著減輕，無并發(fā)癥出現(xiàn)；(3)無效：患兒6個(gè)月內(nèi)上呼吸道感染復(fù)發(fā)次數(shù)不變或增加，臨床癥狀較為嚴(yán)重，或出現(xiàn)并發(fā)癥[4]。

2 結(jié)果

2.1 兩組患兒治療總有效率比較 見表1。

表1 兩組患兒治療總有效率比較[n(%)]

注：與對(duì)照組比較，aχ2=6.54，P<0.05。

表1結(jié)果表明，觀察組總有效率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.2 兩組患者再次感染時(shí)間、再次感染次數(shù)、抗生素使用時(shí)間比較 見表2。

表2 兩組患兒再次感染病程、再次感染次數(shù)、 抗生素使用時(shí)間比較

注：與對(duì)照組比較，at=13.86，8.67，3.79，P<0.05。

觀察組的再次感染病程、感染次數(shù)、抗生素應(yīng)用時(shí)間均顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.3 兩組患兒免疫學(xué)檢查結(jié)果比較 觀察組應(yīng)用匹多莫德口液后與用藥前比，IgG、IgA、IgM含量顯著增高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；對(duì)照組治療前后血漿IgG、IgA、IgM含量相近，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；觀察組治療后IgG、IgA、IgM含量均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表3。

表3 兩組患兒治療前后體液免疫影響

注：與對(duì)照組比較，at=4.35，2.40，2.25，P<0.05。

2.4 不良反應(yīng) 兩組患兒治療期間均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。

3 討論

由于小兒呼吸道的生理解剖特點(diǎn)不同于成人，所以極易發(fā)生反復(fù)呼吸道感染。臨床觀察到90%反復(fù)呼吸道感染患兒來就診前，無論何種原因引起的均用過一種或多種抗生素，有的還錯(cuò)誤投給大量的激素類藥物。多種因素不但會(huì)導(dǎo)致哮喘、心肌炎、腎炎等疾病，同時(shí)無論因感染所引起免疫功能低下和抗體功能不完善，還是反復(fù)應(yīng)用抗生素抑制了正常的免疫反應(yīng)，都會(huì)嚴(yán)重影響小兒生長(zhǎng)發(fā)育和身體健康[5-6]。特別是大部分反復(fù)呼吸道感染患兒分泌型IgG、IgA、IgM的缺乏[7]。國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)報(bào)道反復(fù)呼吸道感染患兒免疫異常20.9%～36.0%[8]。國(guó)外報(bào)道大部分反復(fù)呼吸道感染患兒免疫球蛋白產(chǎn)生水平低[9]。所以臨床兒科醫(yī)生必須高度重視患兒免疫狀態(tài)的調(diào)整。而匹多莫德口服液它是一種全合成的胸腺二肽類結(jié)構(gòu)的新型生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑及免疫刺激調(diào)節(jié)劑，既能促進(jìn)非特異性免疫反應(yīng)又促進(jìn)特異性免疫反應(yīng)[10]?？墒姑庖呒?xì)胞產(chǎn)生效應(yīng)，能有效加強(qiáng)巨噬細(xì)胞的趨化作用、殺傷作用、吞噬作用，還可調(diào)節(jié)體液免疫，刺激機(jī)體產(chǎn)生B淋巴細(xì)胞增殖和抗體，雖無直接的抗菌及抗病毒活性，但卻可發(fā)揮顯著的治療細(xì)菌及病毒感染的療效，從而降低感染的發(fā)生[11]。本組研究顯示，小兒反復(fù)呼吸道感染在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用匹多莫德口服液治療后，觀察組總有效率高于對(duì)照組，患兒呼吸道感染的次數(shù)、病程、應(yīng)用抗生素時(shí)間較對(duì)照組明顯減少，呼吸道感染復(fù)發(fā)率顯著降低，表明匹多莫德對(duì)急性感染的治療有顯著療效。研究結(jié)果顯示觀察組IgG、IgA、IgM在血中的含量與治療前比較明顯提高，而對(duì)照組治療前后IgG、IgA、IgM水平無明顯變化。觀察組與對(duì)照組治療后比較IgG、IgA、IgM含量明顯提高，可推斷匹多莫德通過增強(qiáng)反復(fù)呼吸道感染患兒體液免疫功能來抵抗細(xì)菌及病毒感染，達(dá)到降低小兒反復(fù)呼吸道感染的發(fā)生率，提高患兒免疫功能也是減少小兒反復(fù)呼吸道感染的途徑之一。

綜上所述，通過對(duì)反復(fù)呼吸道感染患兒臨床隨訪觀察，免疫功能下降是感染的重要因素之一?？诜ザ嗄驴诜汉蠹饶軠p輕急性期癥狀、縮短病程、緩解患兒的痛苦和家長(zhǎng)的焦慮，還能減少抗生素的使用量和高額藥物費(fèi)用，有效預(yù)防了呼吸道感染的復(fù)發(fā)，從本質(zhì)上增強(qiáng)了兒童的免疫功能，所以提高兒童免疫功能是預(yù)防和治療該病的關(guān)鍵。臨床應(yīng)用后無明顯毒副反應(yīng)，同時(shí)因匹多莫德口服液口感好，兒童服藥的依從性好，從而保證治療療程并保障了療效，值得臨床推廣應(yīng)用。

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(本文編輯：劉穎)

Clinical observation on the effect of pidotimod in preventing infantile recurrent respiratory infection

ZHENGWenli,GUANXue,BAIBinbin,LONGFeng.

People'sLiberationArmy281Hospital，Qinhuangdao066100，China.

Objective To observe the effect of pidotimod in the treatment of infantile recurrent respiratory infection and its influence on the immune function.Methods We collected 96 patients diagnosed with recurrent respiratory infection from April, 2013 to April,2014,and divided them randomly into observation and control group with 48 patients in each one. The control group was given with anti-infection and symptomatic treatment, while the other group was added pidotimod with 0.4 g qd or b.i.d, to improve their immune function. The whole treatment lasted for 3 months. We observed the effect in the two groups and the change of immune function before and after the treatment.Results The total effective rate of observation group was 85.41%, which was obviously higher than the control group(62.40%)；the course of secondary infection, times of recurrent infection and the duration of antibiotics use in the observation group obviously decreased；the level of IgG, IgA and IgM in the serum after using pidotimod was remarkably higher than before and higher than the level in the control group；all the difference had statistical significance(P<0.05). No effect was shown in the control group.Conclusion Pidotimod can improve the immune function of children with recurrent infection of respiratory tract，decrease the possibilities of infection and enhance the efficiency.

Respiratory tract infection； Pidotimod/therapeutic use； Immune； Child

066100 河北 秦皇島，解放軍北京軍區(qū)第二八一醫(yī)院兒科

鄭文莉(1964-)，女，主任醫(yī)師。研究方向：小兒呼吸系統(tǒng)疾病的診斷與治療 通訊作者：鄭文莉，E-mail：zwlszwl@sina.com

10.3969/j.issn.1674-3865.2015.06.026

R562

B

1674-3865(2015)06-0606-03

2015-08-08)