隋曉丹

肝脂溶顆粒與多烯磷酯酰膽堿膠囊治療非酒精性脂肪肝30例療效對比

隋曉丹

非酒精性脂肪肝（non-alcoholic fatty liver disease， NAFLD）是一種和遺傳-環(huán)境-代謝有關(guān)的疾病， 其發(fā)病的關(guān)鍵環(huán)節(jié)為胰島素抵抗， 現(xiàn)多將其認(rèn)為是代謝綜合征在肝臟組織的病理表現(xiàn)［1］。目前亞洲平均15%～30%的成年人患有NAFLD， 而其中高達(dá)50%NAFLD患者伴有糖尿病或代謝綜合征［2］。作者采用肝脂溶顆粒與多烯磷脂酰膽堿膠囊治療30例NAFLD患者進(jìn)行對照觀察， 結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 60例均系本院肝脾胃病科門診患者， 隨機(jī)分為治療組和對照組， 治療組30例， 男20例， 女10例。年齡31～58歲， 平均年齡（ 43.2±8.3）歲；對照組30例， 男23例， 女7例。年齡29～ 56歲， 平均年齡（ 45.7±8.1）歲。兩組一般資料比較， 差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）， 具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)［3］西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)符合中華醫(yī)學(xué)會肝臟病學(xué)會脂肪肝和酒精性肝病學(xué)組制訂的非酒精性脂肪肝的診斷標(biāo)準(zhǔn)；中醫(yī)證型符合痰瘀互結(jié)型。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合上述標(biāo)準(zhǔn)， 且γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶（GGT）或丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）≥2倍正常高值， 并排除病毒性、藥物性、自身免疫性等原因肝炎患者。

1.4 治療方法

1.4.1 治療組 肝脂溶顆粒（長春中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院制劑室）10 g， 3次/d， 口服。

1.4.2 對照組 多烯磷脂酰膽堿膠囊 ［賽諾菲安萬特（北京）制藥有限公司， 國藥準(zhǔn)字 H20059010）］465 mg， 3次/d， 口服。

1.5 觀察指標(biāo) 療程均為3個月， 在配合改善飲食結(jié)構(gòu)同時， 不予其他藥物治療。觀察兩組治療前、后臨床癥狀、GGT、AST、ALT、總膽固醇（ TC）、甘油三酯（TG） 、消化系超聲變化。

1.6 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)中華中醫(yī)藥學(xué)會脾胃病分會制定的相關(guān)治療療效標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評定［4］：①臨床治愈：治療后癥狀及陽性體征完全消失， 超聲影像學(xué)檢查肝臟形態(tài)及實質(zhì)恢復(fù)正常， 肝功能及血脂指標(biāo)恢復(fù)正常。②顯效：治療后癥狀消失，陽性體征較治療前明顯減少， 超聲影像學(xué)檢查顯示脂肪肝嚴(yán)重程度減輕1～2個級別， 肝功能指標(biāo)恢復(fù)正常， 血脂指標(biāo)TC下降幅度下降20%以上或TG下降40%以上。③有效：治療后癥狀減輕， 陽性體征減少， 超聲影像學(xué)檢查脂肪肝嚴(yán)重程度減輕1個級別， 肝功能指標(biāo)有所下降尚未恢復(fù)正常， TC下降幅度10%～20%之間或TG下降20%～40%之間。④無效：治療后癥狀及陽性體征無明顯變化或加重， 超聲影像學(xué)檢查脂肪肝嚴(yán)重程度無明顯減輕， 肝功能指標(biāo)無明顯改善或加重，血脂指標(biāo)下降幅度不及以上標(biāo)準(zhǔn)或加重?？傆行?（臨床治愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.7 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS17.0進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療后兩組各指標(biāo)比較 治療后兩組患者GGT、ALT、AST、TC、TG較治療前均下降， 治療組與對照組相比以上指標(biāo)改善更為明顯， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

2.2 治療療效比較 治療組總有效率 80.0%， 對照組總有效率73.3%， 治療組療效優(yōu)于對照組， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表1 兩組治療前后各項指標(biāo)比較（ x-±s）

表2 兩組治療結(jié)果及療效比較（n， %）

3 討論

在中醫(yī)古籍中并無“非酒精性脂肪性肝病”的記載， 依據(jù)《丹溪心法·中濕》：“凡肥人沉困怠惰， 是濕熱”， 《臨證指南醫(yī)案·濕》云：“而但濕從內(nèi)生者， 必其人膏粱酒醴必度?！眲㈣F軍教授結(jié)合臨床治療非酒精性脂肪肝的經(jīng)驗， 認(rèn)為肥甘是非酒精性脂肪性肝病的重要病因。本病病位主要責(zé)之于肝脾兩臟。治療強(qiáng)調(diào)肝脾同調(diào)、濕熱瘀積同治。自研肝脂溶顆粒，現(xiàn)代藥理研究， 方中決明子有降低血清膽固醇、降血脂及護(hù)肝功效［5］。枳椇子有減肥和清肝脂的作用［6］。澤瀉能顯著降低TG、TC水平， 抑制甘油三酷在肝內(nèi)的合成［7］。丹參可以改善肝臟微循環(huán)， 降低甘油三酯， 抑制纖維組織增生， 促進(jìn)肝細(xì)胞的修復(fù)和再生功能［8］。山楂所含消化酶可促進(jìn)脂肪分解，改善體內(nèi)的脂質(zhì)代謝［9］。大黃能夠治療急慢性肝炎［10］。黃芪能直接減少內(nèi)源性TC的生成［11］。何首烏能夠降低肝臟內(nèi)TG的水平， 促進(jìn)膽固醇的代謝， 明顯對抗實驗性大鼠肝功能損害和脂肪肝程度［12］?？梢姼沃茴w粒從清熱利濕、化瘀消積入手， 能夠達(dá)到保肝降脂抗炎的目的。本臨床觀察表明，肝脂溶顆粒與多烯磷脂酰膽堿聯(lián)用能收到良好的療效， 如能適當(dāng)延長療程， 可提高療效， 值得臨床進(jìn)一步研究。

［1］ Page J.Nonalcoholic fatty liver disease: the hepatic metabolic syndrome.J Am Acad Nurse Pract ， 2012（24）: 345-351.

［2］ Wong VW.Nonalcoholic fatty liver disease in Asia: a story of growth.J Gastroenterol Hepatol， 2013（28）:18-23.

［3］ 王永炎， 嚴(yán)世蕓.實用中醫(yī)內(nèi)科學(xué).第2版.上海: 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社， 2009:83-86.

［4］ 中華中醫(yī)藥學(xué)會脾胃病分會.非酒精性脂肪性肝病中醫(yī)診療共識意見（2009， 深圳）. 中國中醫(yī)結(jié)合消化雜志， 2010， 18（4）:276.

［5］ CollinsS， Kuhn CM， Petro AE， et al.Role of leptin in fot regultion.Nature， 1996（ 380）:677.

［6］ 劉佃辛， 王長齡， 金宏.瘦素降低膽固醇作用的觀察.解放軍預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志， 2000， 18（6）:452.

［7］ Seufert J， Kieffer TJ， Habener JF.Leptin inhibits insulin gene transcription and reverses hyperinsulinemia in leptin-deficient ob/ obmice.M edical Sciences， 1999（96）:674-679.

［8］ 孫麗偉， 黃妙珍.丹參對非酒精性脂肪肝大鼠血清MDA、SOD、TNF、Leptin 的影響.浙江中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報， 2007， 31（6）: 696-698.

［9］ 劉國生， 李莉， 段玉光， 等.山楂不同極性提取物對高脂血癥大鼠血脂及血液流變性的影響.安徽中醫(yī)學(xué)院學(xué)報， 2008，27（1）:38-40.

［10］ 許鋒， 陸伯剛 .大黃、大黃素對內(nèi)毒素刺激下大鼠肝巨噬細(xì)胞分泌細(xì)胞因子影響的動態(tài)觀察.中國實驗臨床免疫學(xué)雜志，1996， 8（5）:41.

［11］ 王文健.降脂工號及11號方治療高脂血癥的比較觀察.中國中西醫(yī)結(jié)合雜志， 1995， 15（7）:44.

［12］ 歷有名， 夏維新.脂肪肝現(xiàn)代診療.南京:江蘇科學(xué)技術(shù)出版社，2003:223.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.07.108

2014-09-27］

130000 長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院肝脾胃病科