王忠慶，邵尉，田新平，何苗

1.中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院 信息中心，遼寧 沈陽 110000；2.中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院 信息處，北京 100730

檢驗(yàn)標(biāo)本閉環(huán)管理系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)

王忠慶1，邵尉1，田新平2，何苗1

1.中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院 信息中心，遼寧 沈陽 110000；2.中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院 信息處，北京 100730

我院檢驗(yàn)科為國(guó)內(nèi)唯一通過ISO15189、GB19489、美國(guó)CAP 三項(xiàng)認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理要求，通過設(shè)置關(guān)鍵業(yè)務(wù)點(diǎn)，優(yōu)化臨床標(biāo)本管理流程，利用條形碼和移動(dòng)PDA等先進(jìn)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，開發(fā)設(shè)計(jì)臨床檢驗(yàn)標(biāo)本管理系統(tǒng)。該系統(tǒng)加強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)室環(huán)節(jié)質(zhì)量控制，實(shí)現(xiàn)了標(biāo)本全程閉環(huán)管理，責(zé)任全程可追溯，提高了臨床檢驗(yàn)標(biāo)本管理水平，使標(biāo)本管理流程更加標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。

檢驗(yàn)標(biāo)本管理；閉環(huán)管理；數(shù)字化醫(yī)院；條形碼

0 前言

我院是一所集醫(yī)療、科研、教學(xué)為一體大型綜合性三級(jí)甲等醫(yī)院，年門急診量近250萬人次，是東北地區(qū)疑難急重癥診治中心，設(shè)有臨床生化、臨床免疫、臨床基礎(chǔ)、急診檢驗(yàn)室、微生物實(shí)驗(yàn)室等20余個(gè)臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，年均完成標(biāo)本檢驗(yàn)200余萬次。我院檢驗(yàn)科為國(guó)內(nèi)唯一通過“三個(gè)認(rèn)可”的實(shí)驗(yàn)室（美國(guó)病理家協(xié)會(huì)（CAP）認(rèn)證、GB19489《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》、ISO15189《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力專用要求》）。

《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》ISO15189要求實(shí)驗(yàn)室實(shí)行全面的質(zhì)量管理[1]，臨床標(biāo)本是全面質(zhì)量管理的重要組成部分之一。標(biāo)本管理從檢驗(yàn)醫(yī)囑下達(dá)，經(jīng)過采集、運(yùn)送、前處理、檢測(cè)、歸檔和銷毀等環(huán)節(jié)，涉及醫(yī)生、護(hù)士、護(hù)工、檢驗(yàn)技師等多工種，業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)多、流程長(zhǎng)、復(fù)雜度高，對(duì)整個(gè)實(shí)驗(yàn)質(zhì)量有較大影響[2]。我院利用條形碼和移動(dòng)PDA等先進(jìn)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，通過與 醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）、實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（LIS）的緊密結(jié)合，開發(fā)設(shè)計(jì)臨床檢驗(yàn)標(biāo)本管理系統(tǒng)（Sample Management System，SMS），覆蓋實(shí)驗(yàn)前、實(shí)驗(yàn)中、實(shí)驗(yàn)后全部標(biāo)本管理流程，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室環(huán)節(jié)質(zhì)量控制，實(shí)現(xiàn)標(biāo)本全程閉環(huán)管理，責(zé)任全程可追溯，為提升全院醫(yī)療質(zhì)量和臨床診斷提供有力保障。

1 標(biāo)本管理流程設(shè)計(jì)

1.1 管理理念

標(biāo)本管理流程是全程質(zhì)量管理的重要組成部分，按照ISO15189質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合我院實(shí)際情況，以流程再造理念和程序化管理理念為主導(dǎo)，信息技術(shù)為支撐手段，構(gòu)建標(biāo)本全流程管理體系。標(biāo)本管理業(yè)務(wù)流程再造是以美國(guó)邁克爾·哈默博士的業(yè)務(wù)流程再造管理理念為指導(dǎo)的管理方式，其實(shí)質(zhì)是改變不合理的做法，再造適應(yīng)社會(huì)需要、滿足患者需求的科學(xué)流程[3]。程序化管理是對(duì)于按照工作內(nèi)在邏輯關(guān)系而確定的一系列相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)所實(shí)施的管理方式。把反復(fù)出現(xiàn)的業(yè)務(wù)編制成具有相對(duì)確定性的程序，執(zhí)行人員只要按照編好的程序去做，就能收到較好的效果[4]。通過流程再造和程序化管理采取一系列相應(yīng)措施進(jìn)行整合和優(yōu)化，使標(biāo)本管理流程更加規(guī)范合理，業(yè)務(wù)整體運(yùn)行效率更高。

1.2 原有業(yè)務(wù)流程

原有的標(biāo)本管理流程為：① 醫(yī)生開立檢驗(yàn)醫(yī)囑，產(chǎn)生標(biāo)本信息，包括患者姓名、登記號(hào)、檢驗(yàn)醫(yī)囑，由于標(biāo)本信息不唯一，重名患者或同一患者多次相同檢驗(yàn)有可能被誤識(shí)別；② 護(hù)士執(zhí)行檢驗(yàn)醫(yī)囑采集標(biāo)本，護(hù)士需要根據(jù)個(gè)人經(jīng)驗(yàn)判斷需要采幾管血能完成檢驗(yàn)，每管標(biāo)本用什么容器，采集什么標(biāo)本類型，然后將申請(qǐng)單與血管綁定，護(hù)士工作量大，操作依靠個(gè)人經(jīng)驗(yàn)，難免有疏忽遺落的；③ 護(hù)工將標(biāo)本送到實(shí)驗(yàn)室；④ 實(shí)驗(yàn)室接收標(biāo)本；⑤ 標(biāo)本上機(jī)檢測(cè)；⑥ 標(biāo)本結(jié)果保存；⑦ 標(biāo)本結(jié)果審核。該流程只能記錄醫(yī)囑下達(dá)、標(biāo)本接收、標(biāo)本結(jié)果和結(jié)果審核的時(shí)間和責(zé)任人，不能全程監(jiān)控標(biāo)本情況，一些業(yè)務(wù)責(zé)任模糊，容易造成標(biāo)本姓名錯(cuò)誤、標(biāo)本遺失、檢驗(yàn)項(xiàng)目缺失、檢測(cè)結(jié)果有誤等醫(yī)療差錯(cuò)，從而影響了實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量的提高。

1.3 新業(yè)務(wù)流程

通過對(duì)原有流程的梳理，以流程再造理論和程序化管理理論為指導(dǎo)，利用條形碼和移動(dòng)PDA等信息化手段為支撐，引入標(biāo)本號(hào)概念，一個(gè)標(biāo)本號(hào)對(duì)應(yīng)唯一檢驗(yàn)醫(yī)囑，保證了標(biāo)本標(biāo)識(shí)的唯一性，對(duì)標(biāo)本管理流程設(shè)置關(guān)鍵業(yè)務(wù)節(jié)點(diǎn)，覆蓋實(shí)驗(yàn)前、實(shí)驗(yàn)中、實(shí)驗(yàn)后全部標(biāo)本管理流程。

新的標(biāo)本管理流程為（圖1）：① 醫(yī)生下達(dá)檢驗(yàn)醫(yī)囑，產(chǎn)生唯一標(biāo)本號(hào)；② 護(hù)士根據(jù)標(biāo)本號(hào)打印條碼，采集標(biāo)本；③ 護(hù)工將標(biāo)本由臨床科室運(yùn)出；④ 實(shí)驗(yàn)室接收標(biāo)本；⑤標(biāo)本前處理；⑥ 標(biāo)本上機(jī)操作；⑦ 儀器輸出標(biāo)本結(jié)果；⑧標(biāo)本審核；⑨ 標(biāo)本歸檔；⑩ 標(biāo)本銷毀。新的標(biāo)本管理流程實(shí)現(xiàn)了標(biāo)本的閉環(huán)管理，標(biāo)本的全程責(zé)任可追溯到各環(huán)節(jié)的責(zé)任人，可監(jiān)控各環(huán)節(jié)的時(shí)間，有利于提高流程效率，為現(xiàn)代化醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理提供了強(qiáng)大的控制平臺(tái)。

圖1 標(biāo)本閉環(huán)管理流程圖

2 SMS功能模塊設(shè)計(jì)

2.1 系統(tǒng)設(shè)置

SMS采用低內(nèi)聚高耦合的集成理念，實(shí)現(xiàn)與HIS和LIS無縫連接。SMS配置有多個(gè)參數(shù)設(shè)置模塊，管理員可以通過對(duì)參數(shù)配置的修改滿足醫(yī)院業(yè)務(wù)調(diào)整的需要。SMS設(shè)計(jì)模塊包括：① 權(quán)限分配模塊，根據(jù)醫(yī)生、護(hù)士、護(hù)工、檢驗(yàn)技師、管理人員等角色不同，授予相應(yīng)的權(quán)限，防止非授權(quán)用戶進(jìn)行相應(yīng)操作；② 標(biāo)本容器設(shè)置模塊，為檢驗(yàn)醫(yī)囑設(shè)置所使用的容器種類，同時(shí)為每種容器設(shè)置顏色分類說明；③標(biāo)本類型設(shè)置，為檢驗(yàn)醫(yī)囑配置需要采集的標(biāo)本種類，如全血、血清等；④ 標(biāo)本接收科室設(shè)置，為檢驗(yàn)醫(yī)囑設(shè)置接收標(biāo)本的實(shí)驗(yàn)室；⑤ 檢驗(yàn)標(biāo)本的周轉(zhuǎn)時(shí)間（TurnAround Time，TAT）設(shè)置，根據(jù)質(zhì)量控制和實(shí)驗(yàn)室管理要求，為檢驗(yàn)醫(yī)囑設(shè)置TAT統(tǒng)計(jì)時(shí)間范圍，如采集到接收時(shí)間范圍、接收到審核時(shí)間范圍等；⑥ 檢驗(yàn)項(xiàng)目知識(shí)庫的維護(hù)和更新。

2.2 標(biāo)本采集

從標(biāo)本管理的源頭開始，通過引入檢驗(yàn)號(hào)概念，實(shí)現(xiàn)標(biāo)本的唯一標(biāo)識(shí)，一個(gè)檢驗(yàn)號(hào)對(duì)應(yīng)一個(gè)檢驗(yàn)標(biāo)本，檢驗(yàn)號(hào)由系統(tǒng)根據(jù)檢驗(yàn)醫(yī)囑自動(dòng)遞加產(chǎn)生，永不重復(fù)。臨床醫(yī)師開立檢驗(yàn)醫(yī)囑，系統(tǒng)自動(dòng)產(chǎn)生唯一標(biāo)本號(hào)；護(hù)士執(zhí)行醫(yī)囑，打印檢驗(yàn)條碼，條碼信息包括：唯一標(biāo)識(shí)檢驗(yàn)號(hào)、標(biāo)本容器提示信息、患者姓名、年齡、性別、科室、標(biāo)本接收科室、檢驗(yàn)醫(yī)囑縮寫等信息。護(hù)士根據(jù)條碼上容器提示信息選擇相應(yīng)的容器粘貼條形碼，如“大黃”表示帶膠抗凝5mL采血管，“小黃”帶膠抗凝3mL采血管，按照提示操作即可保證無差錯(cuò)；護(hù)士在病房利用移動(dòng)PDA核對(duì)患者信息，做到“三查七對(duì)”無誤，為患者采集標(biāo)本，同時(shí)通過PDA終端記錄操作人和操作時(shí)間。

2.3 標(biāo)本運(yùn)送

標(biāo)本運(yùn)送模塊由標(biāo)本運(yùn)出與標(biāo)本接收兩個(gè)核心功能組成。標(biāo)本運(yùn)送目前有兩種工作方式，一種是由氣動(dòng)物流系統(tǒng)將標(biāo)本由臨床科室送到實(shí)驗(yàn)室，一種是由護(hù)工人工地運(yùn)送到實(shí)驗(yàn)室。標(biāo)本運(yùn)出模塊通過逐個(gè)掃描要運(yùn)出的標(biāo)本，按照接收實(shí)驗(yàn)室的不同，形成標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)單，包括轉(zhuǎn)運(yùn)單號(hào)、標(biāo)本科室、標(biāo)本接收實(shí)驗(yàn)室、標(biāo)本數(shù)量、轉(zhuǎn)運(yùn)人、轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間及標(biāo)本明細(xì)信息。實(shí)驗(yàn)室通過標(biāo)本接收模塊接收標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)單，并逐一掃描標(biāo)本條碼信息，自動(dòng)判斷標(biāo)本接收科室是否為本實(shí)驗(yàn)室，非本室檢驗(yàn)標(biāo)本不能接收，同時(shí)提示操作人員，標(biāo)本全部掃描結(jié)束后確認(rèn)標(biāo)本數(shù)量是否與轉(zhuǎn)運(yùn)單一致，如有不符，聯(lián)系臨床進(jìn)行核實(shí)，確保標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)沒有遺落丟失，同時(shí)記錄接收人、接收時(shí)間，加強(qiáng)對(duì)轉(zhuǎn)運(yùn)環(huán)節(jié)時(shí)間和質(zhì)量的控制。

2.4 標(biāo)本前處理

標(biāo)本的前處理包括標(biāo)本的離心、分揀、初篩等工作，SMS與羅氏自動(dòng)前處理儀相連，系統(tǒng)可自動(dòng)根據(jù)標(biāo)本類型進(jìn)行離心處理，對(duì)標(biāo)本的試管進(jìn)行去帽處理，根據(jù)標(biāo)本的化驗(yàn)項(xiàng)目將標(biāo)本分配到對(duì)應(yīng)實(shí)驗(yàn)儀器的分區(qū)標(biāo)本架中，同時(shí)自動(dòng)對(duì)標(biāo)本質(zhì)量進(jìn)行初篩，對(duì)標(biāo)本溶血、標(biāo)本量少等不合格標(biāo)本進(jìn)行單獨(dú)存放，技師將合格標(biāo)本送至相應(yīng)檢驗(yàn)儀器處進(jìn)行后續(xù)操作，對(duì)不合格標(biāo)本進(jìn)行拒收處理，同時(shí)返回護(hù)士站。系統(tǒng)記錄標(biāo)本的前處理時(shí)間及標(biāo)本前處理結(jié)束時(shí)間等。

2.5 標(biāo)本檢測(cè)

標(biāo)本檢測(cè)是檢驗(yàn)的核心工作，主要由LIS負(fù)責(zé)完成標(biāo)本在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的相關(guān)工作[5]。SMS通過與LIS的有效整合，記錄標(biāo)本的上機(jī)時(shí)間和操作人、儀器輸出標(biāo)本結(jié)果的時(shí)間、標(biāo)本結(jié)果審核的時(shí)間和操作人，責(zé)任明晰、環(huán)環(huán)相扣，保證標(biāo)本管理流程的完整性。

2.6 標(biāo)本歸檔與銷毀

標(biāo)本歸檔是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的關(guān)鍵部分之一。原有的標(biāo)本存檔，只是按日期和標(biāo)本所在檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行歸檔保存，無法對(duì)標(biāo)本進(jìn)行監(jiān)控，一旦真的需要調(diào)用某一標(biāo)本，需要大量時(shí)間和精力查找[6]。SMS通過對(duì)保存標(biāo)本的冰箱進(jìn)行標(biāo)號(hào)，冰箱每層也設(shè)置層號(hào)，每層的試管架子設(shè)置架子號(hào)，10×10規(guī)格的試管架由1開始按行進(jìn)行逐個(gè)位置標(biāo)號(hào)，標(biāo)本的存儲(chǔ)位置即可定位為 XX號(hào)冰箱XX層XX試管架XX號(hào)標(biāo)本。在保存標(biāo)本時(shí)，只需選擇XX號(hào)冰箱XX層XX試管架，對(duì)標(biāo)本逐一掃描，按順序放入試管架即可。如果需要調(diào)用某個(gè)標(biāo)本，只需在系統(tǒng)中輸入標(biāo)本的檢驗(yàn)號(hào)，即可確定標(biāo)本的準(zhǔn)確位置，可以方便快速地找到標(biāo)本。

標(biāo)本的銷毀是標(biāo)本管理流程的最后環(huán)節(jié)，根據(jù)各檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)本的保存時(shí)間要求，通過在系統(tǒng)中設(shè)置各項(xiàng)檢驗(yàn)標(biāo)本的保存時(shí)間，系統(tǒng)自動(dòng)提示到期需要銷毀的標(biāo)本信息，可以對(duì)試管架整架進(jìn)行批量銷毀處理，也可以對(duì)單個(gè)標(biāo)本進(jìn)行銷毀處理。保證未到期的標(biāo)本不被誤銷毀，確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量規(guī)范的落實(shí)，同時(shí)可以有效及時(shí)銷毀到期的標(biāo)本，節(jié)省大量的空間和成本。

2.7 TAT統(tǒng)計(jì)

檢驗(yàn)報(bào)告及時(shí)性是考核臨床實(shí)驗(yàn)室服務(wù)的一個(gè)重要指標(biāo)，TAT是衡量和監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告及時(shí)性的核心指標(biāo)。TAT是指從臨床醫(yī)師下達(dá)檢驗(yàn)醫(yī)囑到產(chǎn)生檢驗(yàn)報(bào)告的時(shí)間。由于SMS對(duì)標(biāo)本流程設(shè)置了詳細(xì)的關(guān)鍵業(yè)務(wù)節(jié)點(diǎn)，并記錄了相關(guān)的操作時(shí)間，使得TAT統(tǒng)計(jì)可以覆蓋全部標(biāo)本的所有業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)[7]。參照三級(jí)甲等醫(yī)院評(píng)審中的要求，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)醫(yī)囑類型等信息，設(shè)置相關(guān)項(xiàng)目的TAT時(shí)間范圍，可以是下達(dá)醫(yī)囑時(shí)間到標(biāo)本結(jié)果審核時(shí)間8個(gè)時(shí)間點(diǎn)的自由組合，實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)業(yè)務(wù)需要自由設(shè)定時(shí)間段和規(guī)則。例如臨床生化室中標(biāo)本從采集時(shí)間到接收時(shí)間段，時(shí)間范圍2.5h，查詢TAT統(tǒng)計(jì)餅形圖（圖2），同時(shí)只要雙擊餅形圖區(qū)域，可以顯示該區(qū)域全部標(biāo)本明細(xì)信息，針對(duì)不合格標(biāo)本進(jìn)行后續(xù)分析，制定相應(yīng)的管理對(duì)策糾正和降低不合格率。TAT統(tǒng)計(jì)給實(shí)驗(yàn)室管理提供了科學(xué)的管理手段，為實(shí)驗(yàn)室效率的提高提供了有力保障。

圖2 TAT統(tǒng)計(jì)餅形圖

3 結(jié)語

臨床檢驗(yàn)標(biāo)本管理系統(tǒng)覆蓋實(shí)驗(yàn)前、實(shí)驗(yàn)中、實(shí)驗(yàn)后全部標(biāo)本管理流程[8]，實(shí)現(xiàn)了標(biāo)本的全流程閉環(huán)管理，提高了檢驗(yàn)醫(yī)囑的質(zhì)量和標(biāo)本采集的質(zhì)量。通過TAT統(tǒng)計(jì)的監(jiān)控作用，各業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)環(huán)環(huán)相扣，使標(biāo)本的全流程更加規(guī)范，有效避免標(biāo)本的落檢和超時(shí)檢測(cè)，提高了實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)質(zhì)量和工作效率。成功構(gòu)筑“以質(zhì)量為核心，標(biāo)本為中心”的臨床實(shí)驗(yàn)室工作模式，有助于促進(jìn)醫(yī)檢、護(hù)檢、醫(yī)患和諧關(guān)系的構(gòu)建，有利于將有限的醫(yī)療資源發(fā)揮最大的社會(huì)效益。

[1]李廣權(quán),周衛(wèi)東,李隆勇,等.實(shí)時(shí)監(jiān)控對(duì)縮短檢驗(yàn)結(jié)果回報(bào)時(shí)間的作用[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備,2014,29（5）：92-94.

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Design and Implementation of a Closed Loop Management System for Laboratory Specimens

WANG Zhong-qing1, SHAO Wei1, TIAN Xin-ping2, HE Miao1
1.Information Center, The First Hospital of China Medical University, Shenyang Liaoning 110000, China；2.Department of Information, Peking Union Medical College Hospital, Beijing 100730, China

As the only laboratory in China that got certificated by ISO15189, GB19489 and USA CAP（College of American Pathologists）, Department of Clinical Laboratory in the First Hospital of China Medical University developed and designed a laboratory specimen management system according to the requirement of laboratory quality management.Through setting key business points, optimizing the clinical specimen management process and utilizing advanced computer network technologies like the bar code and mobile PDA（Personal Digital Assistant）, the quality control of laboratory procedures was strengthened from pre-experiment, intra-experiment to post-experiment specimen management procedures.The full-process closed loop management was realized and corresponding responsibilities could be traced so as to improve the clinical inspection management and make specimen management process more standardized.

sample management；closed loop management；digital hospitals；bar code

R197.3

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.07.044

1674-1633（2015）07-0134-03

2015-03-20

修回日期：2015-03-30

國(guó)家863計(jì)劃項(xiàng)目（2012AA02A613）。

本文作者：王忠慶，碩士，助理研究員。

何苗，副研究員。

通訊作者郵箱：wking8367@163.com