【摘要】西藥是我國醫(yī)療行業(yè)的重要藥物組成部分，其有見效快、療程短等優(yōu)點，西藥事業(yè)的發(fā)展，推動力我國醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展。進入21世紀后，我國的科技水平不斷提高，醫(yī)療科技也獲得了較大的發(fā)展空間。為了保證西藥的質(zhì)量，工作人員一定要保證其在生產(chǎn)的過程中，各項工藝流程符合相關(guān)要求，還要保證生產(chǎn)加工環(huán)境達到衛(wèi)生要求，這樣才能降低藥物安全事故發(fā)生的概率。西藥治療是醫(yī)療過程的基礎(chǔ)階段，其藥片的生產(chǎn)質(zhì)量對患者康復(fù)程度有著較大影響，如果西藥在生產(chǎn)的過程中，存在質(zhì)量問題，不但無法達到治療的效果，還可能威脅患者的生命健康。我國質(zhì)量監(jiān)督部門也對西藥片劑的檢測加大了力度，這對保證西藥產(chǎn)品的質(zhì)量有效促進意義。

【關(guān)鍵詞】西藥；生產(chǎn)；質(zhì)量；保證

西藥的發(fā)展對我國醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展有著促進意義，隨著科技的不斷創(chuàng)新，西藥生產(chǎn)加工的效率越來越高，這促進了相關(guān)企業(yè)的發(fā)展以及經(jīng)濟效益的提高。但是，也有的藥品生產(chǎn)企業(yè)，一味的追求生產(chǎn)進度的加快，忽視了西藥藥片的質(zhì)量以及生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生性以及安全性，這極易引發(fā)較大的醫(yī)療事故。西藥在臨床中應(yīng)用比較廣泛，其對減輕患者的病痛有著較大幫助，西藥在服用時，較為簡單，與中藥煎煮等環(huán)節(jié)相比，可以節(jié)省患者的時間，幫其盡快減輕痛苦。但是，西藥在生產(chǎn)的過程中，比較容易受到外界因素的影響，如果工作人員不夠仔細認真，會影響患者的健康。本文對西藥生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制措施進行了分析，以供參考借鑒。

一、提高西藥生產(chǎn)中壓制的質(zhì)量

我國的西藥生產(chǎn)技術(shù)越來越完善，這對西藥的發(fā)展有著促進意義，在提高西藥生產(chǎn)效率的同時，工作人員一定要保證藥品的生產(chǎn)質(zhì)量，這樣才能達到幫助患者治療疾病、減輕痛苦的作用。西藥在生產(chǎn)的過程中，包括多項工藝流程以及環(huán)節(jié)，其中壓制是其比較重要的環(huán)節(jié)之一，如果壓制的技術(shù)存在問題，則會使藥品出現(xiàn)碎裂等問題，不但造成了藥物資源的浪費，還降低了企業(yè)的經(jīng)濟效益。為了避免這一問題的發(fā)生，西藥生產(chǎn)企業(yè)的管理者，一定要改進生產(chǎn)技術(shù)，還要提高工作人員的安全意識，還要做好質(zhì)量監(jiān)管工作，這樣才能提高西藥壓制的質(zhì)量。

壓制是西藥生產(chǎn)過程中，較為基礎(chǔ)的環(huán)節(jié)，其對藥品的硬度有著特殊的要求，如果硬度不夠，會使藥品的運輸?shù)倪^程中，出現(xiàn)碎裂或者孔洞等問題。要生產(chǎn)加工前，工作人員首先需要對藥品的原材料進行仔細的研磨，要防止顆粒的出現(xiàn)，盡量保證研磨更加細致，使顆粒物質(zhì)得到充分的碾壓，使細碎的程度達到相關(guān)要求。另外，工作人員還要根據(jù)藥物的不同特性，選擇適宜的黏合劑，還要掌握好黏合劑的用量，如果黏合劑用量不夠，則會使藥物成分過于松散。在西藥壓制時，還要保證藥片含水量符合相關(guān)要求，含水量過大或過少，都容易使藥品發(fā)生碎裂問題，這也是藥片出現(xiàn)孔洞的影響因素之一。

二、保證西藥生產(chǎn)技術(shù)與流程的規(guī)范性

在西藥生產(chǎn)中，為了保證生產(chǎn)的質(zhì)量，企業(yè)管理者首先需要制定出科學(xué)、合理的生產(chǎn)流程，這樣才能保證西藥生產(chǎn)的規(guī)范性。振動與放置都是西藥生產(chǎn)的重要流程，在這一過程中，如果工作人員出現(xiàn)疏忽或者遺漏，都會使藥品出現(xiàn)斷裂等問題。西藥斷裂的形式主要有兩種，一種是從頂部開裂，另一種是從中間裂為兩瓣，這些都會嚴重降低西藥的生產(chǎn)質(zhì)量。針對這些開裂的問題，藥品生產(chǎn)人員需要做到：藥物所含有的油類較多或者是纖維性較多以及藥物的彈性比較強。在使用糖粉后，能夠降低其彈性，促進勃合，也可以使用油類吸收劑來讓其含油量降低，將這些材料混合后進行壓片可以排除問題。大顆粒狀物質(zhì)沒有很好的粘著性，需要細碎化處理。顆粒水分太少，容易產(chǎn)生開裂，可以適當?shù)募尤氩糠炙?。對于結(jié)晶型藥物，需要將其進行細碎化處理，再進行制作。

片劑表面的細粉在吊沖壓片的時候附著于沖頭和沖模上，產(chǎn)生了凹痕，尤其是用來刻字的沖頭對于該種問題的處理方式為：注意控制好操作室的溫度，部分藥物的顆粒因為含水量的問題以及易受潮會影響效果，因此需要保持干燥，控制好室內(nèi)的濕度和溫度，防止藥物受潮。適當?shù)脑黾訚櫥瑒屗幬锖蜐櫥瑒┗旌铣浞?，能夠避免勃著沖頭的問題。片重差異超限指片重差異超過藥典規(guī)定的限度，造成原因及解決方法：顆粒粗細分布不勻，壓片時顆粒流速不同，致使填入?？變?nèi)的顆粒粗細不均勻，如粗顆粒量多則片輕，細顆粒多則片重應(yīng)將顆粒混勻或篩去過多細粉如不能解決時，則應(yīng)重新制粒。如有細粉粘附?jīng)_頭而造成吊沖時可使片重差異幅度較大，此時下沖轉(zhuǎn)動不靈活，應(yīng)及時檢查，拆下沖模，擦凈下沖與?？准纯山鉀Q。加料斗被堵塞，此種現(xiàn)象常發(fā)生于勃性或引濕性較強的藥物應(yīng)疏通加料斗，保持壓片環(huán)境干燥。

三、防止西藥生產(chǎn)過程中出現(xiàn)崩解

在西藥片劑生產(chǎn)過程中，出現(xiàn)片劑崩解現(xiàn)象的主要原因是因為水分透過片劑的空隙侵蝕到藥片的內(nèi)部結(jié)構(gòu)西藥片劑通常是一種經(jīng)過壓實的片狀物體，但是西藥片劑實質(zhì)上是一個多孔體，并且藥片的內(nèi)部的空隙能夠相互連接從而構(gòu)成一種網(wǎng)狀的空隙結(jié)構(gòu)在西藥片劑的生產(chǎn)過程中，出現(xiàn)這些空隙的主要原因有：第一，原輔料的可壓性，可壓性強的原輔料被壓縮時易發(fā)生塑性變形，片劑的孔隙率及孔隙徑R旨較小，因而水分透入的數(shù)量和距離L都比較小，片劑的崩解較慢實驗證明，在某些片劑中加入淀粉，往往可增大其孔隙率，使片劑的吸水性顯著增強，有利于片劑的快速崩解。但不能由此推斷出淀粉越多越好的結(jié)論，因為淀粉過多，則可壓性差，片劑難以成型。第二，顆粒的硬度，顆粒（或物料）的硬度較小時，易因受壓而破碎，所以壓成的片劑孔隙和孔隙徑R較小，因而水分透入的數(shù)量和距離L也都比較小，片劑崩解亦慢，反之剛崩解較快。西藥片劑的質(zhì)量關(guān)乎我國居民的生命安全，因此需要特別的關(guān)注，加強產(chǎn)品質(zhì)量控制，讓藥劑生產(chǎn)更加的規(guī)范合理。

四、結(jié)語

隨著科技的不斷進步，我國西藥生產(chǎn)技術(shù)越來越完善，生產(chǎn)水平以及效率也越來越高，但是也有的藥品企業(yè)，為了提高自身的競爭力，只重視藥品加工的效率，忽視了藥品的質(zhì)量，而且在藥品生產(chǎn)的過程中，環(huán)境衛(wèi)生比較差，也極大的影響著患者的身體健康。為了促進我國醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展，相關(guān)工作者必須提高安全意識，還要具有較高的社會責任感，要關(guān)注藥品生產(chǎn)中質(zhì)量與衛(wèi)生情況，避免外界因素對藥品質(zhì)量的影響。另外，企業(yè)的管理者還要加強管理力度，制定出完善的制度以及質(zhì)量控制措施，對工作人員的日常行為進行管理與約束，從而促進西藥生產(chǎn)流程更加規(guī)范，使西藥事業(yè)更加健康、長遠的發(fā)展。

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