鄧顯，周翔宇，施森，何延政，楊輝

（瀘州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院血管外科，四川瀘州646000）

中成藥脈管復(fù)康片治療下肢靜脈性潰瘍療效觀察

鄧顯，周翔宇，施森，何延政，楊輝

（瀘州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院血管外科，四川瀘州646000）

目的:觀察純中藥制劑脈管復(fù)康片治療慢性下肢靜脈性潰瘍(chronic venous leg ulcer，CVLU)的療效。方法：選取58例于2012年4月至2014年5月在我院治療的單純下肢慢性靜脈功能不全合并下肢靜脈性潰瘍的患者，將其隨機(jī)分為治療組及對(duì)照組進(jìn)行藥物和彈力襪的療效對(duì)比觀察。結(jié)果:經(jīng)過脈管復(fù)康片治療后患者肢體腫脹及行走沉重感改善明顯，治療組患者各期肢體潰瘍的愈合時(shí)間與對(duì)照組比較，明顯縮短(P＜0.05)，潰瘍平均愈合率明顯大于對(duì)照組。結(jié)論:脈管復(fù)康片能有效促進(jìn)靜脈性潰瘍的愈合。

脈管復(fù)康片靜脈性潰瘍彈力襪

靜脈性潰瘍(Venous ulcer)是下肢慢性潰瘍中較常見的一種類型，是血管外科的常見疾病。靜脈血栓形成，靜脈瓣膜功能不全或其他因素導(dǎo)致的長期靜脈高壓易導(dǎo)致潰瘍的發(fā)生。

該病是靜脈曲張最嚴(yán)重的臨床表現(xiàn)形式，潰瘍往往經(jīng)久不愈，且復(fù)發(fā)率高，嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2012年4月至2014年5月在我科治療的靜脈曲張伴潰瘍形成的患者共58例，其中男30例（51.7%），女28例（48.3%）。年齡為31～78（38.64± 8.67）歲，平均病程為（2.32±3.58）月。其中左下肢41例，右下肢17例。伴發(fā)下肢水腫54例(93.1%)，潰瘍平均面積為：（6.84 cm×5.75 cm）±2.53 cm2，均伴有膿性分泌物，均符合CVI分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)6級(jí)：皮膚改變并伴有活動(dòng)性潰瘍。

1.2 方法

本組患者均為住院病人，入院后采用傳統(tǒng)“大隱靜脈高位結(jié)扎分段抽剝術(shù)+潰瘍清創(chuàng)”，全組應(yīng)用抗生素治療7～9 d，控制炎癥。后隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組，采用雙盲法，治療組為彈力減壓襪+口服脈管復(fù)康片(天津同仁堂股份有限公司)，劑量為8片/次，3次/d；對(duì)照組彈力減壓襪+安慰劑治療。入選標(biāo)準(zhǔn)：單純下肢慢性靜脈功能不全合并下肢靜脈性潰瘍的患者。排出標(biāo)準(zhǔn)為：①合并心，腎，低蛋白血癥等引起下肢腫脹疾病的患者；②患者踝肱指數(shù)（ABI）＜0.7有壓迫治療禁忌的患者；③就診時(shí)已使用其他消腫，活血藥物影響研究結(jié)果的患者。觀察指標(biāo)為：①下肢腫脹及沉重感消退的主觀感覺；②創(chuàng)面愈合率：以透明方格膠片放置于潰瘍表面，掃描潰瘍面積，并輸入計(jì)算機(jī)以圖像分析軟件計(jì)算潰瘍面積。時(shí)間點(diǎn)設(shè)置為治療開始時(shí)，后每隔7 d測定一次。創(chuàng)面愈合百分比(原始創(chuàng)面面積-未愈合創(chuàng)面面積)/原始創(chuàng)面面積×100%。創(chuàng)面愈合時(shí)間：創(chuàng)面完成上皮化所需時(shí)間，上皮化由有經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)師肉眼判斷。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 下肢腫脹及行走沉重感的主觀感覺變化分析

統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)：顯效(肢體沉重感及腫脹消失)，有效(肢體沉重感較治療前有明顯好轉(zhuǎn)，但未消失)，無效(肢體腫脹及沉重感較前無明顯改善甚至加重)。兩組患者治療后癥狀均緩解明顯，有效率為100%和96.4%，兩組間沒有明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，表1。

表1 下肢腫脹及行走沉重感改善比較（例）

2.2 治療組創(chuàng)面愈合時(shí)間比較

治療組創(chuàng)面愈合時(shí)間為(41.38±6.17)d，較對(duì)照組的(53.44±5.64)d明顯縮短，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=5.2905，P=0.0339)，表2。

表2 創(chuàng)面愈合時(shí)間的比較

2.3 創(chuàng)面愈合百分比的比較

治療組各時(shí)相點(diǎn)創(chuàng)面愈合百分比均大于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05），表3。

表3 兩組患者治療后潰瘍愈合率比較(±s，%)

表3 兩組患者治療后潰瘍愈合率比較(±s，%)

組別例數(shù)時(shí)間1周2周3周4周5周治療組3058.62±2.3564.34±1.8977.64±2.6785.34±1.7495.83±2.01對(duì)照組2840.43±1.6851.62±1.2364.54±1.7372.53±1.5283.66±1.64 t 0.02050.03480.02290.01790.0217 P＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05組別例數(shù)

3 討論

靜脈性潰瘍是下肢靜脈曲張最嚴(yán)重的臨床表現(xiàn)形式，潰瘍好發(fā)于足靴區(qū)等返流較重的部位，以內(nèi)踝最為常見，潰瘍的特點(diǎn)為：形態(tài)邊界不規(guī)則，創(chuàng)面較多伴發(fā)感染，創(chuàng)口不深，肉芽組織不新鮮，呈淡紅色甚至白色[1]。周圍組織硬化色素沉著明顯，常常伴有曲張靜脈通向潰瘍底部。靜脈性潰瘍形成的機(jī)制復(fù)雜，其中纖維蛋白袖套學(xué)說得到了廣泛的認(rèn)同，當(dāng)下肢深靜脈或淺靜脈發(fā)現(xiàn)病變時(shí)，下肢血液回流的血液動(dòng)力學(xué)發(fā)生改變，造成表淺靜脈的高壓，血管壁張力減小，血液瘀滯，血管內(nèi)液體外滲，造成組織水腫，缺氧形成潰瘍[2]。同時(shí)血管壁內(nèi)皮細(xì)胞間隙增寬，纖維蛋白滲出，包繞于組織間，形成“袖套”，阻礙了組織與血液的物質(zhì)交換，造成組織缺氧及營養(yǎng)障礙，最終形成潰瘍難以愈合[3]。因此，壓力治療對(duì)靜脈性潰瘍治療意義重大，Smith PC等研究發(fā)現(xiàn)，對(duì)于靜脈性潰瘍的患者進(jìn)行連續(xù)梯度間歇性氣囊加壓療法，潰瘍的平均愈合百分比較對(duì)照組有明顯提高[4]。Cullun N在彈力繃帶對(duì)靜脈性潰瘍的研究中也證實(shí)，壓力療法確實(shí)能提高潰瘍愈合率，且高壓較低壓更有效[5]。在本研究中，我們對(duì)常規(guī)手術(shù)后的靜脈性潰瘍患者均采用了彈力襪治療。

同時(shí)，Guilhou等進(jìn)行了隨機(jī)雙盲研究：實(shí)驗(yàn)組壓迫療法+口服地奧司明1000 mg/d，對(duì)照組為壓迫療法+安慰劑，結(jié)果表明實(shí)驗(yàn)組潰瘍愈合率為32%，而對(duì)照組只有13%（P＜0.05）[6],這些研究表明，術(shù)后彈力襪治療配合以相關(guān)藥物治療可以進(jìn)一步促進(jìn)患者術(shù)后潰瘍的愈合與恢復(fù)，二者可以起協(xié)同作用。本研究選擇的中成藥脈管復(fù)康片，是由丹參，郁金、乳香、沒藥等中藥組成的復(fù)方制劑，具有很好的活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)作用。用于瘀血阻滯，脈管炎，硬皮病等病的治療。國內(nèi)一些研究表明，脈管復(fù)康片對(duì)于下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥療效顯著[7]，曾慶福等也研究表明脈管復(fù)康片在改善下肢靜脈曲張引起的水腫，色素沉著方面效果與邁之靈類似[8]，這與我們觀測到的一致。本研究中，治療組彈力襪治療+口服脈管復(fù)康片較對(duì)照組彈力襪治療+口服安慰劑潰瘍平均愈合率高，可有效促進(jìn)潰瘍的愈合，這可能和脈管復(fù)康片軟化血管，促進(jìn)血液循環(huán)，改善局部組織灌注，促進(jìn)組織修復(fù)功能的功效有關(guān)，其具體機(jī)制尚需進(jìn)一步研究；對(duì)于該藥的副作用，致困倦和過敏及胃腸道反應(yīng)，本研究中均未觀測到。因此，對(duì)于靜脈性潰瘍，脈管復(fù)康片有一定促進(jìn)潰瘍愈合的作用，與彈力襪聯(lián)合具有協(xié)同作用。

1.中華醫(yī)學(xué)會(huì)創(chuàng)傷學(xué)分會(huì)組織修復(fù)專業(yè)委員會(huì)(組).慢性傷口診療指導(dǎo)意見[M[(2011版)，中國臨床醫(yī)生2011,39（8）78-79.

2.Bergan JJ，Schmid-Schonbein GW，Coleridge-Smith PD，et al.Mechanisms of disease，chronic venous disease [J].N Engl J Med，2006,355（2）：488-498.

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4.Smith PC,Sarin S,Hasty J,et al.Sequential gradient pneumatic compression enhances venous ulcer healing:a randomized trial[J].Surgery,1990,108(5):871-875.

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（2014-12-06收稿）

作者投稿系統(tǒng)http∶//xb.lzmc.edu.cn/

Clinic observation of therapeutic effect of maiguan fukang pill on treating venous ulcer of lower limb

Deng Xian,Zhou Xiangyu,Shi Sen,He Yanzheng,Yang Hui
Department of vascular surgery,the Affiliate Hospital of Luzhou Medical College

Objective:To explore the clinical efficacy of maiguan fukang pill in treating chronic venous leg ulcer(CVLU).Methods:58 cases of CVLU from April 2012 to May 2014 were randomly divided into treatment group of 30 cases and a control group of 28 cases and treated by pill and stretch socks respectively and the efficacy and recurrence were observed.Results:After treating，The healing rates of ulcer of treatment group was significantly higher than control group.Conclusions:Maiguan Fukang pill can significantly promote the healing ofchronic venous leg ulcer.

Maiguan fukang pill；CVLU；Stretch socks

R654.4

A

10.3969/j.issn.1000-2669.2015.02.013

鄧顯(1985-),男,醫(yī)師,碩士研究生,E-mail：rombot@sohu.com