劉穎 張勤勇 何興坤 劉瑜

頭孢他美酯輔以慢嚴舒檸咽炎片治療急慢性咽喉炎療效觀察

劉穎 張勤勇 何興坤 劉瑜

目的 觀察口服鹽酸頭孢他美酯輔以慢嚴舒檸咽炎片治療急性和慢性咽喉炎的臨床療效和安全性。方法 258例急慢性咽喉炎患者, 隨機分為試驗組140例(其中急性咽喉炎76例為試驗組1, 慢性咽喉炎64例為試驗組2)和對照組118例(其中急性咽喉炎60例為對照組1, 慢性咽喉炎58例為對照組2)。急性咽喉炎, 試驗組給予鹽酸頭孢他美酯片+慢嚴舒檸咽炎片治療, 對照組給予氨芐青霉素+慢嚴舒檸咽炎片治療, 療程為5～10 d；慢性咽喉炎給予相同治療, 療程為5～21 d。對比兩組療效及鹽酸頭孢他美酯片+慢嚴舒檸咽炎片治療急性和慢性咽喉炎的療效和安全性。結(jié)果 急性咽炎有效率試驗組1為97.37%, 對照組1為88.33%, 差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)；慢性咽喉炎有效率試驗組2為90.63%, 對照組2為84.48%, 差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)；試驗組治療急性咽喉炎與慢性咽喉炎的療效差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05), 但急性咽喉炎的療效好于慢性咽喉炎；試驗組發(fā)生輕度不良反應2例, 對照組1例, 差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。結(jié)論 鹽酸頭孢他美酯輔以慢嚴舒檸咽炎片治療急慢性咽喉炎療效顯著, 且不良反應小, 急性咽喉炎的療效好于慢性咽喉炎, 值得臨床推廣。

頭孢他美酯；慢嚴舒檸咽炎片；咽喉炎

急慢性咽喉炎為咽喉部感染所引起的彌漫性咽喉部病變, 是一種常見病。鹽酸頭孢他美酯由瑞士(Hoffmann-Roche)制藥公司于20世紀80年代初率先開發(fā)研制的口服第三代頭孢菌素, 本品口服后經(jīng)腸壁酯酶作用水解成為有抗菌活性的頭孢他美。對革蘭陰性菌及陽性菌均有抗菌活性, 對鏈球菌、淋球菌、黏膜布蘭漢球菌、流感嗜血桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌及變形桿菌等均有較好抗菌作用。對多種β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定, 特別是對產(chǎn)酶耐藥菌株有很強的抗菌作用［1-3］。臨床主要用于敏感菌所致的肺炎、急性支氣管炎、咽喉炎、扁桃體炎、尿路感染及婦產(chǎn)科、外科、耳鼻咽喉科和口腔科等感染［4］。慢嚴舒檸咽炎片, 為治療急慢性咽炎的純中藥制劑,由蘇梗、黃芩、青果、香附、桔紅、沉香、竹茹、胖大海等中藥組成, 具有潤喉利咽、清熱解毒、散結(jié)化痰等功效, 常用于急慢性咽炎、扁桃體炎、咽喉發(fā)干等癥的治療［5］, 本研究旨在探討鹽酸頭孢他美酯輔以慢嚴舒檸咽炎片用于治療急慢性咽喉炎的有效性與安全性?，F(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 所有患者為本院門診治療的急慢性咽喉炎患者, 共計258例, 男151例, 女107例, 年齡17～65歲。參加臨床試驗的所有患者同意接受相應治療, 排除對相應藥物有過敏史者。隨機分為試驗組140例(其中急性咽喉炎76例為試驗組1, 慢性咽喉炎64例為試驗組2)和對照組118例(其中急性咽喉炎60例為對照組1, 慢性咽喉炎58例為對照組2)。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 治療方法 急性咽喉炎, 試驗組給予鹽酸頭孢他美酯片(口服500 mg/次, 2次/d)+慢嚴舒檸咽炎片(0.25 g/片, 5片/次, 3次/d), 對照組給予氨芐青霉素(口服500 mg/次, 3次/d)+慢嚴舒檸咽炎片(0.25 g/片, 5片/次, 3次/d), 療程為5～10 d；慢性咽喉炎給予相同治療, 療程為5～21 d。

1.3 療效評定標準 急性咽喉炎痊愈：用藥3 d內(nèi)癥狀減輕, 10 d內(nèi)癥狀體征消失；顯效：用藥5 d內(nèi)癥狀減輕, 10 d內(nèi)癥狀體征部分消失；無效：用藥72 h后病情無進步或有加重者或用藥10 d癥狀體征無改變。慢性咽喉炎痊愈：用藥7 d內(nèi)癥狀減輕, 21 d內(nèi)癥狀體征消失；顯效：用藥10 d內(nèi)癥狀減輕, 21 d內(nèi)癥狀體征部分消失；無效：用藥10 d后病情無變化或有加重者, 或用藥21 d癥狀體征無改變。痊愈與顯效合計為有效。

1.4 安全性評定 治療結(jié)束后對臨床不良反應進行評定,化驗異常與藥物有關(guān)、很可能與藥物有關(guān)、可能與藥物有關(guān)、可能與藥物無關(guān)及藥物無關(guān)五級評定臨床反應, 前三者計為不良反應, 統(tǒng)計不良反應發(fā)生率。

1.5 統(tǒng)計學方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計學軟件進行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標準差( x-±s)表示, 采用t檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床結(jié)果

2.1.1 急性咽喉炎治療情況比較 試驗組1臨床痊愈53例,顯效21例, 無效2例, 有效率97.37%；對照組1臨床痊愈32例, 顯效21例, 無效7例, 有效率88.33%；兩組比較差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。見表1。

2.1.2 慢性咽喉炎治療情況比較 試驗組2臨床痊愈30例,顯效28例, 無效6例, 有效率90.63%；對照組2臨床痊愈23例, 顯效26例, 無效9例, 有效率84.48%；兩組比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。見表2。

表1 急性咽喉炎療效情況(n, %)

表2 慢性咽喉炎療效情況(n, %)

2.1.3 頭孢他美酯+慢嚴舒檸咽炎片治療急慢性咽喉炎情況 頭孢他美酯+慢嚴舒檸咽炎片治療急性咽喉炎的有效率97.37%；治療慢性咽喉炎的有效率90.63%, 差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05), 但頭孢他美酯治療急性咽喉炎的療效好于慢性咽喉炎。

2.2 安全性評價 治療結(jié)束后進行安全性評價, 試驗組共治療140例, 不良反應2例, 不良反應率1.43%；對照組共治療118例, 不良反應1例, 不良反應率0.85%, 兩組比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。3例不良反應均為消化道反應, 胃部不適, 輕度惡心。

3 討論

頭孢他美酯對咽喉細菌性感染有良好療效。本研究頭孢他美酯輔以慢嚴舒檸咽炎片治療急慢性咽喉炎, 均能達到較好的臨床效果, 與國外報道一致［6］。頭孢他美酯對肺炎鏈球菌及流感嗜血桿菌等呼吸道感染的常見致病菌有較強抗菌活性, 加之在體內(nèi)良好的藥代動力學效果及安全性, 故近年來被廣泛用于呼吸道感染及其他感染的治療［7］。

頭孢他美酯藥代動力學性質(zhì)：本品為前藥, 其活性型為頭孢他美, 本品劑量為250 mg的酯型片劑, 折活性效價為194 mg?？诜酒穯蝿?00 mg到4 h達血藥峰濃度4 mg/L。飯后口服本品的吸收比空腹時口服吸收好。飯后口服本品的生物利用度為50%左右。增加給藥劑量后本品的吸收速度和程度略有下降。2次/d給藥也不影響血藥峰濃度和達峰所需的時間。連續(xù)7 d口服本品3次/d(500 mg/次), 未發(fā)現(xiàn)有藥物蓄積傾向。本品的體內(nèi)分布容積僅為10.3 L/kg, 血漿蛋白結(jié)合率為22%。由于本品的清除直接與患者的腎功能有關(guān), 有腎損害的患者使用本品需調(diào)減劑量。兒童、老年人和肝損害患者對本品的藥代動力學性質(zhì)的影響很小。

臨床應用經(jīng)驗表明, 用頭孢他美酯劑量500 mg, 每12小時1次, 急性咽喉炎療程5～10 d, 慢性咽喉炎療程5～21 d, 輔以具有潤喉利咽、清熱解毒、散結(jié)化痰等功效的慢嚴舒檸咽炎片治療咽喉感染療效顯著, 有效率分別可達97.37%及90.63%；不良反應發(fā)生率低, 以胃腸道功能紊亂為主, 未發(fā)現(xiàn)對體內(nèi)實質(zhì)性臟器有損害。

本研究僅就臨床治療效果評估, 且試驗組與對照組均選用了慢嚴舒檸咽炎片予以輔助治療, 并未比較頭孢他美酯與慢嚴舒檸咽炎片在治療急慢性咽喉炎中誰更有效, 但是通過臨床治療顯示, 頭孢他美酯輔以慢嚴舒檸咽炎片治療急慢性咽喉炎療效顯著, 且安全范圍廣, 加之服用方便, 患者依從性好, 在臨床上有很好的應用性。

［1］ Bryson HM, Brogden RN.Cefetamet pivoxit: a review of its antibacterial activity, pharmacokinetic properties and therapeutic use.Drugs, 1993, 45(4):589-621.

［2］ Cullmann W, Edwards DJ, Kissling M, et al.Cefetamet pivoxil; a review of its microbiology, toxicology, phasmacokinetics and clinical efficacy.International Journal of Antimicrobiotic Agents, 1992, 1(4):175-192.

［3］ Skalweit MJ, Li M, Taracila MA.Effect of asparagine substitutions in the YXN loop of a class C β-lactamase of Acinetobacter baumannii on substrate and inhibitor kinetics.Antimicrob Agents Chemother, 2015, 59(3):1472-1477.

［4］ 張淑華.國產(chǎn)頭孢他美酯、頭孢他美體內(nèi)外抗菌作用研究.中國抗生素雜志, 2001, 26(2):1451.

［5］ 布麗麗.慢嚴舒檸顆粒中黃芩苷的含量測定.黑龍江科技信息, 2014(19):14-15.

［6］ Kissling M, Chadbourne U.Literature sur1veyon clinical efficacy and tolerability of cefemat pivoxil: and analysis of 3128 case.Respiration, 1993, 60 (supple 1):45-64.

［7］ 王曾禮.頭孢他美酯治療呼吸道感染療效觀察.中國基層醫(yī)藥, 2005, 12(10):1435-1436.

Observation of curative effect by cefetamet pivoxil combined with Manyanshuning Yanyan tablets in the treatment of acute and chronic pharyngolaryngitis

LIU Ying, ZHANG Qin-yong, HE Xing-kun, et al.
Department of Pharmacy, Yunnan Province Tumor Hospital, Kunming 650118, China

Objective To observe clinical effect and safety of oral administration of cefetamet pivoxil hydrochloride combined with Manyanshuning Yanyan tablets in the treatment of acute and chronic pharyngolaryngitis.Methods A total of 258 patients with acute and chronic pharyngolaryngitis were randomly divided into experimental group with 140 cases (76 cases with acute pharyngolaryngitis as experimental group 1 and 64 cases with chronic pharyngolaryngitis as experimental group 2) and control group with 118 cases (60 cases with acute pharyngolaryngitis as control group 1 and 58 cases with chronic pharyngolaryngitis as control group 2).For the treatment of acute pharyngolaryngitis, the experimental group received cefetamet pivoxil hydrochloride tablets + Manyanshuning Yanyan tablets, and the control group received ampicillin + Manyanshuning Yanyan tablets.Their treatment lasted for 5～10 d.The same treatment measures were applied for treating chronic pharyngolaryngitis, while it lasted for 5～21 d.Comparisons were made on curative effects between the two groups, effect and safety of cefetamet pivoxil hydrochloride tablets + Manyanshuning Yanyan tablets in treating acute and chronic pharyngolaryngitis.Results The effective rate for acute pharyngolaryngitis was 97.37% in experimental group 1 and 88.33% in control group 1, and the difference had statistical significance (P＜0.05).The effective rate for chronic pharyngolaryngitis was 90.63% in experimental group 2 and 84.48% in control group 2, and the difference had no statistical significance (P＞0.05).There was no statistically significant difference of curative effect between acute and chronic pharyngolaryngitis treatment in the experimental group (P＞0.05), while the curative effect for acute pharyngolaryngitis was better than that for chronic pharyngolaryngitis.There were 2 cases with adverse reactions in the experimental group and 1 case in the control group.Their difference had no statistical significance (P＞0.05).Conclusion Implement of cefetamet pivoxil hydrochloride combined with Manyanshuning Yanyan tablets has precisely curative effect in the treatment of acute and chronic pharyngolaryngitis, with few adverse reactions.This method contains better curative effect for acute pharyngolaryngitis than for chronic pharyngolaryngitis, and it is worthy of clinical promotion.

Cefetamet pivoxil; Manyanshuning Yanyan tablets; Pharyngolaryngitis

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.26.003

2015-04-09］

650118 云南省腫瘤醫(yī)院藥劑科