蔣 峻

(揚(yáng)中市中醫(yī)院，江蘇 鎮(zhèn)江 212000)

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參芪扶正注射液聯(lián)合奧沙利鉑及替吉奧治療晚期胃癌臨床研究

蔣 峻

(揚(yáng)中市中醫(yī)院，江蘇 鎮(zhèn)江 212000)

目的：觀(guān)察聯(lián)合應(yīng)用參芪扶正注射液、奧沙利鉑、替吉奧治療晚期胃癌患者的臨床效果。方法：選取晚期胃癌患者30例作為研究對(duì)象，分為觀(guān)察組(參芪扶正注射液+奧沙利鉑+替吉奧治療)與對(duì)照組(奧沙利鉑+替吉奧治療)各15例，比較兩組患者的臨床療效。結(jié)果：觀(guān)察組患者總有效率為53.3%，顯著高于對(duì)照組的33.3%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；觀(guān)察組患者毒副反應(yīng)發(fā)生率為53.3%，低于對(duì)照組的60.0%，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；隨訪(fǎng)1～5年，觀(guān)察組患者的1年、3年、5年存活率分別為46.7%、33.3%、20.0%，均顯著高于對(duì)照組的26.7%、20.0%、6.7%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：采用參芪扶正注射液聯(lián)合奧沙利鉑、替吉奧治療晚期胃癌患者效果顯著，能有效提高患者近期及遠(yuǎn)期效果，且不良反應(yīng)發(fā)生率低，值得臨床推廣應(yīng)用。

晚期胃癌；參芪扶正注射液；奧沙利鉑；替吉奧

胃癌為常見(jiàn)惡性腫瘤，早期無(wú)典型癥狀，患者一旦確診，多為晚期，已喪失手術(shù)治療的時(shí)機(jī)?；煘橹委熗砥谖赴┑挠行Х椒?，以鉑類(lèi)為主的抗腫瘤藥物在晚期胃癌臨床治療中發(fā)揮著重要作用[1]。參芪扶正注射液是一種純中藥制劑，在胃癌、肺癌的輔助治療中得到廣泛應(yīng)用。為分析參芪扶正注射液聯(lián)合奧沙利鉑、替吉奧治療晚期胃癌患者的臨床效果，我院對(duì)30例患者進(jìn)行分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2008年9月—2009年9月我院收治的晚期胃癌患者30例作為研究對(duì)象，隨機(jī)分為觀(guān)察組與對(duì)照組，各15例。其中，觀(guān)察組男10例，女5例，年齡34～73歲，平均年齡為(53.6±2.6)歲；對(duì)照組男9例，女6例，年齡35～74歲，平均年齡為(54.3±2.7)歲。兩組患者的一般資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：均經(jīng)細(xì)胞學(xué)、病理組織學(xué)檢查確診；肝、腎、凝血功能正常；預(yù)計(jì)生存期>3個(gè)月；均簽署知情同意書(shū)。排除有明顯化療禁忌證者及心、肝、腎功能不全者。

1.2 方法

1.2.1 對(duì)照組 患者每天服用替吉奧(齊魯制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20100150)80mg/m2，2次/天，連續(xù)用藥2周；同時(shí)給予奧沙利鉑(南京制藥廠(chǎng)有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20000686)130mg/m2，第1天靜脈滴注2h，以3周為1個(gè)療程，共治療4個(gè)療程。

1.2.2 觀(guān)察組 在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予參芪扶正注射液(麗珠集團(tuán)利民制藥廠(chǎng)生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z19990065)250mL靜脈滴注，1次/天。治療期間應(yīng)根據(jù)患者病癥情況進(jìn)行水化、堿化、保肝及護(hù)胃處理。

1.3 觀(guān)察指標(biāo)

觀(guān)察兩組患者療程結(jié)束后近期療效及毒副反應(yīng)發(fā)生率；所有患者均進(jìn)行1～5年隨訪(fǎng)，觀(guān)察比較兩組患者的1、3、5年生存率。

1.4 療效判定

臨床療效參考WHO[2]實(shí)體瘤的療效標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定：完全緩解：全部可見(jiàn)病變完全消失，且維持時(shí)間>4周；部分緩解：病灶最大徑及其最大垂直徑的乘積減少>50%，且維持時(shí)間>4周；穩(wěn)定：病灶兩徑乘積減少<25%，或增加<25%，無(wú)新病灶出現(xiàn)；進(jìn)展：病灶兩徑乘積增加>25%，或有新的病灶出現(xiàn)。

總有效率=(完全緩解例數(shù)+部分緩解例數(shù))/總例數(shù)×100%

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)采用SPSS20.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)數(shù)資料以率(%)表示，采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

觀(guān)察組患者完全緩解2例，部分緩解6例，穩(wěn)定4例，進(jìn)展3例，總有效率為53.3%(8/15)；對(duì)照組患者完全緩解0例，部分緩解5例，穩(wěn)定6例，進(jìn)展4例，總有效率為33.33%(5/15)。觀(guān)察組患者臨床療效明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.2 兩組患者毒副反應(yīng)比較

觀(guān)察組患者毒副反應(yīng)發(fā)生率為53.3%，低于對(duì)照組的60.0%，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者毒副反應(yīng)比較 (n)

2.3 遠(yuǎn)期療效比較

隨訪(fǎng)1～5年，觀(guān)察組患者1年、3年、5年存活率分別為46.7%(7/15)、33.3%(5/15)、20.0%(3/15)，對(duì)照組患者1年、3年、5年存活率分別為26.7%(4/15)、20.0%(3/15)、6.7%(1/15)，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

3 討論

胃癌是主要發(fā)生在胃黏膜上皮的惡性腫瘤，該病早期無(wú)明顯癥狀，患者確診時(shí)多屬晚期，且喪失手術(shù)治療的有效時(shí)機(jī)[3]。目前，化療為晚期胃癌治療的重要方法，主要以鉑類(lèi)為主的抗腫瘤藥物聯(lián)合其他抗腫瘤藥物治療。

奧沙利鉑作為第3代鉑類(lèi)抗腫瘤藥物，作為一種二氨環(huán)己烷化合物，主要以DNA為靶作用部位，通過(guò)結(jié)合DNA鏈上G共價(jià)而形成鏈內(nèi)交聯(lián)，從而起到抑制DNA復(fù)制及轉(zhuǎn)錄作用，從而促進(jìn)腫瘤細(xì)胞凋亡[4]。另外，奧沙利鉑與5-氟尿嘧啶聯(lián)用具有協(xié)調(diào)作用，能有效抑制胃癌細(xì)胞株的生長(zhǎng)。臨床研究表明，其相對(duì)于卡鉑、順鉑，奧沙利鉑引起的骨髓抑制程度更輕，腎毒性等毒副反應(yīng)發(fā)生率更低，易于患者耐受[5]。替吉奧主要成分包括替加氟、吉美嘧啶、奧替拉西鉀。其中，替加氟作為5-氟尿嘧啶的衍生物，口服后通過(guò)肝藥酶作用而轉(zhuǎn)化為5-氟尿嘧啶，發(fā)揮抗腫瘤作用。吉美嘧啶作為一種強(qiáng)效抑制劑，能有效延長(zhǎng)腫瘤與血液中5-氟尿嘧啶的作用時(shí)間，從而發(fā)揮持久的藥物效果。奧替拉西鉀能有效阻斷5-氟尿嘧啶磷酸化，從而有效緩解5-氟尿嘧啶引起的毒副反應(yīng)。

中醫(yī)認(rèn)為，惡性腫瘤多因正氣虛損、陰陽(yáng)失衡以致臟腑功能失調(diào)，致使邪毒積聚、氣滯血瘀而成。由于手術(shù)、化療、放療等方案會(huì)致使患者正氣損耗，故扶正培本、減輕毒副反應(yīng)及增強(qiáng)機(jī)體免疫功能等已成為目前臨床中醫(yī)防治腫瘤的重要原則。本研究中，觀(guān)察組患者在奧沙利鉑、替吉奧化療基礎(chǔ)上給予參芪扶正注射液治療。參芪扶正注射液作為一種純中藥制劑，主要成分為黃芪、黨參，其中黃芪為君藥，具有益氣固表、補(bǔ)氣升陽(yáng)、斂汗生肌等功效；黨參為臣藥，具有補(bǔ)中益氣、健脾益肺等功效；兩藥相輔，共奏扶正固本、益氣補(bǔ)虛等功效。羅鵬飛[6]認(rèn)為，參芪扶正注射液能有效提高患者的機(jī)體免疫力，有利于提高患者對(duì)腫瘤細(xì)胞、T細(xì)胞亞群的殺傷能力，且有效促進(jìn)患者的骨髓造血干細(xì)胞增殖，有利于改善患者微環(huán)境，從而提高患者對(duì)化療藥物的敏感性，以減輕化療藥物引起的不良反應(yīng)?，F(xiàn)代藥學(xué)研究表明，黃芪中多糖成分能有效增強(qiáng)機(jī)體特異性劑、非特異性免疫細(xì)胞及機(jī)體骨髓細(xì)胞的活性，故能有效減輕化療引起的骨髓抑制反應(yīng)；且多糖成分還能增強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能，有利于促進(jìn)抗體的形成，通過(guò)促使T淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化，使NK細(xì)胞的毒活性進(jìn)一步增強(qiáng)，有利于增強(qiáng)患者的機(jī)體免疫力，并促進(jìn)血細(xì)胞的生成、發(fā)育及成熟，從而保證紅細(xì)胞、白細(xì)胞在免疫力低下?tīng)顟B(tài)下恢復(fù)正常。黨參中人參皂苷能有效增強(qiáng)免疫臟器的質(zhì)量，并有效增強(qiáng)脾臟的自然殺傷細(xì)胞及T細(xì)胞轉(zhuǎn)化能力，有效減輕化療藥物引起的免疫抑制作用。

本研究，觀(guān)察組患者總有效率為53.3%，顯著高于對(duì)照組的33.3%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，表明在奧沙利鉑、替吉奧聯(lián)合參芪扶正注射液療效更佳，有利于延長(zhǎng)患者的生存期。觀(guān)察組患者毒副反應(yīng)發(fā)生率為53.3%，低于對(duì)照組的60.0%，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；隨訪(fǎng)1～5年，觀(guān)察組患者的1年、3年、5年存活率分別為46.7%、33.3%、20.0%，均顯著高于對(duì)照組的26.7%、20.0%、6.7%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。表明參芪扶正注射液的應(yīng)用并不會(huì)增加化療時(shí)毒副反應(yīng)的發(fā)生，且可有效減輕毒副反應(yīng)的程度。

綜上所述，采用參芪扶正注射液聯(lián)合奧沙利鉑、替吉奧治療晚期胃癌患者，能有效提高患者的近期及遠(yuǎn)期效果，且不良反應(yīng)發(fā)生率低，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1] 楊林,宋巖,秦瓊,等.替吉奧聯(lián)合奧沙利鉑一線(xiàn)治療晚期胃癌的療效和安全性[J].腫瘤防治研究,2013,40(7):688-692.

[2] 郭彩虹,李莉,陸漢紅,等.替吉奧聯(lián)合奧沙利鉑治療晚期胃癌的療效觀(guān)察[J].中國(guó)腫瘤臨床與康復(fù),2012,16(6):568-570.

[3] 趙強(qiáng)芳.參芪扶正注射液聯(lián)合奧沙利鉑、亞葉酸鈣、5-氟尿嘧啶治療胃癌對(duì)照觀(guān)察[J].實(shí)用中醫(yī)內(nèi)科雜志,2012,24(15):28-29.

[4] 李慧瑛,計(jì)為明,屠軍,等.參芪扶正注射液聯(lián)合化療治療晚期胃癌的臨床分析[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2013,10(15):99-101.

[5] 李克華.參芪扶正注射液聯(lián)合化療治療晚期胃癌的臨床觀(guān)察[J].中國(guó)腫瘤臨床與康復(fù),2013,24(7):769-771.

[6] 羅鵬飛.參芪扶正注射液聯(lián)合化療治療晚期胃癌的療效觀(guān)察[J].現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生,2011,27(8):1170-1171.

(責(zé)任編輯：李嵐春)

2014-11-28

蔣俊(1968-)，江蘇省揚(yáng)中市中醫(yī)院主治醫(yī)師，研究方向?yàn)橹嗅t(yī)防治腫瘤。

R735.2

A

1673-2197(2015)06-0133-02

10.11954/ytctyy.201506070