張世龍，馬登娟，姚 鵬，范麗麗

(慶陽市第二人民醫(yī)院，甘肅 慶陽 745000)

·臨床研究·

養(yǎng)陰止渴丸聯(lián)合二甲雙胍片治療2型糖尿病60例*

張世龍，馬登娟，姚 鵬，范麗麗

(慶陽市第二人民醫(yī)院，甘肅 慶陽 745000)

目的：觀察養(yǎng)陰止渴丸聯(lián)合二甲雙胍片治療2型糖尿病的臨床療效。方法：將120例2型糖尿病患者按照1∶1比例隨機(jī)分為兩組。兩組均給予糖尿病宣教、糖尿病飲食、血糖監(jiān)測等常規(guī)治療。對照組60例給予二甲雙胍片，0.5 g/次，3次/d，口服。治療組60例在對照組治療基礎(chǔ)上加服養(yǎng)陰止渴丸(黃芪、太子參、生地黃、苦瓜、玄參、知母、黃連、葛根、地骨皮、桑白皮、夏枯草、丹參、鬼箭羽、荔枝核、蒼術(shù)、仙鶴草)，10 g/次，2次/d。兩組均以30 d為1個(gè)療程，共治療1個(gè)療程。結(jié)果：治療組顯效6例，好轉(zhuǎn)51例，無效3例，有效率為95.00%；對照組顯效3例，好轉(zhuǎn)43例，無效14例，有效率為76.67%。兩組對比，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。結(jié)論：養(yǎng)陰止渴丸聯(lián)合二甲雙胍片治療2型糖尿病療效肯定。

2型糖尿病/中西醫(yī)結(jié)合療法；養(yǎng)陰止渴丸/治療應(yīng)用；二甲雙胍片/治療應(yīng)用；臨床觀察

糖尿病(diebetes mellilus,DM)是內(nèi)分泌代謝性疾病，分為1型和2型,其中2型糖尿病主要是由胰島素抵抗導(dǎo)致。有研究[1]發(fā)現(xiàn)：2型糖尿病可能與免疫反應(yīng)有關(guān)。在未來的若干年內(nèi)，糖尿病患者會持續(xù)上升[2]。對于該病的治療，西醫(yī)降糖藥物療效值得肯定；但長期使用會引發(fā)藥物毒性反應(yīng)，且西藥對糖尿病并發(fā)癥的控制能力有限。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為：該病主要病因?yàn)榉A賦異常、五臟柔弱、素體陰虛、過食肥甘、情志失調(diào)、久坐少動、運(yùn)動量減少，其中稟賦異常為內(nèi)因，飲食情志為誘因，內(nèi)外因結(jié)合導(dǎo)致糖尿病[3]。2011年10月—2013年4月，本課題組采用養(yǎng)陰止渴丸聯(lián)合二甲雙胍片治療2型糖尿病60例，總結(jié)報(bào)道如下。

1 一般資料

選擇本院內(nèi)分泌科門診和住院的2型糖尿病患者120例，按照1∶1比例隨機(jī)分為治療組和對照組。治療組60例，男38例，女22例；年齡45～72歲，平均(50.61±9.26)歲；病程1～6個(gè)月，平均(3.23±2.14)個(gè)月。對照組60例，男33例，女27例；年齡49～69歲，平均(51.06±8.65)歲；病程1～7個(gè)月，平均(3.21±2.23)個(gè)月。所有病例均無并發(fā)癥。兩組一般資料對比，差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照《中國2型糖尿病防治指南》[4]中2型糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)。①有糖尿病癥狀(多尿、多飲、無法解釋的體質(zhì)量下降)，隨機(jī)(餐后任何時(shí)間)血漿葡萄糖(VPG)≥11.1 mmol/L(2 g/L)；②空腹(禁熱量攝入至少8 h)血漿葡萄糖(FPG)≥7.0 mmol/L(1.26 g/L)；③OGTT(口服葡萄糖測試，75 g脫水葡萄糖溶于水中)2 h的血漿葡萄糖(2 h PG)≥11.1 mmol/L(2 g/L)。

2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照參考文獻(xiàn)[5-6]相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

2.3 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)

氣陰兩虛證，癥見：消瘦，倦怠乏力，氣短懶言，易汗出，胸悶憋氣，脘腹脹滿，腰膝酸軟，虛浮便溏，口干口苦；舌淡、體胖，苔薄白干或少苔；脈虛、細(xì)無力。

3 排除病例標(biāo)準(zhǔn)

①不符合病例選擇標(biāo)準(zhǔn)者；②1型糖尿病者；③合并有急性感染、急性冠狀動脈綜合征、腦血管病急性期、嚴(yán)重肝腎功能不全者；④血壓>160/100 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)者；⑥FPG>11.1 mmol/L，或餐后2 h血糖(2 h PG)>16.7 mmol/L,或TG>5.7 mmol/L者；⑦合并有其他嚴(yán)重疾病,不宜接受本治療者；⑧正在服用噻唑烷二酮類藥物者；⑨不合作者。

4 治療方法

兩組均給予糖尿病宣教、糖尿病飲食、血糖監(jiān)測等常規(guī)治療。

對照組給予二甲雙胍片(由中美上海施貴寶制藥有限公司生產(chǎn)，批號1101071)，0.5 g/次，3次/d，口服。

治療組在對照組治療基礎(chǔ)上加服養(yǎng)陰止渴丸，藥物組成：黃芪、太子參、生地黃、苦瓜、玄參、知母、黃連、葛根、地骨皮、桑白皮、夏枯草、丹參、鬼箭羽、荔枝核、蒼術(shù)、仙鶴草。由慶陽市第二人民醫(yī)院制劑室生產(chǎn)，制劑批號Z0710639，10 g/次，2次/d。

兩組均以30 d為1個(gè)療程，共治療1個(gè)療程。

5 觀測指標(biāo)

①FPG和2 h PG，采用葡萄糖氧化酶法[7]測定；②空腹胰島素(FINS)，采用化學(xué)發(fā)光法[8]測定；③胰島素作用指數(shù)(IAI)；④胰島素抵抗指數(shù)(IR)；⑤三酰甘油(TG)采用酶法[8]測定；⑥中醫(yī)證候變化。

6 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照參考文獻(xiàn)[9]相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。顯效：FBG減少>30%，或<7.0 mmol/L。好轉(zhuǎn)：FBG減少10%～29%，或≥7.0 mmol/L～<8.5 mmol/L。無效：FBG無明顯變化，或減少<10%。

7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

8 結(jié) 果

8.1 兩組療效對比

見表1。兩組對比，經(jīng)Ridit分析，u=2.79，P<0.01，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表1 兩組療效對比

8.2 兩組治療前后FPG、2 h PG 、FINS、IAI、IR水平對比

見表2。

組 別例數(shù)時(shí)間FPG/(mmol·L-1)2hPG/(mmol·L-1)FINS/(μIU·mL-1)IAIIR治療組60治療前6.93±0.7814.60±0.7916.89±4.02-4.46±0.524.97±3.75治療后6.46±0.79**12.60±0.76**10.89±3.88**##-4.31±0.38##3.97±1.38#對照組60治療前7.15±0.9214.10±0.6715.89±4.06-4.51±0.454.53±1.80治療后6.47±0.76**12.40±0.71**12.89±4.02**-4.56±0.303.47±1.11**

注：與同組治療前對比，**P<0.01；與對照組治療后對比，#P<0.05，##P<0.01。

8.3 兩組治療前后TG水平對比

見表3。

表3 兩組治療前后TG水平對比

注：與同組治療前對比，*P<0.05,**P<0.01；與對照組治療后對比， ##P<0.01。

8.4 兩組治療前后癥狀變化對比

見表4。

表4 兩組治療前后癥狀變化對比例

注：與同組治療前對比，**P<0.01；與對照組治療后對比，#P<0.05，##P<0.01。

9 討 論

糖尿病是以高血糖及蛋白質(zhì)、脂肪、水電解質(zhì)等代謝紊亂為特征的常見病、多發(fā)病。該病主要是由胰島β細(xì)胞合成和分泌胰島素絕對不足或相對不足、胰島素本身存在結(jié)構(gòu)上的缺陷、胰島素受體變異或受體反應(yīng)異常所致[10]；主要不良后果是加速動脈粥樣硬化的進(jìn)程，導(dǎo)致心腦血管和微循環(huán)疾病發(fā)生。美國ARIC研究9 a的隨訪結(jié)果[11]顯示：2型糖尿病能夠增加冠心病和冠心病死亡、糖尿病腎病和尿毒癥的發(fā)生率。隨著各種治療糖尿病藥物的出現(xiàn)，2型糖尿病的管理已經(jīng)成為一個(gè)復(fù)雜的問題[12-15]，這些藥物的毒副作用及其對糖尿病并發(fā)癥的控制并不是特別理想[16-18]。

脂代謝紊亂是2型糖尿病及其并發(fā)癥的原發(fā)性病理過程。2型糖尿病患者普遍存在血清游離脂肪酸水平升高的現(xiàn)象，而高游離脂肪酸通過促進(jìn)肝臟糖原輸出、影響胰島素信號傳導(dǎo)通路而導(dǎo)致胰島素抵抗，繼而產(chǎn)生糖代謝紊亂。本研究采用養(yǎng)陰止渴丸聯(lián)合二甲雙胍片治療2型糖尿病，結(jié)果顯示：治療組和對照組的胰島素敏感性均明顯提高，但組間對比差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療組三酰甘油下降水平明顯低于對照組(P<0.01)。有研究[19]表明：血液三酰甘油增高可導(dǎo)致心腦血管和外周血管脂肪沉積，進(jìn)一步降低胰島素敏感性。

養(yǎng)陰止渴丸方中黃芪、太子參、生地黃益氣養(yǎng)陰，生津止渴；苦瓜、玄參、知母、黃連清熱瀉火，生津潤燥；葛根、地骨皮、桑白皮、夏枯草清瀉三焦之火，養(yǎng)陰潤燥；丹參、鬼箭羽、荔枝核疏肝理氣，活血化瘀；蒼術(shù)健脾化濕和胃，可防止大量滋陰藥厚膩脾胃；仙鶴草敗毒抗癌，涼血止血。現(xiàn)代藥理研究[20]表明：仙鶴草具有類似胰島素的降血糖作用和增強(qiáng)免疫功能作用，為臨床經(jīng)驗(yàn)用藥。諸藥合用，共奏清熱瀉火、養(yǎng)陰潤燥之效。聯(lián)合二甲雙胍片治療2型糖尿病，療效肯定，值得臨床推廣運(yùn)用。

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(編輯 顏 冬)

1001-6910(2015)05-0010-03

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10.3969/j.issn.1001-6910.2015.05.05

慶陽市科技支撐項(xiàng)目(WS201342)

2014-11-20