文旭霞，鄭 駿，陳斯堯，毛 彬，王永勝，楊 剛，黃亨杰

（浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院 醫(yī)學(xué)工程部，浙江杭州 310027）

基于PDCA的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理

文旭霞，鄭 駿，陳斯堯，毛 彬，王永勝，楊 剛，黃亨杰

（浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院 醫(yī)學(xué)工程部，浙江杭州 310027）

本文指出了醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作存在缺少詳細(xì)的分析總結(jié)報告、反饋改進(jìn)工作機(jī)制和信息化工作方式等問題，結(jié)合PDCA對現(xiàn)有的質(zhì)量控制工作流程進(jìn)行了改進(jìn)，詳細(xì)分析了醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作于PDCA各個環(huán)節(jié)的工作要點，設(shè)計了一套適用于基于PDCA的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作的子系統(tǒng)。這種基于PDCA的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作流程與信息化手段相結(jié)合可以提高管理者的工作效率，并為質(zhì)量控制工作提供持續(xù)改進(jìn)的方向。

醫(yī)療設(shè)備；質(zhì)量控制；戴明循環(huán)；信息化

醫(yī)療設(shè)備作為疾病診斷和治療的裝置，其安全性﹑準(zhǔn)確性和有效性至關(guān)重要。對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量控制，及時發(fā)現(xiàn)和排除隱患是管理過程中必不可少的一個環(huán)節(jié)[1]。醫(yī)療設(shè)備完整的質(zhì)量控制體系貫穿在設(shè)備生命周期的全過程：包括醫(yī)療設(shè)備的購置﹑設(shè)備的安裝驗收﹑設(shè)備使用﹑設(shè)備的鑒定報廢等各個環(huán)節(jié)，其中設(shè)備使用過程中的質(zhì)量控制除了用來最直接保障設(shè)備的安全有效，還可對設(shè)備購置和鑒定報廢提供數(shù)據(jù)支撐，因此設(shè)備使用過程中的質(zhì)量控制尤為重要。醫(yī)療設(shè)備使用過程中的質(zhì)量控制包括：（1）必須有符合國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程，操作人員必須進(jìn)行崗前培訓(xùn)和定期業(yè)務(wù)考核；（2）操作人員做好醫(yī)療設(shè)備使用和維修的登記工作；（3）工程師做好包括設(shè)備定期巡查﹑預(yù)防性維護(hù)﹑計量和質(zhì)量控制等工作；（4）完善醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制檔案，并設(shè)專職檔案管理人員管理[2]。本文針對上面第3條中的質(zhì)量控制即醫(yī)療設(shè)備在使用過程中工程師需定期完成的質(zhì)量控制工作流程進(jìn)行分析，結(jié)合PDCA（又稱戴明循環(huán)）對現(xiàn)有的工作流程進(jìn)行改進(jìn)，并設(shè)計出適用于基于PDCA的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作的子系統(tǒng)。

1 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作流程及存在的問題

目前的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作流程是制定計劃﹑實施質(zhì)控﹑數(shù)據(jù)匯總存檔和年終總結(jié)匯報。在具體的實施過程中存在較多的問題，首先，質(zhì)控報告中缺少詳細(xì)的分析總結(jié)，質(zhì)控檔案不完善，不便于查詢和追溯；其次，工作計劃中缺少往年的數(shù)據(jù)支撐，導(dǎo)致質(zhì)量控制工作過于機(jī)械化，一直處于不斷重復(fù)的狀態(tài)，且往年質(zhì)量控制工作中出現(xiàn)的問題不能得到及時的反饋和改進(jìn)；最后，質(zhì)量控制沒有標(biāo)準(zhǔn)實施流程，質(zhì)控報告用紙質(zhì)存檔，大量的數(shù)據(jù)不便于統(tǒng)計和年度對比分析（圖1）。

圖1 質(zhì)量控制工作流程

2 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作流程改進(jìn)

由于目前的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控工作流程存在的種種不足，我們推薦將PDCA應(yīng)用于醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作中，進(jìn)行質(zhì)量控制工作全流程的改進(jìn)來提高質(zhì)控的最終效果?；赑DCA的質(zhì)量控制工作流程包含以下四個階段：計劃階段（Plan），執(zhí)行階段（Do），檢查階段（Check）和處理階段（Action）[3]。

計劃階段，制定質(zhì)量控制計劃。這個階段的主要內(nèi)容是根據(jù)上一年度醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的統(tǒng)計分析報告，綜合新進(jìn)和報損設(shè)備情況，確定年度醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制范圍﹑重點﹑以及時間節(jié)點等，同時明確本年度的實施方法和目標(biāo)。

執(zhí)行階段，各工程師根據(jù)年度計劃實施質(zhì)量控制，對執(zhí)行過程中遇到的問題及時進(jìn)行記錄以便為下一步的分析總結(jié)提供依據(jù)，并及時將相關(guān)質(zhì)控報告進(jìn)行分類匯總。

檢查階段，分析評估質(zhì)控結(jié)果。這個階段的主要任務(wù)是在計劃執(zhí)行后，檢查并評估質(zhì)量控制工作的實施情況及實施效果，與年度計劃目標(biāo)進(jìn)行對比，發(fā)現(xiàn)執(zhí)行結(jié)果與預(yù)期目標(biāo)存在的差距。

處理階段，評估質(zhì)量控制工作當(dāng)中具體存在的問題，研究產(chǎn)生相應(yīng)問題的根本原因，制定相應(yīng)的解決方案，為下一輪質(zhì)量控制工作提供指導(dǎo)，制定出更為詳細(xì)的質(zhì)量控制工作計劃[4]。

質(zhì)量控制的PDCA各個環(huán)節(jié)中應(yīng)該分別注意如下圖2。

基于PDCA的質(zhì)量控制工程流程的C階段中針對每類設(shè)備完成詳細(xì)的分析總結(jié)報告，報告中除了對質(zhì)控數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，還應(yīng)記錄下實際工作與計劃不符的情況并說明其原因，然后建立完善的質(zhì)量控制檔案（包括工作計劃﹑設(shè)備清單﹑質(zhì)控數(shù)據(jù)﹑總結(jié)報告等），便于查詢和追溯，且可以為下一年度的質(zhì)量控制工作提供指導(dǎo)；在A階段中根據(jù)分析總結(jié)報告對質(zhì)控工作計劃進(jìn)行修訂，這種反饋改進(jìn)機(jī)制可以不斷提高工作效率，加強(qiáng)執(zhí)行力，逐步縮減具體實施結(jié)果與計劃之間的差距。這樣有效地循環(huán)改進(jìn)使得質(zhì)控這項工作變得有生命力，更能體現(xiàn)出質(zhì)控工作的價值。

圖2 基于PDCA的質(zhì)量控制工作流程

3 基于PDCA的醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)控工作的信息化

3.1 質(zhì)量控制工作信息化的必要性

醫(yī)療設(shè)備種類繁多，數(shù)量很大，每年都有很多的質(zhì)量控制報告和原始數(shù)據(jù)需要存檔，手動管理起來極為不便，在設(shè)備管理系統(tǒng)下面設(shè)計一個專門管理質(zhì)量控制的子系統(tǒng)，不僅可以提高管理者的工作效率，而且有利于數(shù)據(jù)的回溯和統(tǒng)計分析，分析結(jié)果可以為后期的質(zhì)量控制工作提供借鑒[5]。同時，電子數(shù)據(jù)可以為同行業(yè)資源共享，充分發(fā)揮信息化管理系統(tǒng)的作用[6]。

3.2 基于PDCA的質(zhì)量控制子系統(tǒng)設(shè)計

基于PDCA的質(zhì)量控制子系統(tǒng)框圖如圖3所示，其設(shè)計要點包括：（1）直觀﹑清晰地體現(xiàn)質(zhì)量控制的整個流程和PDCA的各個環(huán)節(jié)，便于工程師有序地進(jìn)行質(zhì)量控制工作；（2）系統(tǒng)包含全部的質(zhì)量控制設(shè)備分類目錄表，以及相應(yīng)的年度質(zhì)控計劃；（3）每類設(shè)備有質(zhì)量控制操作規(guī)程，每一臺設(shè)備可以上傳質(zhì)量控制報告；（4）針對每類設(shè)備提供統(tǒng)計分析報告模塊，并可填寫質(zhì)量控制工作改進(jìn)建議，統(tǒng)計分析報告中應(yīng)包含年度完成質(zhì)量控制比率（當(dāng)年實際檢測數(shù)量/當(dāng)年設(shè)備總量）和分類檢測合格率（當(dāng)年檢測合格數(shù)量/當(dāng)年實際檢測量），檢測未完成和不合格的原因及針對不合格設(shè)備采取的處理措施。

基于PDCA的質(zhì)量控制子系統(tǒng)構(gòu)架中，PDCA各環(huán)節(jié)應(yīng)做的工作很明確，結(jié)構(gòu)直觀﹑清晰，設(shè)備列表直接從設(shè)備管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)庫中導(dǎo)出。此系統(tǒng)構(gòu)架不僅方便了工程師對質(zhì)量控制工作的實施，還有利于數(shù)據(jù)的回溯和統(tǒng)計分析，同時也避免了因人工制定設(shè)備列表和數(shù)據(jù)統(tǒng)計可能導(dǎo)致的錯誤。

圖3 基于PDCA的質(zhì)量控制子系統(tǒng)構(gòu)架

4 總結(jié)

醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制已成為衡量一家醫(yī)院設(shè)備技術(shù)管理水平的重要因素[7]。本文指出現(xiàn)有的質(zhì)量控制工作存在缺少詳細(xì)的分析總結(jié)報告﹑反饋改進(jìn)工作機(jī)制和信息化工作方式等問題，結(jié)合PDCA對現(xiàn)有的工作流程進(jìn)行改進(jìn)，并設(shè)計了一套適用于基于PDCA的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制信息化子系統(tǒng)。與現(xiàn)有的質(zhì)量控制工作流程相比，這種基于PDCA的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理流程更富有生命力，便于質(zhì)量控制工作的持續(xù)改進(jìn)，為設(shè)備的更新決策提供依據(jù)。這種基于PDCA的質(zhì)量控制工作流程與信息化系統(tǒng)的結(jié)合，使得工程師的工作流程更為清晰，便于質(zhì)量控制檔案的儲存﹑查詢和分析，為管理者帶來了很大的方便。

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［5］ 王曉晨， 楊梓楠， 張景印. 淺談醫(yī)療設(shè)備信息化管理[J]. 中國醫(yī)學(xué)工程， 2014， 22（7）: 181.

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2015-10-05