賴 乾,智方圓,袁振潔
甘肅中醫(yī)藥大學(xué),甘肅 蘭州 730000
單純針刺與藥物治療周圍性面癱療效的系統(tǒng)評(píng)價(jià)
賴 乾,智方圓,袁振潔
甘肅中醫(yī)藥大學(xué),甘肅 蘭州 730000
目的:比較單純針刺與藥物治療周圍性面癱的臨床療效。方法:計(jì)算機(jī)檢索萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、重慶維普數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)、PubMed數(shù)據(jù)庫(kù)、Cohrance圖書(shū)館、EMbase并進(jìn)行手工檢索,獲取所有涉及單純針刺治療周圍性面癱與藥物治療比較的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT),根據(jù)Jadad評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)納入文獻(xiàn)的質(zhì)量。采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan5.2軟件進(jìn)行分析。結(jié)果:11篇文獻(xiàn)符合納入標(biāo)準(zhǔn),共計(jì)915例患者。Meta分析顯示單純針刺治療周圍性面癱與藥物治療總有效率比較,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=5.46,95%CI(3.24,9.22)]。結(jié)論:?jiǎn)渭冡槾讨委熤車悦姘c的總有效率明顯優(yōu)于藥物療法,表明其臨床療效肯定。但由于納入RCT文獻(xiàn)數(shù)量有限且質(zhì)量較低,因此還不能得出完全肯定的結(jié)論,尚需高質(zhì)量證據(jù)進(jìn)一步驗(yàn)證。
周圍性面癱;針刺;藥物;系統(tǒng)評(píng)價(jià)
周圍性面癱,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)稱為特發(fā)性面神經(jīng)麻痹、面神經(jīng)炎、貝爾麻痹,是一種急性發(fā)作的單側(cè)面頰筋肉弛緩性疾病。該病主要有一側(cè)面部板滯、麻木或癱瘓,不能做皺眉、露齒、鼓頰等動(dòng)作,口角歪向健側(cè),鼓腮漏氣,漱口漏水,病側(cè)額紋、鼻唇溝變淺或消失,眼瞼閉合不全,迎風(fēng)流淚,眉毛下垂等癥狀。好發(fā)于春秋兩季,發(fā)病突然,各年齡段均可發(fā)病,男性多于女性,多為單側(cè)發(fā)病。針灸治療周圍性面癱療效較好,針灸以刺激患病局部、無(wú)毒副作用等優(yōu)勢(shì)贏得了患者的歡迎。因此,本研究擬對(duì)已發(fā)表的單純針刺與藥物對(duì)比治療周圍性面癱的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行科學(xué)、客觀的系統(tǒng)評(píng)價(jià),為臨床針灸治療周圍性面癱提供有價(jià)值的治療依據(jù)。
1.1 數(shù)據(jù)庫(kù) 計(jì)算機(jī)檢索萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、重慶維普數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)、P u b M ed數(shù)據(jù)庫(kù)、C o h ran c e圖書(shū)館、E M ba s e中的相關(guān)文獻(xiàn)。檢索時(shí)間從各數(shù)據(jù)庫(kù)建庫(kù)至2014年3月15日,主題檢索結(jié)合自由檢索,各庫(kù)交叉檢索,以免遺漏。不能獲取的文獻(xiàn)通過(guò)甘肅省圖書(shū)館手工檢索獲得。
1.2 關(guān)鍵詞 周圍性面癱,周圍性面神經(jīng)炎,貝爾麻痹,貝爾面癱,周圍性面神經(jīng)麻痹,針灸,針刺,艾灸,電針,穴位注射等詞組。將上述詞組進(jìn)行組合檢索,逐一閱讀文獻(xiàn),去除檢索結(jié)果中重復(fù)的文獻(xiàn)。
1.3 檢索式 中文為周圍性面癱A N D(針灸O R針刺O R艾灸O R電針O R耳針)。英文為p eri p heral f a c ial p araly s i s A N D(a cu p u n c t u re O R mo x ib us tion O R E A O R a u ri cu lot h era p y)
2.1 納入標(biāo)準(zhǔn) 1)有關(guān)針灸治療周圍性面癱的臨床研究文獻(xiàn);2)樣本量大于10例;3)隨機(jī)分組,并含有對(duì)照組;4)治療組以針灸治療為主,對(duì)照組采用西藥治療為主。
2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 1)動(dòng)物實(shí)驗(yàn);2)綜述;3)個(gè)案報(bào)道,專家經(jīng)驗(yàn)報(bào)道;4)會(huì)議論文;5)學(xué)位論文;6)針灸作為輔助療法及不同針灸手法或不同選穴組方的觀察組與對(duì)照組間的比較。
2.3 隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)選擇標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)國(guó)際C o ch rane協(xié)作網(wǎng)制定的手檢指南,檢索符合要求的相關(guān)R C T和CC T文章[1]。1)在一個(gè)或多個(gè)患者中進(jìn)行的一種研究;2)同期比較的兩種或多種干預(yù)措施;3)將受試者分入不同處理組時(shí)采用隨機(jī)分配法(隨機(jī)數(shù)字表、計(jì)算機(jī)隨機(jī)排序、抽簽、拋硬幣等隨機(jī)方法)的臨床治療試驗(yàn)。
2.4 研究質(zhì)量評(píng)價(jià) 研究質(zhì)量評(píng)價(jià)納入研究的方法學(xué)質(zhì)量采用改良J adad質(zhì)量計(jì)分法[2]。由2名評(píng)價(jià)員獨(dú)立進(jìn)行資料的質(zhì)量評(píng)價(jià),如意見(jiàn)不一致,討論協(xié)商解決。
2.5 文獻(xiàn)數(shù)據(jù)提取 兩位研究人員對(duì)納入的文獻(xiàn)進(jìn)行獨(dú)立的數(shù)據(jù)提取,提取的內(nèi)容有:作者、年份、樣本含量、隨機(jī)化方法運(yùn)用、是否運(yùn)用盲法、是否具有基線均衡性、是否有診斷和療效判定標(biāo)準(zhǔn)、研究對(duì)象選擇(納入與排除標(biāo)準(zhǔn))、干預(yù)措施、療程、療效評(píng)價(jià)指標(biāo)、隨訪與否、文獻(xiàn)出處等。
2.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)采用C o ch rane國(guó)際協(xié)作組織提供的R e v iew M ana g er(R e vM an 5.2)統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析。
3.1 文獻(xiàn)基本情況 按檢索方法共檢索到文獻(xiàn)236篇,其中英文文獻(xiàn)10篇,無(wú)相符文獻(xiàn);中文文獻(xiàn)216篇,通過(guò)閱讀標(biāo)題、摘要、全文后,共有11篇文獻(xiàn)[3-13]符合納入標(biāo)準(zhǔn),發(fā)表時(shí)間為1999-2013年,見(jiàn)表1。
表1 納入研究的特征
3.2 文獻(xiàn)評(píng)價(jià)
3.2.1 質(zhì)量評(píng)價(jià) 根據(jù)改良J adad評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)評(píng)分,其中8篇文獻(xiàn)[3-11、13]為1分,3篇文獻(xiàn)[6,12]為2分。11篇文獻(xiàn)中大部分評(píng)分為1分,表明文獻(xiàn)質(zhì)量較低,見(jiàn)表2。
表2 納入研究的質(zhì)量
3.2.2 標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià) 1)診斷標(biāo)準(zhǔn):1篇文獻(xiàn)[13]參照中國(guó)人民解放軍總后勤部衛(wèi)生部臨床疾病診斷治愈好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn);2篇文獻(xiàn)[3-4]參照貝政平主編的《內(nèi)科疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)》;1篇文獻(xiàn)[5]參照《神經(jīng)內(nèi)科學(xué)》第四版教材;1篇文獻(xiàn)[6]參照《針灸治療學(xué)》和《臨床神經(jīng)病學(xué)》;1篇文獻(xiàn)[8]參照10版《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》;1篇文獻(xiàn)[9]參照4版《神經(jīng)病學(xué)》;1篇文獻(xiàn)[10]參照《神經(jīng)病學(xué)》及臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn);1篇文獻(xiàn)[11]參照《3200個(gè)內(nèi)科病名診斷標(biāo)準(zhǔn)》;2篇文獻(xiàn)[7,12]自擬診斷標(biāo)準(zhǔn)。2)納入、排除標(biāo)準(zhǔn):2篇文獻(xiàn)[7-8]有納入、排除標(biāo)準(zhǔn);其余文獻(xiàn)均無(wú)納入和排除標(biāo)準(zhǔn)。3)療效標(biāo)準(zhǔn):1篇文獻(xiàn)[3]參照孫紅采用的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(p or t-mann評(píng)分),1篇文獻(xiàn)[6]根據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局編造的《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》而確定,1篇文獻(xiàn)[7]根據(jù)H-B面神經(jīng)功能評(píng)價(jià)分級(jí)系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn),1篇文獻(xiàn)[10]根據(jù)《實(shí)用中西醫(yī)結(jié)合診斷治療學(xué)》,1篇文獻(xiàn)[11]根據(jù)《實(shí)用內(nèi)科手冊(cè)》。5篇文獻(xiàn)[4-5、9-12]自擬療效標(biāo)準(zhǔn)。
3.3 療效分析 共納入11項(xiàng)研究,各研究間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性(P=0.70,I2=0%),故采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行M eta分析。結(jié)果顯示,2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[O R=5.46,95%C I(3.24,9.22)],表明針刺組臨床療效高于西藥組,見(jiàn)圖1。
圖1 單純針刺與藥物對(duì)比治療周圍性面癱療效分析森林圖
3.4 發(fā)表偏倚分析 對(duì)針刺治療周圍性面癱臨床療效的11項(xiàng)研究進(jìn)行漏斗圖分析,結(jié)果顯示其散點(diǎn)分布左右不對(duì)稱,提示存在發(fā)表偏倚的可能性,見(jiàn)圖2。
圖2 單純針刺治療周圍性面癱漏斗圖
本研究采用M eta分析對(duì)單純針刺與藥物對(duì)比治療周圍性面癱的臨床隨機(jī)對(duì)照研究進(jìn)行總體療效評(píng)價(jià),結(jié)果提示針刺治療周圍性面癱總有效率高于藥物療法。但對(duì)11篇納入的文獻(xiàn)的分析,暴露了針灸治療周圍性面癱的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方面的一些問(wèn)題:1)隨機(jī)方法不嚴(yán)謹(jǐn):11篇文獻(xiàn)中僅2篇文獻(xiàn)[6,8]描述了具體的隨機(jī)方法,其他均未進(jìn)行具體描述,隨機(jī)方法不嚴(yán)謹(jǐn)可能造成試驗(yàn)組與對(duì)照組的可比性差;2)未使用分配隱藏和盲法:使用分配隱藏和盲法主要是為了避免主、被試雙方因?yàn)橹饔^期望所引發(fā)的額外變量,確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性,本文納入的11篇文獻(xiàn)均未使用盲法,因此存在實(shí)施偏倚性;3)基線均衡性表述不清:11篇文獻(xiàn)中2篇文獻(xiàn)[6]未提及基線均衡性,7篇文獻(xiàn)[7-13]提及基線均衡性但具體描述時(shí)不清楚,造成研究對(duì)比性較差,出現(xiàn)選擇偏倚性;4)副作用未記錄:11篇文獻(xiàn)均未提及副作用發(fā)生情況;5)缺失退出與隨訪的報(bào)道:1篇文獻(xiàn)[12]提及有隨訪,其余文獻(xiàn)均未提退出與隨訪。以上結(jié)果造成文獻(xiàn)的J adad評(píng)分多數(shù)得分為1分,表明文獻(xiàn)質(zhì)量較低。
本系統(tǒng)評(píng)價(jià)的分析結(jié)果顯示針刺治療周圍性面癱的療效優(yōu)于藥物療法,表明其臨床療效肯定。但是由于納入的R C T過(guò)少,特別是高質(zhì)量、大樣本、多中心的隨機(jī)研究更少,納入排除標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,無(wú)盲法的運(yùn)用,大部分病例脫落失訪情況報(bào)告不詳細(xì),高質(zhì)量研究甚少,文獻(xiàn)存在發(fā)表、語(yǔ)種、選擇和實(shí)施偏倚性等問(wèn)題,因此還不能得出完全肯定的結(jié)論,尚需高質(zhì)量的隨機(jī)對(duì)照研究證據(jù)來(lái)進(jìn)一步驗(yàn)證。
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System atic Assessm entof Puncture VersusM edicine in Treating Peripheral Facial Paralysis
LAIQian,ZHIFangyuan,YUAN Zhenjie
Gansu University of Traditional Chinese Medicine,Lanzhou 730000,China
Objective:To compare clinicaleffectsof puncture versusmedicine in treating peripheral facialparalysis.Methods:RCTs about puncture versusmedicine in treating peripheral facial paralysis were obtained through searching WanFang,VIP,CNKI,CBM,PubMed,Cochrane library,EMbase in the computer and by hand,the quality of the included literaturewas assessed by Jadad scaling standard and analyzed by RevMan 5.2 software provided by CoChrane collaboration net.Results:All11 articlesmet the included standard,involving 915 patients.Meta analysis showed that the difference had statisticalmeaning[OR=5.46,95%CI(3.24,9.22)]in the comparison of totaleffective ratesbetween punctureandmedicine in treating peripheral facialparalysis.Conclusion:Totaleffective rateof puncture is superior tomedicine therapy in treating peripheral facial paralysis,which demonstrates that therapeutic effects are positive.Since limited low quality of included RCT,complete definite conclusions couldn'tbe drawn and itstillneeds to be verified w ith high quality evidence.
peripheral facialparalysis;puncture;medicine;systematic assessment
R249
A
1004-6852(2015)07-0059-04
2014-10-25
賴乾(1990—),女,學(xué)生。研究方向:中醫(yī)骨傷科學(xué)。