汪 浩，鄒文靜（江蘇省蘇州九龍醫(yī)院，江蘇 蘇州 215021）

在感染性疾病中，非常常見的一種就是乙型肝炎（乙肝）病毒感染，在乙肝病毒的檢測(cè)過程中，一個(gè)常用的檢測(cè)指標(biāo)就是HBsAg，酶標(biāo)法是HBsAg檢測(cè)過程中非常常用的一種檢測(cè)方法，但是該種方法具有容易造成漏檢、不能進(jìn)行動(dòng)態(tài)觀察、靈敏度低、無法定量等缺點(diǎn)，而TRFIA（時(shí)間分辨熒光免疫分析）法具有易于自動(dòng)化、穩(wěn)定性好、動(dòng)態(tài)氛圍寬、靈敏度非常高等優(yōu)點(diǎn)。筆者就將其應(yīng)用于HBsAg檢測(cè)中，并將其應(yīng)用效果與ELISA（酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)）法的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行對(duì)比分析，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：本次研究中從我院門診及消化科的入院患者中隨機(jī)的選取206例，其中既有乙肝患者也有非乙肝患者，男121例，女85例，年齡10～65歲。

1.2 方法：本次研究中，分別應(yīng)用ELISA法與TRFIA法對(duì)HBsAg含量進(jìn)行測(cè)定，在測(cè)定的過程中，所有操作步驟都是嚴(yán)格的按照相關(guān)試劑盒及一期的操作說明書來進(jìn)行，并會(huì)加入相應(yīng)的質(zhì)控物檢測(cè)，測(cè)定結(jié)果分別判定為陽(yáng)性與陰性，先分別應(yīng)用這兩種方法對(duì)206例患者的血清中HBsAg的陰陽(yáng)例數(shù)進(jìn)行測(cè)定，并要將應(yīng)用TRFIA法所測(cè)得的血清HBsAg含量依據(jù)測(cè)定結(jié)果進(jìn)行分類，分為高濃度、中等濃度以及低濃度。高濃度：HBsAg含量大于150 ng/ml；中等濃度：HBsAg濃度值在0.5～150 ng/ml之間；低濃度：HBsAg濃度值小于0.5 ng/ml。然后分別從高、中、低濃度的血清中選取20例采用兩種方法進(jìn)行測(cè)定。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：使用SPSS 13.0對(duì)各項(xiàng)資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

本次研究中，采用ELISA法與TRFIA法對(duì)206例血清標(biāo)本進(jìn)行測(cè)定時(shí)，應(yīng)用ELISA法測(cè)定的結(jié)果中，陽(yáng)性患者的數(shù)量為85例，應(yīng)用TRFIA法測(cè)定的過程中，陽(yáng)性患者的數(shù)量是98例，兩種檢測(cè)方法的符合率高達(dá)94%，兩者檢測(cè)結(jié)果之間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。在TRFIA法檢測(cè)中的HBsAg濃度值高、中、低濃度的患者中各選取20例，再采用兩種方法分別進(jìn)行測(cè)定，其測(cè)定結(jié)果見表1。在實(shí)際的檢測(cè)過程中，在HBsAg高、中濃度的檢測(cè)過程中，ELISA法與TRFIA法都能將HBsAg陽(yáng)性的血清標(biāo)本檢出，兩種檢測(cè)方法的檢測(cè)結(jié)果之間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），而在低濃度的HBsAg血清標(biāo)本檢測(cè)過程中，兩種檢測(cè)方法的測(cè)定結(jié)果差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），TRFIA法的HBsAg陽(yáng)性檢出率要明顯的高于ELISA法。

表1 高、中、低濃度的HBsAg的測(cè)定結(jié)果比較

3 討論

乙肝病毒是一種嚴(yán)重的傳染性疾病，其對(duì)于人民的健康具有非常大的影響，在乙型肝炎的診斷過程中，一個(gè)非常重要的診斷標(biāo)準(zhǔn)就是HBsAg，在HBsAg檢測(cè)的過程中ELISA是一種常用的檢測(cè)方法，其主要應(yīng)用的是雙抗體夾心法，但是在這種檢測(cè)方法中，由于其靈敏度不高，遇到HBsAg含量不高的乙肝病毒攜帶者，很有可能出現(xiàn)漏檢的情況[1]。本次研究中，在低濃度HBsAg血清的檢測(cè)過程中，其陽(yáng)性率只有70%，很容易出現(xiàn)漏檢的情況，但是由于其在實(shí)際的應(yīng)用中價(jià)格低廉、并且操作方便，在很多實(shí)驗(yàn)室中被廣泛應(yīng)用。

而時(shí)間分辨熒光免疫分析技術(shù)應(yīng)用的是鑭系元素作為標(biāo)記物，其具有穩(wěn)定性高、制備簡(jiǎn)單、標(biāo)準(zhǔn)曲線劑量寬、靈敏度高等優(yōu)點(diǎn)，在臨床檢驗(yàn)及醫(yī)學(xué)研究中具有非常廣泛的應(yīng)用，但是該種方法也存在其自身的缺點(diǎn)，在該種方法的測(cè)定過程中，需要耗費(fèi)較長(zhǎng)的操作時(shí)間，但是應(yīng)用該技術(shù)能夠有效的實(shí)現(xiàn)HBsAg濃度的定量分析，并且其具有非常高的檢出率，將其應(yīng)用于乙型肝炎的病情監(jiān)視、動(dòng)態(tài)觀察及治療中具有非常好的應(yīng)用效果，值得在臨床應(yīng)用中推廣。

[1] 蔡 軍,劉曉麗.時(shí)間分辨熒光免疫分析法測(cè)定乙肝HBsAg的臨床意義[J].山西醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào),2011,25(1):26.