安 娜，代二慶，任會(huì)寧，劉晶晶

1天津中醫(yī)藥大學(xué) 天津 300193；2武警后勤學(xué)院附屬醫(yī)院

葛根芩連湯及其加減方治療小兒腹瀉的統(tǒng)計(jì)分析

安 娜1，代二慶2△，任會(huì)寧1，劉晶晶1

1天津中醫(yī)藥大學(xué) 天津 300193；2武警后勤學(xué)院附屬醫(yī)院

目的：對(duì)已發(fā)表的葛根芩連湯治療小兒腹瀉的文獻(xiàn)進(jìn)行分析，評(píng)價(jià)葛根芩連湯的臨床療效。方法：對(duì)中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(CNKI)、維普數(shù)據(jù)庫(kù)(VIP)關(guān)于葛根芩連湯以及加味治療小兒腹瀉療效的文獻(xiàn)進(jìn)行研究。結(jié)果：共納入文獻(xiàn)11篇，1 747例患者。其中治療組991例，治療后平均有效率93.47%，對(duì)照組756例，治療后平均有效率75.08%。結(jié)論：由于納入文獻(xiàn)不符合系統(tǒng)評(píng)價(jià)的高質(zhì)量文獻(xiàn)，存在較大偏倚，故不能應(yīng)用系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法為葛根芩連湯及其加減方治療小兒腹瀉的臨床療效提供證據(jù)。

葛根芩連湯；腹瀉；統(tǒng)計(jì)分析

葛根芩連湯來(lái)源于張仲景的《傷寒論·辨太陽(yáng)病脈證并治》：“太陽(yáng)病，桂枝證，醫(yī)反下之，利遂不止，脈促者，表未解也，喘而汗出者，葛根黃芩黃連湯主之?！逼浞剿幍慕M成為葛根、甘草、黃芩、黃連。原方主治表證未解、邪熱入里證，即身熱，下利臭穢，胸脘煩熱，口干作渴，喘而汗出，舌紅苔黃，脈數(shù)或促?，F(xiàn)代臨床常用于治療急性胃腸炎，腹瀉等病?，F(xiàn)有不少學(xué)者采用葛根芩連湯及其加減方治療小兒腹瀉。本研究利用循證醫(yī)學(xué)的基本原理和方法對(duì)葛根芩連湯及其加減方治療兒童腹瀉的療效進(jìn)行綜合分析，旨在評(píng)價(jià)臨床療效，指導(dǎo)臨床。

1 資料與方法

1.1 研究資料 中國(guó)（1988年1月～2013年12月）公開(kāi)發(fā)表的有關(guān)葛根芩連湯治療兒童腹瀉的臨床研究資料：檢索維普(V I P)，中國(guó)知網(wǎng)(C N K I)等數(shù)據(jù)庫(kù)；檢索詞為“葛根芩連湯”“小兒腹瀉”。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 1)原始文獻(xiàn)必須是臨床對(duì)照試驗(yàn)或者隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)；2)研究對(duì)象均為小兒腹瀉患者，其年齡、性別、病例來(lái)源不限；3)原始文獻(xiàn)設(shè)有對(duì)照組；4)原始文獻(xiàn)必須包含全文；5)原始文獻(xiàn)中葛根芩連湯及其加減方或以其為主的治療，劑型、用法不限定，試驗(yàn)組的對(duì)癥處理和對(duì)照組均相同；6)文獻(xiàn)中有無(wú)隨訪、是否采用盲法不限定。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 1)原始文獻(xiàn)未設(shè)對(duì)照組；2)原始文獻(xiàn)中葛根芩連湯及其加減方在不同給藥途徑之間療效比較的臨床試驗(yàn)；3)葛根芩連湯原方和其加減方之間療效比較的臨床試驗(yàn)；4)重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)；5)原始文獻(xiàn)為綜述類；6)原始文獻(xiàn)報(bào)道不清楚或者未含全文。

1.4 資料提取與質(zhì)量評(píng)價(jià) 兩位評(píng)價(jià)者首先獨(dú)立閱讀文章題目，對(duì)相關(guān)文獻(xiàn)再閱讀摘要，如為對(duì)照試驗(yàn)則閱讀全文，對(duì)符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)。資料所提取文獻(xiàn)的質(zhì)量按C o ch rane系統(tǒng)評(píng)價(jià)手冊(cè)4.2.2版關(guān)于質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)：1)隨機(jī)方法是否正確；2)是否采用盲法；3)是否做到分配隱藏；4)有無(wú)失訪或退出。如所有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)均滿足者，發(fā)生偏倚的可能性最低，評(píng)為A級(jí)。如其中任何一條或多條質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)僅部分滿足(或不清楚)，則該研究存在相應(yīng)偏倚的可能性為中等，評(píng)為B級(jí)。如其中任何一條或多條完全不滿足(未使用或不正確)，則該研究存在相應(yīng)偏倚的高度可能性，評(píng)為C級(jí)。兩名評(píng)價(jià)員獨(dú)立檢索和提取資料，意見(jiàn)不統(tǒng)一時(shí)經(jīng)過(guò)討論達(dá)成一致。在評(píng)價(jià)質(zhì)量的過(guò)程中，遇到數(shù)據(jù)不明確或缺失時(shí)，與作者取得聯(lián)系，并補(bǔ)充完善數(shù)據(jù)。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果 共檢索出481篇文獻(xiàn)，通過(guò)閱讀文獻(xiàn)摘要，初步篩選出24篇符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)，進(jìn)一步詳細(xì)閱讀文獻(xiàn)全文，其中文獻(xiàn)[1-11]無(wú)隨機(jī)對(duì)照而被排除，文獻(xiàn)[12-13]因文章內(nèi)容不全而被排除，共納入11篇文獻(xiàn)。發(fā)表時(shí)間自1997至2011年。11個(gè)研究共納入患兒1 747例，其中治療組 991例，對(duì)照組 756例，平均有效率93.47%，對(duì)照組平均有效率為75.08%。治療組分別采用葛根芩連湯或及其加味治療、葛根芩連湯或及其加味聯(lián)合西醫(yī)西藥治療，對(duì)照組分別采用單純西醫(yī)西藥治療、葛根芩連湯加味聯(lián)合西藥治療，見(jiàn)表1。

表1 葛根芩連湯治療小兒腹瀉納入基本情況

2.2 質(zhì)量評(píng)價(jià) 納入研究中均為隨機(jī)對(duì)照研究，但是無(wú)1研究使用盲法。所有研究都對(duì)基線相似性進(jìn)行了描述，所有研究都未使用分配隱藏，所有研究都未對(duì)失訪或退出情況和依從性進(jìn)行描述。按照C o ch rane評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，11項(xiàng)研究文獻(xiàn)均屬于C級(jí)，見(jiàn)表2。

表2 納入研究的方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)

3 結(jié)論

在本次文獻(xiàn)檢索中發(fā)現(xiàn)了一些已發(fā)表文獻(xiàn)存在若干問(wèn)題：首先，11項(xiàng)研究對(duì)于嬰幼兒腹瀉的診斷、評(píng)價(jià)指標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一；其次，除1篇文獻(xiàn)外，余均未對(duì)采用的隨機(jī)方法進(jìn)行描述，對(duì)于研究的設(shè)計(jì)和實(shí)施不嚴(yán)謹(jǐn)，存在爭(zhēng)議。致使所有納入研究樣本質(zhì)量均為C級(jí)，級(jí)別較低，故不能應(yīng)用系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法為葛根芩連湯及其加減方治療小兒腹瀉的臨床療效提供證據(jù)。針對(duì)以上問(wèn)題，筆者認(rèn)為，關(guān)于運(yùn)用中醫(yī)經(jīng)、驗(yàn)方等治療疾病的臨床隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)（R C T）的文獻(xiàn)，系統(tǒng)評(píng)價(jià)的方法存在一定的局限性，因?yàn)橹嗅t(yī)湯劑較難實(shí)現(xiàn)盲法。因此，對(duì)于以后的研究，應(yīng)盡量避免低水平重復(fù)，需進(jìn)行合理的臨床科研方法設(shè)計(jì)，并進(jìn)行有效的隨訪。對(duì)于診斷、評(píng)價(jià)指標(biāo)、療效判定的標(biāo)準(zhǔn)需進(jìn)一步統(tǒng)一，以確保診斷、療效判定的科學(xué)性?；蛘哚槍?duì)類似上述R C T文獻(xiàn)進(jìn)行其他臨床方法學(xué)方面的評(píng)價(jià)，以便更好地指導(dǎo)臨床實(shí)踐。

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StatisticalAnalysisof GeGen QinLian Tang and ItsM odified Prescription in Treating Pediatric D iarrhea

AN Na1,DAIErqing2△,REN Huining1,LIU Jingjing1
1 Tianjin University of Traditional Chinese Medicine,Tianjin 300193,China; 2 Affiliated Hospital to Logistics University of People's Armed Police Force

Objective：To assess clinical effects of GeGen QinLian Tang by analyzing the published paper about GeGen QinLian Tang in treating pediatric diarrhea.Methods:The literature about clinicaleffectsof GeGen Qin－Lian Tang and itsmodified prescription in treating pediatric diarrhea in CNKIand VIPwas studied.Results:All11 articleswere included,involving 1 747 patients.Therewere 991 cases in the treatmentgroup,average effective rate after treating was 93.47%,756 cases of the control group,average effective rate after treating was 75.08%.Conclusion: Since the included literature aren'thigh quality literature in systematic assessment,and the bigger bias is existed,systematic assessmentmethod couldn'tbe used to provide the evidence for clinicaleffectsof GeGen QinLian Tang and its modified prescription in treating pediatric diarrhea.

GeGen QinLian Tang;diarrhea；statistical analysis

R725

A

1004-6852(2015)07-0068-03

2014-10-25

安娜（1989—），女，在讀碩士研究生。研究方向：消化系統(tǒng)疾病的中西醫(yī)結(jié)合治療。

△通訊作者：代二慶(1969—），男，博士學(xué)位，主任醫(yī)師。研究方向：消化系統(tǒng)疾病的中西醫(yī)結(jié)合治療。