張定華，裴文麗，史曉偉

(甘肅省中醫(yī)院，甘肅 蘭州 730050)

·臨床研究·

中藥湯劑治療糖尿病前期20例

張定華，裴文麗，史曉偉

(甘肅省中醫(yī)院，甘肅 蘭州 730050)

目的：觀察中藥湯劑治療糖尿病前期的臨床療效。方法：將40例糖尿病前期患者采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。對(duì)照組給予生活方式干預(yù)，不服用任何藥物；治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加服中藥湯劑(白術(shù)、百合、生地黃、黃芪、黃連、薏苡仁、當(dāng)歸、山藥)治療，20 g/袋，3袋/d，水沖服。兩組均以16周為1個(gè)療程，共治療1個(gè)療程。結(jié)果：治療組痊愈10例，顯效5例，有效3例，無(wú)效2例，有效率為90.0%；對(duì)照組痊愈3例，顯效8例，有效2例，無(wú)效7例，有效率為65.0%。兩組對(duì)比，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：對(duì)糖尿病前期患者進(jìn)行中藥干預(yù)，可改善中醫(yī)癥狀、體征，調(diào)節(jié)血糖、血脂。

糖調(diào)節(jié)受提；中藥湯劑；臨床觀察

美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)和世界衛(wèi)生組織(WHO)診斷標(biāo)準(zhǔn)將空腹血糖受損(impaired fasting glucose，IFG)與糖耐量受損(impaired glucose tolerance，IGT)合稱為糖調(diào)節(jié)受損(impaired glucose regulation，IGR)。IFG反映基礎(chǔ)狀態(tài)下血糖調(diào)節(jié)功能受損，IGT反映糖負(fù)荷后血糖調(diào)節(jié)功能受損，稱為糖尿病前期狀態(tài)。近期研究[1]顯示：目前中國(guó)18歲及以上成人糖尿病前期發(fā)生率為50.1%。若不及時(shí)干預(yù)，1/3的IGR患者最終發(fā)展為糖尿病[2]。中醫(yī)治療學(xué)中提出的“治未病”和“既病防變”思想，對(duì)糖尿病的預(yù)防具有重要意義。2011年9月—2014年8月，筆者采用中藥湯劑治療糖尿病前期20例，總結(jié)報(bào)道如下。

1 一般資料

選擇本院體檢中心及門(mén)診糖尿病前期患者40例，采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組20例，男12例，女8例；年齡20～60歲，平均(45.3±8.3)歲；IFG 10例，IGT 8例，兩者兼有者2例。對(duì)照組20例，男8例，女12例；年齡20～60歲，平均(44.7±8.5)歲；IFG 9例，IGT 6例，兩者兼有者5例。兩組患者一般資料對(duì)比，差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照《內(nèi)科學(xué)》[3]標(biāo)準(zhǔn)?？崭轨o脈血糖6.1～6.9 mmol/L，同時(shí)餐后2 h 靜脈血糖<7.8 mmol /L，定義為單純IFG?？崭轨o脈血糖<6.1 mmol/L，且餐后2 h 靜脈血糖7.8～11.0 mmol/L，定義為單純IGT。以上兩者同時(shí)具備時(shí)，定義為聯(lián)合糖耐量異常。

2.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)

按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]標(biāo)準(zhǔn)。辨證屬氣陰兩虛證，癥見(jiàn)：咽干口燥，口渴多飲，神疲乏力，氣短懶言，形體消瘦，腰膝酸軟，自汗盜汗，五心煩熱，心悸失眠，舌紅少津，苔薄白干或少苔，脈弦。

3 試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)

3.1 納入病例標(biāo)準(zhǔn)

符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)；年齡20～60歲；未服用其他降糖藥物者；患者對(duì)治療方案知情并簽署知情同意書(shū)，自愿配合調(diào)查。

3.2 排除病例標(biāo)準(zhǔn)

入組后飲食、運(yùn)動(dòng)或觀察治療4周，F(xiàn)BG>7.0 mmol/L，或2 h PG≥11.1 mmol/L，或糖化血紅蛋白(HbA1c)>7.0%者；繼發(fā)其他疾病所致糖尿病前期者；合并心腦血管、肝、腎、血液和免疫系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，以及精神病患者；合并腫瘤、嚴(yán)重水電解質(zhì)紊亂者；妊娠或哺乳期婦女。

4 治療方法

對(duì)照組給予生活方式干預(yù)，如控制飲食、糖尿病知識(shí)教育、運(yùn)動(dòng)等，不服用任何藥物。治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加服中藥湯劑治療，藥物組成：白術(shù)20 g，百合15 g，生地黃20 g，黃芪40 g，黃連15 g，薏苡仁20 g，當(dāng)歸15 g，山藥20 g。以上藥物由甘肅省中醫(yī)院藥劑科制成免煎顆粒劑，批號(hào) 20100908，20 g/袋，3袋/d，水沖服。

兩組均以16周為1個(gè)療程，治療1個(gè)療程。

5 觀測(cè)指標(biāo)

安全性指標(biāo)：血壓、血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能、心電圖于治療前后各檢測(cè)1次，隨時(shí)記錄可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。療效性指標(biāo)：治療前后兩組的血糖水平、胰島素水平、HbAlc、TG、TC、LDL-C、HDL-C變化情況。

6 中醫(yī)證候積分標(biāo)準(zhǔn)

按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]制訂糖尿病前期常見(jiàn)證型氣陰兩虛證積分標(biāo)準(zhǔn)。選定神疲乏力、少氣懶言、動(dòng)則氣短、形體肥胖、困倦思睡、大便稀溏的患者。以上臨床癥狀采用5級(jí)記分法：癥狀明顯，主動(dòng)說(shuō)出記4分；問(wèn)出顯著癥狀或持續(xù)出現(xiàn)癥狀記3分；時(shí)輕時(shí)重或間斷出現(xiàn)記2分；輕或偶爾出現(xiàn)記1分；無(wú)癥狀記0分。計(jì)算癥狀累加分，取最高值1～2個(gè)確定證候，若累加分值相同則取主癥(癥候中前3個(gè)癥狀)積分高者。

7 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]。痊愈：中醫(yī)臨床癥狀和體征消失，癥狀積分為0。顯效：中醫(yī)臨床癥狀和體征較前明顯改善，證候積分較前減少≥70%。有效：中醫(yī)臨床癥狀和體征較前均有好轉(zhuǎn)，證候積分較前減少≥30%。無(wú)效：中醫(yī)臨床癥狀和體征較前均無(wú)明顯改善，甚至加重，證候積分較前減少<30%。

8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

9 結(jié) 果

9.1 兩組療效對(duì)比

見(jiàn)表1。兩組對(duì)比，經(jīng)Ridit分析，u=2.29，P<0.05，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表1 兩組療效對(duì)比

9.2 兩組治療前后血糖及HbA1c對(duì)比

見(jiàn)表2。

表2 兩組治療前后血糖及HbA1c對(duì)比

組 別例數(shù)時(shí)間FBG0.5hPG1hPG2hPG3hPGHbAlC治療組40治療前6.33±0.378.31±0.1610.62±0.348.21±0.156.37±0.316.17±0.39治療后5.91±0.36**##8.05±0.37**##10.24±0.36**##7.68±0.20**##5.85±0.38**##5.84±0.44**##對(duì)照組40治療前6.28±0.428.33±0.2710.56±0.348.17±0.176.45±0.436.12±0.43治療后6.29±0.438.31±0.2910.57±0.378.14±0.246.47±0.456.12±0.45

注：與同組治療前對(duì)比，**P<0.01；與對(duì)照組治療后對(duì)比，##P<0.01。

9.3 兩組治療前后血脂水平變化對(duì)比

見(jiàn)表3。

表3 兩組治療前后血脂水平變化對(duì)比

組 別例數(shù)時(shí)間TCTGLDL-CHDL-C治療組40治療前5.08±0.271.79±0.492.98±0.481.32±0.21治療后4.89±0.33**##1.58±0.492.67±0.53**1.64±0.24**對(duì)照組40治療前5.13±0.301.89±0.512.82±0.471.50±0.59治療后4.93±0.31**1.76±0.432.68±0.471.60±0.29

注：與同組治療前對(duì)比，**P<0.01；與對(duì)照組治療后對(duì)比，##P<0.01。

9.4 兩組治療前后胰島功能對(duì)比

見(jiàn)表4。

表4 兩組治療前后胰島功能對(duì)比

組 別例數(shù)時(shí)間FINS0.5hINS1hINS2hINS3hINS治療組40治療前12.26±8.5775.36±13.2188.25±12.3652.31±9.4750.49±8.85治療后9.38±5.38#53.86±9.68**##49.46±8.76##38.31±8.86##33.12±5.45**##對(duì)照組40治療前13.95±7.9673.86±10.5467.36±10.4250.66±8.9640.59±9.96治療后13.09±7.8370.98±11.8368.11±10.4350.46±8.9740.38±9.15

注：與同組治療前對(duì)比，**P<0.01；與對(duì)照組治療后對(duì)比，#P<0.05，##P<0.01。

9.5 兩組治療后轉(zhuǎn)歸對(duì)比

隨訪3個(gè)月，治療組1例發(fā)展為糖尿病，對(duì)照組7例發(fā)展為糖尿病，兩組對(duì)比，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

10 討 論

糖尿病前期屬中醫(yī)學(xué)“脾癉”范疇。筆者認(rèn)為：脾癉以脾虛為核心，痰瘀互結(jié)為病理基礎(chǔ)，治療當(dāng)從整體調(diào)節(jié)入手，病證結(jié)合，標(biāo)本兼治，以“未病先防、既病防變”為指導(dǎo)思想，以“益氣養(yǎng)陰，健脾化痰，活血化瘀”為治療大法[5]。方中白術(shù)健脾益氣，燥濕利水，止汗；百合清心安神，補(bǔ)中益氣，健脾和胃；生地黃清熱涼血、養(yǎng)陰生津，3藥共為君藥，健脾化濕，益氣養(yǎng)陰，清熱止渴。黃芪味甘，性微溫，具有補(bǔ)脾益氣之功效；黃連清熱燥濕；薏苡仁利水消腫，健脾去濕，善清中下焦之濕熱，又兼有健脾之功能，3藥共為臣藥，協(xié)助君藥增強(qiáng)健脾益氣，清熱祛濕之功效。當(dāng)歸具有活血補(bǔ)血，潤(rùn)腸通便之功效；山藥健脾補(bǔ)肺固腎，2藥共為佐藥，輔助君藥和臣藥加強(qiáng)清熱祛濕之力，同時(shí)具有健脾、補(bǔ)肺、固腎之效，起到“未病先治”之效。

本研究證實(shí)：本方具有益氣養(yǎng)陰、健脾化痰、活血化瘀的功效，能夠調(diào)節(jié)糖尿病前期糖脂代謝紊亂，增加胰島素敏感性，減輕胰島素抵抗，修復(fù)β細(xì)胞功能，改善患者全身癥狀及體征，防止其進(jìn)一步發(fā)展為糖尿病，達(dá)到“未病先防”“已病防變”的效果。

11 參考文獻(xiàn)

[1]Xu Y，Wang L，He J，et al.Prevalence and control of diabetes in Chinese adults[J].JAMA，2013，310(9)：948-959.

[2]Bloomgarden ZT.American college of endocrinology pre-diabetes consensus conference：part three[J].Diabetes Care，2008，31(12)：2404-2409.

[3]葉任高，陸再英.內(nèi)科學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2006：796-797.

[4]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國(guó)醫(yī)學(xué)科技出版社，2002：233-238.

[5]馮新玲，張定華.糖尿病前期中醫(yī)證治研究進(jìn)展[J].實(shí)用中醫(yī)藥雜志，2011，27(10)：735-736.

(編輯 馬 虹)

何為國(guó)家級(jí)雜志

按照豫人職〔2007〕17號(hào)《河南省衛(wèi)生技術(shù)人員高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格申報(bào)、評(píng)審條件》中規(guī)定：

“八、國(guó)家級(jí)學(xué)術(shù)期刊是指國(guó)家一級(jí)學(xué)會(huì)(中華醫(yī)學(xué)會(huì)、中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)、中國(guó)藥學(xué)會(huì)、中華護(hù)理學(xué)會(huì)、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)、中國(guó)針灸學(xué)會(huì)、中國(guó)康復(fù)醫(yī)學(xué)會(huì))主管、主辦的，國(guó)家衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主管、主辦的醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)術(shù)期刊。”

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1001-6910(2015)05-0015-03

R587.1

B

10.3969/j.issn.1001-6910.2015.05.07

2014-12-03；

2015-01-23