黃藝蓉，劉 佳，張 健，連林生

(廣州市香雪制藥股份有限公司，廣東 廣州 510663)

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橘紅痰咳液治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期咳嗽癥狀療效觀察

黃藝蓉，劉 佳，張 健，連林生

(廣州市香雪制藥股份有限公司，廣東 廣州 510663)

目的：觀察橘紅痰咳液治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期咳嗽癥狀的臨床療效。 方法：選取慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者33例，給予橘紅痰咳液，療程為7天。評價(jià)患者咳嗽癥狀的改善情況與安全性，及吸煙患者咳嗽癥狀的改善情況。結(jié)果：經(jīng)過治療，患者日間咳嗽、夜間咳嗽總有效率為66.67%、77.42%，吸煙患者夜間咳嗽總有效率為85.0%，咳嗽視覺模擬評分(VAS)用藥過程中均有明顯的下降趨勢，用藥結(jié)束后萊賽斯特咳嗽生命質(zhì)量問卷(LCQ)各區(qū)域評分均有明顯下降，試驗(yàn)期間未見藥物不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論：橘紅痰咳液可顯著改善COPD穩(wěn)定期患者的咳嗽癥狀，對吸煙患者的夜間咳嗽有顯著的改善作用，提高患者生活質(zhì)量。

慢性阻塞性肺疾??；穩(wěn)定期；橘紅痰咳液；咳嗽

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease, COPD)是一種具有氣流受限特征的可以預(yù)防和治療的疾病。其氣流受限不完全可逆，呈進(jìn)行性發(fā)展，與肺臟對吸入煙草煙霧等有害氣體或顆粒的異常炎癥反應(yīng)有關(guān)[1]。COPD患者肺功能呈進(jìn)行性減退，嚴(yán)重影響患者的活動(dòng)能力和生命質(zhì)量[2]。COPD的主要癥狀為咳嗽、咯痰、呼吸困難、喘息等，咳嗽通常為COPD的首發(fā)癥狀和主要癥狀。本研究觀察橘紅痰咳液治療COPD穩(wěn)定期患者咳嗽癥狀的療效及對生活質(zhì)量的影響，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究共入組40例受試者，其中剔除病例1例，脫落病例6例。40例患者均來自廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院門診，其中男性31例，女性9例，年齡40～80歲，平均年齡(65.28±9.85)歲。所有患者的生命體征(呼吸、心率、體溫、收縮壓、舒張壓)各項(xiàng)數(shù)值均在正常范圍內(nèi)，其中61.54%的受試者有吸煙史。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照《慢性阻塞性肺疾病診斷、處理和預(yù)防全球策略(2011年修訂版)》的診斷標(biāo)準(zhǔn)和病情判定標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合《慢性阻塞性肺疾病診斷、處理和預(yù)防全球策略(2011年修訂版)》COPD的診斷標(biāo)準(zhǔn)，且第1秒用力呼氣容積占預(yù)計(jì)值百分比(FEV1%)≥30%預(yù)計(jì)值； ②COPD處于穩(wěn)定期,近4周無呼吸道感染及慢性阻塞性肺疾病急性發(fā)作(AECOPD)；③有明顯咳嗽癥狀；④年齡40～80歲，性別不限；⑤患者知情同意。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①嚴(yán)重心腦血管疾病或嚴(yán)重軀體疾?。虎谝?guī)則使用氧療(每天吸氧時(shí)間超過12h)或長期使用糖皮質(zhì)激素、白三烯拮抗劑、抗組胺藥和抗生素；③對試驗(yàn)藥物過敏；④試驗(yàn)前1周內(nèi)使用過其他止咳祛痰藥者；⑤哺乳、妊娠及準(zhǔn)備妊娠的婦女；⑤試驗(yàn)期間必須使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、β-受體阻滯劑、胺碘酮等易引起咳嗽的藥物，且有致咳史者；⑥依從性差者。

1.5 治療方法

所有患者給予橘紅痰咳液(藥物基本組成：化橘紅、蜜百部、苦杏仁、茯苓、半夏、五味子、白前、甘草，由廣州市香雪制藥股份有限公司提供)，每次口服2支，每日3次，療程為7天。

1.6 觀察指標(biāo)

療效觀察指標(biāo)：日間咳嗽、夜間咳嗽癥狀積分，VAS與基線比較的變化值，用藥前后LCQ評分變化；安全性觀察指標(biāo)：生命體征、血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、肝功能、腎功能、不良事件監(jiān)測。

1.7 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

臨床痊愈：癥狀消失，0分；顯效：癥狀由3分轉(zhuǎn)為1分；好轉(zhuǎn)：癥狀由3分轉(zhuǎn)為2分或由2分轉(zhuǎn)為1分；無效：癥狀無好轉(zhuǎn)或加重?？傆行?(臨床痊愈+顯效+好轉(zhuǎn))例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 治療前后相關(guān)指標(biāo)評分比較

用藥后，患者日間、夜間咳嗽評分，咳嗽視覺模擬量表評分均呈下降趨勢，表明用藥后，受試者咳嗽癥狀均有明顯改善，且在用藥前3天降低幅度最大，從用藥第2天起評分差值(治療前-治療后)與前一天相比有所降低，與治療前比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。具體見表1。

2.2 治療前后萊賽斯特咳嗽生命質(zhì)量問卷(LCQ)評分比較

萊賽斯特咳嗽生命質(zhì)量問卷(LCQ)評分的統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果分別從生理區(qū)域、心理區(qū)域、社會(huì)區(qū)域及總分四部分進(jìn)行治療前后得分比較。用藥后各區(qū)域得分及總分得分均顯著降低，與治療前比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表1 治療前后日間、夜間咳嗽癥狀及咳嗽視覺模擬量表評分比較 分)

注：與用藥第1天評分差值比較，*P<0.05；**P<0.01。

表2 治療前后萊賽斯特咳嗽生命質(zhì)量問卷(LCQ)評分比較 分)

2.3 臨床療效評價(jià)

患者日間咳嗽、夜間咳嗽治療總有效率分別為66.67%、77.42%；吸煙患者日間咳嗽總有效率為66.67%，不吸煙患者為66.67%，吸煙患者夜間咳嗽總有效率為85.00%，不吸煙患者為63.64%。詳見表3、表4。

表3 咳嗽療效評價(jià) [n(%)]

注：兩例受試者療前夜間咳嗽0分，不納入分析。

表4 吸煙、不吸煙患者療效評價(jià) [n(%)]

2.3 安全性分析

治療前后患者生命體征、肝、腎功能及血、尿常規(guī)均無明顯變化,整個(gè)治療期間無藥物不良反應(yīng)發(fā)生。

3 討論

COPD 屬于中醫(yī)“咳嗽”“喘證”“肺脹”等范疇，尤其與肺脹高度相關(guān)，是在吸煙、反復(fù)呼吸道感染、大氣污染及遺傳等因素影響下，肺系受損，反復(fù)發(fā)生咳、痰，喘，經(jīng)久不愈而導(dǎo)致的一種疾病[3-4]?？人允菣C(jī)體重要的一種防御機(jī)制，但咳嗽的嚴(yán)重程度與患者的生活質(zhì)量和治療滿意度直接相關(guān)[5]。文獻(xiàn)研究表明：吸煙是COPD的重要危險(xiǎn)因素，即使是肺功能正常，無癥狀的吸煙者，在中央氣道、外周氣道、肺泡以及肺血管都能觀察到有別于非吸煙者的病理改變[6]。

本研究選用COPD穩(wěn)定期患者作為研究對象，療程為7天，觀察發(fā)現(xiàn)橘紅痰咳液能夠改善COPD穩(wěn)定期患者日間咳嗽和夜間咳嗽癥狀，特別對吸煙患者夜間咳嗽改善尤為突出。戒煙為治療COPD的重要措施，可見吸煙對COPD的影響之大，橘紅痰咳液起效快，隨著服藥時(shí)間的延長，療效穩(wěn)定，對COPD穩(wěn)定期吸煙人群夜間咳嗽癥狀的控制，能夠有助于緩解此類人群的夜間不適癥狀，對其臨床用藥具有一定的指導(dǎo)意義。且萊賽斯特咳嗽生命質(zhì)量問卷(LCQ)評分結(jié)果表明，患者在咳嗽癥狀、咯痰癥狀均得到明顯改善的同時(shí)，患者的生理、心理負(fù)擔(dān)也得到了緩解，生存質(zhì)量得到了提高。后續(xù)研究可以增加吸煙相關(guān)炎性因子來評價(jià)其對吸煙人群微觀指標(biāo)如白介素-8、白三烯、腫瘤壞死因子-α等的療效來反映試驗(yàn)藥物對吸煙人群慢性炎癥反應(yīng)的控制情況。

[1] 衛(wèi)生部醫(yī)政司.慢性阻塞性肺疾病中醫(yī)診療規(guī)范(2011版)[J].中國醫(yī)學(xué)前沿雜志：電子版，2012,4(1):69.

[2] 許現(xiàn)艷.氧化霧化吸入治療慢阻肺的療效觀察和護(hù)理[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué),2009,15(31):118.

[3] 徐順貴,劉隆棣.慢性阻塞性肺疾病中醫(yī)證型實(shí)質(zhì)臨床研究進(jìn)展[J].中國中醫(yī)藥科技,2004,11(3):188-189.

[4] 石喜亮.慢性阻塞性肺疾病的中醫(yī)辨治要點(diǎn)[J].現(xiàn)代中醫(yī)藥,2006,26(3):46-47.

[5] 趙婷,呂寒靜,邱忠民.咳嗽癥狀嚴(yán)重程度評價(jià)[J].國際呼吸雜志,2011,31(3):29-32.

[6] 陳菁,徐清,楊碩,等.吸煙對COPD患者穩(wěn)定期T細(xì)胞功能的影響[J].中國老年學(xué)雜志,2011,31(10):1736-1737.

(責(zé)任編輯：魏 曉)

2015-05-14

黃藝蓉(1988-)，女，廣州市香雪制藥股份有限公司助理研究員，研究方向?yàn)閯?chuàng)新中藥開發(fā)與研究。

R256.11

A

1673-2197(2015)19-0125-02

10.11954/ytctyy.201519059