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        ?

        “備胎”

        2015-05-30 10:48:04
        藍(lán)盾 2015年12期
        關(guān)鍵詞:備胎同意書試管嬰兒

        “試管嬰兒這條路真的太艱辛了?!?9歲的趙琳(化名)回憶起四個(gè)月前的手術(shù),依然感懷頗深。因丈夫患有少、弱精子癥,一直未能生育,小兩口最終決定借助試管嬰兒技術(shù)來孕育生命。

        通過促排卵治療、從卵巢內(nèi)取出卵子,男方取出精子,精卵在實(shí)驗(yàn)室結(jié)合,趙琳夫婦共得到14個(gè)胚胎。培養(yǎng)過程中陸續(xù)淘汰8個(gè)后,醫(yī)生從剩下的6個(gè)胚胎中挑出兩個(gè)植入趙琳的子宮。幸運(yùn)的是,移植一次成功,余下的胚胎被放進(jìn)零下196℃的液氮罐中靜靜沉睡。單獨(dú)二孩政策出臺(tái)后,趙琳夫婦若決定再生一個(gè),冷凍胚胎將被“喚醒”,再次植入體內(nèi)。

        趙琳不知道的是,這些凍存的胚胎正成為不少醫(yī)院生殖中心的煩惱。

        2015年9月25日,江蘇省人民醫(yī)院生殖中心發(fā)布“最后通牒”:由于上萬(wàn)個(gè)冷凍胚胎無(wú)人問津,凡是2005年前在該中心冷凍的胚胎,若在一個(gè)月內(nèi)不續(xù)費(fèi),將按之前簽署的知情同意書進(jìn)行銷毀。

        “再不清理,生殖中心實(shí)在不堪重負(fù)。”江蘇省人民醫(yī)院生殖中心主任醫(yī)師王媁很無(wú)奈。該生殖中心保存著近8000名患者的1萬(wàn)多個(gè)冷凍胚胎,花費(fèi)了大量的人力物力。

        王媁介紹,冷凍胚胎時(shí),所有夫婦與中心都簽訂了《胚胎冷凍和解凍知情同意書》(以下簡(jiǎn)稱《知情同意書》)。根據(jù)約定,夫婦倆需交付一筆一年的冷凍費(fèi)用,每月180元;逾期半年未交續(xù)凍費(fèi),視為自動(dòng)放棄胚胎。

        然而,在試管嬰兒成功后,許多夫婦似乎忘了液氮罐里的“寶寶”,徹底與中心“失聯(lián)”。工作人員采用電話、短信、郵件等多種方式,依舊無(wú)法找到胚胎的主人。

        冷凍胚胎只是個(gè)縮影,卵子冷凍等新興輔助生殖技術(shù)也面臨無(wú)章可循的尷尬。目前,國(guó)內(nèi)輔助生殖技術(shù)缺乏法律層面的明晰判定。面對(duì)日益革新的技術(shù)和旺盛的現(xiàn)實(shí)需求,填補(bǔ)該領(lǐng)域“盲點(diǎn)”成為共同的呼聲。

        凍存胚胎成燙手山芋?

        “胚胎凍存,這是所有生殖中心都不得不面對(duì)的‘成長(zhǎng)的煩惱?!痹诤屯薪涣髦校鯆W發(fā)現(xiàn),對(duì)于如何處置這個(gè)“燙手山芋”,各中心的做法不盡相同。

        她以四川某生殖中心為例:清理胚胎前,院方會(huì)登報(bào)說明,提醒患者盡快與醫(yī)院聯(lián)系;逾期不交費(fèi),將被視為胚胎所有者自動(dòng)放棄對(duì)胚胎的所有權(quán)。

        在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院生殖醫(yī)學(xué)中心,患者在簽訂知情同意書時(shí)即需對(duì)逾期不繳費(fèi)后胚胎的處置方式做出選擇:經(jīng)醫(yī)學(xué)方法處理后丟棄,或是標(biāo)識(shí)后捐獻(xiàn)于科研。知情同意書第一條明確告知:若您與醫(yī)院失去聯(lián)系,我們將按您的授權(quán)選擇進(jìn)行處理。

        根據(jù)原衛(wèi)生部2003年頒布的《人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫(kù)倫理原則》規(guī)定:冷凍胚胎前,生殖中心與患者夫婦必須簽署知情同意書,雙方均應(yīng)按同意書條款執(zhí)行。

        國(guó)家衛(wèi)計(jì)委醫(yī)學(xué)倫理專家委員會(huì)委員、上海中醫(yī)藥大學(xué)教授樊民勝認(rèn)為,原衛(wèi)生部的部門規(guī)章具有一定的法律效力,“患者違約時(shí),無(wú)論從契約精神還是法律角度,醫(yī)院都有權(quán)處置”。

        不過,從1996年開展試管嬰兒以來,江蘇省人民醫(yī)院生殖中心從未嘗試過銷毀胚胎。王媁坦言,該中心多年來一等再等,除了出于人性化的考慮,還在于法律尚未作出明確規(guī)定,在沒有當(dāng)事人同意的情況下,中心不敢隨意處理。

        目前,我國(guó)對(duì)人類輔助生殖技術(shù)的相關(guān)管理,只有2001年頒布的《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《管理辦法》)和《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》),其中,《規(guī)范》在2003年修訂后便一直沿用至今。

        對(duì)于冷凍胚胎,兩份文件均未有任何條款涉及。因此,在胚胎凍存費(fèi)用及患者放棄保存后的處置方式上,各機(jī)構(gòu)往往“自由發(fā)揮”。對(duì)于胚胎凍存時(shí)限,生殖中心大多語(yǔ)焉不詳。

        “可能的一種情況是,二十多年后,從年齡上你已經(jīng)是爺爺輩了,但孩子卻剛出生?!鄙虾I缈圃悍▽W(xué)所生命法研究中心執(zhí)行主任劉長(zhǎng)秋質(zhì)疑,這會(huì)引發(fā)生殖倫理上的隔代問題。在國(guó)家衛(wèi)計(jì)委專家座談會(huì)上,他曾提議為胚胎凍存設(shè)置期限,“最多不應(yīng)超過20年”。

        相較中國(guó)而言,一些國(guó)家已對(duì)冷凍胚胎的保存做出了規(guī)定。

        英國(guó)《人類受精與胚胎學(xué)法案》曾規(guī)定,冷凍胚胎保存年限為5年;2009年法案修訂時(shí),延長(zhǎng)至10年。法案規(guī)定,精子、卵子或胚胎的保存都不能超過法定期限,過期后的凍胚必須被銷毀、捐獻(xiàn)用于科研或提供給另一對(duì)夫婦直接使用。

        處處死循環(huán)?

        生育能力下降,不孕率升高,這幾乎已成事實(shí)。

        1988年,原國(guó)家計(jì)劃生育委員會(huì)對(duì)全國(guó)1976年—1985年間初婚婦女的不孕癥發(fā)病率進(jìn)行過調(diào)查,當(dāng)時(shí)的不孕率為6.89%。2013年8月,《中華流行病學(xué)雜志》的文章顯示:1980年-2012年間,國(guó)內(nèi)初婚婦女的不孕率已攀升至12.5%。

        不久前,中華醫(yī)學(xué)會(huì)生殖醫(yī)學(xué)分會(huì)副主任委員、上海瑞金醫(yī)院生殖醫(yī)學(xué)中心主任馮云接診了一位四十多歲的患者?;颊咭贿M(jìn)門便撩起袖子,手腕處的刀疤把馮云嚇了一跳。

        “馮醫(yī)生,這幾年我攢足了勁做試管嬰兒,你是我最后的希望,”患者哭訴曾多次嘗試試管嬰兒,但因子宮環(huán)境不好,胚胎無(wú)法著床,移植無(wú)一成功。家人的關(guān)懷和期盼讓她過意不去,第三次移植失敗后,她選擇了輕生。

        盡管對(duì)輔助生殖有潛在需求的群體越來越大,但對(duì)于這些因子宮缺陷確實(shí)無(wú)法生育的女性來說,通過合法渠道孕育生命暫時(shí)還遙不可及。在國(guó)內(nèi),任何形式的胚胎買賣、胚胎贈(zèng)送都被明令禁止。

        在不孕因素中,60%屬于女方問題,有產(chǎn)卵功能障礙的不孕者為數(shù)眾多。盡管國(guó)家允許贈(zèng)卵,但對(duì)卵源卻有嚴(yán)格的控制——正在進(jìn)行助孕治療的婦女如有富余的卵子,經(jīng)本人同意方可捐贈(zèng)。這意味著,普通人無(wú)法捐卵,加之贈(zèng)卵者本身就是要“求子”的母親,捐卵的可能性極低。

        “卵子冷凍能否解決卵源缺乏?”十多年前,馮云開始關(guān)注這項(xiàng)技術(shù),生殖醫(yī)學(xué)中心鼓勵(lì)有富余卵子的助孕者捐獻(xiàn)部分卵子,同時(shí)每年攢幾個(gè)卵巢早衰的病例。通過先冷凍、后捐贈(zèng)的方式,瑞金醫(yī)院曾誕生過三位“試管寶寶”。

        不過,這項(xiàng)業(yè)務(wù)很快就被叫停。

        2013年,出于對(duì)冷凍卵子安全性的考慮,上海市衛(wèi)計(jì)委出臺(tái)規(guī)定,只有兩種情況可以考慮冷凍卵子:一是有不孕病史及助孕指征的夫婦,在取卵日丈夫取精失敗并不接受供精的特殊情況下;二是希望保留生育能力的癌癥患者,在手術(shù)和化療之前可先進(jìn)行卵子冷凍。

        對(duì)于確有產(chǎn)卵障礙的不孕者,燃起的希望再次破滅。

        “卵子冷凍的口子開得實(shí)在太小了,”中國(guó)福利會(huì)國(guó)際和平婦幼保健院院長(zhǎng)黃荷鳳感嘆,“別說使用別人的凍卵,連冷凍自己的都不行。”

        她特別提到徐靜蕾凍卵事件。2015年7月,藝人徐靜蕾承認(rèn),為了給自己留下成為母親的機(jī)會(huì),她在美國(guó)冷凍了九顆卵子,并稱就像找到了“世界上唯一的后悔藥”。

        國(guó)家衛(wèi)計(jì)委婦幼健康服務(wù)司負(fù)責(zé)人隨后表示:冷凍卵子技術(shù)屬于人類輔助生殖技術(shù)范疇,目前尚處于臨床研究階段。按照中國(guó)目前法律,未婚單身女性禁止在國(guó)內(nèi)進(jìn)行凍卵手術(shù)?!澳贻p人工作壓力大,借助這項(xiàng)技術(shù)讓工作和生育兩不誤,有什么不對(duì)的?”在黃荷鳳看來,需求確實(shí)存在,技術(shù)相對(duì)成熟,倫理上也說得過去。

        她透露,在各類專家座談會(huì)上,醫(yī)學(xué)界人士曾多次呼吁國(guó)家放開普通人凍卵和凍胚。但她也承認(rèn),光有醫(yī)學(xué)界的共識(shí)還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠,只有與法學(xué)、倫理學(xué)界及政府部門達(dá)成一致,放開才可能實(shí)現(xiàn)。

        “主要是管理問題。”黃荷鳳分析,輔助生殖技術(shù)發(fā)展快,如國(guó)內(nèi)首例冷凍卵子試管嬰兒,誕生距今不過11年,“常規(guī)技術(shù)都管理不過來,更何況層出不窮的衍生技術(shù)?”

        “難產(chǎn)”的修訂稿

        目前,國(guó)內(nèi)對(duì)于人類輔助生殖技術(shù)的管理主要依靠《管理辦法》和《規(guī)范》。2001年,兩份文件以部門規(guī)章的形式由原衛(wèi)生部頒布。

        馮云參與了規(guī)章從起草到正式出臺(tái)的全過程,“當(dāng)時(shí)中國(guó)缺的法律太多,哪里輪得上輔助生殖立法?所以先弄個(gè)行規(guī)”,她回憶。

        “部門規(guī)章最大的缺陷在于法律層次低,衛(wèi)計(jì)委的職權(quán)范圍受到很大限制?!眲㈤L(zhǎng)秋介紹,在現(xiàn)行規(guī)章下,衛(wèi)計(jì)委的管理對(duì)象只包含在編的醫(yī)療和計(jì)生機(jī)構(gòu)。而人類輔助生殖技術(shù)涵蓋面廣,除了衛(wèi)計(jì)委負(fù)責(zé)管理的生殖健康領(lǐng)域,還可能涉及工商、公安及工信等部門管轄的領(lǐng)域,只有通過多部門合作,才能形成監(jiān)管合力,衛(wèi)計(jì)委一家鞭長(zhǎng)莫及。

        這一點(diǎn)在“香港福臣集團(tuán)代孕案”中得到了體現(xiàn)。

        2013年3月,原北京市衛(wèi)生局對(duì)福臣集團(tuán)主辦的北京市卓越醫(yī)療門診部涉嫌違法違規(guī)開展輔助生殖技術(shù)和實(shí)施代孕進(jìn)行查處,但對(duì)方以“非醫(yī)療機(jī)構(gòu),不屬于衛(wèi)生局管理”為由拒絕開門接受檢查。無(wú)奈之下,衛(wèi)生局只得叫來工商和公安,并以“超范圍經(jīng)營(yíng)”對(duì)其進(jìn)行查處。

        更讓人感到尷尬的是,按照《管理辦法》,福臣集團(tuán)僅被處以最高3萬(wàn)元的罰款。相對(duì)“代孕黑市”動(dòng)輒幾十萬(wàn)甚至上百萬(wàn)元一胎的暴利,處罰力度顯然太過溫柔。

        2007年,輔助生殖技術(shù)行政審批權(quán)下放至省級(jí)衛(wèi)生行政部門。在巨額回報(bào)的驅(qū)動(dòng)下,一些未取得準(zhǔn)入資質(zhì)的機(jī)構(gòu)和個(gè)人非法開展輔助生殖技術(shù),非法組織供精、供卵、促排卵藥物在網(wǎng)上隨意銷售,法規(guī)明令禁止的代孕現(xiàn)象較為嚴(yán)重。2013年,為促進(jìn)技術(shù)的規(guī)范、有序應(yīng)用,原衛(wèi)生部與總后勤部衛(wèi)生部聯(lián)合開展輔助生殖技術(shù)管理專項(xiàng)整治行動(dòng)。

        雖然情況有所好轉(zhuǎn),但違法成本過低導(dǎo)致代孕黑市“野火燒不盡,春風(fēng)吹又生”。劉長(zhǎng)秋注意到,近年來,海外媒體對(duì)大陸非法代孕問題頗為關(guān)注,“看似小問題,卻成了考驗(yàn)執(zhí)政能力的試金石”。

        他透露,2010年后,各地的重大代孕案件基本都上報(bào)到了國(guó)家衛(wèi)計(jì)委,但衛(wèi)計(jì)委并沒有太多的應(yīng)對(duì)辦法。眼下,打擊代孕似乎更依賴于國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)人的批示。

        “一部《規(guī)范》用了12年,也該改了?!狈駝僦赋?,在一些西方國(guó)家,輔助生殖領(lǐng)域的法律規(guī)范每隔幾年就會(huì)修訂一次。

        2014年8月,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委負(fù)責(zé)人曾對(duì)媒體表示,將啟動(dòng)立法研究,推動(dòng)將《管理辦法》列入國(guó)務(wù)院立法計(jì)劃,提高立法層級(jí),加大對(duì)代孕等違法違規(guī)行為的懲處力度。

        劉長(zhǎng)秋告訴記者,事實(shí)上,從2013年起,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委就牽頭組織了醫(yī)學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)界人士召開了多次專家座談會(huì),著手對(duì)《管理辦法》和《規(guī)范》進(jìn)行修訂。

        劉長(zhǎng)秋參加過六次座談會(huì)。他介紹,除了提議出臺(tái)更高層級(jí)的法律法規(guī),與會(huì)法學(xué)專家還呼吁增強(qiáng)輔助生殖立法的超前性,“要盡可能考慮到可能出現(xiàn)的問題,并設(shè)置相應(yīng)的制度防范”。

        在他看來,生命立法的滯后盡管看似謹(jǐn)慎,有利于理性地應(yīng)對(duì)生命科技的發(fā)展,但卻使我國(guó)現(xiàn)存的許多生命社會(huì)關(guān)系得不到及時(shí)有效的調(diào)整,遺留了不少社會(huì)負(fù)面問題。

        為了規(guī)章的修訂,劉長(zhǎng)秋跑了好幾趟北京,但他感覺修訂進(jìn)程“相當(dāng)緩慢”。按照原計(jì)劃,修訂稿今年年初就要公布,但至今未見蹤影。他推測(cè),推遲可能是受到審批程序的限制,畢竟,修訂稿需要國(guó)務(wù)院備案并批準(zhǔn)后才能頒布。

        “什么時(shí)候公布?這真的很難說?!眲㈤L(zhǎng)秋說。

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