俞鑫佳,王松根
(1.浙江中醫(yī)藥大學,杭州 310053;2.紹興市第二醫(yī)院,紹興 312000)
由于更年期患者雌激素、黃體酮生成減少,降低了睡眠質量,甚至導致睡眠障礙,從而影響了整體生活質量,這類病癥屬中醫(yī)學“不寐”范疇。鄧小虹等[1]在北京地區(qū)對樣本群中7232名圍絕經期婦女調查,失眠發(fā)生率遠超過經典的絕經期癥狀“潮熱汗出”,更年期失眠逐漸成為影響女性身心健康的重要因素,且會加重更年期女性其他癥狀的發(fā)生,引發(fā)情緒障礙、免疫低下等,嚴重影響其正常的學習和生活,進而形成惡性循環(huán)。因此,從治療失眠著手治療更年期綜合征不失為改善更年期癥狀的正確思路和有效方法,目前現代醫(yī)學治療更年期失眠常用的藥物有苯二氮卓類、抗抑郁藥、抗精神病藥物及其他鎮(zhèn)靜藥等,治療近期效果尚可,但在應用時如果藥效較長或劑量較高容易出現停藥反應,具有成癮性及抑制睡眠呼吸等不良反應,且病癥具有復雜性和多樣性,未能從根本上解決患者的病痛[2]。我們運用穴位埋線法對更年期失眠病患的持久療效進行臨床觀察,結果介紹如下。
來自2012年至2014年紹興市第二醫(yī)院門診患者,符合納入標準的60例進入臨床試驗,按照隨機、單盲法進行分組,每組30例。埋線組年齡43~58歲,平均(50±5)歲;病程3~17個月,平均(9.40±4.12)個月。針刺組年齡39~57歲,平均(48±5)歲;病程2~18個月,平均(9.77±5.28)個月。每晚服用鎮(zhèn)靜藥物的占18%。兩組患者年齡、病程比較差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。
中醫(yī)診斷標準按照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]中女性更年期綜合征的診斷標準。主癥為月經紊亂或絕經,烘熱汗出;次癥為頭暈耳鳴,腰膝酸軟,失眠多夢易驚,心煩不寧,健忘或口干咽燥,大便干結;舌紅少苔,或舌尖紅,苔薄或薄黃,脈細或細數或弦細數或沉細。主癥、舌脈為必備,且具備2項次癥可診斷。
西醫(yī)診斷標準根據中國精神疾病分類方案與診斷標準第三版(CCMD-3)[4]中失眠的診斷標準,上述癥狀每星期至少發(fā)生3次,持續(xù)1個月以上。
符合匹茲堡睡眠質量指數(PSQI)總分>7分者。
①常規(guī)相關檢查發(fā)現器質性病變及其他系統(tǒng)重大疾病者;②患有其他神經系統(tǒng)疾病及精神疾患、各種疼痛、過度疲勞者;③服用激素或中途停止治療者。
參照《針灸學》[5]取心俞、肝俞、脾俞、腎俞、氣海、關元、內關、足三里、三陰交。采用華佗牌0.30 mm×40 mm一次性針灸針。患者取臥位,常規(guī)消毒后用一次性針灸針刺入所選穴位,注意針刺內關穴時應避開正中神經。得氣后留針 30 min。先仰臥位,后俯臥位,若期間患者有入睡則適當增加留針時間。每日1次,每星期3次,3星期為1個療程,在療程結束后30 d進行隨訪。
取穴同針刺組。患者仰臥于治療床上,氣海、關元、內關、足三里、三陰交穴均常規(guī)用消毒碘伏棉球消毒后待埋線,醫(yī)者鑷取一段0.5~1 cm長已消毒的羊腸線,放置在穿刺針針管的前端,后接針芯,左手拇、食指繃緊或提起進針部位皮膚,右手持針,刺入到所需深度,當出現針感后,邊推針芯,邊退針管,將羊腸線埋填在穴位的皮下組織或肌層內,之后采用同樣方法在每個穴位埋入羊腸線。注意內關穴埋線時應避開正中神經,詢問患者沒有麻木感再埋入羊腸線。埋背俞穴時則采用俯臥位,針刺方向朝脊柱斜刺。同時根據患者體型的大小、胖瘦的不同,選取的羊腸線長度可略有長短。每星期治療1次,共治療3次。療程結束后30 d隨訪。
采用匹茲堡睡眠質量指數(PSQI)評定患者治療結束后最近 1個月的睡眠質量,包括睡眠質量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物和日間功能障礙7個成分。
兩組患者治療前后及療程結束30 d后根據睡眠情況測評PSQI。PSQI測量表中18個條目組成7個成分,每個條目按0~3分等級計分,累計各得分為PSQI總分,評分范圍為0~21分,PSQI評分>7為睡眠質量差,≤7為睡眠質量好,分值越高表示睡眠質量越差。
參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]中失眠癥的療效標準擬定。
臨床治愈:睡眠時間恢復正?;蛞归g睡眠時間>6 h,睡眠深沉,醒后精力充沛。
顯效:睡眠明顯好轉,睡眠時間增加3 h,睡眠深度增加,但總睡眠時間<6 h。
有效:癥狀減輕,睡眠較前增加不足3 h。
無效:治療后睡眠無明顯改善或加重。
將收集到的所有數據采用SPSS19.0 for windows統(tǒng)計軟件包建立數據庫并進行分析。
3.4.1 兩組治療前后PSQI評分比較
兩組患者治療后 PSQI與同組治療前比較差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.01);兩組治療后比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。詳見表1。
表1 兩組治療前后PSQI評分比較 (±s,分)
表1 兩組治療前后PSQI評分比較 (±s,分)
注:與同組治療前比較1)P<0.01
組別 時間 睡眠質量 入睡時間 睡眠時間 睡眠效率 睡眠障礙 催眠藥物 日間功能障礙 總分針刺組(n=30)治療前 2.10±0.92 1.87±0.81 2.00±0.87 2.00±0.74 2.27±0.82 1.97±0.71 1.97±0.92 14.17±2.16治療后 0.90±0.881) 1.07±0.781) 1.20±0.761) 1.10±0.751) 1.10±0.841) 0.97±0.801) 0.83±0.871) 6.90±2.021)埋線組(n=30)治療前 2.13±0.80 2.07±0.82 2.17±0.74 2.07±0.78 2.10±0.84 2.20±0.84 1.70±0.75 14.40±1.99治療后 0.87±0.861) 1.00±0.871) 1.00±0.741) 1.07±0.861) 0.87±0.771) 0.90±0.841) 0.83±0.691) 6.80±2.741)
3.4.2 兩組患者隨訪時PSQI評分比較
隨訪的 PSQI總分及各項目的比較顯示,埋線組PSQI總分及睡眠質量、催眠藥物及日間功能評分低于針刺組(P<0.01),說明埋線組持續(xù)改善患者 PSQI總分、睡眠質量、催眠藥物、日間功能較針刺組顯著,其余4項比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。詳見表2。
表2 兩組患者隨訪時PSQI評分比較(n=30) (±s,分)
表2 兩組患者隨訪時PSQI評分比較(n=30) (±s,分)
注:與針刺組比較1)P<0.01
組別 睡眠質量 入睡時間 睡眠時間 睡眠效率 睡眠障礙 催眠藥物 日間功能障礙 總分針刺組 1.27±0.74 1.17±0.69 1.43±0.78 1.60±0.62 1.23±0.56 1.03±0.78 1.07±0.78 9.40±3.87埋線組 0.77±0.501) 1.13±0.68 1.33±0.66 1.33±0.66 1.00±0.80 0.90±0.501) 0.43±0.581) 7.00±2.881)
3.4.3 兩組臨床療效比較
治療結束對兩組患者的臨床療效進行比較,兩組患者的失眠癥均有較明顯的改善,經卡方檢驗兩組總有效率比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。詳見表3。
表3 兩組臨床療效比較 [n(%)]
隨著我國進入老齡化社會,更年期婦女占人群總數的比例越來越大,而多項流行病學調查表明失眠發(fā)生率隨著年齡增長而升高,精血不足,營衛(wèi)陰陽失調導致失眠在更年期女性中甚為常見[6-9],而失眠又直接影響婦女晚年的生活質量,給社會發(fā)展帶來很大影響。因此,更年期失眠是不容忽視的問題。
中醫(yī)學認為婦女之所以出現更年期綜合征,其內因就在于絕經期前后婦女衰老的生理趨勢,腎陰沖任虧虛,經血不足,腎水不能上濟心火致心腎不交[10]。本研究選擇心俞、腎俞、關元等穴處方合理,且三陰交是肝、脾、腎三經的交會穴,氣海、足三里有健脾益腎和培補先后天之功,內關可安神定志,合用具有內調心腎、和養(yǎng)氣血、補腦安神的作用,且研究證實針刺可通過中樞神經系統(tǒng)的部分核團的作用來良性調整“下丘腦-垂體-卵巢軸”的功能[11]。
當下社會節(jié)奏越來越快,傳統(tǒng)針刺方法需要患者有足夠的時間來治療故受到諸多約束。現根據針灸學理論和現代物理學的原理,幾千年中醫(yī)針灸經驗和 30多年埋線療法經驗的精華融匯而成了一門新型學科——穴位埋線。它通過針具和藥線在穴位內產生的生物物理作用和生物化學變化,將其刺激信息和能量通過經絡傳入體內,而達到治療疾病的目的。其適應證非常廣泛,尤其是對中西藥物久治不愈的許多慢性病疑難病癥,起到的治療作用相當于針灸數十次的功效。李月梅等[12]選取腎俞、子宮、三陰交進行穴位埋線,治療前后顯示β-內啡肽明顯上升,同時 FSH降低,E2水平升高。另報道顯示,穴位埋線可有效調節(jié)性腺軸,對圍絕經期綜合征具有良好的治療效果且無明顯副反應[13-20]。
研究選用匹茲堡睡眠指數作為測量指標,該評分有較好的證實效度,有較高的再測信度,對失眠癥有一定的輔助診斷價值,對我國臨床評定有較好的參考價值,經過對兩組治療前后PSQI評分的比較,證實埋線、針刺治療方法對本病療效確切。臨床觀察提示,穴位埋線較針刺治療更年期失眠的持續(xù)療效更佳,尤其在改善睡眠質量、日間功能方面。因此認為羊腸線埋于體內能產生較持續(xù)的穴位刺激,持久發(fā)揮效應,而針刺療法雖然療效肯定,但留針時間有限,刺激效應有限,故不如穴位埋線方便、有效。因此,穴位埋線用于臨床治療更年期失眠不僅療效顯著,且操作簡便安全、耗時短,本研究為推廣穴位埋線治療更年期失眠提供了較可靠的臨床依據,當然,本文僅對臨床療效進行初步觀察,仍需通過動物實驗研究及生化指標的檢測來深入探討。
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