嚴(yán)占林，范洪，張金彪

河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院 a.院前急救科；b.實(shí)驗診斷科，河北 滄州061001

兩臺血細(xì)胞分析儀相關(guān)性分析

嚴(yán)占林a，范洪b，張金彪b

河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院 a.院前急救科；b.實(shí)驗診斷科，河北 滄州061001

目的 通過比較MEK7222及Sysmex XT-1800i全自動五分類血細(xì)胞分析儀的檢測結(jié)果，觀察兩臺儀器的相關(guān)性和一致性。方法 統(tǒng)計當(dāng)月質(zhì)控結(jié)果數(shù)據(jù)，分析在控情況，保證兩臺儀器性能處于最佳狀態(tài)；選取61例患者，每例患者取兩份血液樣本，分別通過MEK7222和XT-1800i分析儀進(jìn)行檢測，觀察兩臺儀器對白細(xì)胞計數(shù)（WBC）、紅細(xì)胞計數(shù)（RBC）、血紅蛋白（HBG）、紅細(xì)胞比積（HCT）、血小板計數(shù)（PLT）的檢測結(jié)果在統(tǒng)計學(xué)意義上的相關(guān)性。結(jié)果 兩臺儀器所測5項指標(biāo)的結(jié)果在統(tǒng)計學(xué)上無明顯差異（P＞0.05），WBC、RBC、HBG、HCT及PLT的相關(guān)系數(shù)分別為0.99、0.98、0.99、0.99、0.97，表明兩組結(jié)果相關(guān)性良好。結(jié)論 MEK7222和XT-1800i分析儀檢測結(jié)果有較高的一致性和相關(guān)性，適合在同一實(shí)驗室應(yīng)用。

血細(xì)胞分析儀；白細(xì)胞計數(shù)；紅細(xì)胞計數(shù)；血紅蛋白；紅細(xì)胞比積；血小板計數(shù)

目前，血細(xì)胞自動分析儀已成為臨床實(shí)驗室全血細(xì)胞計數(shù)的主要檢測手段，由于不同的血細(xì)胞分析儀生產(chǎn)廠商各自使用的測定原理和方法不盡相同，使得同一實(shí)驗室的同一標(biāo)本在不同儀器上進(jìn)行分析時，可能出現(xiàn)檢測值的偏差，這有時會給臨床診治帶來一定的困難。

在血細(xì)胞檢測方面，許多實(shí)驗室都具有兩臺或兩臺以上的五分類血細(xì)胞分析儀，為保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，需要確定不同分析儀之間的結(jié)果是否一致，這就需要定期對不同血細(xì)胞分析儀的檢測結(jié)果進(jìn)行比較分析。MEK7222和Sysmex XT-1800i全自動血細(xì)胞分析儀是兩臺不同系列、不同型號的五分類血細(xì)胞分析儀，前者運(yùn)用核酸熒光染色技術(shù)原理進(jìn)行五分類，后者運(yùn)用光電原理進(jìn)行五分類。本研究按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室管理辦法》[1]的要求，對本院實(shí)驗室的MEK7222和XT-1800i分析儀的檢測結(jié)果進(jìn)行了比較分析，報道如下。

1 材料與方法

1.1 一般資料

隨機(jī)選取61例門診患者，其中女25例，男36例；最小年齡6個月，最大年齡81歲，平均年齡35歲。采用EDTA-K2抗凝管對患者進(jìn)行采血，每例患者采集兩份樣本，每人采血量為2 mL。將61例患者的樣本分為兩組，分別從1～61進(jìn)行編號，樣本混勻3～5次，一小時內(nèi)上機(jī)檢測完畢。

1.2 儀器與試劑

Sysmex XT-1800i全自動血細(xì)胞分析儀（日本東亞公司生產(chǎn)），MEK7222五分類血細(xì)胞分析儀（日本光電公司生產(chǎn)），兩臺儀器均應(yīng)用原裝配套試劑，質(zhì)控品均為原廠進(jìn)口配套質(zhì)控物。

1.3 檢測方法

嚴(yán)格按照全自動五分類血細(xì)胞分析儀的操作手冊執(zhí)行檢測，流程為：開機(jī)、質(zhì)控、檢測、關(guān)機(jī)。將兩組標(biāo)本按照編號順序依次進(jìn)行上機(jī)檢測，并記錄相應(yīng)結(jié)果。

1.4 統(tǒng)計方法

兩臺分析儀所測參數(shù)均為24項，我們對其中的主要指標(biāo)即白細(xì)胞計數(shù)（WBC）、紅細(xì)胞計數(shù)（RBC）、血紅蛋白（HBG）、紅細(xì)胞比積（HCT）、血小板計數(shù)（PLT）進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，計量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x-±s）表示，組間比較采用t檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義；兩臺儀器檢測結(jié)果的相關(guān)性分析采用線性相關(guān)和線性回歸。

2 結(jié)果

（1）兩臺分析儀當(dāng)月質(zhì)控檢測結(jié)果，見表1。共統(tǒng)計了28天的質(zhì)控結(jié)果數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示兩臺分析儀質(zhì)控結(jié)果良好，適合進(jìn)行儀器間的相關(guān)性分析。

（2）5個指標(biāo)低、中、高值比較結(jié)果。通過比較兩臺分析儀的檢查結(jié)果，發(fā)現(xiàn)WBC、RBC、HBG、HCT、PLT的檢測結(jié)果比較接近，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具體結(jié)果見表2。

（3）樣本檢測結(jié)果。WBC、RBC、HBG、HCT、PLT的相關(guān)系數(shù)分別是0.99、0.98、0.99、0.99、0.97，表明兩臺分析儀檢測結(jié)果相關(guān)性良好，具體結(jié)果見表3。

表3 血常規(guī)指標(biāo)結(jié)果比對情況（n=61）

3 討論

在實(shí)際臨床檢驗工作中，全自動五分類血細(xì)胞分析儀具有操作簡便、檢測速度快、檢測結(jié)果準(zhǔn)確等技術(shù)優(yōu)勢，且檢測過程無需人工干預(yù)，廣泛應(yīng)用于醫(yī)院檢驗科或體檢中心。目前各大醫(yī)院為滿足較大的工作量需求，通常配備了多臺全自動血細(xì)胞分析儀，因此在檢驗同一指標(biāo)時，不同型號、不同檢測系統(tǒng)的血細(xì)胞分析儀間可能存在數(shù)據(jù)誤差[2]。為保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，應(yīng)對各分析儀之間的結(jié)果進(jìn)行比對和校準(zhǔn)，使結(jié)果具有溯源性，保證結(jié)果的可比性和互通性[3-7]。

血常規(guī)是臨床最常用的檢測指標(biāo)，其檢測結(jié)果的正確性和可比性也越來越受關(guān)注。由于醫(yī)院檢驗科實(shí)驗室常配備多

表2 兩臺儀器五個指標(biāo)低、中、高值結(jié)果的比較情況

臺廠家、型號及測定原理不盡相同的血細(xì)胞分析儀，使得同一實(shí)驗室的同一標(biāo)本在不同儀器上進(jìn)行分析時，可能出現(xiàn)檢測值的偏差。為保證檢驗結(jié)果的一致性和準(zhǔn)確性，血細(xì)胞分析結(jié)果常需要直接或間接地溯源至參考方法[8]。但由于配套校準(zhǔn)品價格高、有效期短、難于及時獲取等特點(diǎn)，使得實(shí)驗室內(nèi)每臺儀器都采用配套校準(zhǔn)品實(shí)現(xiàn)校準(zhǔn)溯源難以實(shí)現(xiàn)。血小板顯微鏡手工計數(shù)是臨床上血小板計數(shù)的“金標(biāo)準(zhǔn)”，但是操作費(fèi)時，對于大批量的血常規(guī)標(biāo)本，臨床上還是采用全自動血細(xì)胞分析儀進(jìn)行檢測，不過不同廠家、不同型號的全自動血細(xì)胞分析儀測量血小板的準(zhǔn)確性并不完全一致，受干擾因素較多，因此，通過調(diào)查分析和手工比對，制定合理的血小板復(fù)檢規(guī)則和制度是必需的，也是質(zhì)量控制的重要一環(huán)。

本院實(shí)驗室共有兩臺血細(xì)胞分析儀，分別是Sysmex XT-1800i和MEK7222血細(xì)胞分析儀，兩者對血液中白細(xì)胞五分類的檢測原理不同。從檢測結(jié)果可以看出，兩臺分析儀所測5項指標(biāo)的結(jié)果在統(tǒng)計學(xué)上無明顯差異（P＞0.05），WBC、RBC、HBG、HCT、PLT的相關(guān)系數(shù)分別為0.99、0.98、0.99、0.99、0.97，表明兩臺分析儀檢測結(jié)果相關(guān)性良好，適合在同一實(shí)驗室應(yīng)用。

ISO15189規(guī)定，如果同一檢驗項目應(yīng)用不同方法或不同設(shè)備，或在不同地點(diǎn)，或以上各項均不同時，實(shí)驗室應(yīng)建立相應(yīng)程序來定期評估在臨床使用區(qū)間內(nèi)檢測結(jié)果的相關(guān)性[9]。目前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗室間的結(jié)果互認(rèn)工作已經(jīng)逐步開展，但是互認(rèn)的前提是檢驗結(jié)果必須具有可比性[10]。筆者對同一系列、不同型號的五分類血細(xì)胞分析儀檢測結(jié)果的相關(guān)性進(jìn)行了探討，結(jié)果表明兩臺分析儀相關(guān)性良好，能夠在同一實(shí)驗室使用。

[1]中華人民共和國衛(wèi)生部．醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室管理辦法[S]．2006．

[2]溫麗玲,朱業(yè)華．不同血細(xì)胞分析儀室間比對分析的應(yīng)用與探討[J]．國際檢驗醫(yī)學(xué)雜志,2011,32（12）：1354-1355．

[3]夏紅安,劉穎,魯小龍．SYSMEX XT-4000i血液分析儀應(yīng)用性能評價[J]．中國醫(yī)療設(shè)備,2015,30（1）：114-116,119．

[4]麥梅玲,雍秀萍．血細(xì)胞分析儀的影響因素分析[J]．檢驗醫(yī)學(xué)與臨床,2007,4（10）：984-985．

[5]藤本敬二．血細(xì)胞分析儀的溯源及國際參考方法[J]．中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志,2003,27（1）：53-54．

[6]彭明婷,岳育紅,申子瑜,等．北京市三級醫(yī)院全血細(xì)胞計數(shù)結(jié)果[J]．中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志,2007,30（1）：987-991．

[7]姚立騰,葉秀娟．兩臺血細(xì)胞分析儀性能評估與結(jié)果對比[J]．國際檢驗醫(yī)學(xué)雜志,2011,32（19）：901-902．

[8]葉應(yīng)嫵,王敏三,申子瑜,等．全國臨床檢驗操作規(guī)程[M]．南京：東南出版社,2006：47-81．

[9]魏昊,叢玉?。t(yī)學(xué)實(shí)驗室質(zhì)量管理與認(rèn)可指南[M]．北京：中國計量出版社,2004：72-75．

[10]李山,黃鵬.同一廠家不同型號血液分析儀檢測結(jié)果的可比性研究[J].國際檢驗醫(yī)學(xué)雜志,2009,30（9）：833-837.

Analysis of the Correlation between Two Blood Cell Analyzers

YAN Zhan-lina, FAN Hongb, ZHANG Jin-biaob
a.Department of Pre-Hospital First Aid；b.Department of Laboratory Diagnosis, Hebei Province Cangzhou Hospital of Integrated Traditional and Western Medicine, Cangzhou Hebei 061001, China

Objective Through comparisons between test results of two fully-automatic five classification blood cell analyzers to observe their correlation and consistency. Methods Statistical data of the quality control results during the month were analyzed to ensure the performance of two instruments was in the best state. And then 61 patients were random ly selected. Two blood samples were taken from each patient and tested by MEK7222 and XT-1800i Analyzer to observe the statistically signifi cant correlation of five indicators, including white blood cell count（WBC）, red blood cell count（RBC）, hemoglobin（HBG）, red blood cells than product（HCT）and platelet count（PLT）. Results There were no significant differences in the 5 indicators between two instruments（P＞0.05）. The correlation coeffi cients of WBC, RBC, HBG, WBC, HCT and PLT were 0.99, 0.98, 0.99, 0.99 and 0.97, respectively, which showed the existence of correlation between the two groups. Conclusion According to the test results, MEK7222 and XT-1800i Analyzer showed high consistency and correlation, which were suitable for application in the same laboratory.

blood cell analyzer；white blood cell count；red blood cell count；hemoglobin；red blood cells than product；platelet count

R197.39

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.10.039

1674-1633（2015）10-0124-03

2015-03-16

2015-04-27

作者郵箱：zjb7829325@163．com