李欣

臨床凝血檢驗(yàn)項(xiàng)目測量不確定度的評定

李欣

目的 對凝血四項(xiàng)檢查中檢查結(jié)果測量的不確定度進(jìn)行評估。方法 對1年內(nèi)本院室內(nèi)質(zhì)控資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì), 分析在Sysmex CA7000凝血分析儀作為檢查儀器及配套試劑下, 凝血四項(xiàng)檢查結(jié)果中凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)及纖維蛋白原(Fib), 降低凝血酶時間(TT)的偏倚及擴(kuò)展測量不確定度(擴(kuò)展uProc)。結(jié)果 PT、APTT、TT及Fib結(jié)果中靶值分別為12.35、26.12、16.13 s及2.23 g/L。而擴(kuò)展uProc分別為1.51、1.69、0.23 s及0.82 g/L。結(jié)論 凝血四項(xiàng)檢查的四項(xiàng)結(jié)果中均存在一定擴(kuò)展測量不確定度, 故臨床在對于凝血四項(xiàng)結(jié)果的分析中, 應(yīng)注意擴(kuò)展測量不確定度對所得結(jié)果的影響。

凝血檢驗(yàn)；測量；不確定度；評價

不確定度為決定化驗(yàn)結(jié)果實(shí)用性的關(guān)鍵因素之一。臨床觀察顯示, 化驗(yàn)指標(biāo)的不確定度越小, 則表明所觀察指標(biāo)的結(jié)果準(zhǔn)確性越高, 即可認(rèn)為的檢驗(yàn)價值越高［1］。故臨床已有較多的研究通過檢驗(yàn)不確定度以明確化驗(yàn)指標(biāo)的檢驗(yàn)價值［2,3］。而凝血四項(xiàng)檢驗(yàn)作為臨床常用的檢查方法之一, 在臨床多種出血性疾病及血栓性疾病的診斷及病情檢測中均有著較為重要的檢測價值, 故準(zhǔn)確的凝血四項(xiàng)檢驗(yàn)結(jié)果對于正確的診斷疾病及評價疾病的病情更有意義［4］。為有效提高凝血四項(xiàng)結(jié)果的準(zhǔn)確性, 本研究對凝血四項(xiàng)的不確定度進(jìn)行分析, 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將本院2014年1~12月的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行分析, 得出每批次間的不精密度。同時, 于同日內(nèi), 連續(xù)進(jìn)行10次質(zhì)控品檢測, 將所得結(jié)果的平均值作為計(jì)算的均數(shù)。對凝血四項(xiàng)檢查中檢查結(jié)果測量的不確定度進(jìn)行評估。

1.2 檢驗(yàn)方法 所有患者的凝血四項(xiàng)檢查均應(yīng)用Sysmex CA7000凝血分析儀進(jìn)行, 檢驗(yàn)試劑應(yīng)用Thrombore S試劑盒,而質(zhì)控品則選用可進(jìn)行PT、APTT、TT及Fib檢測的Dade Ci-Trol水平1質(zhì)控品。所有檢查結(jié)果中, 均包括PT、APTT、TT及Fib四項(xiàng)［5］。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示, 實(shí)施t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 實(shí)施χ2檢驗(yàn)。并根據(jù)研究所得自由度情況,通過查閱概率表, 對偏倚統(tǒng)計(jì)學(xué)意義進(jìn)行分析, 計(jì)算本研究中的不確定度及其相關(guān)指標(biāo)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

PT、APTT、TT及Fib結(jié)果中靶值分別為12.35、26.12、16.13 s及2.23 g/L。而擴(kuò)展uProc分別為1.51、1.69、0.23 s及 0.82 g/L。見表1。

表1 凝血四項(xiàng)檢查結(jié)果中擴(kuò)展uProc分析

3 討論

化驗(yàn)檢查為臨床常用的輔助診斷方式, 其在臨床有著極為廣泛的應(yīng)用, 準(zhǔn)確的化驗(yàn)檢查指標(biāo)對于病情的評估及治療效果的檢測均有著極為重要的作用。但在臨床工作中發(fā)現(xiàn),化驗(yàn)結(jié)果可受多種因素影響檢查結(jié)果的準(zhǔn)確性。故目前臨床十分重視對化驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的評估。而既往臨床在對于化驗(yàn)檢測結(jié)果準(zhǔn)確性的描述主要為依賴為檢驗(yàn)結(jié)果誤差, 但是在誤差理論中, 認(rèn)為誤差所反映的為實(shí)際測量數(shù)值與真實(shí)測量值間的差值, 但因化驗(yàn)指標(biāo)真實(shí)值的檢測中同樣存在一定的不可知性, 故僅可代表某一點(diǎn)數(shù)據(jù)的誤差值其對于檢驗(yàn)準(zhǔn)確性的評價也存在一定的缺陷［6］。而不確定度測定為近年來所出現(xiàn)的的用于評價檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的新概念, 通過對不確定度的測量, 可在避免受到真值干擾的同時, 將圍繞真值所存在的誤差區(qū)間進(jìn)行統(tǒng)計(jì), 故所得到的結(jié)果用于評價檢驗(yàn)準(zhǔn)確性的效果更為明顯。不僅可有效的完善誤差理論, 同時可使所得的結(jié)果更加準(zhǔn)確、直觀及科學(xué)［7］。

但目前, 臨床僅將不確定度評估應(yīng)用于酶類檢驗(yàn)、蛋白物質(zhì)檢驗(yàn)、血糖類檢驗(yàn)等生化檢驗(yàn)領(lǐng)域, 在其他領(lǐng)域的應(yīng)用仍較少。而凝血四項(xiàng)檢查為臨床常用的化驗(yàn)檢查方法之一,其是通過對血漿內(nèi)的PT、APTT、Fib及降低TT含量進(jìn)行測量,來達(dá)到評估血液內(nèi)凝血機(jī)制的作用, 作為可評估多種出血及血栓類疾病的主要檢查方法, 在臨床的應(yīng)用中有著極為重要的作用。但是在臨床工作中, 凝血四項(xiàng)檢查結(jié)果可收到標(biāo)本采集方式、儲存方式、采血管中抗凝劑、檢查方式及檢查儀器等多種因素所影響, 而導(dǎo)致所得結(jié)果出現(xiàn)誤差, 而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性［8］。臨床用于不確定度作為觀察指標(biāo)以評價凝血四項(xiàng)檢查準(zhǔn)確性的研究尚少, 故本研究將不確定度作為觀察指標(biāo), 對凝血四項(xiàng)檢查的準(zhǔn)確度進(jìn)行評價。

本研究結(jié)果顯示：在所觀察凝血四項(xiàng)的PT、APTT、TT及Fib指標(biāo)結(jié)果中, 所得靶值分別為12.35、26.12、16.13 s及2.23 g/L, 而經(jīng)將所得數(shù)據(jù)代入相關(guān)公式后, 所得出的擴(kuò)展uProc分別為1.51、1.69、0.23 s及0.82 g/L。由此可見, 在凝血四項(xiàng)檢查所得的PT、APTT、TT及Fib四項(xiàng)觀察指標(biāo)結(jié)果中,其準(zhǔn)確度均存在有一定的偏倚。因此在對于凝血四項(xiàng)結(jié)果準(zhǔn)確性的評價中, 應(yīng)注意其可存在有一定的偏倚情況, 故應(yīng)結(jié)合患者的自身情況、標(biāo)本留取及檢驗(yàn)情況進(jìn)行綜合分析, 而不應(yīng)僅通過所得結(jié)果而對凝血情況進(jìn)行評價。

綜上所述, 凝血四項(xiàng)檢查的四項(xiàng)結(jié)果中均存在一定擴(kuò)展測量不確定度, 故臨床在對于凝血四項(xiàng)結(jié)果的分析中, 應(yīng)注意擴(kuò)展測量不確定度對所得結(jié)果的影響。

［1］ 單斌, 王玉明, 郭沖, 等.測量的不確定度在臨床化學(xué)檢驗(yàn)中的初步應(yīng)用.現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志, 2010, 25(3):89-91.

［2］ 張瑩, 周鐵成, 岳喬紅, 等.探討測量不確定度在臨床生化檢驗(yàn)中的應(yīng)用.現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志, 2012, 27(5):92-94.

［3］ 張曉紅, 劉向祎, 文江平, 等.利用“室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評”數(shù)據(jù)評估臨床生化檢驗(yàn)中的測量不確定度.中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志, 2012, 35(5):457-462.

［4］ 王海, 王成彬, 齊曉偉, 等.凝血功能分析的系統(tǒng)差異性對臨床決策的影響探討.中華臨床醫(yī)師雜志(電子版), 2012, 6(15): 4371-4374.

［5］ 張軍力, 王育民, 劉云彪.臨床檢驗(yàn)部分項(xiàng)目測量不確定度的評估.內(nèi)蒙古醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào), 2010, 32(6):641-644.

［6］ 龍興黎.溶血標(biāo)本對APTT和PT檢測結(jié)果的影響.中國社區(qū)醫(yī)師, 2011, 23(13):225.

［7］ 楊繼明, 張愛華, 肖中華, 等.標(biāo)本采集量對凝血項(xiàng)目檢測結(jié)果的影響.實(shí)驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué), 2011, 29(1):755.

［8］ 叢玉隆, 李健.淺析國際標(biāo)準(zhǔn)化比值與纖維蛋白原測定的實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn).中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志, 2010, 33(6):568-569.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.17.185

2015-02-04］

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