于源源，馬駿，劉瑞芬

(1 青島市海慈醫(yī)療集團婦一科，山東 青島 266033； 2 青島大學醫(yī)學院附屬威海醫(yī)院婦產(chǎn)科；3 中國人民解放軍第404醫(yī)院神經(jīng)外科； 4 山東省中醫(yī)院婦科)

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中藥綜合療法治療血瘀腎虛證慢性盆腔炎的臨床效果

于源源1，2，馬駿3，劉瑞芬4

(1 青島市海慈醫(yī)療集團婦一科，山東 青島 266033； 2 青島大學醫(yī)學院附屬威海醫(yī)院婦產(chǎn)科；3 中國人民解放軍第404醫(yī)院神經(jīng)外科； 4 山東省中醫(yī)院婦科)

目的 觀察中藥綜合療法治療血瘀腎虛證慢性盆腔炎的臨床效果，為其臨床應用提供科學的依據(jù)。方法 收集血瘀腎虛證慢性盆腔炎病人162例，隨機分為2組。試驗組79例，采用中藥內(nèi)服法+灌腸法+外敷法綜合療法治療；對照組83例，采用中藥內(nèi)服單一療法治療。通過觀察治療前后臨床癥狀、體征、實驗室檢查的改善情況評價臨床療效。結果 對照組綜合療效、中醫(yī)證候療效、局部體征療效愈顯率分別為44.87%、50.00%和44.87%，試驗組分別為82.67%、81.33%和73.33%，兩組比較差異有顯著性(χ2=14.80～23.32，P<0.01)。結論活血補腎中藥綜合療法治療本病安全有效，值得臨床推廣使用。

盆腔炎性疾病；中草藥；綜合療法；治療結果

部分慢性盆腔炎在發(fā)展過程中無病原體的存在[1]，因此，西醫(yī)學運用抗生素治療效果并不理想，而中醫(yī)藥治療該病有明顯的優(yōu)勢和特色。西醫(yī)婦產(chǎn)科教材中，將中醫(yī)藥治療列為首選方法惟一的疾病是慢性盆腔炎[2]。臨床發(fā)現(xiàn)單一中醫(yī)藥治療慢性盆腔炎效果欠佳，療程較長，而中醫(yī)藥綜合療法不僅提高了病灶局部的藥物濃度，獲得滿意的療效，而且也降低了中藥口服對胃腸的副作用，病人更容易接受。本文旨在觀察活血補腎中藥綜合療法治療血瘀腎虛證慢性盆腔炎的臨床效果，為其臨床應用提供科學的依據(jù)。

1 資料與方法

1.1病例來源

采用前瞻性、隨機、開放、平行對照、多中心臨床試驗研究方法。收集2009年5月—2011年8月就診于山東中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、南京中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、山東省濟南市中醫(yī)醫(yī)院、山東省濰坊市中醫(yī)院4個臨床研究中心的血瘀腎虛證慢性盆腔炎病人162例，均簽署了知情同意書。將病人隨機分為試驗組79例和對照組83例。治療前兩組年齡、身高、體質(zhì)量、孕次、產(chǎn)次、流產(chǎn)次數(shù)、病程、病情、生存質(zhì)量、血紅細胞沉降率、陰道分泌物清潔度、婦科B超示盆腔積液及炎性包塊等基線指標比較，差異均無顯著性(P>0.05)。

1.2診斷標準

參照2002年《中藥新藥臨床研究指導原則》、《西醫(yī)婦產(chǎn)科學》(第6版)、《中醫(yī)婦科學》(高等中醫(yī)藥院校規(guī)劃教材第7版)中的有關內(nèi)容擬定。①病史：有急性盆腔炎史；②主癥：下腹墜痛或刺痛，腰骶酸痛，白帶量多、色黃或白；③次癥：月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)行腹痛，面色晦暗，神疲乏力，性交痛；④舌脈：舌暗或有瘀點或瘀斑，舌苔薄白，脈沉或澀；⑤體征：子宮活

動受限或粘連固定伴有壓痛，附件區(qū)(索條狀增粗或片狀增厚或包塊)壓痛。以上主癥必備，次癥具備2項或2項以上，體征2項必須同時具備。

1.3治療方法

治療組采用中藥內(nèi)服法+灌腸法+外敷法綜合療法治療，對照組采用中藥內(nèi)服單一療法治療。兩組病人均于用藥1月后復診，經(jīng)期停藥。

1.3.1中藥內(nèi)服法 治以活血補腎、化瘀止痛，選盆腔炎方(由丹參、赤芍、菟絲子、山萸肉、連翹、生蒲黃、炒靈脂、香附、甘草等組成)，水煎服，日一劑，連用4周。

1.3.2灌腸法 采用盆炎消灌腸方(由丹參、連翹、赤芍、白芍、制乳沒、皂刺、透骨草等組成)，濃煎100 mL，每晚睡前保留灌腸，每日1次，連用7 d，間隔7 d，再連用7 d。

1.3.3外敷法 采用灌腸中藥藥渣熱敷小腹部位，配合局部神燈照射，每次30 min，每天1次，連用7 d，間隔7 d，再連用7 d。

1.4觀察指標

分別于治療前及治療后2、4周末評價綜合療效、中醫(yī)證候療效、局部體征療效；療效判定標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》。

1.5統(tǒng)計學處理

2 結 果

在試驗過程中，共有7例脫落(試驗組3例，對照組4例)，剔除2例(試驗組和對照組各1例)。

2.1兩組療效觀察

在綜合療效方面，試驗組總有效率為100.00%，愈顯率為82.67%；對照組總有效率為98.72%，愈顯率為44.87%，兩組愈顯率相比較差異有統(tǒng)計學意義(χ2=23.32，P<0.01)。在中醫(yī)癥候療效方面，試驗組總有效率為98.67%，愈顯率為81.33%；對照組總有效率為98.72%，愈顯率為50.00%，兩組愈顯率比較差異有統(tǒng)計學意義(χ2=19.22，P<0.01)。在局部體征療效方面，試驗組病人總有效率為100.00%，愈顯率為73.33%；對照組病人總有效率為98.72%，愈顯率為44.87%，兩組愈顯率相比較差異有統(tǒng)計學意義(χ2=14.80，P<0.01)。見表1～3。

2.2兩組治療前后各中醫(yī)證候積分比較

兩組病人治療后2、4周各指標積分與治療前比較均降低。治療前、治療后2周，兩組各中醫(yī)證候積分比較差異均無顯著性(P>0.05)；治療后4周，試驗組下腹墜痛或刺痛、腰骶酸痛積分較對照組顯著降低(t=2.259、2.551，P<0.05)。見表4。

2.3兩組治療前后各局部體征積分比較

兩組病人治療后2、4周各局部體征積分與治療前比較均降低。治療前、治療后2周，兩組各體征積分比較差異均無顯著性(P>0.05)；治療后4周，試驗組病人左側附件、宮骶韌帶積分較對照組均顯著降低(t=3.513、2.20，P<0.05)。見表5。

3 討 論

表1 兩組綜合療效比較(例)

表2 兩組中醫(yī)癥候療效比較(例)

表3 兩組局部體征療效比較(例)

表4 兩組治療前后各中醫(yī)證候積分比較

表5 兩組治療前后各局部體征積分比較

《校注婦人良方》：“婦人腹中瘀血者，由月經(jīng)閉積，或產(chǎn)后余血未盡，或風寒滯瘀，久而不消，則為積聚癥瘕矣。”即指出本病由血瘀引起。《丹臺玉案》：“婦人患帶下者，病在帶脈也，雖有赤白，總屬腎虛?！薄秼D科玉尺》和《沈氏女科輯要箋正》也指出本病病機亦可有腎虛。劉瑞芬教授認為，血瘀為本病的核心病機，且本病病程較長，久病及腎，由實致虛，故血瘀兼腎虛為本病的基本病機，且二者相互作用，互為因果，使瘀滯更深，而腎虛更著，惡性循環(huán)的結果使病機更加復雜。

女性內(nèi)生殖器位于腹腔最低處，并且盆腔血管豐富，周圍有一靜脈叢。保留灌腸之中藥可直達直腸黏膜，經(jīng)靜脈叢吸收，增加盆腔血液中的藥物濃度，被病灶直接充分吸收后，可加速盆腔內(nèi)局部組織血液循環(huán)，從而改善組織營養(yǎng)，降低毛細血管通透性，減少炎癥滲出，消散慢性粘連，達到消炎鎮(zhèn)痛的目的。中藥外敷是借助藥物的走竄發(fā)散和穿透能力，使藥物透過肌膚，刺激經(jīng)絡，直達病所，起到“從外治內(nèi)”的作用。其作用機制是通過改善盆腔組織的血液流動、血液流變情況和微循環(huán)狀態(tài)，提高血液、氧氣的供應，以助于抑制細菌生長，達到消炎、消腫的目的。在胚胎發(fā)育過程中，臍是腹壁最后閉合處，沒有皮下脂肪，故屏障功能薄弱，而且臍下兩側有腹壁下動、靜脈，血管豐富，經(jīng)神燈照射，組織溫度升高，局部組織血管擴張，血液循環(huán)加快，組織細胞通透性升高，可加速藥物擴散到血脈中，促進藥物有效成分的吸收，利于炎癥的消退，從而提高療效。

本文的研究結果顯示，相較中藥內(nèi)服單一療法，中藥綜合療法能顯著提高慢性盆腔炎病人的綜合療效、中醫(yī)證候療效、局部體征療效，其愈顯率分別由44.87%、50.00%、44.87%提升為82.67%、81.33%、73.33%；能較好地改善慢性盆腔炎病人下腹墜痛或刺痛、腰骶酸痛及盆腔積液、包塊等癥狀及體征。故中藥綜合療法治療慢性盆腔炎具有確切的療效。中藥綜合療法注重內(nèi)外合治，達到標本同治、縮短療程、提高療效的目的，使局部與整體、攻邪與扶正完美結合，并且無明顯副作用，且較單一療法獲效快，值得臨床推廣應用。

[1] 張三元,聞莉. 大腸桿菌所致大鼠慢性盆腔炎動物模型的建立[J]. 醫(yī)學研究通訊, 2001,30(2):11-14.

[2] 樂杰. 婦產(chǎn)科學[M]. 5版. 北京:人民衛(wèi)生出版社, 2000:302.

(本文編輯 馬偉平)

COTHERAPY WITH TRADITIONAL CHINESE DRUGS FOR XUE-YU-SHEN-XU-ZHENG CHRONIC PELVIC INFLAMMATORY DISEASE

YUYuanyuan,MAJun,LIURuifen

(Department of Gynecology, Qingdao Haici Medical Group, Qingdao 266033, China)

ObjectiveTo observe the clinical efficacy of co-therapy with traditional Chinese drugs (TCD) for Xue-yu-shen-xu-zheng chronic pelvic inflammatory disease (CPID) and provide scientific base for its clinical application.MethodsThis study consisted of 162 patients with Xue-yu-shen-xu-zheng CPID who were divided into two groups in random: treatment group (n=79) and control group (n=83). Patients in the treatment group were given TCD by mouth, enema and external application; those in the control group, received monotherapy with oral TCD. The therapeutic effect was assessed by comparing the clinical symptoms, signs, and laboratory results before and after therapy.ResultsThe comprehensive curative effect, syndrome effect, and local sign improvement in the control group were 44.87%,50.00% and 44.87%, respectively, versus 82.67%, 81.33% and 73.33% in the treatment group, the differences between the two groups were significant (χ2=14.80-23.32,P<0.01).ConclusionThe co-therapy of Huo Xue Bu Shen (promoting blood circulation and tonifying the kidney) is safe and effective for chronic pelvic inflammatory disease, which is worthy of clinical use.

pelvic inflammatory disease; drugs, Chinese herbal; combined modality therapy; treatment outcome

2014-08-08;

2015-03-11

“十一五”國家科技支撐計劃項目(2007BAI20B013)

于源源(1982-)，女，博士，主治醫(yī)師。

劉瑞芬(1951-)，女，教授，博士生導師。

R711.33

A

1008-0341(2015)03-0289-03