斷術(shù)前簽署知情同意書。Definition of Secondary HypertensionPrimary aldosteronism was defined as follows:plasma aldosterone-to-renin ratio > 130 pmol/L per pg/mL (46.9 ng/L), plasma aldosterone > 416 pmol/L (150 ng/L), or plasma aldosterone af

明的義務(wù)。知情同意書是指受試者在研究者處了解試驗(yàn)的性質(zhì)和目的、受益和風(fēng)險(xiǎn)等詳細(xì)信息后，經(jīng)充分考慮表示自愿參加臨床試驗(yàn)而簽署的文件[1-2]。知情同意書是臨床試驗(yàn)中保障受試者權(quán)益的重要文件[3]。據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)調(diào)查，全國(guó)每年醫(yī)療糾紛案件高達(dá)數(shù)萬件，其中，超過60%的醫(yī)療糾紛案件訴由都為侵犯患方知情同意權(quán)[4]。由此可見，知情同意書規(guī)范化簽署還有很長(zhǎng)的路要走。在陸軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥學(xué)部(下稱“本機(jī)構(gòu)”)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)控時(shí)，在知情同意過程中存在較多問題：知情

胞臨床研究知情同意書內(nèi)容的規(guī)范性值得研究。本文旨在分析我國(guó)公立醫(yī)院干細(xì)胞臨床研究知情同意書的質(zhì)量，依據(jù)臨床研究知情同意書倫理審核的基本要素和干細(xì)胞臨床研究的特殊性，發(fā)現(xiàn)我國(guó)干細(xì)胞臨床研究知情同意書中存在的缺陷，為改善我國(guó)干細(xì)胞臨床研究知情同意書的質(zhì)量提供決策信息。1 研究對(duì)象與方法1.1 研究對(duì)象本課題組選取了上海市、天津市和貴州省3個(gè)區(qū)域10所首批和第二批通過國(guó)家干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)備案的公立醫(yī)院作為被調(diào)查的醫(yī)院(其中，上海市5所、天津市3所、貴州省2所)

可[1]。知情同意書是醫(yī)務(wù)人員履行法定告知義務(wù)和患者充分享有知情同意權(quán)的法律依據(jù)[2]。隨著新的《醫(yī)療糾紛預(yù)防處置條例》的頒布實(shí)施，知情同意書在處理醫(yī)療糾紛、事故鑒定中的重要作用和地位日漸突出[3]。為加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療告知管理，規(guī)范知情同意書的書寫，本研究對(duì)某三級(jí)甲等綜合性醫(yī)院病歷中的知情同意書進(jìn)行調(diào)查，提出改進(jìn)措施。1 資料與方法1.1 臨床資料 收集2017年1—12月某三級(jí)甲等綜合性醫(yī)院住院病歷共41 576份，從病案首頁(yè)中篩選實(shí)施手術(shù)、麻醉、特殊診療病

42)商標(biāo)共存同意書是商標(biāo)申請(qǐng)注冊(cè)程序中消除侵犯在先商標(biāo)權(quán)障礙的重要證據(jù)。引證商標(biāo)權(quán)利人在商標(biāo)共存同意書中作出允許在后相同或近似的申請(qǐng)商標(biāo)在同種或類似的商品或服務(wù)上注冊(cè)的意思表示，通常應(yīng)被認(rèn)定為不存在混淆可能性的重要因素。即使存在一定程度的混淆，但在不侵害公共利益的情況下，共存同意書是在先商標(biāo)權(quán)人自由處分私權(quán)的體現(xiàn)，不應(yīng)適用相對(duì)拒絕注冊(cè)理由拒絕在后商標(biāo)的申請(qǐng)。但若存在侵害公共利益的情形，共存同意書不能產(chǎn)生影響商標(biāo)申請(qǐng)注冊(cè)的效力，應(yīng)依據(jù)絕對(duì)拒絕注冊(cè)理由予以駁

物臨床試驗(yàn)知情同意書中妊娠告知差異的研究*徐娜娜，陸瑤，陳瑞芳，溫改艷，陽國(guó)平，黃志軍，項(xiàng)玉霞，李瑩，袁洪，彭艷＊＊ （中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院臨床藥理中心，湖南長(zhǎng)沙410013，979893427@qq.com）目的探討中外藥物臨床試驗(yàn)知情同意書中妊娠告知內(nèi)容和告知形式的差異。方法收集中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院倫理委員會(huì)近5年審批的中外藥物臨床試驗(yàn)知情同意書，參考國(guó)內(nèi)外相關(guān)法則，歸納知情同意書中妊娠告知的要素標(biāo)準(zhǔn)和告知形式，通過分析要素完整性、各要素告知率及告知形式采

物臨床試驗(yàn)知情同意書設(shè)計(jì)及簽署情況分析郭晉敏 張 莉 舒 鶴 趙穩(wěn)華 康長(zhǎng)清濟(jì)南軍區(qū)總醫(yī)院藥劑科，山東濟(jì)南250031目的分析濟(jì)南軍區(qū)總醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱“我院”）藥物臨床試驗(yàn)知情同意書的設(shè)計(jì)及簽署情況。方法制訂知情同意書設(shè)計(jì)及簽署要素標(biāo)準(zhǔn)，調(diào)查我院58項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn)知情同意書的設(shè)計(jì)及2042份知情同意書的簽署中各要素的出現(xiàn)率，并對(duì)出現(xiàn)率低的要素進(jìn)行深入分析。結(jié)果知情同意書的設(shè)計(jì)及簽署基本符合《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，但仍存在要素缺失及簽署或修改不規(guī)

二十六條對(duì)知情同意書填寫做了如下改動(dòng)，由試行版的“患者簽字”該成了“患者簽署意見并簽名”。實(shí)施4個(gè)月來，知情同意書填寫質(zhì)量如何呢?本文做了如下調(diào)查。1 資料與方法1.1 資料來源于本院2010年3月至2010年6月出院已歸檔的病案。1.2 方法 隨機(jī)抽取內(nèi)、外各科需要建立知情同意書病案，每科50份，共1000份，依照2010年3月開始實(shí)施的新的《病歷書寫規(guī)范》要求，統(tǒng)計(jì)知情同意書填寫存在的缺陷。2 結(jié)果知情同意書存在的問題中，沒有患者和家屬聲明和補(bǔ)充意見的

靜,王玉瓊知情同意書在護(hù)理科研中的應(yīng)用分析郭秀靜,王玉瓊近年來,隨著護(hù)理學(xué)科的進(jìn)步,護(hù)理科研得到了迅速發(fā)展。由于護(hù)理科研多以實(shí)際工作的臨床為研究場(chǎng)所,其研究對(duì)象多數(shù)涉及人。而對(duì)人體本身或其相關(guān)資料及數(shù)據(jù)進(jìn)行研究時(shí)知情同意是必須遵循的倫理原則,是保護(hù)研究者及受試者雙方利益的重要舉措[1]。在護(hù)理科研中,雖然倫理問題已受到了越來越多的重視,知情同意也成了其中不可或缺的一環(huán),但在其具體應(yīng)用過程中仍然遇到了很多問題。現(xiàn)以某大型護(hù)理科研為例,對(duì)知情同意書在護(hù)理科研中