汪 浩,鄒文靜(江蘇省蘇州九龍醫(yī)院,江蘇 蘇州 215021)
在感染性疾病中,非常常見的一種就是乙型肝炎(乙肝)病毒感染,在乙肝病毒的檢測(cè)過程中,一個(gè)常用的檢測(cè)指標(biāo)就是HBsAg,酶標(biāo)法是HBsAg檢測(cè)過程中非常常用的一種檢測(cè)方法,但是該種方法具有容易造成漏檢、不能進(jìn)行動(dòng)態(tài)觀察、靈敏度低、無法定量等缺點(diǎn),而TRFIA(時(shí)間分辨熒光免疫分析)法具有易于自動(dòng)化、穩(wěn)定性好、動(dòng)態(tài)氛圍寬、靈敏度非常高等優(yōu)點(diǎn)。筆者就將其應(yīng)用于HBsAg檢測(cè)中,并將其應(yīng)用效果與ELISA(酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn))法的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行對(duì)比分析,現(xiàn)報(bào)告如下。
1.1 一般資料:本次研究中從我院門診及消化科的入院患者中隨機(jī)的選取206例,其中既有乙肝患者也有非乙肝患者,男121例,女85例,年齡10~65歲。
1.2 方法:本次研究中,分別應(yīng)用ELISA法與TRFIA法對(duì)HBsAg含量進(jìn)行測(cè)定,在測(cè)定的過程中,所有操作步驟都是嚴(yán)格的按照相關(guān)試劑盒及一期的操作說明書來進(jìn)行,并會(huì)加入相應(yīng)的質(zhì)控物檢測(cè),測(cè)定結(jié)果分別判定為陽(yáng)性與陰性,先分別應(yīng)用這兩種方法對(duì)206例患者的血清中HBsAg的陰陽(yáng)例數(shù)進(jìn)行測(cè)定,并要將應(yīng)用TRFIA法所測(cè)得的血清HBsAg含量依據(jù)測(cè)定結(jié)果進(jìn)行分類,分為高濃度、中等濃度以及低濃度。高濃度:HBsAg含量大于150 ng/ml;中等濃度:HBsAg濃度值在0.5~150 ng/ml之間;低濃度:HBsAg濃度值小于0.5 ng/ml。然后分別從高、中、低濃度的血清中選取20例采用兩種方法進(jìn)行測(cè)定。
1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:使用SPSS 13.0對(duì)各項(xiàng)資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析,以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
本次研究中,采用ELISA法與TRFIA法對(duì)206例血清標(biāo)本進(jìn)行測(cè)定時(shí),應(yīng)用ELISA法測(cè)定的結(jié)果中,陽(yáng)性患者的數(shù)量為85例,應(yīng)用TRFIA法測(cè)定的過程中,陽(yáng)性患者的數(shù)量是98例,兩種檢測(cè)方法的符合率高達(dá)94%,兩者檢測(cè)結(jié)果之間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。在TRFIA法檢測(cè)中的HBsAg濃度值高、中、低濃度的患者中各選取20例,再采用兩種方法分別進(jìn)行測(cè)定,其測(cè)定結(jié)果見表1。在實(shí)際的檢測(cè)過程中,在HBsAg高、中濃度的檢測(cè)過程中,ELISA法與TRFIA法都能將HBsAg陽(yáng)性的血清標(biāo)本檢出,兩種檢測(cè)方法的檢測(cè)結(jié)果之間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),而在低濃度的HBsAg血清標(biāo)本檢測(cè)過程中,兩種檢測(cè)方法的測(cè)定結(jié)果差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),TRFIA法的HBsAg陽(yáng)性檢出率要明顯的高于ELISA法。
表1 高、中、低濃度的HBsAg的測(cè)定結(jié)果比較
乙肝病毒是一種嚴(yán)重的傳染性疾病,其對(duì)于人民的健康具有非常大的影響,在乙型肝炎的診斷過程中,一個(gè)非常重要的診斷標(biāo)準(zhǔn)就是HBsAg,在HBsAg檢測(cè)的過程中ELISA是一種常用的檢測(cè)方法,其主要應(yīng)用的是雙抗體夾心法,但是在這種檢測(cè)方法中,由于其靈敏度不高,遇到HBsAg含量不高的乙肝病毒攜帶者,很有可能出現(xiàn)漏檢的情況[1]。本次研究中,在低濃度HBsAg血清的檢測(cè)過程中,其陽(yáng)性率只有70%,很容易出現(xiàn)漏檢的情況,但是由于其在實(shí)際的應(yīng)用中價(jià)格低廉、并且操作方便,在很多實(shí)驗(yàn)室中被廣泛應(yīng)用。
而時(shí)間分辨熒光免疫分析技術(shù)應(yīng)用的是鑭系元素作為標(biāo)記物,其具有穩(wěn)定性高、制備簡(jiǎn)單、標(biāo)準(zhǔn)曲線劑量寬、靈敏度高等優(yōu)點(diǎn),在臨床檢驗(yàn)及醫(yī)學(xué)研究中具有非常廣泛的應(yīng)用,但是該種方法也存在其自身的缺點(diǎn),在該種方法的測(cè)定過程中,需要耗費(fèi)較長(zhǎng)的操作時(shí)間,但是應(yīng)用該技術(shù)能夠有效的實(shí)現(xiàn)HBsAg濃度的定量分析,并且其具有非常高的檢出率,將其應(yīng)用于乙型肝炎的病情監(jiān)視、動(dòng)態(tài)觀察及治療中具有非常好的應(yīng)用效果,值得在臨床應(yīng)用中推廣。
[1] 蔡 軍,劉曉麗.時(shí)間分辨熒光免疫分析法測(cè)定乙肝HBsAg的臨床意義[J].山西醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào),2011,25(1):26.