劉綺君

【摘 要】 目的 分析探討外來器械存在的問題，采取有效措施規(guī)范外來器械的管理。方法 分析外來器械的特點，認真落實外來器械處理操作流程及質量標準。結果 通過有效實施外來器械管理措施，從而有效地預防控制了醫(yī)院感染，保障了醫(yī)療護理質量安全。結論 嚴格的外來器械的規(guī)范管理，是保障患者安全，降低醫(yī)院感染的有效方法。

【關鍵詞】 消毒供應中心；外來器械；規(guī)范化；管理

【中圖分類號】 R472.1 【文獻標識碼】 A

隨著醫(yī)療衛(wèi)生改革的不斷發(fā)展，手術器械不斷更新，醫(yī)療資源共享的不斷推進，很多地區(qū)成立了醫(yī)療器械租賃公司。由于某些醫(yī)療器械價格昂貴，且技術不斷更新，為了節(jié)約成本，越來越多的醫(yī)療機構開始租借器械，外來器械由此而生。外來器械是指由醫(yī)療器械生產廠家，公司租賃或免費提供給醫(yī)院可重復使用的醫(yī)療器械，它是在普通手術器械基礎上增加的局部專項操作器械。

由于外來醫(yī)療器械在多家醫(yī)療機構交叉使用，該類器械的流通周轉常常受到其他使用單位的限制，如：不能及時送達所需單位，影響手術時間：或者出現(xiàn)錯送、漏送的情況，影響手術質量：或者器械租賃公司對于器械清洗流程不了解，出現(xiàn)重滅菌輕洗滌的現(xiàn)象，影響器械的滅菌質量，從而增加了醫(yī)院感染的風險。

自2013年4月起，根據(jù)衛(wèi)生部頒布實施《醫(yī)院消毒供應中心清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范》的要求，我院消毒供應中心與護理部，醫(yī)院感染管理科和手術室討論研究決定，將外來醫(yī)療器械納入消毒供應中心的管理體系，通過完善外來醫(yī)療器械管理制度和規(guī)范器械處理、使用流程，充分保證了醫(yī)療護理服務質量，保障患者醫(yī)療安全，防止醫(yī)院感染的發(fā)生，有效保障了各種手術安全及時開展。現(xiàn)介紹如下：

1 外來器械管理中易存在的問題

1.1 外來器械未準時送達 器械租賃公司將器械先后給兩所或更多醫(yī)院使用，或因手術醫(yī)生因工作繁忙與器械商溝通不到位，由于時間緊急，導致不能準時或漏送至消毒供應中心接受處置，從而延誤手術進行時間。

1.2 器械商的配合性較差 器械商或者器械代表將器械包裝滅菌完畢送至所需醫(yī)院，不愿在消毒供應中心再次接受清洗消毒滅菌 ，或有些昂貴器械，器械商對器械接受消毒供應中心的處置存在顧忌。

1.3 器械清洗合格率較低 器械商和器械代表對于器械清洗流程不了解，不重視，常出現(xiàn)重滅菌輕洗滌的現(xiàn)象，導致器械清洗不徹底或新器械不清洗，直接進入滅菌狀態(tài)。由于部分外來器械結構復雜，溝槽和孔洞多，清洗較為困難，而消毒供應中心人員對拆卸知識掌握不夠，易忽略器械盒等清洗盲點，器械清洗效果不能保證。

1.4 缺乏消毒滅菌及醫(yī)院感染知識 器械商對于消毒滅菌及醫(yī)院感染知識的缺乏，對物品包裝要求不清楚，導致器械包裝裝置不合格，包裝不嚴密，器械易在消毒滅菌過程中造成損壞，或對工作人員造成傷害[2]。

2 改善措施

2.1 規(guī)范外來器械的準入制度 嚴格執(zhí)行外來器械的準入制度，所需科室均應向醫(yī)院設備科提出申請，外來器械需要有權威機構的認可三證，并參與醫(yī)院的統(tǒng)一招標篩選。凡是招標進入醫(yī)院的廠家或器械供應商應先到相關部門進行登記備案后，至消毒供應中心簽訂消毒滅菌合同，以明確各自的權利和責任。按照衛(wèi)生部 《消毒供應中心清洗消毒滅菌技術操作規(guī)范》和“兩規(guī)一標”的規(guī)定，由消毒供應中心統(tǒng)一清洗消毒包裝滅菌及配送。

2.2 加強去污區(qū)的管理

2.2.1 器械接受清點的管理 要求除急診手術以外，外來器械于手術前一日送至消毒供應中心，由去污區(qū)工作人員與器械商共同清點，核對器械數(shù)量，性能等相關信息，并對器械稱重，確認無誤后，雙方共同在《外來醫(yī)療器械及植入物清點簽收單》上簽名。核對信息包括：手術名稱、手術日期、患者姓名、床號、住院號、器械名稱、數(shù)量、是否為植入物等。器械商應按規(guī)范要求，向消毒供應中心提供所用器械的清洗、消毒及滅菌參數(shù)。

2.2.2 器械清洗的管理 外來器械由消毒供應中心專職護士根據(jù)器械的材質及精密程度進行分類，并按規(guī)范要求進行沖洗-洗滌-漂洗-終末漂洗，可拆卸的器械必須拆卸至最小單位，關節(jié)處盡量打開，避免混淆。根據(jù)濃度比例配制多酶清洗劑，將器械浸泡5分鐘后進行手工清洗，有管腔類的器具，用毛刷刷洗后再用高壓水槍進行沖洗，電鉆等不可清洗的器械及包裝盒用75%的酒精擦拭消毒，并將清洗完畢的器械用水溶性的潤滑劑進行保養(yǎng)，置于75℃-90℃的醫(yī)用干燥柜進行干燥處理。

2.3 加強檢查、包裝和滅菌區(qū)的管理

2.3.1 器械檢查的要點 器械干燥完畢，應仔細檢查器械及包裝盒的清洗質量，可使用帶光源的放大鏡，針對器械的關節(jié)、齒牙，縫隙和管腔等處重點檢查，如有污漬、血跡和銹跡等不合格的現(xiàn)象，應及時退回去污區(qū)重新處理。

2.3.2 器械包裝的要點 根據(jù)器械的大小選擇合適的包裝材料，應放置于帶孔的器械盒或籃筐中包裝，已拆卸的器械應適當組裝，大型金屬器械之間用醫(yī)用紗布或吸濕布隔開，如重量大于7公斤或體積大于30cm×30cm×50cm，應將器械分成2-3組進行包裝，以免滅菌時影響飽和蒸汽的穿透，導致滅菌失敗。不能分包的器械，可根據(jù)器械的滅菌參數(shù)延長滅菌時間，以確保滅菌效果。器械包內放置化學指示卡，包外根據(jù)包裹的體積大小粘貼化學指示膠帶，并注明外來器械的名稱、使用科室、滅菌器的鍋號鍋次、打包者與核對者姓名、滅菌日期和失效日期[4]。

2.3.3 器械滅菌的要點 根據(jù)器械性能選擇合適的滅菌方式，耐高溫的器械采用高壓蒸汽滅菌，不耐高溫的精密器械采用低溫滅菌的方式。普通器械進行化學PCD監(jiān)測，植入物滅菌時應進行生物PCD監(jiān)測。植入物器械放行應盡可能等到生物監(jiān)測陰性結果后實施。緊急情況消毒植入器械時，可在生物滅菌過程驗證裝置（PCD）中加用第五類化學指示物（爬行卡），如五類化學指示物合格，可作為提前放行的標志，生物監(jiān)測結果合格后應及時補充，告知相關使用部門。各項監(jiān)測結果合格后，做好記錄，存檔備查并作為發(fā)放依據(jù)[5]。

2.4 加強無菌物品存放區(qū)的管理 外來器械滅菌后，應在包裹溫度降至室溫后方可取出，并放置于無菌物品存放間專用存放柜內，并保持室內溫濕度適宜，干燥整潔[1]。發(fā)放前應確認滅菌合格，器械包無潮濕，無松散，無污染，標識清晰，有效期正確，在《外來醫(yī)療器械及植入物清點簽收單》上填寫相關內容，并將簽收單與滅菌合格的器械包用專用無菌密閉車輛送至手術室無菌間存放備用。消毒供應中心專職護士與手術室護士共同核對、簽收后將簽收單帶回消毒供應中心存檔備查。

3 體會

通過對外來器械的規(guī)范化管理，不斷完善外來器械處理操作流程及質量標準，重視外來器械處置的每一個環(huán)節(jié)，認真做好外來器械的準入制度，清點核查，加強器械清洗消毒及滅菌、監(jiān)測、發(fā)放等環(huán)節(jié)的管理力度，是控制醫(yī)院感染和提高醫(yī)療護理質量的重要保證，更是從源頭上杜絕了外來器械發(fā)生交叉感染的可能性[3]。為患者提供安全可靠的醫(yī)療環(huán)境，保證患者的生命安全。既提高醫(yī)院的信譽，也使醫(yī)院獲得較大的經濟效益和社會效益。所以，消毒供應中心對于加強外來醫(yī)療器械的嚴格質量管理顯的尤為重要。

參考文獻

[1] 陳春麗，沈開翠，侯秋華.消毒供應中心對外來手術器械滅菌質量管理探討[J].中華醫(yī)院感染學雜志，2011，21（22）：4808.

[2] 尹立吾.手術室外來器械的管理[J].中華醫(yī)院感染學雜志，2011，21（23）：4968.

[3] 高海燕，王芳，婁梅，楊敏，韓輝.消毒供應中心對外來醫(yī)療器械標準化管理的實踐[J].中國醫(yī)院，2013，17（4）：40-42.

[4] 王孟春.我院外來器械集中供應的管理方法和效果[J].當代護士，2014，2：176-177.

[5] 王玉玲.最新消毒精細化操作與消毒殺菌新標準及供應室規(guī)范化管理指南[S].