李冬紅 李 麗 邱少宏 劉 健

失效模式與效應(yīng)分析在內(nèi)鏡清洗消毒中的應(yīng)用

李冬紅 李 麗 邱少宏 劉 健

目的 探討失效模式與效應(yīng)分析( FMEA)在內(nèi)鏡清洗消毒中應(yīng)用效果。方法 運(yùn)用失效模式與效應(yīng)分析, 分析內(nèi)鏡消毒不合格的可能影響因素, 找到潛在失效模式, 制定改進(jìn)措施, 進(jìn)行前瞻性的干預(yù)。結(jié)果 實(shí)施FMEA管理后, 內(nèi)鏡清洗消毒流程更規(guī)范, 實(shí)施后內(nèi)鏡消毒合格率高于實(shí)施前(P＜0.05)。結(jié)論 應(yīng)用醫(yī)療失效模式與效應(yīng)分析可提高內(nèi)鏡清洗消毒的質(zhì)量, 值得臨床推廣應(yīng)用。

失效模式與效應(yīng)分析；內(nèi)鏡；清洗；消毒

FMEA是一種系統(tǒng)性、前瞻性的分析工具, 用來確定潛在風(fēng)險(xiǎn)和安全隱患, 是預(yù)防問題發(fā)生的一種實(shí)用風(fēng)險(xiǎn)管理工具［1］。內(nèi)鏡檢查是一種微創(chuàng)的侵入性檢查, 由于內(nèi)鏡材質(zhì)特殊、精密度高、管道細(xì)長、結(jié)構(gòu)復(fù)雜, 給清洗消毒操作帶來了較大的難度［2］。2014年1月以來本院內(nèi)鏡室將FMEA前瞻性分析思路及風(fēng)險(xiǎn)管理的理念應(yīng)用于內(nèi)鏡洗消流程中, 旨在提高內(nèi)鏡的洗消質(zhì)量, 取得了較好的效果, 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集FMEA實(shí)施前(2012～2013年)本院內(nèi)鏡室清洗消毒后經(jīng)質(zhì)量檢測包括電子胃鏡、氣管鏡共60件的生物監(jiān)測結(jié)果。與實(shí)施FMEA后(2014年)內(nèi)鏡清洗消毒后并質(zhì)量檢測包括電子胃鏡、氣管鏡共60件的生物監(jiān)測結(jié)果。

1.2 失效模式和效應(yīng)分析方法

1.2.1 組建團(tuán)隊(duì) 于2014年1月組建FMEA團(tuán)隊(duì), 由院護(hù)理部質(zhì)控組、院感科專職人員、內(nèi)鏡操作人員共同組成, 團(tuán)隊(duì)人員具有較強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理意識和臨床護(hù)理質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。

1.2.2 列出實(shí)施前內(nèi)鏡清洗消毒處理流程 包括從內(nèi)鏡檢查后床側(cè)預(yù)清洗、手工清洗、機(jī)洗消毒、干燥保存所有流程及影響洗消的環(huán)境、人員、設(shè)備、生物監(jiān)測采樣流程以及水質(zhì)、酶液、消毒液、毛刷等。按內(nèi)鏡清洗規(guī)范及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn), 全面評估操作人員的實(shí)際執(zhí)行情況。

1.2.3 查找失效模式, 分析可能影響原因 根據(jù)《內(nèi)鏡清洗規(guī)范》2004年版及《軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范(新)》培訓(xùn)課件, 結(jié)合科室制訂的內(nèi)鏡清洗消毒流程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn), FMEA小組討論分析相關(guān)操作者執(zhí)行現(xiàn)狀, 利用“頭腦風(fēng)暴法”對可能引起內(nèi)鏡洗消失效的因素進(jìn)行分析, 從中找出潛在的失效模式。

1.2.4 制定改進(jìn)方案 根據(jù)失效模式找出的原因, 結(jié)合醫(yī)院及科室各方面的實(shí)際情況, 制定出有效的改進(jìn)方案, 對現(xiàn)有的內(nèi)鏡清洗消毒流程進(jìn)行改進(jìn), 包括人員操作培訓(xùn)、流程標(biāo)準(zhǔn)制定等。

1.2.5 評價(jià)方式 根據(jù)內(nèi)鏡專科感染管理檢查評分標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)用改進(jìn)方案改善行動, 實(shí)施改進(jìn)流程后每月月底生物采樣內(nèi)鏡(包括表面及鏡腔)?；仡櫺宰粉檶?shí)施前連續(xù)2年的內(nèi)鏡采樣結(jié)果與實(shí)施后1年的采樣結(jié)果作比較, 均采用相同的采樣檢測方法, 評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)為規(guī)范規(guī)定的消毒后內(nèi)鏡合格標(biāo)準(zhǔn)為細(xì)菌總數(shù)＜20 cfu/件, 不能檢出致病菌。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差( x-±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 內(nèi)鏡清洗消毒失效模式分析及改進(jìn)方案。見表1。

2.2 實(shí)施FMEA流程前后內(nèi)鏡消毒合格率比較 實(shí)施FMEA管理后, 內(nèi)鏡清洗消毒流程更規(guī)范, 實(shí)施后內(nèi)鏡消毒合格率高于實(shí)施前(P＜0.05)。見表2。

表1 內(nèi)鏡清洗消毒失效模式分析及改進(jìn)措施

表2 實(shí)施FMEA流程前后內(nèi)鏡消毒合格率比較 (n, %)

3 小結(jié)

3.1 運(yùn)用FMEA管理, 有利于提高內(nèi)鏡洗消質(zhì)量 失效模式及效應(yīng)分析強(qiáng)調(diào)的是事前預(yù)防, 而非事后糾正, 在第一道防線上堵住缺陷的源頭［3］。徹底清洗內(nèi)鏡是保證消毒質(zhì)量的前提, 由于內(nèi)鏡結(jié)構(gòu)復(fù)雜、管腔細(xì)長、管腔內(nèi)附著物很難徹底清洗。運(yùn)用FMEA管理, 通過查找內(nèi)鏡清洗中的失效模式,改進(jìn)清洗流程, 使內(nèi)鏡清洗流程更接近標(biāo)準(zhǔn)化, 清洗質(zhì)量提高后消毒質(zhì)量也得到持續(xù)提高。從表2可以看出, 流程改進(jìn)后內(nèi)鏡消毒合格率得到了提高, 有效地降低了由于清洗不徹底影響消毒質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn), 與相關(guān)研究結(jié)果一致［4］。

3.2 運(yùn)用FMEA管理, 有利于控制院內(nèi)感染的發(fā)生 內(nèi)鏡檢查是一種侵入性操作, 使用時(shí)直接與人體皮膚黏膜接觸或侵入無菌組織, 有潛在發(fā)生醫(yī)院感染性疾病的可能［5］。只有加強(qiáng)醫(yī)院感染管理與監(jiān)測, 認(rèn)真落實(shí)質(zhì)量控制措施, 才能有效控制醫(yī)院感染因素的侵襲和影響。運(yùn)用FMEA管理后, 本院內(nèi)鏡的清洗消毒質(zhì)量有了大幅度的提高, 但仍有進(jìn)一步提升的空間。如何進(jìn)一步優(yōu)化FMEA模式, 尋找到更好的前瞻性方法, 持續(xù)提高內(nèi)鏡洗消質(zhì)量, 更有效地降低內(nèi)鏡相關(guān)的院內(nèi)感染風(fēng)險(xiǎn), 有待進(jìn)一步的研究。

［1］ 張瓊, 張際.失效模式與效應(yīng)分析在我國醫(yī)院質(zhì)量管理中的應(yīng)用.重慶醫(yī)學(xué), 2014, 43(27):3665-3671.

［2］ 張榮欣.內(nèi)鏡感染的危險(xiǎn)因素及對策.中華醫(yī)院感染學(xué)雜志,2013, 23(8):1974.

［3］ 周宇燕, 高杰.醫(yī)療失效模式與效應(yīng)分析在口腔器械清洗中的應(yīng)用.護(hù)理實(shí)踐與研究, 2014, 11(11):68-70.

［4］ 曹登秀.失效模式與效應(yīng)分析在內(nèi)鏡附件清洗質(zhì)量管理中的應(yīng)用.中國消毒學(xué)雜志, 2013, 30 (12):1204-1206.

［5］ 戴玉婷, 管媛, 張磊.內(nèi)鏡中心醫(yī)院感染規(guī)范化管理與監(jiān)測.延安大學(xué)學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)科學(xué)版), 2013, 11(4):63-65.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.22.206

2015-03-26］

2014年深圳市衛(wèi)生計(jì)生委立項(xiàng)課題(項(xiàng)目編號：201402102)

518001 深圳市職業(yè)病防治院

邱少宏