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        我院378例藥品不良反應報告分析

        2015-04-29 00:00:00田新娣劉艷新王友愛
        醫(yī)學信息 2015年27期

        摘要:目的 了解我院藥品不良反應(ADR)發(fā)生情況及相關主要因素。方法 對我院2012年7月~2013年9月收集的378例ADR報告進行統(tǒng)計、分析。結果 378例ADR報告中共涉及13類藥品,靜脈滴注是引起ADR的主要給藥途徑,抗感染藥物發(fā)生率最高(27.25%)。結論 ADR的發(fā)生與多種因素有關,加強ADR監(jiān)測工作,以減少或避免ADR的發(fā)生。

        關鍵詞:藥品不良反應;報告;合理用藥

        藥品不良反應(ADR)是發(fā)生在正常用法、用量與用藥目的無關的有害的反應。隨著藥物品種和藥物應用的增多,發(fā)生ADR的情況呈上升趨勢?,F將我院2012年7月~2013年9月收集的378例有顯著特征的ADR進行分析和討論,了解我院ADR發(fā)生的規(guī)律和特點,將分析結果反饋給臨床,旨在減少或避免ADR的發(fā)生,對提高醫(yī)療質量,減少藥品浪費和毒、副反應的發(fā)生,具有重要的現實意義。

        1臨床資料

        收集到住院2012年7月~2013年9月上報的378例ADR報告,均為國家ADR監(jiān)測中心評價的有效報告。對378例報告按藥品類別、給藥途徑、不良反應表現、患者性別、年齡等諸多項目進行統(tǒng)計分析。

        2結果

        2.1引發(fā)ADR藥物種類分布 在378例ADR中,共涉及藥品13類[1-2],(見表2.1)主要集中在抗感染藥物,共103例,占27.25%,其次是循環(huán)系統(tǒng)用藥61例,占16.14%,呼吸系統(tǒng)用藥,56例,占14.81%, 血液和造血系用藥41例,占10.85%。另外,涉及ADR的病例中,單一用藥113例,占29.89%,聯合用藥265例,占70.11%。ADR與聯合用藥有一定的相關性。

        2.2引發(fā)ADR的給藥途徑 378例報告中,有310例采用靜脈滴注給藥,占總數的82.01%。靜脈用藥易引起ADR,其中中藥注射液的ADR發(fā)生率高。醫(yī)護人員在給患者靜脈滴注過程中,注意保證藥液質量,避免發(fā)生溶媒選擇不當,藥品濃度過高、輸注速度過快、輸注染菌、消毒不嚴等因素。

        2.3性別與年齡 378例ADR報告中,男177例,女201例,男女比例為0.88∶1。50歲以上患者呈多發(fā)趨勢,占總量的47.3%。

        ADR病例年齡分布 <10歲兒童30例,占7.94%,61~70歲92例,占24.34%,>71歲97例占25.66%。

        3討論

        10歲以下為高發(fā)段,原因是兒童處在生長發(fā)育期,神經、分泌系統(tǒng)及許多臟器發(fā)育尚不完善,肝、腎的解毒和排毒功能以及血腦屏障的作用也都不健全。故用藥一定要在醫(yī)師的指導下進行;60歲以上為ADR患者呈多發(fā)趨勢,所占比例為64.29%??赡苁怯捎诖四挲g段患者在生理、生化及病理上的改變,各器官功能減退,藥物代謝能力下降,從而造成藥物在體內蓄積,增加ADR的發(fā)生率[3]。故兒童、老年患者用藥應慎重選擇藥物品種和劑量,注意用法與用量, 盡量使用個體化給藥方案。

        DAR發(fā)生率最高的給藥途徑為靜脈滴注,靜脈用藥的ADR與藥品質量、穩(wěn)定性、溶媒、pH值、滲透壓等多種因素有關[4],ADR反應比較迅速,如過敏性休克、呼吸困難嚴重的ADR基本是靜脈用藥引起。建議臨床根據患者病情正確選擇給藥途徑、能口服給藥達到治療效果的盡量不要采用靜脈給藥,以避免ADR的發(fā)生及注射給藥給患者帶來的痛苦和不便。

        抗感染藥物引起的ADR 103例,占總數的27.25%,高居首位,這與抗感染藥物臨床使用范圍廣和頻率高及不合理用藥有關[5]。結合我院臨床不合理用藥主要表現為:①無指征的預防用藥②不必要的聯合用藥或重復用藥:③用藥劑量過大:④間隔時間不當:臨床醫(yī)生應嚴格按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》及衛(wèi)生部辦公廳《關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》使用抗菌藥物,避免不合理用藥而導致ADR的發(fā)生。

        由表1可見,抗感染藥物引起的ADR 103例,高居首位,與抗感染藥物臨床使用范圍廣和頻率高及不合理用藥有關[5]。臨床醫(yī)生應嚴格按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》及衛(wèi)生部辦公廳《關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》使用抗菌藥物,避免不合理用藥而導致ADR的發(fā)生。

        中藥注射劑引起的ADR已引起公眾的廣泛關注[6-7]。衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2008]71號《關于進一步加強中藥注射劑生產和臨床使用管理的通知》,臨床應用須遵循中藥注射劑臨床使用基本原則,辨證施藥,盡量選用口服制劑。

        ADR涉及的器官與系統(tǒng)以胃腸的系統(tǒng)最為常見,與國內文獻報道不一致[8-9]我院是煤礦總醫(yī)院,在呼吸消化內科外傷患者較多,故在日常收集抗感染ADR例較多。ADR監(jiān)測是臨床工作不可或缺的,應對義務人員進行ADR相關知識的培訓與宣傳,提高廣大義務人員對ADR的認識,做到及時發(fā)現,準確上報,很好地 為臨床合理用藥提供有效幫助。

        參考文獻:

        [1]國家藥典委員會.2010年版中華人民共和國藥典(化學藥和生物制品卷)[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2010.

        [2]國家藥典委員會.2010年版中華人民共和國藥典(中藥卷)[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2010.

        [3]徐洪華.我院226例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房.2010,21(2):164-166.

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        [5]黎雪桂.694例抗菌藥物不良反應分析[J]抗感染藥學,2011,8(1):63-65.

        [6]金振波,莊杰,韓建.我院2007年11月~2008年10月246例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房,2010,21(6):533-535.

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        [8]張娜,朱文濤,王桃柱,等.中藥制劑不良反應成因研究方法分析[J].中國藥房,2010,21(19):1820-1822.

        [9]朱利勤,徐彥貴,王屏,等.中藥制劑發(fā)生的不良反應分析[J].中國藥房,2007,18(3):215.

        編輯/張燕

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