摘要：目的 研究對(duì)比天麥消渴片與消渴丸在2型糖尿病中的臨床療效。方法 90例患者被隨機(jī)分為三組。Ⅰ組使用天麥消渴片治療；Ⅱ組使用消渴丸治療；Ⅲ組使用天麥消渴片聯(lián)合消渴丸治療。治療2個(gè)月（8w）。檢測(cè)的生理指標(biāo)包括糖化血紅蛋白（HbA1c）、空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（2hPG）、低密度脂蛋白（LDL）和高密度脂蛋白（HDL）、三酰甘油（TG）、血清總膽固醇（TC）。結(jié)果 三組治療前后，HbA1c顯著改善、FBG和2hPG均有顯著性下降（P<0.05）。Ⅰ組總有效率86.7%，Ⅱ組有總效率83.3%，Ⅲ組總有效率96.7%。天麥消渴片能顯著改善HbA1c，下降TG、TC和LDL-C，消渴丸能顯著下降TG和TC。天麥消渴片和消渴丸均有良好的治療效果，并且兩者連用后能顯著提高總有效率，達(dá)到96.7%。結(jié)論 天麥消渴片和消渴丸均有良好的治療效果，并且有良好的協(xié)同作用，聯(lián)用大大提高治療總有效率。

關(guān)鍵詞：天麥消渴片；消渴丸；臨床觀察；2型糖尿病

糖尿病主要可以分為兩大類(lèi)，即1型糖尿病和2型糖尿病。有報(bào)道稱(chēng)我國(guó)的成年人糖尿病患病率為91.7%，約有9200萬(wàn)成年糖尿病患者[1]。2型糖尿病的兩個(gè)主要原因是胰島素抵抗與胰島素分泌缺陷[2]。研究表明，天麥消渴片主要成分是吡考啉酸鉻配合其它中藥成分：天花粉、麥冬、五味子，補(bǔ)充鉻至正?；蚵缘陀谡Ｄ苁笻bA1c顯著降低，能增強(qiáng)胰島素受體的敏感性。消渴丸含格列本脲，并在\"玉泉散\"、\"消渴方\"基礎(chǔ)上研究組方，是一種中西藥復(fù)方制劑。本文探討天麥消渴片與消渴丸對(duì)本文對(duì)比天麥消渴片與消渴丸對(duì)2型糖尿病的臨床療效，對(duì)90例2型糖尿病患者進(jìn)行臨床觀察。

1 資料與方法

1.1一般資料 90例患者均從2011年～2013年在我院就診的2型糖尿病患者中選取。所有的病例都符合1999年世界衛(wèi)生組織（WHO）糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)。90例患者中不包含孕婦、哺乳期婦女，肝、腎功能不全者，對(duì)磺胺類(lèi)藥物過(guò)敏者，糖尿病患者伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴(yán)重?zé)齻⒏腥?、?yán)重外傷和重大手術(shù)者。90例患者中，男性49例，女性41例。年齡在41～69歲，平均年齡（53.4±8.7）歲。

1.2 藥品和方法 消渴丸，規(guī)格：每10丸重2.5g，廣州中一藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，口服，5～10丸/次，2～3次/d；天麥消渴片，規(guī)格：每片重0.12g，河北富格藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，口服，2片/次，2次/d。90例患者被隨機(jī)分為三組，各組間的患者性別比、年齡、病程、空腹及餐后2h血糖、肝腎功能等因素均無(wú)顯著性差異（P>0.05），具有可比性。Ⅰ組單獨(dú)使用天麥消渴片治療；Ⅱ組單獨(dú)使用消渴丸治療；Ⅲ組使用天麥消渴片聯(lián)合消渴丸治療。各組治療前停用會(huì)影響血糖的藥物1w，之后治療2個(gè)月（8w），于治療前1d抽空腹及餐后2h靜脈血。治療期間，抽空腹及餐后2h靜脈血1次/w，進(jìn)行相關(guān)檢測(cè)。嚴(yán)格保持患者飲食，運(yùn)動(dòng)量統(tǒng)一。檢測(cè)的生理指標(biāo)包括HbA1c、FBG、2hPG、低密度脂蛋白（LDL）和高密度脂蛋白（HDL）、三酰甘油（TG）、血清總膽固醇（TC）。

1.3療效標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》以HbA1c、FPG作為主要的判斷療效的指標(biāo)。顯效：癥狀消失，HbA1c下降至6.2%以下，F(xiàn)PG降至正?；蜉^治療前下降40%以上，在此我們定為FPG≤6.39mmol/L，2hPG≤8.0mmol/L；有效：癥狀緩解，HbA1c下降值超過(guò)質(zhì)量前10%，但未達(dá)到顯效標(biāo)準(zhǔn)，F(xiàn)BG下降在20%～30%之間，我們定為FBG≤7.8mmol/L，2hPG≤10.0mmol/L；無(wú)效：癥狀無(wú)緩解，血糖下降未達(dá)標(biāo)?？傆行?（顯效+有效）/例數(shù)×100%。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 用SPSS19.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，組間比較采用t檢驗(yàn)，P<0.05為顯著性差異。

2 結(jié)果

2.1治療前后血糖比較 三組治療前后，HbA1c、FBG和2hPG均有明顯下降，與本組治療前比較，有顯著性差異（P<0.05）。見(jiàn)表1。

2.2治療前后血脂比較 三組治療前后，HDL-C均無(wú)顯著性下降（P>0.05）。Ⅰ組（天麥消渴片組）和Ⅲ組（天麥消渴片+消渴丸）的TG、TC和LDL-C有顯著性下降（P<0.05）。Ⅱ組（消渴丸組）的TG、TC也有顯著性下降（P<0.05）。

3 結(jié)論

經(jīng)過(guò)2個(gè)月治療后，Ⅰ組顯效14例，有效12例，無(wú)效4例，（天麥消渴片組）總有效率86.7%，Ⅱ組顯效12例，有效13例，無(wú)效5例，（消渴丸組）總有效率83.3%，Ⅲ組顯效17例，有效12例，無(wú)效1例，（天麥消渴片+消渴丸）總有效率96.7%。其中Ⅰ組和Ⅱ組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05），Ⅲ組的結(jié)果與Ⅰ組和Ⅱ組比較，有顯著性差異（P<0.05）。見(jiàn)表2。

4 討論

胰島素抵抗是2型糖尿病發(fā)病機(jī)制的關(guān)鍵因素，天麥消渴片主要組份吡考啉酸鉻，輔以中藥組分份發(fā)揮類(lèi)胰島素增敏作用[3]。吡考啉酸鉻能提高胰島素與受體的結(jié)合力，激活胰島素受體激酶的活性。鉻作為正常人體必需的微量元素，為正常葡萄糖代謝所必須。有床前研究認(rèn)為鉻增加胰島素結(jié)合、胰島素受體數(shù)量和β細(xì)胞敏感性。有一種蛋白chronmodhlin聯(lián)結(jié)至受體參與信號(hào)傳導(dǎo)，可能和補(bǔ)鉻在改善胰島抵抗上存在一定作用。據(jù)相關(guān)報(bào)道，消渴丸的作用顯著優(yōu)于優(yōu)降糖（格列本脲），這可能得益于益氣養(yǎng)陰中藥輔助成分。本研究表明，在服用天麥消渴片、消渴丸以及兩者聯(lián)用后，患者HbA1c、FBG、2hPG顯著下降。TG、TC和LDL-C，消渴丸能顯著下降TG和TC。天麥消渴片和消渴丸均有良好的治療效果，并且兩者聯(lián)用后能顯著提高總有效率，達(dá)到96.7%。這說(shuō)明天麥消渴片和消渴丸有良好的協(xié)同作用。

參考文獻(xiàn)：

[1]苑曉燁，楊圣俊，溫志謙，等.天麥消渴片和二甲雙胍聯(lián)合治療2型糖尿病療效觀察[J].河北醫(yī)藥，201133（10）：1543-1544.

[2]周建，陳麗萍，王宏.天麥消渴片聯(lián)合阿卡波糖治療2型糖尿病的臨床研究[J].中國(guó)藥物與臨床，201413（3）358-359.

[3]廖麗錦，林如春.消渴丸與六味地黃丸合用治療2型糖尿病的藥理及臨床觀察[J].廣東醫(yī)學(xué)，200526（11）：1581-1582.

編輯/哈濤