戶波 毋英超
布地奈德福莫特羅粉聯(lián)合孟魯司特對兒童支氣管哮喘并變應性鼻炎的療效
戶波 毋英超
目的探討布地奈德福莫特羅粉聯(lián)合孟魯司特對兒童支氣管哮喘并變應性鼻炎的療效。方法 100例哮喘并變應性鼻炎患兒, 按隨機分為研究組和對照組, 各50例。研究組使用布地奈德福莫特羅粉聯(lián)合孟魯司特治療;對照組僅使用布地奈德福莫特羅粉治療。評價研究組和對照組治療后療效以及不良反應的發(fā)生率。結果 治療后研究組治愈44例、有效6例、無效0例, 總有效率100%, 對照組治愈32例、有效8例、無效10例, 總有效率80%, 兩組總有效率比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05);研究組和對照組不良反應發(fā)生率比較, 差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。結論 孟魯司特聯(lián)合布地奈德福莫特羅粉治療兒童支氣管哮喘并變應性鼻炎, 不僅能明顯改善患兒肺功能, 還能控制哮喘及鼻炎癥狀。
布地奈德福莫特羅粉;孟魯司特;支氣管哮喘;變應性鼻炎
支氣管哮喘是由多種細胞, 如嗜酸性粒細胞、T淋巴細胞、中性粒細胞等參與的氣道慢性炎癥性疾病, 出現(xiàn)多變的可逆性氣流受限, 引起反復發(fā)作的喘息、氣急等癥狀[1]。變應性鼻炎是指特應性個體接觸變應原后, 主要由IgE介導的鼻黏膜非感染性炎性疾病。流行病學顯示[2], 將近50%哮喘的患者存在過敏性鼻炎。孟魯司特藥理作用是競爭性的拮抗白細胞三烯D4與半胱氨酰白三烯受體結合, 減少呼吸道慢性炎性反應, 改善哮喘患者的肺功能, 不僅適用于兒童哮喘的預防和長期治療, 還能減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀。因此, 本次研究的目的為探討布地奈德福莫特羅粉聯(lián)合孟魯司特對兒童支氣管哮喘并變應性鼻炎的療效?,F(xiàn)報告如下。
1.1 一般資料 收集本院兒科病房2012年8月~2013年12月100例哮喘并變應性鼻炎的患兒, 隨機分為研究組和對照組, 各50例。研究組患兒平均年齡(2.8±1.6)歲, 其中男26例, 女24例;對照組患兒平均年齡(2.6±1.5)歲, 其中男27例, 女23例。兩組患兒性別、年齡等一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05), 具有可比性。本次研究通過醫(yī)院倫理道德委員會的批準。
1.2 入選標準 ①所有研究對象均完整接受本次治療, 未中途退出, 治療經(jīng)過完整。②支氣管哮喘和變應性鼻炎的診斷符合中華醫(yī)學會呼吸學、耳鼻咽喉科學分會關于支氣管哮喘和變應性鼻炎的診斷與鑒別診斷[3]。③每個研究對象能配合醫(yī)生, 自愿參與本次研究。④每個研究對象均為首次診斷支氣管哮喘與變應性鼻炎, 既往無鼻用激素或糖皮質激素使用史。
1.3 排除指標 ①入院時生命體征不平穩(wěn)的患兒。②入院有各種急性、慢性感染或通過實驗室檢查如血常規(guī)、內毒素、體液培養(yǎng)以及腹部 B 超、CT 等實驗室檢查診斷為感染者。③ 嚴重肝、腎功能不全, 惡性腫瘤, 自身免疫性疾病者,藥物有過敏、惡性心律失常者。④既往有免疫抑制劑使用史。
1.4 治療方法 研究組每日吸入布地奈德福莫特羅粉一吸(瑞典AstraZeneca AB, 批準文號:H20090773), 加用孟魯司特(四川大冢制藥有限公司, 國藥準字H20064828)5 mg/次, 1次/d。對照組僅使用吸入布地奈德福莫特羅粉一吸。兩組療程均為8周。
1.5 療效評定標準 評價研究組和對照組治療后療效以及不良反應的發(fā)生率。療效評價分為3級:①治愈:臨床癥狀如咳嗽、咳痰或原有呼吸道疾病癥狀消失, 無發(fā)熱及無胸痛、無肺實變體征未聞及濕性啰音, FEV1增加>36%;② 有效:臨床癥狀如咳嗽、咳痰或原有呼吸道疾病癥狀較前明顯好轉,稍有發(fā)熱及有一定程度胸痛、無肺實變體征, 濕性啰音基本消失, FEV1增加26%~36%;③無效:臨床癥狀如咳嗽、咳痰或原有呼吸道疾病癥狀無變化、有高熱及胸痛, 濕性啰音仍大量存在, 甚至惡化??傆行?(治愈+有效)/總例數(shù)×100%。
1.6 統(tǒng)計學方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計學軟件處理數(shù)據(jù)。計量資料以均數(shù)±標準差表示, 實施t檢驗;計數(shù)資料以率(%)表示, 實施χ2檢驗。P<0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。
2.1 兩組治療后療效比較 治療后研究組治愈44例、有效6例、無效0例, 總有效率100%, 對照組治愈32例、有效8例、無效10例, 總有效率80%, 研究組治療總有效率高于對照組,兩組比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表1。
2.2 兩組不良反應對比及分布 惡心嘔吐為兩組最常見的不良反應, 兩組不良反應發(fā)生率比較, 差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表2。
表1 兩組治療后療效比較(n, %)
表2 兩組不良反應對比(n)
支氣管哮喘與變應性鼻炎在病理學方面極為相似, 患病率每年呈上升趨勢, 都以呼吸道黏膜炎性反應為特征, 有相同的誘發(fā)因素, 同屬Ⅰ型變態(tài)反應, 有研究指出 “同一呼吸道, 同一疾病 ”假說, 采取統(tǒng)一的治療措施[4]。變應性鼻炎是支氣管哮喘的高危因素。因此變應性鼻炎是支氣管哮喘時要采用上下呼吸道兼顧, 控制癥狀要求更為高。
變應性鼻炎是一種IgE介導的炎性反應, 臨床表現(xiàn)為鼻塞、流涕 、噴嚏等。研究顯示變應性鼻炎患者的鼻黏膜有半胱氨酰白三烯受體的表達, 疾病加重期半胱氨酰白三烯受體表達明顯增加, 并促進其他炎性介質的釋放, 提示半胱氨酰白三烯受體是炎性反應的重要介質[5]。此外半胱氨酰白三烯受體還可以降低纖毛活性, 導致黏液阻塞于氣道內, 降低氣道的纖毛運動, 增加血管通透性, 黏膜水腫和加重炎性反應, 趨化白細胞的作用。布地奈德福莫特羅粉為哮喘長期控制的有效藥物, 與支氣管擴張劑、糖皮質激素可以增加療效。但不能將半胱氨酰白三烯受體表達下調, 而且糖皮質激素加大用量后還有增加不良反應的風險。
研究組經(jīng)過孟魯司特規(guī)范化使用8周后, 與對照組比較,總有效率明顯高于對照組, 兩組總有效率比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。說明孟魯司特不僅能控制支氣管哮喘癥狀與鼻炎癥狀, 還可以明顯提高患兒肺功能。國外有一項大型多中心研究:對變應性鼻炎患兒接受孟魯司特治療3個月后,發(fā)現(xiàn)患兒鼻黏膜癥狀較安慰劑組顯著提高, 而且不良反應發(fā)生極少, 顯示很高的安全性。孟魯司特是半胱氨酰白三烯受體的拮抗劑 , 阻斷炎性反應—“白三烯通路”, 減輕哮喘癥狀,是治療哮喘的重要途徑[6]。有研究[7]對孟魯司特與氟替卡松對改善哮喘患兒肺功能的作用 , 發(fā)現(xiàn)雖然孟魯司特與氟替卡松均能改善哮喘, 但孟魯司特組激素的使用量更小。2012年GINA 也提出可選擇低劑量的 ICS或白三烯受體拮抗劑治療作為哮喘的維持治療。
綜上所述, 孟魯司特聯(lián)合布地奈德福莫特羅粉治療兒童支氣管哮喘并變應性鼻炎, 不僅能明顯改善患兒肺功能, 還能控制哮喘及鼻炎癥狀。
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[2] 中華醫(yī)學會耳鼻咽喉科學分會, 《中華耳鼻咽喉科雜志》編輯委員會.變應性鼻炎診斷標準及療效評定標準.中華耳鼻咽喉科雜志, 2014, 33(3):134-135.
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[4] 江文輝, 鄧力, 溫惠虹, 等.孟魯司特改善2~5歲哮喘伴過敏性鼻炎兒童鼻炎癥狀的效果觀察.廣東醫(yī)學, 2012, 28(12): 2014-2015.
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10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.12.105
2014-11-05]
454000 焦作市婦幼保健院藥劑科