馮漸蓉 李平原

摘 要：我國(guó)屬于世界上的一個(gè)制藥生產(chǎn)大國(guó)，在我國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展中制藥行業(yè)起到了有效的推動(dòng)作用。通過(guò)優(yōu)化化工制藥工藝能夠使制藥生產(chǎn)過(guò)程中的生產(chǎn)效率得以提升，最終能夠推動(dòng)制藥企業(yè)生產(chǎn)收益的不斷增加。在經(jīng)濟(jì)全球化以及我國(guó)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制不斷完善的今天，每一個(gè)制藥企業(yè)都面臨著越來(lái)越激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中制藥企業(yè)要想求得生存和發(fā)展就必須要積極的對(duì)制藥工藝進(jìn)行分析和研究，不斷的優(yōu)化制藥化工制藥工藝。本文對(duì)我國(guó)制藥企業(yè)目前的化工制藥工藝中存在的問(wèn)題進(jìn)行了分析和介紹，并且有針對(duì)性地提出了如何優(yōu)化化工制藥工藝的方法。

關(guān)鍵詞：化工制藥；制藥工藝；制藥設(shè)備；

中圖分類號(hào)：Q4 06 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1674-3520（2015）-06-00-01

在我國(guó)化工制藥工藝不斷發(fā)展的今天，很多制藥企業(yè)越來(lái)越重視化工制藥工藝的優(yōu)化和改革。尤其是現(xiàn)在面對(duì)日益激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，在化工制藥工藝方面很多制藥企業(yè)具有了越來(lái)越高的要求。制藥企業(yè)生產(chǎn)藥品的過(guò)程就是所謂的化工制藥工藝，精湛的制藥工藝以及良好的制藥裝置在化工制藥工業(yè)中具有十分重要的作用，因此要想對(duì)化工制藥工藝進(jìn)行優(yōu)化，首先必須要全面地把握藥品生產(chǎn)中涉及到的各個(gè)環(huán)節(jié)，對(duì)化學(xué)制藥工藝中存在的問(wèn)題進(jìn)行全面的剖析，最終能夠制定有效的對(duì)策予以解決。

一、我國(guó)的化工制藥工藝現(xiàn)狀分析

在具體的藥品生產(chǎn)過(guò)程中，藥品可能會(huì)與外部的細(xì)菌病毒相接觸從而受到感染。與此同時(shí)，在與空氣接觸之后一些藥品本身也會(huì)出現(xiàn)一定的化學(xué)反應(yīng)，從而出現(xiàn)藥物變質(zhì)的情況。所以很多制藥廠在生產(chǎn)藥品的過(guò)程中會(huì)采用各種先進(jìn)的化學(xué)制藥工藝不斷的優(yōu)化生產(chǎn)過(guò)程。在具體的化學(xué)藥品生產(chǎn)過(guò)程中通過(guò)對(duì)各種先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的利用，能夠有效的避免藥品被不潔凈的生產(chǎn)設(shè)備或者被空氣污染到，因此現(xiàn)在我國(guó)的制藥廠家都對(duì)藥品的生產(chǎn)環(huán)境具有高度的重視[1]。

保證制藥環(huán)境安全性的最為基本的措施就是實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)消毒以及生產(chǎn)滅菌，所以在對(duì)藥品進(jìn)行生產(chǎn)的時(shí)候，制藥廠家必須要選擇可靠的制藥設(shè)備。同時(shí)，在將藥品生產(chǎn)出來(lái)之后必須要選擇相對(duì)保質(zhì)的藥品包裝采用封閉真空包裝的方式對(duì)藥品進(jìn)行包裝，這樣就能夠有效的避免藥品受到空氣中微生物的污染與破壞作用。除此之外，還要采用一定的消毒與滅菌的措施對(duì)藥品的包裝材料進(jìn)行處理，由于藥品的外包裝材料和藥品之間具有直接接觸的特點(diǎn)，所以如果沒(méi)有做好藥品外包裝材料的消毒滅菌工作，就很容易在包裝材料與藥品不斷接觸的過(guò)程中致使藥品受到嚴(yán)重的污染，因此現(xiàn)在對(duì)藥品外包裝具有越來(lái)越高的清潔度要求。制藥廠家必須要對(duì)專門的消毒設(shè)備進(jìn)行配備，從而能夠用這些設(shè)備對(duì)外包裝材料實(shí)施消毒殺菌處理。由于藥品的外包裝材料都是藥廠從其他廠家進(jìn)購(gòu)的，因此在生產(chǎn)與運(yùn)輸藥品外包裝材料的過(guò)程中也很容易出現(xiàn)感染病毒和細(xì)菌的情況。因此化學(xué)制藥廠在具體的藥品袋裝過(guò)程中也要采取有效的措施實(shí)施殺菌處理，從而確保外部環(huán)境不會(huì)污染到藥品。

二、化工制藥工藝問(wèn)題的分析

制藥廠利用各種制藥設(shè)備生產(chǎn)藥品的過(guò)程就是化學(xué)制藥的過(guò)程，因此，制藥設(shè)備在制藥廠化工制藥的過(guò)程中發(fā)揮著十分關(guān)鍵的作用。而制藥廠要想優(yōu)化化工制藥工藝，首先必須要充分的重視制藥生產(chǎn)設(shè)備。然而現(xiàn)在仍然有較多的生態(tài)安全隱患存在于制藥廠的制藥生產(chǎn)設(shè)備中，很多制藥設(shè)備并不符合相關(guān)的制藥標(biāo)準(zhǔn)和要求，這樣就很難有效地保證藥品產(chǎn)品的質(zhì)量。在滅菌清洗的過(guò)程中很多生產(chǎn)設(shè)備都是選擇噴灑滅菌水的方式，因此可以采用導(dǎo)軌翻轉(zhuǎn)以及分立的方式對(duì)制藥生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行清洗，在具體的清洗過(guò)程中制藥生產(chǎn)設(shè)備會(huì)由于超聲波而出現(xiàn)一定能量的微波，并且能夠形成微沖流的沖擊振動(dòng)，這樣就能夠徹底的消滅制藥設(shè)備中的各種病菌和微生物[2]。

除此之外，我國(guó)在生產(chǎn)一些凍干粉針劑以及粉針劑等抗生素的時(shí)候也存在著一定的問(wèn)題。一般來(lái)說(shuō)，必須要采用無(wú)菌清潔的方式對(duì)這些抗生素的裝瓶進(jìn)行處理。然而在清潔瓶子的過(guò)程中仍然有一些無(wú)法清潔到的盲區(qū)。同時(shí)我國(guó)很多制藥工廠的制藥設(shè)備并不具備藥品自動(dòng)生產(chǎn)檢驗(yàn)的功能，因此常常需要采用人工手動(dòng)的方式抽查藥品的滅菌情況，在人工抽查的時(shí)候也很容易導(dǎo)致藥品受到污染。

三、優(yōu)化化學(xué)制藥工藝的有效措施

在生產(chǎn)化學(xué)藥品的過(guò)程中必須要采取有效的措施對(duì)藥品的包裝材料進(jìn)行殺菌處理，可以采用真空的遠(yuǎn)紅外線全自動(dòng)化控制滅菌的方式對(duì)包裝進(jìn)行處理，或者采用熱輻射的方法以及高溫殺菌的方法在實(shí)際的生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行殺菌處理。采用干燥滅菌的方式能夠使藥品包裝材料的清潔程度得以極大提升，現(xiàn)在隧道式滅菌干燥機(jī)在我國(guó)很多制藥企業(yè)中得到了廣泛的應(yīng)用。在對(duì)藥品包裝材料進(jìn)行滅菌消毒處理的時(shí)候采用這種隧道式的滅菌干燥機(jī)具有十分顯著的優(yōu)勢(shì)，同時(shí)在具體的滅菌過(guò)程中該化工制藥設(shè)備具有可調(diào)的潔凈度，通常選擇30萬(wàn)級(jí)的滅菌程度或者10萬(wàn)級(jí)的滅菌程度就能夠有效地控制化工制藥工藝的接近程度。除此之外，還要必須要保持制藥生產(chǎn)車間的衛(wèi)生環(huán)境[3]。

采用上述的方式在化工制藥工藝中具有非常高的實(shí)用性，其能夠使制藥企業(yè)設(shè)備的使用率得以提升，并且可以對(duì)制藥企業(yè)的資金投入量進(jìn)行有效的控制?？傊捎谒幤返臐崈舳纫蠓浅８?，因此在生產(chǎn)藥品的過(guò)程中必須要嚴(yán)格的采用滅菌監(jiān)控的方式對(duì)每個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行處理，同時(shí)每個(gè)制藥車間都必須要對(duì)必要的消毒設(shè)備進(jìn)行配備，只有這樣才能夠確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)化工制藥工藝的不斷優(yōu)化。

四、結(jié)語(yǔ)

要想有效地優(yōu)化化工制藥工藝，制藥廠家就要對(duì)先進(jìn)的化工制藥生產(chǎn)理論進(jìn)行積極的研究，并且將這些理論充分的運(yùn)用到化工制藥的生產(chǎn)實(shí)踐中，從而能夠在提升制藥生產(chǎn)效率的同時(shí)，嚴(yán)格地控制藥品生產(chǎn)的質(zhì)量。制藥廠家還必須要積極地改造制藥設(shè)備，只有這樣才能夠在將大量的制藥生產(chǎn)材料節(jié)約下來(lái)的同時(shí)，能夠生產(chǎn)更高質(zhì)量以及更多數(shù)量的藥品。由于現(xiàn)在很多制藥企業(yè)存在著重復(fù)消毒的情況，因此要想對(duì)化工制藥工藝進(jìn)行優(yōu)化，還需要對(duì)藥品的重復(fù)消毒情況進(jìn)行嚴(yán)格控制，從而能夠有效的降低制藥的生產(chǎn)成本，并且使制藥的生產(chǎn)效率得以提升。

參考文獻(xiàn)：

[1]張霽，張福利.綠色制藥工藝的研究進(jìn)展[J]. 中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志. 2013（08）

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[3]于廣華，張鳳武.制藥工藝經(jīng)濟(jì)性的相關(guān)研究[J]. 黑龍江科技信息. 2011（09）