，，

口腔內(nèi)有大量微生物定植于口腔不同部位，保持動(dòng)態(tài)平衡以維持宿主健康。然而，當(dāng)人體因疾病、創(chuàng)傷及手術(shù)等需要進(jìn)行氣管插管、留置胃管或放化療等情況下，機(jī)體免疫力下降及無法有效清潔口腔，導(dǎo)致口腔微生態(tài)的平衡受到破壞，繼而牙菌斑及細(xì)菌定植會(huì)顯著增加并伴隨病人吞咽動(dòng)作而移行至下呼吸道并發(fā)感染等[1，2]。大量研究表明《基礎(chǔ)護(hù)理學(xué)》中介紹的生理鹽水并不能有效預(yù)防或改善相關(guān)并發(fā)癥，國內(nèi)外研究顯示，用氯己定溶液行口腔護(hù)理可使口腔菌落計(jì)數(shù)顯著減少，但其主要不良反應(yīng)有味覺障礙、牙齒著色、過敏反應(yīng)等，且價(jià)格較高，因此不宜長期應(yīng)用[3，4]。近年來，中藥口腔護(hù)理液的臨床應(yīng)用成為護(hù)理學(xué)界探討的熱點(diǎn)?，F(xiàn)有研究表明2000年以后中醫(yī)科研論文日趨科學(xué)化及規(guī)范化[5，6]，因此，本研究對(duì)2000年1月—2014年12月中文電子數(shù)據(jù)庫進(jìn)行檢索，梳理了中藥在口腔護(hù)理臨床應(yīng)用的相關(guān)文獻(xiàn)，旨在了解其存在的問題，為臨床應(yīng)用及開發(fā)安全有效的中藥口腔護(hù)理液提供依據(jù)。

1 對(duì)象與方法

1.1 檢索策略

以“中藥”O(jiān)R“草藥”AND“口腔護(hù)理”O(jiān)R“口腔沖洗”O(jiān)R“含漱”O(jiān)R“漱口”檢索中國期刊全文數(shù)據(jù)庫、萬方數(shù)據(jù)資源系統(tǒng)、維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫及中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫，公開發(fā)表于醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)期刊的中文論文，檢索時(shí)間限定為2000年1月-2014年12月。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

①公開發(fā)表于中文醫(yī)學(xué)期刊關(guān)于中藥液口腔護(hù)理的實(shí)驗(yàn)或類實(shí)驗(yàn)的臨床研究；②研究目的為評(píng)價(jià)應(yīng)用中藥液進(jìn)行口腔護(hù)理以預(yù)防或治療口臭、口腔潰瘍、肺部感染等相關(guān)并發(fā)癥效果的文獻(xiàn)；③研究對(duì)象為門診就診或住院治療的成人病人；④干預(yù)措施除清潔口腔藥液不同，其他措施應(yīng)較為一致；⑤試驗(yàn)藥物為單方者報(bào)告藥物名稱，復(fù)方方劑介紹主要藥物，試驗(yàn)藥液為自制；⑥應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)分析并報(bào)告主要研究結(jié)果(包括陰性和陽性結(jié)果)，提供統(tǒng)計(jì)圖或表。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

①循證護(hù)理應(yīng)用研究、文獻(xiàn)分析、理論研究、質(zhì)性研究、體會(huì)性文章、綜述、譯文、經(jīng)驗(yàn)分享、個(gè)案護(hù)理、摘要、護(hù)理常識(shí)或會(huì)議報(bào)道等；②在題名、關(guān)鍵詞或全文雖然包含檢索詞，但干預(yù)措施未采用中藥進(jìn)行口腔護(hù)理的文獻(xiàn)；③研究目的為防治口腔原發(fā)病及藥物毒性等的文獻(xiàn)；④重要資料缺失，如未提供樣本量，未報(bào)告研究過程、無評(píng)價(jià)指標(biāo)或與所報(bào)研究結(jié)果不一致等；⑤文獻(xiàn)中報(bào)告試驗(yàn)藥物為中成藥商品、中西復(fù)方藥，干預(yù)措施為中藥液口服或中藥口腔護(hù)理聯(lián)合其他方法開展的研究；⑥研究設(shè)計(jì)及統(tǒng)計(jì)方法明顯錯(cuò)誤；⑦增刊上發(fā)表的文獻(xiàn)。

1.4 文獻(xiàn)篩選

①按照檢索詞檢索出的文獻(xiàn)題目進(jìn)行初步篩查獲得可能相關(guān)文獻(xiàn)；②閱讀文獻(xiàn)題目去除重復(fù)的文獻(xiàn)及不相關(guān)文獻(xiàn)；③閱讀文獻(xiàn)摘要排除不符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)；④對(duì)所選文獻(xiàn)進(jìn)行全文閱讀,選出符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)；⑤內(nèi)容或數(shù)據(jù)重復(fù)的文獻(xiàn)僅選1篇；⑥同一科研團(tuán)隊(duì)進(jìn)行同一課題發(fā)表的論文在滿足上述納入標(biāo)準(zhǔn)的前提下優(yōu)先選擇報(bào)告基線數(shù)據(jù)、藥液制備方法、結(jié)局指標(biāo)為并發(fā)癥發(fā)生率或治愈率的文獻(xiàn)。

1.5 資料提取及統(tǒng)計(jì)分析

本研究應(yīng)用NoteFirst 3.0進(jìn)行文獻(xiàn)管理，采用文獻(xiàn)計(jì)量法及內(nèi)容分析法對(duì)資料進(jìn)行整理分析，利用自行設(shè)計(jì)的數(shù)據(jù)表格逐條記錄所搜集到的指標(biāo)。包括：①外部特征：論文合作情況、發(fā)表年度、論文分布期刊、研究地域、研究機(jī)構(gòu)、科研基金項(xiàng)目/課題；②內(nèi)部特征：試驗(yàn)設(shè)計(jì)、研究對(duì)象、倫理問題、試驗(yàn)方劑來源、干預(yù)措施、觀察指標(biāo)、資料收集方法等。最終導(dǎo)入SPSS 19.0軟件進(jìn)行描述性統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果

通過檢索中國學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫、萬方數(shù)據(jù)資源系統(tǒng)、維普中文科技期刊系統(tǒng)及中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫初步篩查后獲得480篇文獻(xiàn)，逐步篩選后共得到符合標(biāo)準(zhǔn)的26篇文獻(xiàn)進(jìn)行分析(見圖1)。

圖1文獻(xiàn)篩選流程圖

2.2 納入文獻(xiàn)的基本特征(見表1)

表1 納入文獻(xiàn)基本特征(n=26)

2.3 外部特征

2.3.1 論文合著情況(見表2)

表2 論文合著情況(n=26)

2.3.2 論文分布年度及分布期刊情況

論文分布在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及護(hù)理學(xué)期刊共20種，排在前3位的分別是《護(hù)理學(xué)雜志》4篇(15.4%)，《護(hù)理研究》《護(hù)理與康復(fù)》及《實(shí)用中醫(yī)內(nèi)科雜志》各2篇(7.7%)。論文發(fā)表年度分布情況見表3。

表3 論文發(fā)表分布年度(n=26)

2.3.3 研究地域、研究機(jī)構(gòu)及科研基金項(xiàng)目/課題資助分布情況

研究地域及機(jī)構(gòu)分布情況見表4、表5；有相應(yīng)課題資助的論文共計(jì)8篇，達(dá)到30.1%，其中省級(jí)課題4項(xiàng)(3項(xiàng)為中醫(yī)藥專項(xiàng))15.3%，市級(jí)課題4項(xiàng)15.4%。

表4 研究地域分布情況(n=26)

表5 研究機(jī)構(gòu)分布情況(n=26)

2.4 內(nèi)部特征

2.4.1 研究方法

26篇文獻(xiàn)中有1篇文獻(xiàn)的試驗(yàn)設(shè)計(jì)為自身對(duì)照[28]；其余為隨機(jī)或半隨機(jī)設(shè)計(jì)，介紹隨機(jī)分組方法的有8篇(5篇采用隨機(jī)數(shù)字表法[19，25，30-32]，1篇采用擲骰子[28])，但未說明如何產(chǎn)生隨機(jī)序列及實(shí)施方案；有16篇文獻(xiàn)只提到“隨機(jī)”分組，但未指明具體方法，只有1篇文章應(yīng)用單盲[18]，但未介紹具體方案；半隨機(jī)設(shè)計(jì)共5篇(2篇入院時(shí)間/順序[8，17]，1篇為床號(hào)單雙號(hào)[16]，2篇為住院號(hào)尾數(shù)單雙號(hào)[13，23])。

2.4.2 研究對(duì)象

26篇文獻(xiàn)共納入研究對(duì)象2 752例，涉及各科危重病人需要口腔護(hù)理者[7，10-12，20，24，25，30]、外科手術(shù)后的病人[14]、接受機(jī)械通氣病人[15，29，32]、留置胃管病人[16，23]、因惡性腫瘤接受化學(xué)治療和放射治療的病人[8，13，31]、糖尿病病人[9]、艾滋病病人[17]、腦梗死病人[18，19，21，22，26，27]、紅斑狼瘡病人[28]。26篇文獻(xiàn)均未提及所選擇樣本大小的依據(jù)。

2.4.3 倫理原則及試驗(yàn)方劑來源

26篇文獻(xiàn)有3篇[17，27，31](11.5%)報(bào)告試驗(yàn)經(jīng)病人知情同意；2篇(7.7%)報(bào)告簽研究對(duì)象知情同意書獲院內(nèi)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)[25，29]；2篇(7.7%)簽署知情同意書[28，32]。臨床試驗(yàn)應(yīng)用中藥有2篇為單味藥(薄荷、辛夷花)，24篇為復(fù)方藥。在藥物的安全性及有效性方面：應(yīng)用單味中藥的研究從中醫(yī)藥理論及現(xiàn)代藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明藥物應(yīng)用的安全及有效性。24篇應(yīng)用復(fù)方藥的文獻(xiàn)中有7篇實(shí)驗(yàn)方劑來源名醫(yī)驗(yàn)方、科室驗(yàn)方及院內(nèi)制劑，這些方劑經(jīng)臨床應(yīng)用效果肯定、有文獻(xiàn)或相關(guān)實(shí)驗(yàn)等支持其有效性及安全性；其余為自擬方，藥物作用主要從中醫(yī)藥學(xué)理論及現(xiàn)代藥理學(xué)的實(shí)驗(yàn)結(jié)果予以佐證，但藥理學(xué)研究只提供單味藥的作用，未報(bào)告中藥復(fù)方中的有效成分及藥理作用等情況。

2.4.4 干預(yù)措施

為維護(hù)口腔清潔、健康及預(yù)防或改善口臭、口腔潰瘍等口腔并發(fā)癥進(jìn)行的常規(guī)護(hù)理，如含漱及傳統(tǒng)的口腔護(hù)理等，或在此基礎(chǔ)上進(jìn)行改良的護(hù)理措施，如口腔沖洗等。

2.4.5 主要觀察指標(biāo)

主要應(yīng)用觀察法收集資料，觀察指標(biāo)多為：①在口腔護(hù)理前后,從口咽黏膜表面、分泌物或含漱液中提取標(biāo)本進(jìn)行微生物培養(yǎng)、分離和鑒定,比較細(xì)菌種類及數(shù)量的變化、真菌檢出率的變化、口腔pH值變化、舌苔及牙菌斑變化；②口腔并發(fā)癥，如口腔炎、口腔潰瘍、口臭等發(fā)生率在治療前后的變化；③研究對(duì)象對(duì)其主觀感受如口臭、口干、咽喉干痛等舒適度進(jìn)行評(píng)價(jià)。

3 討論

3.1 培養(yǎng)臨床護(hù)理人員的醫(yī)學(xué)倫理意識(shí)

本研究發(fā)現(xiàn)大部分文獻(xiàn)未報(bào)告研究對(duì)象知情同意，應(yīng)用自擬方的研究未提供支撐試驗(yàn)藥物安全性及有效性的證據(jù)，且普遍缺失預(yù)防不良事件發(fā)生的措施，這提示中醫(yī)護(hù)理科研人員對(duì)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)原則了解不足。護(hù)理學(xué)是維護(hù)和促進(jìn)人類健康的科學(xué)，這決定了護(hù)理科研主要以人為研究對(duì)象，而科學(xué)研究具有探索性特點(diǎn)，有威脅受試者安全的風(fēng)險(xiǎn)，特別是中藥化學(xué)成分復(fù)雜，可能導(dǎo)致受試者出現(xiàn)不良反應(yīng)而損害其健康。因此，尊重并保護(hù)受試者權(quán)益是人文關(guān)懷的重要體現(xiàn)，應(yīng)引起護(hù)理科研人員的高度重視[33]。

3.2 提高中醫(yī)護(hù)理科研能力

本研究結(jié)果顯示，中藥應(yīng)用于口腔護(hù)理的臨床研究已成為研究熱點(diǎn)，有3篇論文得到中醫(yī)藥專項(xiàng)基金資助，表明國家對(duì)中醫(yī)藥發(fā)展的支持并致力于科研成果的轉(zhuǎn)化。但現(xiàn)有研究均存在科研設(shè)計(jì)不嚴(yán)謹(jǐn)、收集資料方法簡單、統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)薄弱及研究結(jié)果報(bào)告不清晰等問題，表明中醫(yī)護(hù)理人員科研能力不足。

高質(zhì)量的護(hù)理研究是扎實(shí)的理論知識(shí)與豐富的臨床護(hù)理實(shí)踐相融合的結(jié)果，這是推動(dòng)護(hù)理學(xué)科發(fā)展和提高護(hù)理質(zhì)量的根本。中醫(yī)護(hù)理學(xué)正處于發(fā)展中，高素質(zhì)的中醫(yī)護(hù)理人才是本學(xué)科發(fā)展的第一資源和主要支撐，這是影響護(hù)理科研水平的關(guān)鍵所在。護(hù)理人員科研能力受到工作滿意度、教育程度、學(xué)習(xí)及培訓(xùn)機(jī)會(huì)、科研時(shí)間、支持程度、寫作知識(shí)、科研基礎(chǔ)知識(shí)、統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)、軟件操作技能等多因素共同作用[34，35]。醫(yī)院及護(hù)理管理者加強(qiáng)護(hù)理專業(yè)科研人員培養(yǎng)，如了解臨床護(hù)士對(duì)工作和科研需求，通過學(xué)歷教育提升臨床護(hù)士的學(xué)歷層次，營造安全、健康的工作環(huán)境，建立培訓(xùn)班普及科研相關(guān)知識(shí)及統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)，提供臨床護(hù)士參與研究的時(shí)間及機(jī)會(huì)。醫(yī)院管理者適當(dāng)對(duì)護(hù)理學(xué)科投入一定科研經(jīng)費(fèi)[36]，將護(hù)理人員為完成任務(wù)或晉升職稱的外在科研動(dòng)機(jī)轉(zhuǎn)化為以興趣為導(dǎo)向的內(nèi)在科研動(dòng)機(jī)[37]。建立健全護(hù)理學(xué)科帶頭人及科研后備人才機(jī)制，醫(yī)院為優(yōu)秀人員提供國外進(jìn)修機(jī)會(huì)，以拓寬其科研思路[38]。

3.3 加強(qiáng)科研合作，促進(jìn)學(xué)術(shù)交流

本研究結(jié)果顯示，3人以上論文合著文獻(xiàn)量較低，這表明護(hù)理科研合作意識(shí)不足。未來護(hù)理科研的發(fā)展方向是跨學(xué)科或多學(xué)科的合作研究，這不僅節(jié)約資源和人員，可以幫助研究人員更好地從各個(gè)角度理解研究目標(biāo)，并突出護(hù)理研究人員在健康研究領(lǐng)域中的地位和作用[39]。論文的高產(chǎn)地為上海、廣東及浙江，以三級(jí)醫(yī)院為科研主體，這暴露出中醫(yī)護(hù)理科研地域、研究機(jī)構(gòu)分布不均衡。二級(jí)醫(yī)院及社區(qū)護(hù)士由于整體教育程度低于三級(jí)醫(yī)院，加之醫(yī)院環(huán)境及資源限制，二級(jí)醫(yī)院和社區(qū)醫(yī)院的護(hù)士更缺乏科研意識(shí)和興趣[40，41]，醫(yī)院管理及護(hù)理管理者應(yīng)關(guān)注二級(jí)醫(yī)院及社區(qū)的護(hù)理科研狀況。

中醫(yī)護(hù)理科研是以本學(xué)科發(fā)展為前提，建立專業(yè)的學(xué)術(shù)團(tuán)體進(jìn)行規(guī)劃、指導(dǎo)、實(shí)施及評(píng)估，通過舉辦論壇、講座及遠(yuǎn)程授課等形式推動(dòng)不同地域及機(jī)構(gòu)臨床護(hù)理人員學(xué)術(shù)交流，分享最新的科研資訊，持續(xù)更新知識(shí)，關(guān)注中藥口腔護(hù)理液的開發(fā)現(xiàn)狀等可避免重復(fù)申請課題或選題缺乏創(chuàng)新性的問題，提高課題的命中率。

3.4 推動(dòng)護(hù)理科研成果的臨床轉(zhuǎn)化

世界衛(wèi)生組織(WHO)對(duì)口腔健康的定義是：牙齒清潔，無齲洞，無痛感，牙齦顏色正常，無出血現(xiàn)象，并將口腔健康列為人體健康的標(biāo)準(zhǔn)之一[42]。因此，護(hù)士為病人提供高質(zhì)量的口腔護(hù)理是改善病人預(yù)后的重要保障。目前，我國臨床開展的口腔護(hù)理措施仍以棉球擦洗法為主，口腔護(hù)理液選擇以生理鹽水為主，護(hù)理評(píng)估忽略病人對(duì)護(hù)理液口感的喜好；口腔護(hù)理缺乏統(tǒng)一規(guī)范的操作標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)護(hù)理效果只注重評(píng)價(jià)，欠缺追蹤[43，44]。臨床開展循證護(hù)理是提高護(hù)理質(zhì)量的基礎(chǔ)[45]，建立以證據(jù)為基礎(chǔ)的口腔護(hù)理指南以及口腔護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)是亟須解決的問題。中藥口腔護(hù)理液的臨床應(yīng)用為護(hù)理人員和病人提供了更多的選擇，但本研究發(fā)現(xiàn)僅1篇研究報(bào)道已申請專利[25],可見成果轉(zhuǎn)化率過低。因此，有必要開展相關(guān)的基礎(chǔ)研究，搭建集臨床護(hù)理、多學(xué)科協(xié)作的科研團(tuán)隊(duì)和藥物研發(fā)團(tuán)隊(duì)于一體的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺(tái)以促進(jìn)科研成果在臨床的應(yīng)用[46]。

4 小結(jié)

本研究發(fā)現(xiàn)中藥口腔護(hù)理液的臨床應(yīng)用已成為研究熱點(diǎn)，但中醫(yī)護(hù)理科研人員的倫理學(xué)知識(shí)、中醫(yī)及中藥學(xué)知識(shí)、研究論文的報(bào)告詳細(xì)度和方法學(xué)質(zhì)量有待提高，研究結(jié)果存在不同程度的偏倚，導(dǎo)致后續(xù)開發(fā)及臨床利用度過低。建議醫(yī)院和護(hù)理管理者關(guān)注中醫(yī)護(hù)理科研人才的梯隊(duì)建設(shè)及科研能力的培養(yǎng)。

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